296204-2026 - Competition
Belgium – Pharmaceutical products – Denosumab SC
OJ S 84/2026 30/04/2026
Contract or concession notice – standard regime - Change notice
Supplies
1. Buyer
1.1.
Buyer
Official nameAZ Delta vzw
Emailprocurement@azdelta.be
Legal type of the buyerPublic undertaking
Activity of the contracting authorityHealth
2. Procedure
2.1.
Procedure
TitleDenosumab SC
DescriptionDeze opdracht omvat het sluiten van een raamovereenkomst voor de levering van denosmab SC 120 mg voor een periode van één jaar en driemaal stilzwijgend verlengbaar voor telkens één jaar.
Procedure identifier361fd345-aef3-47c2-9b07-c7e3a9ec5631
Internal identifierPPP09K-3968/6186/AZD_26_049H
Type of procedureOpen
The procedure is acceleratedno
2.1.1.
Purpose
Main nature of the contractSupplies
Main classification (cpv): 33600000 Pharmaceutical products
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS)Arr. Roeselare (BE256)
CountryBelgium
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS)Arr. Roeselare (BE256)
CountryBelgium
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS)Arr. Veurne (BE258)
CountryBelgium
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS)Arr. Brugge (BE251)
CountryBelgium
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS)Arr. Roeselare (BE256)
CountryBelgium
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS)Arr. Roeselare (BE256)
CountryBelgium
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS)Arr. Veurne (BE258)
CountryBelgium
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS)Arr. Brugge (BE251)
CountryBelgium
2.1.3.
Value
Maximum value of the framework agreement389 080,00 EUR
2.1.4.
General information
Legal basis
Directive 2014/24/EU
2.1.6.
Grounds for exclusion
Sources of grounds for exclusionProcurement Document
5. Lot
5.1.
LotLOT-0001
TitleDenosumab SC
DescriptionDeze opdracht omvat het sluiten van een raamovereenkomst voor de levering van denosmab SC 120 mg voor een periode van één jaar en driemaal stilzwijgend verlengbaar voor telkens één jaar.
Internal identifierAZD_26_049H_1
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contractSupplies
Main classification (cpv): 33600000 Pharmaceutical products
Additional classification (cpv): 33600000 Pharmaceutical products
5.1.2.
Place of performance
Postal addressDeltalaan 1  
TownRoeselare
Postcode8800
Country subdivision (NUTS)Arr. Roeselare (BE256)
CountryBelgium
Additional informationAZ Delta vzw
5.1.2.
Place of performance
TownRoeselare
Postcode8800
Country subdivision (NUTS)Arr. Roeselare (BE256)
CountryBelgium
Additional informationAZ Oostende vzw
5.1.2.
Place of performance
Postal addressIepersesteenweg 100  
TownVeurne
Postcode8630
Country subdivision (NUTS)Arr. Veurne (BE258)
CountryBelgium
Additional informationAZ West vzw
5.1.2.
Place of performance
Postal addressKalvekeetdijk 260  
TownKnokke-Heist
Postcode8300
Country subdivision (NUTS)Arr. Brugge (BE251)
CountryBelgium
Additional informationAZ Zeno vzw
5.1.3.
Estimated duration
Duration48 Months
5.1.5.
Value
Maximum value of the framework agreement389 080,00 EUR
5.1.6.
General information
Reserved participation
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be givenNot required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA)yes
Additional informationZie vermoedelijke hoeveelheden vermeld in de inventaris + 20%.
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteriaNotice
CriterionOther economic or financial requirements
Description of selection criterionAltman Z-score van het laatste boekjaar. Formule: (0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen) + (0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen) + 3,107 x (Winst voor belastingen en interest / Totale bezittingen) + (0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden) + (0,998 x Omzet / Totale bezittingen) Minimumeisen: 1. Berekening wordt weergegeven in de offerte. 2. Score is > 1,23. 3. Document wordt gevalideerd door een erkend boekhouder of revisorenkantoor.

CriterionSecurity of supply
Description of selection criterionDe inschrijver heeft een uitgewerkt continuïteitsplan. Hierin staan de preventieve en correctieve maatregelen die de leverbetrouwbaarheid garanderen. Onder preventieve maatregelen begrijpen we o.a. forecast, opvolging verbruikscijfers en niveau van reservevoorraad. De correctieve maatregelen staan beschreven in een noodplan in geval van onderbreking van de productie door een ramp, staking, uitvallen van een machine of andere onvoorziene omstandigheden. (minimumeis) Minimumeisen: 1. Procedure forecast 2. Procedure omtrent de opvolging van de verbruikscijfers 3. Procedure omtrent de reservevoorraad 4. Uitgeschreven noodplan

CriterionMeasures for ensuring quality
Description of selection criterionDe inschrijver heeft een uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem (ISO, GMP en/of andere certificaten) dat hem in staat stelt een kwaliteitsvol product af te leveren. Hij beschrijft de keten van grondstof tot afgewerkt product bij de klant, met de gegevens van de betrokken partijen (producenten, toeleveranciers, distributeurs…) en de manier waarop audits van deze partijen georganiseerd worden. Zo moet ook aangetoond worden dat de kwaliteit van de distributie van de producten gegarandeerd is door de conformiteit aan de Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (GDP) of gelijkwaardig. De leverancier garandeert om steeds originele producten te leveren en neemt maatregelen om geen vervalste producten in de distributieketen toe te laten. Dit kadert binnen de richtlijn van de accreditatienormen voor ziekenhuizen (JCI of gelijkwaardig). (minimumeis) Minimumeisen: Bewijs in de offerte.

