1. Buyer
1.1.
Buyer
Official name: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Legal type of the buyer: Central government authority
Activity of the contracting authority: Economic affairs
2. Procedure
2.1.
Procedure
Title: Achiziția de produse medicale destinate entităților din cadrul SNAMUPAC CONSUMABILE MEDICALE DE DRENAT, RECOLTAT SI COLECTAT URINA (7 LOTURI/8 PRODUSE/ 20 ARTICOLE)
Description: Achiziția de CONSUMABILE MEDICALE DE DRENAT, RECOLTAT SI COLECTAT URINA (7 loturi/8 produse/ 20 articole) este realizată în contextul prevederilor HG nr. 688/21.06.2024. - Este organizată și realizată de Oficiul Național pentru Achiziții Centralizate (ONAC), în calitate de Autoritate Contractantă pentru achiziția în sistem centralizat de produse medicale, pentru și în numele entităților din cadrul Sistemului Național de Asistență Medicală de Urgență și Prim-Ajutor Calificat (SNAMUPAC); - Vizează produse medicale necesare activității SNAMUPAC, respectiv produsele prevăzute în lista detaliată prevăzută la art. 8 alin. (9) din OUG nr. 46/31.05.2018; - Este efectuată în baza fundamentării necesarului de produse medicale realizat și comunicat de Ministerul Sănătății și Ministerul Afacerilor Interne, prin Departamentul pentru Situații de Urgență. Lista detaliată a produselor necesare SNAMUPAC a fost aprobată prin Ordinul comun al Ministerului Afacerilor Interne, Ministerul Sănătății și ONAC nr. 168/5.254/317/2024. Termene pentru depunerea / răspunsul la solicitarile de clarificări / informații suplimentare: În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, termenul limită până la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legatură cu documentația de atribuire este de 21 zile înainte de data limită de depunere a ofertelor. În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, ONAC va transmite răspunsul consolidat formulat la solicitările de clarificări/informații suplimentare în a 11-a zi înainte de termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, în măsura în care sunt transmise în termenul precizat.
Procedure identifier: 5d0c5bbb-60c4-4b6a-a159-dbb33aa4c3d3
Internal identifier: 39983313/P7-SNAMUPAC/2026
Type of procedure: Open
The procedure is accelerated: no
2.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33140000 Medical consumables
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Additional information: La sediul beneficiarilor indicați în anexa 5 de la Caietul de sarcini.
2.1.3.
Value
Estimated value excluding VAT: 326 409 115,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 326 409 115,00 RON
2.1.4.
General information
Additional information: Întreaga documentație de atribuire este disponibilă în SEAP. Pentru vizualizarea documentației de atribuire încărcată în SEAP, Operatorii Economici trebuie să aibă instalat un program necesar vizualizării fișierelor semnate electronic, programul fiind disponibil pe site-urile de internet ale furnizorilor de semnătură electronică. Operatorii Economici care vor descărca prezenta documentație de atribuire direct din atașamentul la anunțul de participare, publicat în SEAP au obligația de a urmări în SEAP atașarea diverselor comunicări făcute de către ONAC, urmare a unor solicitări de clarificare cerute de către unii din operatorii economici înscriși la procedura de atribuire. Solicitările de clarificări privind Documentația de atribuire, primite din partea operatorilor economici înscriși la procedura de atribuire și implicit răspunsurile aferente din partea ONAC se vor comunica exclusiv prin intermediul SEAP. ONAC nu va da curs solicitărilor adresate prin altă modalitate de comunicare. ONAC nu este obligată să dea curs solicitărilor depuse după data limită de solicitare clarificări. Pentru completarea DUAE de către Operatorul Economic înscris la procedură (individual sau membru al asocierii; terț/i susținător), va trebui să fie înregistrat în SEAP; în vederea completării DUAE se vor respecta instrucțiunile prevăzute în Ghidul de utilizare a DUAE - Informații pentru operator economic, disponibil pe platforma SEAP după autentificarea în sistemul electronic. ONAC își rezervă dreptul de a accepta sau de a respinge oricare ofertă și/sau de a anula procedura de atribuire în limitele regulilor stabilite de lege. ONAC nu va fi sub nici o formă responsabilă de daune, indiferent de natura lor privind decizia de anulare a procedurii de atribuire, chiar dacă ONAC a fost notificată de ofertanți privind posibilitatea unor daune/interese. În eventualitatea în care, după aplicarea criteriului de atribuire există 2 sau mai multe oferte admisibile clasate pe primele 3 locuri cu punctaj total egal și nu se poate stabili câștigătorul, departajarea ofertelor se va realiza astfel: - în cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, ONAC va solicita noi propuneri financiare prin intermediul SEAP şi oferta clasată pe primul loc va fi cea cu propunerea financiară cea mai mică. - în cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe al doilea loc/pe al treilea loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, ONAC în vederea departajării acestora va solicita noi propuneri financiare prin intermediul SEAP, fără ca acest lucru să afecteze locurile superioare în clasament.Orice referire din cuprinsul prezentei documentații de atribuire (inclusiv a caietului de sarcini), prin care se indică o anumită origine, sursă, producție, un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerț, un brevet de invenție si/sau o licență de fabricație, autorizație/certificare/atestare, se va citi și interpreta ca fiind însoțită de mențiunea “sau echivalent”. Orice trimitere făcută în cuprinsul prezentei documentații de atribuire la specificații tehnice/ procedee/ servicii și, ca ordine de prioritate, la standarde naționale care transpun standarde europene, evaluări tehnice europene, specificații tehnice comune, standarde internaționale, alte sisteme de referință tehnice instituite de către organismele de standardizare europene sau în lipsa oricărora dintre acestea, la standarde naționale, la agremente tehnice naționale sau specificații tehnice naționale referitoare la proiectarea, calcularea și execuția lucrărilor și la utilizarea produselor se va considera a fi însoțită de mențiunea "sau echivalent". In cazul unei contestatii, contestatorul are obligatia de a respecta prevederile Legii nr. 101/2016, cu modificările şi completările ulterioare. Premise ale derulării Acordului-cadru /contractelor subsecvente: ● Contractele Subsecvente atribuite de către Utilizatori pe durata Acordului-Cadru centralizat pot avea durate diferite; ● Cantitatea maximă (totală) de produse care ar putea fi achiziționate în urma semnării Contractelor Subsecvente atribuite ca urmare a Acordului Cadru, pe toată durata Acordului-Cadru centralizat, este prevăzută în Anexa nr. 2 – Cantitățile minime și maxime ale Acordului-cadru. ● Un Utilizator Achizitor are dreptul de a include într-un Contract Subsecvent Articole care fac obiectul Acordului-cadru, fără a fi ținut să comande toate tipurile de Produse care fac obiectul prezentei achiziții. ● Articolele/Produsele ce fac obiectul Acordului cadru pot fi comandate de oricare din Utilizatori. ● Contractantul nu poate solicita/impune la nivelul contractului subsecvent (și nici la nivelul acordului-cadru) un volum minim de comenzi.
Legal basis:
Directive 2014/24/EU
2.1.5.
Terms of procurement
Terms of submission:
Maximum number of lots for which one tenderer can submit tenders: 7
Terms of contract:
Maximum number of lots for which contracts can be awarded to one tenderer: 7
2.1.6.
Grounds for exclusion
Sources of grounds for exclusion: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Participation in a criminal organisation: Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.
Corruption: Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.
Fraud: Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.
Terrorist offences or offences linked to terrorist activities: Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.
Money laundering or terrorist financing: Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.
Child labour and including other forms of trafficking in human beings: Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.
Breaching obligation relating to payment of taxes: Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.
Breaching obligation relating to payment of social security contributions: Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.
Breaching of obligations in the fields of environmental law: Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.
Breaching of obligations in the fields of social law: Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.
Breaching of obligations in the fields of labour law: Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.
Bankruptcy: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Insolvency: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Arrangement with creditors: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Analogous situation like bankruptcy, insolvency or arrangement with creditors under national law: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Assets being administered by liquidator: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Business activities are suspended: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Grave professional misconduct: Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.
Agreements with other economic operators aimed at distorting competition: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Conflict of interest due to its participation in the procurement procedure: Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.
Direct or indirect involvement in the preparation of this procurement procedure: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Early termination, damages, or other comparable sanctions: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Misrepresentation, withheld information, unable to provide required documents or obtained confidential information of this procedure: Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0001
Title: 47. Pahar colector urină
Description: Valoare minimă estimată: 5.257.691,44 lei fără TVA Valoare maximă estimată: 6.046.378,00 lei fără TVA Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează că va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 179.400 lei fără TVA. Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru - cantități minime 11.429.764 cantități maxime 13.144.300 Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în același timp – 657.211,66 lei fără TVA
Internal identifier: 1
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33140000 Medical consumables
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Additional information: La sediul beneficiarilor indicați în anexa 5 de la Caietul de sarcini.
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 48 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 6 046 378,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 6 046 378,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
Additional information: Fonduri bugetare – Conform bugetelor și procedurilor Entităților SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente.
