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		<cbc:Name languageID="DEU">Labor-Informations-Management-System</cbc:Name>
		<cbc:Description languageID="DEU">Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin, schreibt die Bereitstellung und Implementierung einer Labor-Informations-Management-System-Softwarelösung aus.

Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.</cbc:Description>
		<cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">services</cbc:ProcurementTypeCode>
		<cbc:Note languageID="DEU">Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich auf unserem Bieterportal zum Download zur Verfügung.

Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird.

Ihre Fragen/Hinweise reichen Sie bitte ebenfalls nur über https://vergabeplattform.charite.de ein.

Es sind nur elektronische Angebote zugelassen.
Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt.

Bitte beachten Sie, das die Ausschreibungsunterlagen erst ca. einen Tag nach der Weiterleitung zur Veröffentlichung im Amtsblatt der EU auf dem Bieterportal zur Verfügung stehen.</cbc:Note>
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								<cbc:CriterionTypeCode listName="selection-criterion">tp-abil</cbc:CriterionTypeCode>
								<cbc:Name languageID="DEU">Erfahrung des Unternehmens am Markt für Labor-Informations- und Management-Systeme</cbc:Name>
								<cbc:Description languageID="DEU">Erfahrung des Unternehmens am Markt für Labor-Informations- und Labor-Management-Systeme. Nachzuweisen ist eine mindestens 10-jährige Tätigkeit im Markt für Labor-Informations- und Labor-Management-Systeme.</cbc:Description>
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								<cbc:Name languageID="DEU">Gesamtumsatz</cbc:Name>
								<cbc:Description languageID="DEU">Gesamtumsatz (netto) und Jahresumsatz (netto) mit den hier ausgeschriebenen oder vergleichbaren Leistungen der letzten 3 Geschäftsjahre (2021, 2022, 2023).

Vergleichbar sind Leistungen über die Implementierung und den Betrieb von Labor-Informations- und Labor-Management-Systemen. Nachzuweisen ist ein Mindestumsatz mit vergleichbaren Leistungen von mind. 300.000 EUR in jedem Geschäftsjahr der letzten 3 Geschäftsjahre.</cbc:Description>
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								<cbc:CriterionTypeCode listName="selection-criterion">tp-abil</cbc:CriterionTypeCode>
								<cbc:Name languageID="DEU">Beschäftigtenzahlen</cbc:Name>
								<cbc:Description languageID="DEU">Gefordert ist die jährliche Anzahl der im Unternehmen beschäftigten Mitarbeiter in den vergangenen 3 Jahren (2021, 2022, 2023).

Als Mitarbeiter zählen alle sozialversicherungspflichtige Beschäftigte. Nachzuweisen ist in jedem Jahr der letzten 3 Jahre durchschnittlich mindestens folgende Anzahl von Mitarbeitenden:

a) Mindestens 100 Mitarbeiter*innen im Support dediziert für das LIMS, davon mindestens 10 in Deutschland. 

b) Mindestens 100 Entwickler*innen, die ausschließlich mit der LIMS-Software arbeiten.

c) Mindestens 20 Mitarbeiter*innen, die im Qualitätsmanagement insbesondere mit Bezug auf das LIMS tätig sind.</cbc:Description>
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								<cbc:CriterionTypeCode listName="selection-criterion">tp-abil</cbc:CriterionTypeCode>
								<cbc:Name languageID="DEU">Unternehmensreferenzen</cbc:Name>
								<cbc:Description languageID="DEU">Gefordert sind 3 Unternehmensreferenzen aus den letzten 5 Jahren (2019 - 2023 oder aktueller) über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Aufträge.

Sofern es sich um Aufträge handelt, die in den letzten 5 Jahren noch nicht abgeschlossen wurden, ist der bisher erreichte Stand anzugeben. Noch nicht realisierte Leistungsstände können nicht gewertet werden.

Vergleichbare Aufträge sind Leistungen über die Implementierung und den Betrieb von Labor-Informations- und Labor-Management-Systemen. Nachzuweisen sind 3 Referenzen über vergleichbare Leistungen, welche folgende Merkmale erfüllen: 

a) In jeder der 3 Referenzen muss das System vom Bieter implementiert worden und noch heute im Einsatz sein (Stichtag: Ende Angebotsfrist dieser Ausschreibung). 

b) Bei jeder der 3 Referenzen ist der Referenzgeber eine Universitätsklinik, ein Krankenhaus, eine medizinische Forschungseinrichtung oder ein verwandter Industriezweig, welcher dieselben regulatorischen Rahmenbedingungen erfüllen muss (Anlage 9.1 „Anforderungskatalog“: M12 - M19). 