CriterionSupply chain management
Description of selection criterionDe inschrijver heeft een uitgewerkt beleid van farmacovigilantie. Hij zorgt voor een sluitende traceerbaarheid van het product van grondstof tot eindgebruiker. Hij beheert onder andere alle mogelijke gegevens zoals gemelde bijwerkingen of klachten en heeft een actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping en waarschuwing van de reeds behandelde patiënten. (minimumeis) Minimumeisen: Bewijs in de offerte.

CriterionOther economic or financial requirements
Description of selection criterion* Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Award criteria
Criterion
TypeCost
DescriptionPrijs
Category of award weight criterionWeight (points, exact)
Award criterion number75
Criterion
TypeQuality
DescriptionProducteigenschappen
Category of award weight criterionWeight (points, exact)
Award criterion number15
Criterion
TypeQuality
DescriptionService
Category of award weight criterionWeight (points, exact)
Award criterion number10
5.1.11.
Procurement documents
Address of the procurement documentshttps://cloud.3p.eu/Downloads/210/7907
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission
Electronic submissionRequired
Address for submissionhttps://www.publicprocurement.be
Languages in which tenders or requests to participate may be submittedDutch
Electronic catalogueNot allowed
VariantsNot allowed
Deadline for receipt of tenders26/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid120 Days
Information about public opening
Opening date26/05/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Terms of contract
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmesNo
Electronic invoicingRequired
Electronic ordering will be usedno
Electronic payment will be usedno
5.1.15.
Techniques
Framework agreement
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants1
Information about the dynamic purchasing system
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisationOndernemingsrechtbank Gent afdeling Kortrijk
Information about review deadlines: De aanbestedende overheid zal een wachttermijn van 15 kalenderdagen in acht nemen tussen deze mededeling en de sluiting van de opdracht, conform artikel 11 van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies. Deze termijn gaat in vanaf de dag die volgt op de datum van de mededeling. Overeenkomstig de artikelen 15, 23 en 24 van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, kan u binnen een termijn van 15 dagen, vanaf de dag volgend op de verzenddatum van deze kennisgeving, eventueel een vordering tot schorsing indienen bij een rechtscollege. Dit mag uitsluitend gebeuren in het kader van een procedure in kort geding voor de Ondernemingsrechtbank Gent afdeling Kortrijk. Indien wij binnen de toegestane termijn geen schriftelijke kennisgeving in die zin ontvangen, zullen wij de procedure verder zetten. Overeenkomstig de artikelen 14, 23 en 24 van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, melden wij u dat u zich ook kan richten tot de Ondernemingsrechtbank Gent afdeling Kortrijk, mocht u beroep wensen aan te tekenen tegen deze beslissing. Dit beroep moet op straffe van onontvankelijkheid worden ingediend binnen de 60 dagen na de kennisgeving die u hierbij gedaan wordt. De aanbestedende overheid verzoekt u haar hiervan binnen deze termijn per fax, e-mail of een ander elektronisch middel te verwittigen.
Organisation providing additional information about the procurement procedureAZ Delta vzw
Organisation receiving requests to participateAZ Delta vzw
8. Organisations
8.1.
ORG-0001
Official nameAZ Delta vzw
Registration number0505931808
Postal addressDeltalaan 1
TownRoeselare
Postcode8800
Country subdivision (NUTS)Arr. Roeselare (BE256)
CountryBelgium
Contact pointElyn Castelein
Emailprocurement@azdelta.be
Telephone+32 51237612
Internet addresshttp://www.azdelta.be/
Roles of this organisation
Buyer
Organisation providing additional information about the procurement procedure
Organisation receiving requests to participate
8.1.
ORG-0002
Official nameOndernemingsrechtbank Gent afdeling Kortrijk
Registration number0308.357.753
Postal addressBeheerstraat 41
TownKortrijk
Postcode8500
Country subdivision (NUTS)Arr. Kortrijk (BE254)
CountryBelgium
Emailkoophandel.gent.rpr.kortrijk@just.fgov.be
Telephone+32 56269601
Roles of this organisation
Review organisation
8.1.
ORG-0003
Official name3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registration numberBE 0475.480.736
TownAntwerpen / Anvers
Postcode2000
Country subdivision (NUTS)Arr. Antwerpen (BE211)
CountryBelgium
Emailinfo@3p.eu
Telephone+32 3 294 30 51
Roles of this organisation
Procurement service provider
8.1.
ORG-0004
Official nameFPS Policy and Support
Registration numberBE 0671.516.647
TownBrussels
Postcode1000
Country subdivision (NUTS)Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
CountryBelgium
Emaile.proc@publicprocurement.be
Telephone+32 2 740 80 00
Roles of this organisation
TED eSender
10. Change
Version of the previous notice to be changedcb8b9329-1bb3-4455-9445-18e6d22273d8-01
Main reason for changeInformation updated
DescriptionDe opdrachtdocumenten zijn aangepast op 28/04/26.
Notice information
Notice identifier/versiona4329617-87a3-4ac1-9e05-0068b6ea52da  -  01
Form typeCompetition
Notice typeContract or concession notice – standard regime
Notice subtype16
Notice dispatch date28/04/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Notice dispatch date (eSender)28/04/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Languages in which this notice is officially availableDutch
Notice publication number296204-2026
OJ S issue number84/2026
Publication date30/04/2026