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care participă se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situației lor. Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanții asociați pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea ”DUAE” cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabilă. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorii Economici le prezintă la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, includ însă nu se limitează la: - documente privind capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare și obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanții străini, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoțite de traducerea autorizată în limba română, care să dovedească forma de înregistrare din punct de vedere profesional și care să ateste că ofertantul are capacitatea profesională de a realiza activitățile acordului-cadru. . - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit- traduse în limba română. Documentele suport trebuie să fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informațiile furnizate să fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind semnătura electronică. Declarație pe propria răspundere a reprezentantul legal al Operatorului Economic cu privire deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Formularul 4 din pachetul de formulare (Secțiunea IV– Formulare și modele documente)
Criterion: Average yearly turnover
Description of selection criterion: Media cifrei de afaceri anuale globale Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie să dovedească o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciții financiare încheiate, respectiv 2023-2025 pentru fiecare lot în parte, de cel puțin egală cu: Lot 1: 1.300.000 lei fără TVA Lot 2: 64.680.000 lei fără TVA Lot 3: 2.260.000 lei fără TVA Lot 4: 460.000 lei fără TVA Lot 5: 280.000 lei fără TVA Lot 6: 860.000 lei fără TVA Lot 7: 1.040.000 lei fără TVA Dacă un operator economic depune ofertă pentru două sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici cu informațiile aferente situației financiare. Dacă un Operator Economic (Ofertant) își exercită dreptul de a participa în comun cu alți Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, acesta trebuie să depună împreună cu Oferta, până la termenul-limită de depunere a Ofertelor, următoarele: Acordul de asociere și câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic și să bifeze “Da” în propriul DUAE și să completeze informațiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi: bilanțuri contabile pe ultimii 3 ani (2023,2024,2025) sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 7 loturi, atunci acesta trebuie să Îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitară a modului de îndeplinire a cerinței, se va menționa faptul că pentru calculul echivalenței se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerințelor privind situaţia economică și financiară se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să raspundă în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziție publică. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații și documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară invocând susţinerea unui/unor terţ/terţi, autoritatea contractantă solicită ca operatorul economic şi terţul/terţii susţinător/susţinători să răspundă în mod solidar pentru executarea contractului de achiziţie publică /acordului-cadru. Răspunderea solidară a terţului/terţilor susţinător/ susţinători se va angaja sub condiţia neîndeplinirii de către acesta/aceştia a obligaţiilor de susţinere asumate prin angajament. Terţii susţinători nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Terțul susţinător va prezenta: - Angajament privind susținerea financiară a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2023, 2024, 2025); - documente transmise ofertantului de către terţul/ terţii susţinător/ susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanții vor prezenta odată cu depunerea DUAE angajamentul terţului sustinător (împreună cu documente anexe la angajament, transmise acestora de către terţul/terţii susţinători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susţinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice formă acceptată, semnată cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea.
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Cerința referitoare la lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Experiența similară: Lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prag valoric minim solicitat: Lot 1: 650.000 lei fără TVA Lot 2: 32.340.000 lei fără TVA Lot 3: 1.130.000 lei fără TVA Lot 4: 230.000 lei fără TVA Lot 5: 140.000 lei fără TVA Lot 6: 430.000 lei fără TVA Lot 7: 520.000 lei fără TVA Modalitatea de îndeplinire: Cerința se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrări produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prin contracte de furnizare de „produse similare” se înțelege livrarea de: Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile. - Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice, - Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 2 loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienței similare, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere că activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98/2016. Drept urmare: nu se acceptă dovedirea experienței similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională trebuie demonstrată prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odată cu DUAE, trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerința este demonstrată prin invocarea susținerii unei/unor terțe persoane, odată cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susținere din partea terțului/terților, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terțul/terții susținător/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susținere Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informatiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie să anexeze la angajamentul de susținere (Formularul nr. 6) documente primite de la terțul/terții susținători, care să arate cum își vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se referă la: - documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menționată la punctul precedent, din care să rezulte în mod clar obiectul, cantitățile, valoarea acestora și beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alături de încă 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din această listă de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauză; Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanții pot demonstra livrarea produselor sunt următoarele: - procese -verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepție; - recomandări; - facturi emise pentru produse însoțite de dovada plății; - certificate constatatoare; - certificate de bună execuție; - copii ale unor părți relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alții); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menționați pot îndeplini cerința privind experiența similară sunt cele menționate mai sus dar fără a se limita la acestea și enumerarea nefiind cumulativă. Documentele justificative care probează cele asumate în angajamentele de susținere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semnătură electronică extinsă calificată, conform Legii nr. 214/2024.
Criterion: Relevant educational and professional qualifications
Description of selection criterion: Avizul de funcționare al operatorului economic care realizează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare. Avizul de funcționare trebuie să fie emis pentru activitățile de: - import dispozitive medicale; - distribuție dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizul de funcționare al operatorului economic pentru realizarea de activități de import sau de distribuție în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Cerință referitoare la implementarea sistemului de management al calității Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta, dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de către ofertanții aflați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485:2016 sau - alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității și al calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Pentru verificarea respectării standardelor și cerințelor solicitate prin specificațiile tehnice de către produsele medicale ofertate, Autoritatea contractantă solicită ca, până la data deschiderii ofertelor, ofertanții să trimită la adresa ONAC (cu titlu gratuit) câte 3 (trei) mostre pentru fiecare mărime sublot/mărime a produselor medicale ofertate, într-un plic sau cutie ( sigilate) pe care să se regăsească următoarele informații : Catre: Oficiul Național Pentru Achizitii Centralizate Adresa de corespondență: B-dul Regina Elisabeta nr. 3, Sector 3, București. Procedura de achiziție: Consumabile medicale de drenat, recoltat și colectat urina Lotul/ Loturile pentru care se transmit mostrele. Pentru asigurarea confidențialității, pe plicul/cutia în care sunt ambalate mostrele nu vor fi menționate date de identificare ale operatorului economic. Mostrele transmise vor fi însoțite de o listă ( pusă în interiorul plicului/cutiei) care să conțină: - datele de identificare a ofertantului; - denumirea procedurii, lotul/sau loturile pentru care sau transmis mostrele; - numărul mostrelor transmise; Numărul mostrelor transmise va fi: - lot 1- 47. Pahar colector urină 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 2- 48. Sonde vezicale Foley 7 produse x 3 mostre = 21 mostre - lot 3 - 49. Sonde Tiemann 5 produse x 3 mostre = 15 mostre - lot 4 - 50. Pungi colectoare de urina 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 5 - 55. Prezervative urinare 3 produse x 3 mostre = 9 mostre - lot 6 - 62. Tăviță renală de unică folosință 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 7 - 63. Urinar de unica folosință 2 produse x 3 mostre = 6 mostre În cazul netransmiterii mostrelor în forma și numărul solicitate, oferta este considerată ca fiind incompletă, in sensul ca oferta va fi declarată neconformă, potrivit art.137 alin.(3) lit.a) din HG nr.395/2016. Comisia de evaluare va inspecta mostrele prin raportare la cerințele stipulate în documentația de atribuire și la prevederile propunerii tehnice depuse, conform Anexa nr. 6 - Modalitatea de verificare a mostrelor. În situația în care, în urma verificării, se constată că mostrele sunt neconforme, oferta va fi respinsă.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 80
Criterion:
Type: Quality
Name: Stoc de urgență suplimentar (SS)
Description: Algoritm de calcul: Pentru ofertarea unui stoc de urgență egal cu consumul pentru 30 zile (conf. Anexa 3 la CS) NU se acordă punctaj. Oferta admisibilă, cu cel mai mare stoc de urgență ofertat pt. toate produsele medicale pt. care se depune ofertă (exprimat în zile), și care depășește necesarul de consum pentru 30 zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pt. această componentă). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgență suplimentar pt. oferta admisibilă aflată în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgență suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declarație pe proprie răspundere privind mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar. NOTĂ: • Cerința minimă de calificare pt. stocul de urgență este de 30 zile; oferta pt. stocul de urgență de 30 zile nu se punctează, iar oferta pt. stocul de urgență mai mare de 45 zile nu se punctează suplimentar față de punctajul max. de 10 pct. • Punctajul pt. factorul de evaluare a stocului de urgență se acordă conform formulei de calcul pentru perioada cuprinsă între 31 zile și 45 zile inclusiv. • În concluzie, stocul de urgență: - minim (30 zile) - nu se punctează, oferta fiind admisibilă; - 31–45 zile - se punctează conform calcului rezultat din aplicarea formulei, până la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se punctează în plus față de 10 pct. • În cadrul fiecărui lot Ofertanții vor oferta stocurile urgență suplimentare pt. un număr identic de zile. În situația în care mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar nu este egal (în număr zile) pt. toate produsele, la stabilirea punctajului pt. acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgență. • Ulterior atribuirii Acordului-cadru, pt. stabilirea cantităților de produse medicale care vor constitui Stocul de urgență total (ST = Stocul de urgență (SU) pentru 30 zile plus Stocul suplimentar (SS) ofertat, ST = SU+SS) pt. fiecare Promitent-furnizor în parte, transformarea Stocului de urgență ofertat suplimentar din zile în cantitate, se va efectua prin aplicarea următoarei formule și rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, pt. fiecare produs medical în parte: SS = (SU /30) x Z, unde: SS = stocul de urgență ofertat suplimentar; SU = stocul de urgență minim solicitat, pt. 30 zile, menționat în Anexa 3 la Caietul de sarcini; Z = stocul de urgență ofertat suplimentar, în zile calendaristice (Z = min 1 max 15 zile) Exemplu: Stocul de urgență minim solicitat pt. produsul A (SU) = 400 buc, Stocul de urgență ofertat suplimentar pt. produsul A (Z) = 10 zile, Rezultă: SS = (SU /30) x Z = (400/30)x10 = 133,3 buc. Prin rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, rezultă SS = 140 buc. Stocul de urgență total (ST), care va fi constituit de Promitentul-furnizor conform prev. pct. 3.2.2 din CS este format din Stocul de urgență pt. 30 zile plus Stocul suplimentar ofertat, respectiv: ST = 400buc + 140buc = 540