c) Jede der 3 Referenzen beinhaltet die Einführung der hier ausgeschriebenen Software (Kern-LIMS, Module/Hauptfunktionalitäten).

d) Jede der 3 Referenzen muss eine vergleichbare Komplexität der Anforderungen aufweisen (Anlage 9.1 „Anforderungskatalog“).</cbc:Description>
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							<efac:SelectionCriteria>
								<cbc:CriterionTypeCode listName="selection-criterion">tp-abil</cbc:CriterionTypeCode>
								<cbc:Name languageID="DEU">Zertifizierung nach ISO 27001 oder BSI IT-Grundschutz, BSI C5 oder vergleichbar</cbc:Name>
								<cbc:Description languageID="DEU">Nachzuweisen ist eine gültige Zertifizierung nach ISO 27001 oder BSI IT-Grundschutz, BSI C5 oder vergleichbar. Im Zeitpunkt der Zuschlagserteilung gültige Zertifizierung nach ISO 27001 oder BSI IT-Grundschutz, BSI C5 oder vergleichbar.</cbc:Description>
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					<cbc:Description languageID="DEU">Gemäß der gesetzlichen Bedingungen können Unterlagen nachgefordert werden.</cbc:Description>
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				<cbc:Description languageID="DEU">siehe Vertragsbedingungen in den Vergabeunterlagen</cbc:Description>
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						<cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
						<cbc:Name languageID="DEU">Niedrigster Preis</cbc:Name>
						<cbc:Description languageID="DEU">Das Angebot mit dem niedrigsten Preis erhält 30 Punkte. Die anderen Angebotspreise werden nach der folgenden Formel in Punkte umgerechnet: niedrigster Preis/ eigener Preis x 30 (Dreisatz).</cbc:Description>
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						<cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
						<cbc:Name languageID="DEU">Anforderungskatalog</cbc:Name>
						<cbc:Description languageID="DEU">Das Angebot mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 20 Punkten (Dreisatz) gleichgesetzt. Die weiteren Angebote werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis bepunktet (Formel: 20 x eigene Punkte/Höchste Punktzahl).</cbc:Description>
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					<cac:SubordinateAwardingCriterion>
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						<cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
						<cbc:Name languageID="DEU">Produkt- und Umsetzungskonzept</cbc:Name>
						<cbc:Description languageID="DEU">Das Konzept mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 20 Punkten (Dreisatz) gleichgesetzt. Die weiteren Konzepte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis bepunktet (Formel: 20 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl).</cbc:Description>
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						<cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
						<cbc:Name languageID="DEU">Produkttestung</cbc:Name>
						<cbc:Description languageID="DEU">Der Teststellung, die die höchste Gesamtpunktzahl erhält, wird mit 30 Punkten (Dreisatz) gleichge-setzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis bepunktet (Formel: 30 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl).</cbc:Description>
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					<cbc:Description languageID="DEU">Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB).

Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB).

Die o.a. Fristengelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist.

Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist.

Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB).</cbc:Description>
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				<cbc:Description languageID="DEU">Zum Submissionstermin sind keine Bieter zugelassen (e-Vergabe).</cbc:Description>
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					<cbc:Description languageID="DEU">Zentrale Vergabestelle der Charité</cbc:Description>
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				<cbc:Justification languageID="DEU">Innerhalb der ersten 12 Monate erfolgt die Implementierung. Nach erfolgreicher Abnahme der Softwarelösung, soll die Software für mind. 4 Jahre im Einsatz sein. Die hohen Aufwendungen im Bereich der Implementierung erfordern eine Mindestvertragslaufzeit von 4 Jahren.</cbc:Justification>
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			<cbc:Name languageID="DEU">Labor-Informations-Management-System</cbc:Name>
			<cbc:Description languageID="DEU">Das Berliner Institut für Gesundheitsforschung in der Charité (BIH), Anna-Louisa-Karsch Str. 2, 10178 Berlin, schreibt die Bereitstellung und Implementierung einer Labor-Informations-Management-System-Softwarelösung aus.

Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.</cbc:Description>
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				<cbc:OptionsDescription languageID="DEU">Nach der festgelegten Laufzeit von 4 Jahren verlängert sich der Vertrag automatisch jährlich, so dass die laufenden Kosten für Lizenz, Wartung/Pflege und Support jährlich anfallen, es sei denn, eine der Vertragsparteien macht vom Recht der ordentlichen Kündigung gebrauch.</cbc:OptionsDescription>
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