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Name: Ambalaj secundar din material reciclat (AR)
Description: Algoritm de calcul: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor secundare reutilizabile sau a ambalajelor secundare ce conțin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin între 10% și 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin mai puțin de 10% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul secundar prin una din următoarele modalități, fără a se limita la acestea: • Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. • Declarație de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declarație în care se specifică procentul de material reciclat utilizat în producția ambalajelor. • Deținerea de către producătorul ambalajelor secundare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOTĂ: • Beneficiarii se vor asigura că Produsele livrate vor fi însoțite de documente care confirmă procentul de material reciclat folosit la ambalarea secundară, fapt care trebuie să poată fi verificat și prin identificarea vizibilă a marcajului pe ambalajul secundar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situația în care oferta depusă a primit punctaj la acest factor de evaluare.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: Perioadă de valabilitate a produselor (PV)
Description: Algoritm de calcul: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricației declarat de producător de 24 luni NU se acordă punctaj. Având în vedere că în cazul loturilor care conțin subloturi (ex. mărimi diferite ale aceluiași produs), sunt acceptate oferte tehnice de produse medicale de la producători diferiți, punctajul pe lot pentru factorul de evaluare “Perioadă de valabilitate a produselor” se va calcula ca medie aritmetică a punctajelor individuale obținute de produsele care fac obiectul fiecărui sublot, astfel: PPVlot=(PPV1+PPV2+⋯+PPVn)/n unde: PPVlot = punctajul total obținut pe lotul aflat în evaluare; PPV1 = punctajul obținut pe sublotul 1; PPV2 = punctajul obținut pe sublotul 2; ... PPVn = punctajul obținut pe sublotul n; n = numărul total de subloturi din cadrul lotului. Pentru ofertele admisibile, prin care se ofertează termene de valabilitate de la data fabricației mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Notă: - Punctajul PPVlot se calculează cu aceeași formulă de calcul pentru toate loturile prezentei proceduri de atribuire. - Oferta cu o perioadă de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se punctează suplimentar față de punctajul maxim de 5 puncte. - Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menționate se va lua în considerare și se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. - Ofertele cu perioadă de valabilitate a produselor mai mică de 24 de luni vor fi declarate neconforme. - Punctajul total pentru factorul PV aferent lotului nu poate depăși 5 puncte. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Producător.t.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
5.1.11.
Procurement documents
Deadline for requesting additional information: 30/04/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Duration during which the tender must remain valid: 4 Months
Information about public opening:
Opening date: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Place: In SEAP
Additional information: Membrii comisiei de evaluare.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
Electronic auction: yes
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizări privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările
Organisation providing additional information about the procurement procedure: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation providing more information on the review procedures: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation receiving requests to participate: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation processing tenders: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
5.1.
Lot: LOT-0002
Title: 48. Sonda vezicala Foley
Description: Valoare minimă estimată, fără TVA: LOTUL 2- minim 258.764.211,97 lei fără TVA Valoare maximă estimată, fără TVA: LOTUL 2- maxim 297.585.431,00 lei fără TVA În cazul încheierii unui acord-cadru: Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează că va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 2.001.290 lei fără TVA Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru - cantități minime 13.597.699 cantități maxime 15.637.700 Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în același timp – 32.345.557,42
Internal identifier: 2
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33140000 Medical consumables
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Additional information: La sediul beneficiarilor indicați în anexa 5 de la Caietul de Sarcini.
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 48 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 297 585 431,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 297 585 431,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
Additional information: Fonduri bugetare – Conform bugetelor și procedurilor Entităților SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente.
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care participă se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situației lor. Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanții asociați pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea ”DUAE” cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabilă. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorii Economici le prezintă la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, includ însă nu se limitează la: - documente privind capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare și obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanții străini, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoțite de traducerea autorizată în limba română, care să dovedească forma de înregistrare din punct de vedere profesional și care să ateste că ofertantul are capacitatea profesională de a realiza activitățile acordului-cadru. . - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit- traduse în limba română. Documentele suport trebuie să fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informațiile furnizate să fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind semnătura electronică. Declarație pe propria răspundere a reprezentantul legal al Operatorului Economic cu privire deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Formularul 4 din pachetul de formulare (Secțiunea IV– Formulare și modele documente)
Criterion: Average yearly turnover
Description of selection criterion: Media cifrei de afaceri anuale globale Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie să dovedească o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciții financiare încheiate, respectiv 2023-2025 pentru fiecare lot în parte, de cel puțin egală cu: Lot 1: 1.300.000 lei fără TVA Lot 2: 64.680.000 lei fără TVA Lot 3: 2.260.000 lei fără TVA Lot 4: 460.000 lei fără TVA Lot 5: 280.000 lei fără TVA Lot 6: 860.000 lei fără TVA Lot 7: 1.040.000 lei fără TVA Dacă un operator economic depune ofertă pentru două sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici cu informațiile aferente situației financiare. Dacă un Operator Economic (Ofertant) își exercită dreptul de a participa în comun cu alți Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, acesta trebuie să depună împreună cu Oferta, până la termenul-limită de depunere a Ofertelor, următoarele: Acordul de asociere și câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic și să bifeze “Da” în propriul DUAE și să completeze informațiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi: bilanțuri contabile pe ultimii 3 ani (2023,2024,2025) sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 7 loturi, atunci acesta trebuie să Îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitară a modului de îndeplinire a cerinței, se va menționa faptul că pentru calculul echivalenței se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerințelor privind situaţia economică și financiară se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să raspundă în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziție publică. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații și documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară invocând susţinerea unui/unor terţ/terţi, autoritatea contractantă solicită ca operatorul economic şi terţul/terţii susţinător/susţinători să răspundă în mod solidar pentru executarea contractului de achiziţie publică /acordului-cadru. Răspunderea solidară a terţului/terţilor susţinător/ susţinători se va angaja sub condiţia neîndeplinirii de către acesta/aceştia a obligaţiilor de susţinere asumate prin angajament. Terţii susţinători nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Terțul susţinător va prezenta: - Angajament privind susținerea financiară a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2023, 2024, 2025); - documente transmise ofertantului de către terţul/ terţii susţinător/ susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanții vor prezenta odată cu depunerea DUAE angajamentul terţului sustinător (împreună cu documente anexe la angajament, transmise acestora de către terţul/terţii susţinători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susţinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice formă acceptată, semnată cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea.
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Cerința referitoare la lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Experiența similară: Lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prag valoric minim solicitat: Lot 1: 650.000 lei fără TVA Lot 2: 32.340.000 lei fără TVA Lot 3: 1.130.000 lei fără TVA Lot 4: 230.000 lei fără TVA Lot 5: 140.000 lei fără TVA Lot 6: 430.000 lei fără TVA Lot 7: 520.000 lei fără TVA Modalitatea de îndeplinire: Cerința se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrări produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prin contracte de furnizare de „produse similare” se înțelege livrarea de: Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile. - Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice, - Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 2 loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienței similare, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere că activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98/2016. Drept urmare: nu se acceptă dovedirea experienței similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională trebuie demonstrată prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odată cu DUAE, trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerința este demonstrată prin invocarea susținerii unei/unor terțe persoane, odată cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susținere din partea terțului/terților, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terțul/terții susținător/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susținere Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informatiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie să anexeze la angajamentul de susținere (Formularul nr. 6) documente primite de la terțul/terții susținători, care să arate cum își vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se referă la: - documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menționată la punctul precedent, din care să rezulte în mod clar obiectul, cantitățile, valoarea acestora și beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alături de încă 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din această listă de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauză; Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanții pot demonstra livrarea produselor sunt următoarele: - procese -verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepție; - recomandări; - facturi emise pentru produse însoțite de dovada plății; - certificate constatatoare; - certificate de bună execuție; - copii ale unor părți relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alții); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menționați pot îndeplini cerința privind experiența similară sunt cele menționate mai sus dar fără a se limita la acestea și enumerarea nefiind cumulativă. Documentele justificative care probează cele asumate în angajamentele de susținere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semnătură electronică extinsă calificată, conform Legii nr. 214/2024.
Criterion: Relevant educational and professional qualifications
Description of selection criterion: Avizul de funcționare al operatorului economic care realizează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare. Avizul de funcționare trebuie să fie emis pentru activitățile de: - import dispozitive medicale; - distribuție dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizul de funcționare al operatorului economic pentru realizarea de activități de import sau de distribuție în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Cerință referitoare la implementarea sistemului de management al calității Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta, dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de către ofertanții aflați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485:2016 sau - alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității și al calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Pentru verificarea respectării standardelor și cerințelor solicitate prin specificațiile tehnice de către produsele medicale ofertate, Autoritatea contractantă solicită ca, până la data deschiderii ofertelor, ofertanții să trimită la adresa ONAC (cu titlu gratuit) câte 3 (trei) mostre pentru fiecare mărime sublot/mărime a produselor medicale ofertate, într-un plic sau cutie ( sigilate) pe care să se regăsească următoarele informații : Catre: Oficiul Național Pentru Achizitii Centralizate Adresa de corespondență: B-dul Regina Elisabeta nr. 3, Sector 3, București. Procedura de achiziție: Consumabile medicale de drenat, recoltat și colectat urina Lotul/ Loturile pentru care se transmit mostrele. Pentru asigurarea confidențialității, pe plicul/cutia în care sunt ambalate mostrele nu vor fi menționate date de identificare ale operatorului economic. Mostrele transmise vor fi însoțite de o listă ( pusă în interiorul plicului/cutiei) care să conțină: - datele de identificare a ofertantului; - denumirea procedurii, lotul/sau loturile pentru care sau transmis mostrele; - numărul mostrelor transmise; Numărul mostrelor transmise va fi: - lot 1- 47. Pahar colector urină 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 2- 48. Sonde vezicale Foley 7 produse x 3 mostre = 21 mostre - lot 3 - 49. Sonde Tiemann 5 produse x 3 mostre = 15 mostre - lot 4 - 50. Pungi colectoare de urina 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 5 - 55. Prezervative urinare 3 produse x 3 mostre = 9 mostre - lot 6 - 62. Tăviță renală de unică folosință 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 7 - 63. Urinar de unica folosință 2 produse x 3 mostre = 6 mostre În cazul netransmiterii mostrelor în forma și numărul solicitate, oferta este considerată ca fiind incompletă, in sensul ca oferta va fi declarată neconformă, potrivit art.137 alin.(3) lit.a) din HG nr.395/2016. Comisia de evaluare va inspecta mostrele prin raportare la cerințele stipulate în documentația de atribuire și la prevederile propunerii tehnice depuse, conform Anexa nr. 6 - Modalitatea de verificare a mostrelor. În situația în care, în urma verificării, se constată că mostrele sunt neconforme, oferta va fi respinsă.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 80
Criterion:
Type: Quality
Name: Stoc de urgență suplimentar (SS)
Description: Pentru ofertarea unui stoc de urgență egal cu consumul pentru 30 zile (conf. Anexa 3 la CS) NU se acordă punctaj. Oferta admisibilă, cu cel mai mare stoc de urgență ofertat pt. toate produsele medicale pt. care se depune ofertă (exprimat în zile), și care depășește necesarul de consum pentru 30 zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pt. această componentă). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgență suplimentar pt. oferta admisibilă aflată în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgență suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declarație pe proprie răspundere privind mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar. NOTĂ: • Cerința minimă de calificare pt. stocul de urgență este de 30 zile; oferta pt. stocul de urgență de 30 zile nu se punctează, iar oferta pt. stocul de urgență mai mare de 45 zile nu se punctează suplimentar față de punctajul max. de 10 pct. • Punctajul pt. factorul de evaluare a stocului de urgență se acordă conform formulei de calcul pentru perioada cuprinsă între 31 zile și 45 zile inclusiv. • În concluzie, stocul de urgență: - minim (30 zile) - nu se punctează, oferta fiind admisibilă; - 31–45 zile - se punctează conform calcului rezultat din aplicarea formulei, până la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se punctează în plus față de 10 pct. • În cadrul fiecărui lot Ofertanții vor oferta stocurile urgență suplimentare pt. un număr identic de zile. În situația în care mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar nu este egal (în număr zile) pt. toate produsele, la stabilirea punctajului pt. acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgență. • Ulterior atribuirii Acordului-cadru, pt. stabilirea cantităților de produse medicale care vor constitui Stocul de urgență total (ST = Stocul de urgență (SU) pentru 30 zile plus Stocul suplimentar (SS) ofertat, ST = SU+SS) pt. fiecare Promitent-furnizor în parte, transformarea Stocului de urgență ofertat suplimentar din zile în cantitate, se va efectua prin aplicarea următoarei formule și rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, pt. fiecare produs medical în parte: SS = (SU /30) x Z, unde: SS = stocul de urgență ofertat suplimentar; SU = stocul de urgență minim solicitat, pt. 30 zile, menționat în Anexa 3 la Caietul de sarcini; Z = stocul de urgență ofertat suplimentar, în zile calendaristice (Z = min 1 max 15 zile) Exemplu: Stocul de urgență minim solicitat pt. produsul A (SU) = 400 buc, Stocul de urgență ofertat suplimentar pt. produsul A (Z) = 10 zile, Rezultă: SS = (SU /30) x Z = (400/30)x10 = 133,3 buc. Prin rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, rezultă SS = 140 buc. Stocul de urgență total (ST), care va fi constituit de Promitentul-furnizor conform prev. pct. 3.2.2 din CS este format din Stocul de urgență pt. 30 zile plus Stocul suplimentar ofertat, respectiv: ST = 400buc + 140buc = 540buc.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Name: Ambalaj secundar din material reciclat (AR)
Description: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor secundare reutilizabile sau a ambalajelor secundare ce conțin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin între 10% și 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin mai puțin de 10% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul secundar prin una din următoarele modalități, fără a se limita la acestea: • Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. • Declarație de la producător în care se specifică procentul de material reciclat utilizat în producția ambalajelor. • Buletine de analize. Se pot prezenta buletine de analize emise de laboratoare acreditate care confirmă compoziția materialului și procentul de material reciclat. • Deținerea de către producătorul ambalajelor secundare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOTĂ: Beneficiarii se vor asigura că Produsele livrate vor fi însoțite de documente care confirmă procentul de material reciclat folosit la ambalarea secundară, fapt care trebuie să poată fi verificat și prin identificarea vizibilă a marcajului pe ambalajul secundar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situația în care oferta depusă a primit punctaj la acest factor de evaluare.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: Perioadă de valabilitate a produselor (PV)
Description: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricației declarat de producător de 24 luni NU se acordă punctaj. Având în vedere că în cazul loturilor care conțin subloturi (ex. mărimi diferite ale aceluiași produs), sunt acceptate oferte tehnice de produse medicale de la producători diferiți, punctajul pe lot pentru factorul de evaluare “Perioadă de valabilitate a produselor” se va calcula ca medie aritmetică a punctajelor individuale obținute de produsele care fac obiectul fiecărui sublot, astfel: PPVlot=(PPV1+PPV2+⋯+PPVn)/n unde: PPVlot = punctajul total obținut pe lotul aflat în evaluare; PPV1 = punctajul obținut pe sublotul 1; PPV2 = punctajul obținut pe sublotul 2; ... PPVn = punctajul obținut pe sublotul n; n = numărul total de subloturi din cadrul lotului. Pentru ofertele admisibile, prin care se ofertează termene de valabilitate de la data fabricației mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Notă: - Punctajul PPVlot se calculează cu aceeași formulă de calcul pentru toate loturile prezentei proceduri de atribuire. - Oferta cu o perioadă de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se punctează suplimentar față de punctajul maxim de 5 puncte. - Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menționate se va lua în considerare și se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. - Ofertele cu perioadă de valabilitate a produselor mai mică de 24 de luni vor fi declarate neconforme. - Punctajul total pentru factorul PV aferent lotului nu poate depăși 5 puncte. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Producător.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
5.1.11.
Procurement documents
Deadline for requesting additional information: 30/04/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Duration during which the tender must remain valid: 4 Months
Information about public opening:
Opening date: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Place: In SEAP
Additional information: Membrii comisiei de evaluare.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
Electronic auction: yes
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizări privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările
Organisation providing additional information about the procurement procedure: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation providing more information on the review procedures: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation receiving requests to participate: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation processing tenders: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
5.1.
Lot: LOT-0003
Title: 49. Sonde Tiemann
Description: Valoare minimă estimată, fără TVA: LOTUL 3- minim 9.091.685,40 lei fără TVA Valoare maximă estimată, fără TVA: LOTUL 3- maxim 10.457.580,00 lei fără TVA În cazul încheierii unui acord-cadru: Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează că va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 285.915 lei fără TVA Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru - cantități minime 927.723 cantități maxime 1.067.100 Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în același timp – 1.136.457,00
Internal identifier: 3
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33140000 Medical consumables
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Additional information: La sediul beneficiarilor indicați în anexa 5 de la Caietul de Sarcini
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 48 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 10 457 580,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 10 457 580,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
Additional information: Fonduri bugetare – Conform bugetelor și procedurilor Entităților SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente.
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care participă se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situației lor. Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanții asociați pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea ”DUAE” cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabilă. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorii Economici le prezintă la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, includ însă nu se limitează la: - documente privind capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare și obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanții străini, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoțite de traducerea autorizată în limba română, care să dovedească forma de înregistrare din punct de vedere profesional și care să ateste că ofertantul are capacitatea profesională de a realiza activitățile acordului-cadru. . - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit- traduse în limba română. Documentele suport trebuie să fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informațiile furnizate să fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind semnătura electronică. Declarație pe propria răspundere a reprezentantul legal al Operatorului Economic cu privire deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Formularul 4 din pachetul de formulare (Secțiunea IV– Formulare și modele documente)
Criterion: Average yearly turnover
Description of selection criterion: Media cifrei de afaceri anuale globale Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie să dovedească o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciții financiare încheiate, respectiv 2023-2025 pentru fiecare lot în parte, de cel puțin egală cu: Lot 1: 1.300.000 lei fără TVA Lot 2: 64.680.000 lei fără TVA Lot 3: 2.260.000 lei fără TVA Lot 4: 460.000 lei fără TVA Lot 5: 280.000 lei fără TVA Lot 6: 860.000 lei fără TVA Lot 7: 1.040.000 lei fără TVA Dacă un operator economic depune ofertă pentru două sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici cu informațiile aferente situației financiare. Dacă un Operator Economic (Ofertant) își exercită dreptul de a participa în comun cu alți Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, acesta trebuie să depună împreună cu Oferta, până la termenul-limită de depunere a Ofertelor, următoarele: Acordul de asociere și câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic și să bifeze “Da” în propriul DUAE și să completeze informațiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi: bilanțuri contabile pe ultimii 3 ani (2023,2024,2025) sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 7 loturi, atunci acesta trebuie să Îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitară a modului de îndeplinire a cerinței, se va menționa faptul că pentru calculul echivalenței se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerințelor privind situaţia economică și financiară se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să raspundă în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziție publică. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații și documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară invocând susţinerea unui/unor terţ/terţi, autoritatea contractantă solicită ca operatorul economic şi terţul/terţii susţinător/susţinători să răspundă în mod solidar pentru executarea contractului de achiziţie publică /acordului-cadru. Răspunderea solidară a terţului/terţilor susţinător/ susţinători se va angaja sub condiţia neîndeplinirii de către acesta/aceştia a obligaţiilor de susţinere asumate prin angajament. Terţii susţinători nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Terțul susţinător va prezenta: - Angajament privind susținerea financiară a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2023, 2024, 2025); - documente transmise ofertantului de către terţul/ terţii susţinător/ susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanții vor prezenta odată cu depunerea DUAE angajamentul terţului sustinător (împreună cu documente anexe la angajament, transmise acestora de către terţul/terţii susţinători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susţinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice formă acceptată, semnată cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea.
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Cerința referitoare la lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Experiența similară: Lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prag valoric minim solicitat: Lot 1: 650.000 lei fără TVA Lot 2: 32.340.000 lei fără TVA Lot 3: 1.130.000 lei fără TVA Lot 4: 230.000 lei fără TVA Lot 5: 140.000 lei fără TVA Lot 6: 430.000 lei fără TVA Lot 7: 520.000 lei fără TVA Modalitatea de îndeplinire: Cerința se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrări produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prin contracte de furnizare de „produse similare” se înțelege livrarea de: Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile. - Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice, - Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 2 loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienței similare, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere că activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98/2016. Drept urmare: nu se acceptă dovedirea experienței similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională trebuie demonstrată prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odată cu DUAE, trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerința este demonstrată prin invocarea susținerii unei/unor terțe persoane, odată cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susținere din partea terțului/terților, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terțul/terții susținător/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susținere Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informatiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie să anexeze la angajamentul de susținere (Formularul nr. 6) documente primite de la terțul/terții susținători, care să arate cum își vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se referă la: - documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menționată la punctul precedent, din care să rezulte în mod clar obiectul, cantitățile, valoarea acestora și beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alături de încă 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din această listă de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauză; Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanții pot demonstra livrarea produselor sunt următoarele: - procese -verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepție; - recomandări; - facturi emise pentru produse însoțite de dovada plății; - certificate constatatoare; - certificate de bună execuție; - copii ale unor părți relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alții); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menționați pot îndeplini cerința privind experiența similară sunt cele menționate mai sus dar fără a se limita la acestea și enumerarea nefiind cumulativă. Documentele justificative care probează cele asumate în angajamentele de susținere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semnătură electronică extinsă calificată, conform Legii nr. 214/2024.
Criterion: Relevant educational and professional qualifications
Description of selection criterion: Avizul de funcționare al operatorului economic care realizează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare. Avizul de funcționare trebuie să fie emis pentru activitățile de: - import dispozitive medicale; - distribuție dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizul de funcționare al operatorului economic pentru realizarea de activități de import sau de distribuție în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Cerință referitoare la implementarea sistemului de management al calității Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta, dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de către ofertanții aflați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485:2016 sau - alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității și al calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Pentru verificarea respectării standardelor și cerințelor solicitate prin specificațiile tehnice de către produsele medicale ofertate, Autoritatea contractantă solicită ca, până la data deschiderii ofertelor, ofertanții să trimită la adresa ONAC (cu titlu gratuit) câte 3 (trei) mostre pentru fiecare mărime sublot/mărime a produselor medicale ofertate, într-un plic sau cutie ( sigilate) pe care să se regăsească următoarele informații : Catre: Oficiul Național Pentru Achizitii Centralizate Adresa de corespondență: B-dul Regina Elisabeta nr. 3, Sector 3, București. Procedura de achiziție: Consumabile medicale de drenat, recoltat și colectat urina Lotul/ Loturile pentru care se transmit mostrele. Pentru asigurarea confidențialității, pe plicul/cutia în care sunt ambalate mostrele nu vor fi menționate date de identificare ale operatorului economic. Mostrele transmise vor fi însoțite de o listă ( pusă în interiorul plicului/cutiei) care să conțină: - datele de identificare a ofertantului; - denumirea procedurii, lotul/sau loturile pentru care sau transmis mostrele; - numărul mostrelor transmise; Numărul mostrelor transmise va fi: - lot 1- 47. Pahar colector urină 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 2- 48. Sonde vezicale Foley 7 produse x 3 mostre = 21 mostre - lot 3 - 49. Sonde Tiemann 5 produse x 3 mostre = 15 mostre - lot 4 - 50. Pungi colectoare de urina 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 5 - 55. Prezervative urinare 3 produse x 3 mostre = 9 mostre - lot 6 - 62. Tăviță renală de unică folosință 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 7 - 63. Urinar de unica folosință 2 produse x 3 mostre = 6 mostre În cazul netransmiterii mostrelor în forma și numărul solicitate, oferta este considerată ca fiind incompletă, in sensul ca oferta va fi declarată neconformă, potrivit art.137 alin.(3) lit.a) din HG nr.395/2016. Comisia de evaluare va inspecta mostrele prin raportare la cerințele stipulate în documentația de atribuire și la prevederile propunerii tehnice depuse, conform Anexa nr. 6 - Modalitatea de verificare a mostrelor. În situația în care, în urma verificării, se constată că mostrele sunt neconforme, oferta va fi respinsă.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 80
Criterion:
Type: Quality
Name: Stoc de urgență suplimentar (SS)
Description: Pentru ofertarea unui stoc de urgență egal cu consumul pentru 30 zile (conf. Anexa 3 la CS) NU se acordă punctaj. Oferta admisibilă, cu cel mai mare stoc de urgență ofertat pt. toate produsele medicale pt. care se depune ofertă (exprimat în zile), și care depășește necesarul de consum pentru 30 zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pt. această componentă). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgență suplimentar pt. oferta admisibilă aflată în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgență suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declarație pe proprie răspundere privind mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar. NOTĂ: • Cerința minimă de calificare pt. stocul de urgență este de 30 zile; oferta pt. stocul de urgență de 30 zile nu se punctează, iar oferta pt. stocul de urgență mai mare de 45 zile nu se punctează suplimentar față de punctajul max. de 10 pct. • Punctajul pt. factorul de evaluare a stocului de urgență se acordă conform formulei de calcul pentru perioada cuprinsă între 31 zile și 45 zile inclusiv. • În concluzie, stocul de urgență: - minim (30 zile) - nu se punctează, oferta fiind admisibilă; - 31–45 zile - se punctează conform calcului rezultat din aplicarea formulei, până la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se punctează în plus față de 10 pct. • În cadrul fiecărui lot Ofertanții vor oferta stocurile urgență suplimentare pt. un număr identic de zile. În situația în care mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar nu este egal (în număr zile) pt. toate produsele, la stabilirea punctajului pt. acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgență. • Ulterior atribuirii Acordului-cadru, pt. stabilirea cantităților de produse medicale care vor constitui Stocul de urgență total (ST = Stocul de urgență (SU) pentru 30 zile plus Stocul suplimentar (SS) ofertat, ST = SU+SS) pt. fiecare Promitent-furnizor în parte, transformarea Stocului de urgență ofertat suplimentar din zile în cantitate, se va efectua prin aplicarea următoarei formule și rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, pt. fiecare produs medical în parte: SS = (SU /30) x Z, unde: SS = stocul de urgență ofertat suplimentar; SU = stocul de urgență minim solicitat, pt. 30 zile, menționat în Anexa 3 la Caietul de sarcini; Z = stocul de urgență ofertat suplimentar, în zile calendaristice (Z = min 1 max 15 zile) Exemplu: Stocul de urgență minim solicitat pt. produsul A (SU) = 400 buc, Stocul de urgență ofertat suplimentar pt. produsul A (Z) = 10 zile, Rezultă: SS = (SU /30) x Z = (400/30)x10 = 133,3 buc. Prin rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, rezultă SS = 140 buc. Stocul de urgență total (ST), care va fi constituit de Promitentul-furnizor conform prev. pct. 3.2.2 din CS este format din Stocul de urgență pt. 30 zile plus Stocul suplimentar ofertat, respectiv: ST = 400buc + 140buc = 540buc.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Name: Ambalaj secundar din material reciclat (AR)
Description: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor secundare reutilizabile sau a ambalajelor secundare ce conțin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin între 10% și 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin mai puțin de 10% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul secundar prin una din următoarele modalități, fără a se limita la acestea: • Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. • Declarație de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declarație în care se specifică procentul de material reciclat utilizat în producția ambalajelor. • Deținerea de către producătorul ambalajelor secundare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOTĂ: • Beneficiarii se vor asigura că Produsele livrate vor fi însoțite de documente care confirmă procentul de material reciclat folosit la ambalarea secundară, fapt care trebuie să poată fi verificat și prin identificarea vizibilă a marcajului pe ambalajul secundar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situația în care oferta depusă a primit punctaj la acest factor de evaluare.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: Perioadă de valabilitate a produselor (PV)
Description: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricației declarat de producător de 24 luni NU se acordă punctaj. Având în vedere că în cazul loturilor care conțin subloturi (ex. mărimi diferite ale aceluiași produs), sunt acceptate oferte tehnice de produse medicale de la producători diferiți, punctajul pe lot pentru factorul de evaluare “Perioadă de valabilitate a produselor” se va calcula ca medie aritmetică a punctajelor individuale obținute de produsele care fac obiectul fiecărui sublot, astfel: PPVlot=(PPV1+PPV2+⋯+PPVn)/n unde: PPVlot = punctajul total obținut pe lotul aflat în evaluare; PPV1 = punctajul obținut pe sublotul 1; PPV2 = punctajul obținut pe sublotul 2; ... PPVn = punctajul obținut pe sublotul n; n = numărul total de subloturi din cadrul lotului. Pentru ofertele admisibile, prin care se ofertează termene de valabilitate de la data fabricației mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Notă: - Punctajul PPVlot se calculează cu aceeași formulă de calcul pentru toate loturile prezentei proceduri de atribuire. - Oferta cu o perioadă de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se punctează suplimentar față de punctajul maxim de 5 puncte. - Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menționate se va lua în considerare și se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. - Ofertele cu perioadă de valabilitate a produselor mai mică de 24 de luni vor fi declarate neconforme. - Punctajul total pentru factorul PV aferent lotului nu poate depăși 5 puncte. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Producător.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
5.1.11.
Procurement documents
Deadline for requesting additional information: 30/04/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Duration during which the tender must remain valid: 4 Months
Information about public opening:
Opening date: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Place: In SEAP
Additional information: Membrii comisiei de evaluare.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
Electronic auction: yes
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizări privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările
Organisation providing additional information about the procurement procedure: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation providing more information on the review procedures: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation receiving requests to participate: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation processing tenders: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
5.1.
Lot: LOT-0004
Title: 50. Pungi colectoare urina
Description: Valoare minimă estimată, fără TVA: LOTUL 4- minim 1.906.676,00 lei fără TVA Valoare maximă estimată, fără TVA: LOTUL 4- maxim 2.192.680,00 lei fără TVA În cazul încheierii unui acord-cadru: Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează că va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 15.750 lei fără TVA Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru - cantități minime 9.533.380 cantități maxime 10.963.400 Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în același timp – 238.334,60
Internal identifier: 4
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33140000 Medical consumables
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Additional information: La sediul beneficiarilor indicați în anexa 5 de la Caietul de Sarcini
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 48 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 2 192 680,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 2 192 680,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
Additional information: Fonduri bugetare – Conform bugetelor și procedurilor Entităților SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente.
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care participă se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situației lor. Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanții asociați pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea ”DUAE” cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabilă. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorii Economici le prezintă la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, includ însă nu se limitează la: - documente privind capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare și obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanții străini, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoțite de traducerea autorizată în limba română, care să dovedească forma de înregistrare din punct de vedere profesional și care să ateste că ofertantul are capacitatea profesională de a realiza activitățile acordului-cadru. . - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit- traduse în limba română. Documentele suport trebuie să fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informațiile furnizate să fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind semnătura electronică. Declarație pe propria răspundere a reprezentantul legal al Operatorului Economic cu privire deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Formularul 4 din pachetul de formulare (Secțiunea IV– Formulare și modele documente)
Criterion: Average yearly turnover
Description of selection criterion: Media cifrei de afaceri anuale globale Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie să dovedească o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciții financiare încheiate, respectiv 2023-2025 pentru fiecare lot în parte, de cel puțin egală cu: Lot 1: 1.300.000 lei fără TVA Lot 2: 64.680.000 lei fără TVA Lot 3: 2.260.000 lei fără TVA Lot 4: 460.000 lei fără TVA Lot 5: 280.000 lei fără TVA Lot 6: 860.000 lei fără TVA Lot 7: 1.040.000 lei fără TVA Dacă un operator economic depune ofertă pentru două sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici cu informațiile aferente situației financiare. Dacă un Operator Economic (Ofertant) își exercită dreptul de a participa în comun cu alți Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, acesta trebuie să depună împreună cu Oferta, până la termenul-limită de depunere a Ofertelor, următoarele: Acordul de asociere și câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic și să bifeze “Da” în propriul DUAE și să completeze informațiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi: bilanțuri contabile pe ultimii 3 ani (2023,2024,2025) sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 7 loturi, atunci acesta trebuie să Îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitară a modului de îndeplinire a cerinței, se va menționa faptul că pentru calculul echivalenței se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerințelor privind situaţia economică și financiară se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să raspundă în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziție publică. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații și documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară invocând susţinerea unui/unor terţ/terţi, autoritatea contractantă solicită ca operatorul economic şi terţul/terţii susţinător/susţinători să răspundă în mod solidar pentru executarea contractului de achiziţie publică /acordului-cadru. Răspunderea solidară a terţului/terţilor susţinător/ susţinători se va angaja sub condiţia neîndeplinirii de către acesta/aceştia a obligaţiilor de susţinere asumate prin angajament. Terţii susţinători nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Terțul susţinător va prezenta: - Angajament privind susținerea financiară a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2023, 2024, 2025); - documente transmise ofertantului de către terţul/ terţii susţinător/ susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanții vor prezenta odată cu depunerea DUAE angajamentul terţului sustinător (împreună cu documente anexe la angajament, transmise acestora de către terţul/terţii susţinători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susţinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice formă acceptată, semnată cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea.
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Cerința referitoare la lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Experiența similară: Lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prag valoric minim solicitat: Lot 1: 650.000 lei fără TVA Lot 2: 32.340.000 lei fără TVA Lot 3: 1.130.000 lei fără TVA Lot 4: 230.000 lei fără TVA Lot 5: 140.000 lei fără TVA Lot 6: 430.000 lei fără TVA Lot 7: 520.000 lei fără TVA Modalitatea de îndeplinire: Cerința se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrări produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prin contracte de furnizare de „produse similare” se înțelege livrarea de: Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile. - Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice, - Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 2 loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienței similare, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere că activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98/2016. Drept urmare: nu se acceptă dovedirea experienței similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională trebuie demonstrată prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odată cu DUAE, trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerința este demonstrată prin invocarea susținerii unei/unor terțe persoane, odată cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susținere din partea terțului/terților, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terțul/terții susținător/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susținere Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informatiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie să anexeze la angajamentul de susținere (Formularul nr. 6) documente primite de la terțul/terții susținători, care să arate cum își vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se referă la: - documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menționată la punctul precedent, din care să rezulte în mod clar obiectul, cantitățile, valoarea acestora și beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alături de încă 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din această listă de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauză; Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanții pot demonstra livrarea produselor sunt următoarele: - procese -verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepție; - recomandări; - facturi emise pentru produse însoțite de dovada plății; - certificate constatatoare; - certificate de bună execuție; - copii ale unor părți relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alții); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menționați pot îndeplini cerința privind experiența similară sunt cele menționate mai sus dar fără a se limita la acestea și enumerarea nefiind cumulativă. Documentele justificative care probează cele asumate în angajamentele de susținere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semnătură electronică extinsă calificată, conform Legii nr. 214/2024.
Criterion: Relevant educational and professional qualifications
Description of selection criterion: Avizul de funcționare al operatorului economic care realizează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare. Avizul de funcționare trebuie să fie emis pentru activitățile de: - import dispozitive medicale; - distribuție dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizul de funcționare al operatorului economic pentru realizarea de activități de import sau de distribuție în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Cerință referitoare la implementarea sistemului de management al calității Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta, dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de către ofertanții aflați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485:2016 sau - alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității și al calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Pentru verificarea respectării standardelor și cerințelor solicitate prin specificațiile tehnice de către produsele medicale ofertate, Autoritatea contractantă solicită ca, până la data deschiderii ofertelor, ofertanții să trimită la adresa ONAC (cu titlu gratuit) câte 3 (trei) mostre pentru fiecare mărime sublot/mărime a produselor medicale ofertate, într-un plic sau cutie ( sigilate) pe care să se regăsească următoarele informații : Catre: Oficiul Național Pentru Achizitii Centralizate Adresa de corespondență: B-dul Regina Elisabeta nr. 3, Sector 3, București. Procedura de achiziție: Consumabile medicale de drenat, recoltat și colectat urina Lotul/ Loturile pentru care se transmit mostrele. Pentru asigurarea confidențialității, pe plicul/cutia în care sunt ambalate mostrele nu vor fi menționate date de identificare ale operatorului economic. Mostrele transmise vor fi însoțite de o listă ( pusă în interiorul plicului/cutiei) care să conțină: - datele de identificare a ofertantului; - denumirea procedurii, lotul/sau loturile pentru care sau transmis mostrele; - numărul mostrelor transmise; Numărul mostrelor transmise va fi: - lot 1- 47. Pahar colector urină 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 2- 48. Sonde vezicale Foley 7 produse x 3 mostre = 21 mostre - lot 3 - 49. Sonde Tiemann 5 produse x 3 mostre = 15 mostre - lot 4 - 50. Pungi colectoare de urina 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 5 - 55. Prezervative urinare 3 produse x 3 mostre = 9 mostre - lot 6 - 62. Tăviță renală de unică folosință 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 7 - 63. Urinar de unica folosință 2 produse x 3 mostre = 6 mostre În cazul netransmiterii mostrelor în forma și numărul solicitate, oferta este considerată ca fiind incompletă, in sensul ca oferta va fi declarată neconformă, potrivit art.137 alin.(3) lit.a) din HG nr.395/2016. Comisia de evaluare va inspecta mostrele prin raportare la cerințele stipulate în documentația de atribuire și la prevederile propunerii tehnice depuse, conform Anexa nr. 6 - Modalitatea de verificare a mostrelor. În situația în care, în urma verificării, se constată că mostrele sunt neconforme, oferta va fi respinsă.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 80
Criterion:
Type: Quality
Name: Stoc de urgență suplimentar (SS)
Description: PPentru ofertarea unui stoc de urgență egal cu consumul pentru 30 zile (conf. Anexa 3 la CS) NU se acordă punctaj. Oferta admisibilă, cu cel mai mare stoc de urgență ofertat pt. toate produsele medicale pt. care se depune ofertă (exprimat în zile), și care depășește necesarul de consum pentru 30 zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pt. această componentă). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgență suplimentar pt. oferta admisibilă aflată în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgență suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declarație pe proprie răspundere privind mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar. NOTĂ: • Cerința minimă de calificare pt. stocul de urgență este de 30 zile; oferta pt. stocul de urgență de 30 zile nu se punctează, iar oferta pt. stocul de urgență mai mare de 45 zile nu se punctează suplimentar față de punctajul max. de 10 pct. • Punctajul pt. factorul de evaluare a stocului de urgență se acordă conform formulei de calcul pentru perioada cuprinsă între 31 zile și 45 zile inclusiv. • În concluzie, stocul de urgență: - minim (30 zile) - nu se punctează, oferta fiind admisibilă; - 31–45 zile - se punctează conform calcului rezultat din aplicarea formulei, până la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se punctează în plus față de 10 pct. • În cadrul fiecărui lot Ofertanții vor oferta stocurile urgență suplimentare pt. un număr identic de zile. În situația în care mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar nu este egal (în număr zile) pt. toate produsele, la stabilirea punctajului pt. acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgență. • Ulterior atribuirii Acordului-cadru, pt. stabilirea cantităților de produse medicale care vor constitui Stocul de urgență total (ST = Stocul de urgență (SU) pentru 30 zile plus Stocul suplimentar (SS) ofertat, ST = SU+SS) pt. fiecare Promitent-furnizor în parte, transformarea Stocului de urgență ofertat suplimentar din zile în cantitate, se va efectua prin aplicarea următoarei formule și rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, pt. fiecare produs medical în parte: SS = (SU /30) x Z, unde: SS = stocul de urgență ofertat suplimentar; SU = stocul de urgență minim solicitat, pt. 30 zile, menționat în Anexa 3 la Caietul de sarcini; Z = stocul de urgență ofertat suplimentar, în zile calendaristice (Z = min 1 max 15 zile) Exemplu: Stocul de urgență minim solicitat pt. produsul A (SU) = 400 buc, Stocul de urgență ofertat suplimentar pt. produsul A (Z) = 10 zile, Rezultă: SS = (SU /30) x Z = (400/30)x10 = 133,3 buc. Prin rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, rezultă SS = 140 buc. Stocul de urgență total (ST), care va fi constituit de Promitentul-furnizor conform prev. pct. 3.2.2 din CS este format din Stocul de urgență pt. 30 zile plus Stocul suplimentar ofertat, respectiv: ST = 400buc + 140buc = 540buc.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Name: Ambalaj secundar din material reciclat (AR)
Description: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor secundare reutilizabile sau a ambalajelor secundare ce conțin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin între 10% și 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin mai puțin de 10% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul secundar prin una din următoarele modalități, fără a se limita la acestea: • Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. • Declarație de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declarație în care se specifică procentul de material reciclat utilizat în producția ambalajelor. • Deținerea de către producătorul ambalajelor secundare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOTĂ: • Beneficiarii se vor asigura că Produsele livrate vor fi însoțite de documente care confirmă procentul de material reciclat folosit la ambalarea secundară, fapt care trebuie să poată fi verificat și prin identificarea vizibilă a marcajului pe ambalajul secundar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situația în care oferta depusă a primit punctaj la acest factor de evaluare.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: Perioadă de valabilitate a produselor (PV)
Description: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricației declarat de producător de 24 luni NU se acordă punctaj. Având în vedere că în cazul loturilor care conțin subloturi (ex. mărimi diferite ale aceluiași produs), sunt acceptate oferte tehnice de produse medicale de la producători diferiți, punctajul pe lot pentru factorul de evaluare “Perioadă de valabilitate a produselor” se va calcula ca medie aritmetică a punctajelor individuale obținute de produsele care fac obiectul fiecărui sublot, astfel: PPVlot=(PPV1+PPV2+⋯+PPVn)/n unde: PPVlot = punctajul total obținut pe lotul aflat în evaluare; PPV1 = punctajul obținut pe sublotul 1; PPV2 = punctajul obținut pe sublotul 2; ... PPVn = punctajul obținut pe sublotul n; n = numărul total de subloturi din cadrul lotului. Pentru ofertele admisibile, prin care se ofertează termene de valabilitate de la data fabricației mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Notă: - Punctajul PPVlot se calculează cu aceeași formulă de calcul pentru toate loturile prezentei proceduri de atribuire. - Oferta cu o perioadă de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se punctează suplimentar față de punctajul maxim de 5 puncte. - Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menționate se va lua în considerare și se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. - Ofertele cu perioadă de valabilitate a produselor mai mică de 24 de luni vor fi declarate neconforme. - Punctajul total pentru factorul PV aferent lotului nu poate depăși 5 puncte. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Producător.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
5.1.11.
Procurement documents
Deadline for requesting additional information: 30/04/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Duration during which the tender must remain valid: 4 Months
Information about public opening:
Opening date: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Place: In SEAP
Additional information: Membrii comisiei de evaluare.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
Electronic auction: yes
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizări privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările
Organisation providing additional information about the procurement procedure: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation providing more information on the review procedures: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation receiving requests to participate: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation processing tenders: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
5.1.
Lot: LOT-0005
Title: 55. Prezervative urinare
Description: Valoare minimă estimată, fără TVA: LOTUL 5- minim 1.159.584,60 lei fără TVA Valoare maximă estimată, fără TVA: LOTUL 5- maxim 1.333.650,00 lei fără TVA În cazul încheierii unui acord-cadru: Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează că va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 24.120 lei fără TVA Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru - cantități minime 1.052.396 cantități maxime 1.210.400 Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în același timp – 144.948,60
Internal identifier: 5
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33140000 Medical consumables
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Additional information: La sediul beneficiarilor indicați în anexa 5 de la Caiet de Sarcini
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 48 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 333 650,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 1 333 650,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
Additional information: Fonduri bugetare – Conform bugetelor și procedurilor Entităților SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente.
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care participă se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situației lor. Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanții asociați pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea ”DUAE” cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabilă. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorii Economici le prezintă la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, includ însă nu se limitează la: - documente privind capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare și obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanții străini, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoțite de traducerea autorizată în limba română, care să dovedească forma de înregistrare din punct de vedere profesional și care să ateste că ofertantul are capacitatea profesională de a realiza activitățile acordului-cadru. . - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit- traduse în limba română. Documentele suport trebuie să fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informațiile furnizate să fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind semnătura electronică. Declarație pe propria răspundere a reprezentantul legal al Operatorului Economic cu privire deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Formularul 4 din pachetul de formulare (Secțiunea IV– Formulare și modele documente)
Criterion: Average yearly turnover
Description of selection criterion: Media cifrei de afaceri anuale globale Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie să dovedească o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciții financiare încheiate, respectiv 2023-2025 pentru fiecare lot în parte, de cel puțin egală cu: Lot 1: 1.300.000 lei fără TVA Lot 2: 64.680.000 lei fără TVA Lot 3: 2.260.000 lei fără TVA Lot 4: 460.000 lei fără TVA Lot 5: 280.000 lei fără TVA Lot 6: 860.000 lei fără TVA Lot 7: 1.040.000 lei fără TVA Dacă un operator economic depune ofertă pentru două sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici cu informațiile aferente situației financiare. Dacă un Operator Economic (Ofertant) își exercită dreptul de a participa în comun cu alți Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, acesta trebuie să depună împreună cu Oferta, până la termenul-limită de depunere a Ofertelor, următoarele: Acordul de asociere și câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic și să bifeze “Da” în propriul DUAE și să completeze informațiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi: bilanțuri contabile pe ultimii 3 ani (2023,2024,2025) sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 7 loturi, atunci acesta trebuie să Îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitară a modului de îndeplinire a cerinței, se va menționa faptul că pentru calculul echivalenței se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerințelor privind situaţia economică și financiară se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să raspundă în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziție publică. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații și documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară invocând susţinerea unui/unor terţ/terţi, autoritatea contractantă solicită ca operatorul economic şi terţul/terţii susţinător/susţinători să răspundă în mod solidar pentru executarea contractului de achiziţie publică /acordului-cadru. Răspunderea solidară a terţului/terţilor susţinător/ susţinători se va angaja sub condiţia neîndeplinirii de către acesta/aceştia a obligaţiilor de susţinere asumate prin angajament. Terţii susţinători nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Terțul susţinător va prezenta: - Angajament privind susținerea financiară a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2023, 2024, 2025); - documente transmise ofertantului de către terţul/ terţii susţinător/ susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanții vor prezenta odată cu depunerea DUAE angajamentul terţului sustinător (împreună cu documente anexe la angajament, transmise acestora de către terţul/terţii susţinători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susţinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice formă acceptată, semnată cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea.
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Cerința referitoare la lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Experiența similară: Lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prag valoric minim solicitat: Lot 1: 650.000 lei fără TVA Lot 2: 32.340.000 lei fără TVA Lot 3: 1.130.000 lei fără TVA Lot 4: 230.000 lei fără TVA Lot 5: 140.000 lei fără TVA Lot 6: 430.000 lei fără TVA Lot 7: 520.000 lei fără TVA Modalitatea de îndeplinire: Cerința se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrări produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prin contracte de furnizare de „produse similare” se înțelege livrarea de: Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile. - Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice, - Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 2 loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienței similare, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere că activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98/2016. Drept urmare: nu se acceptă dovedirea experienței similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională trebuie demonstrată prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odată cu DUAE, trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerința este demonstrată prin invocarea susținerii unei/unor terțe persoane, odată cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susținere din partea terțului/terților, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terțul/terții susținător/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susținere Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informatiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie să anexeze la angajamentul de susținere (Formularul nr. 6) documente primite de la terțul/terții susținători, care să arate cum își vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se referă la: - documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menționată la punctul precedent, din care să rezulte în mod clar obiectul, cantitățile, valoarea acestora și beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alături de încă 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din această listă de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauză; Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanții pot demonstra livrarea produselor sunt următoarele: - procese -verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepție; - recomandări; - facturi emise pentru produse însoțite de dovada plății; - certificate constatatoare; - certificate de bună execuție; - copii ale unor părți relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alții); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menționați pot îndeplini cerința privind experiența similară sunt cele menționate mai sus dar fără a se limita la acestea și enumerarea nefiind cumulativă. Documentele justificative care probează cele asumate în angajamentele de susținere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semnătură electronică extinsă calificată, conform Legii nr. 214/2024.
Criterion: Relevant educational and professional qualifications
Description of selection criterion: Avizul de funcționare al operatorului economic care realizează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare. Avizul de funcționare trebuie să fie emis pentru activitățile de: - import dispozitive medicale; - distribuție dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizul de funcționare al operatorului economic pentru realizarea de activități de import sau de distribuție în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Cerință referitoare la implementarea sistemului de management al calității Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta, dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de către ofertanții aflați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485:2016 sau - alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității și al calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Pentru verificarea respectării standardelor și cerințelor solicitate prin specificațiile tehnice de către produsele medicale ofertate, Autoritatea contractantă solicită ca, până la data deschiderii ofertelor, ofertanții să trimită la adresa ONAC (cu titlu gratuit) câte 3 (trei) mostre pentru fiecare mărime sublot/mărime a produselor medicale ofertate, într-un plic sau cutie ( sigilate) pe care să se regăsească următoarele informații : Catre: Oficiul Național Pentru Achizitii Centralizate Adresa de corespondență: B-dul Regina Elisabeta nr. 3, Sector 3, București. Procedura de achiziție: Consumabile medicale de drenat, recoltat și colectat urina Lotul/ Loturile pentru care se transmit mostrele. Pentru asigurarea confidențialității, pe plicul/cutia în care sunt ambalate mostrele nu vor fi menționate date de identificare ale operatorului economic. Mostrele transmise vor fi însoțite de o listă ( pusă în interiorul plicului/cutiei) care să conțină: - datele de identificare a ofertantului; - denumirea procedurii, lotul/sau loturile pentru care sau transmis mostrele; - numărul mostrelor transmise; Numărul mostrelor transmise va fi: - lot 1- 47. Pahar colector urină 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 2- 48. Sonde vezicale Foley 7 produse x 3 mostre = 21 mostre - lot 3 - 49. Sonde Tiemann 5 produse x 3 mostre = 15 mostre - lot 4 - 50. Pungi colectoare de urina 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 5 - 55. Prezervative urinare 3 produse x 3 mostre = 9 mostre - lot 6 - 62. Tăviță renală de unică folosință 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 7 - 63. Urinar de unica folosință 2 produse x 3 mostre = 6 mostre În cazul netransmiterii mostrelor în forma și numărul solicitate, oferta este considerată ca fiind incompletă, in sensul ca oferta va fi declarată neconformă, potrivit art.137 alin.(3) lit.a) din HG nr.395/2016. Comisia de evaluare va inspecta mostrele prin raportare la cerințele stipulate în documentația de atribuire și la prevederile propunerii tehnice depuse, conform Anexa nr. 6 - Modalitatea de verificare a mostrelor. În situația în care, în urma verificării, se constată că mostrele sunt neconforme, oferta va fi respinsă.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 80
Criterion:
Type: Quality
Name: Stoc de urgență suplimentar (SS)
Description: Pentru ofertarea unui stoc de urgență egal cu consumul pentru 30 zile (conf. Anexa 3 la CS) NU se acordă punctaj. Oferta admisibilă, cu cel mai mare stoc de urgență ofertat pt. toate produsele medicale pt. care se depune ofertă (exprimat în zile), și care depășește necesarul de consum pentru 30 zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pt. această componentă). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgență suplimentar pt. oferta admisibilă aflată în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgență suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declarație pe proprie răspundere privind mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar. NOTĂ: • Cerința minimă de calificare pt. stocul de urgență este de 30 zile; oferta pt. stocul de urgență de 30 zile nu se punctează, iar oferta pt. stocul de urgență mai mare de 45 zile nu se punctează suplimentar față de punctajul max. de 10 pct. • Punctajul pt. factorul de evaluare a stocului de urgență se acordă conform formulei de calcul pentru perioada cuprinsă între 31 zile și 45 zile inclusiv. • În concluzie, stocul de urgență: - minim (30 zile) - nu se punctează, oferta fiind admisibilă; - 31–45 zile - se punctează conform calcului rezultat din aplicarea formulei, până la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se punctează în plus față de 10 pct. • În cadrul fiecărui lot Ofertanții vor oferta stocurile urgență suplimentare pt. un număr identic de zile. În situația în care mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar nu este egal (în număr zile) pt. toate produsele, la stabilirea punctajului pt. acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgență. • Ulterior atribuirii Acordului-cadru, pt. stabilirea cantităților de produse medicale care vor constitui Stocul de urgență total (ST = Stocul de urgență (SU) pentru 30 zile plus Stocul suplimentar (SS) ofertat, ST = SU+SS) pt. fiecare Promitent-furnizor în parte, transformarea Stocului de urgență ofertat suplimentar din zile în cantitate, se va efectua prin aplicarea următoarei formule și rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, pt. fiecare produs medical în parte: SS = (SU /30) x Z, unde: SS = stocul de urgență ofertat suplimentar; SU = stocul de urgență minim solicitat, pt. 30 zile, menționat în Anexa 3 la Caietul de sarcini; Z = stocul de urgență ofertat suplimentar, în zile calendaristice (Z = min 1 max 15 zile) Exemplu: Stocul de urgență minim solicitat pt. produsul A (SU) = 400 buc, Stocul de urgență ofertat suplimentar pt. produsul A (Z) = 10 zile, Rezultă: SS = (SU /30) x Z = (400/30)x10 = 133,3 buc. Prin rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, rezultă SS = 140 buc. Stocul de urgență total (ST), care va fi constituit de Promitentul-furnizor conform prev. pct. 3.2.2 din CS este format din Stocul de urgență pt. 30 zile plus Stocul suplimentar ofertat, respectiv: ST = 400buc + 140buc = 540buc.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Name: Ambalaj secundar din material reciclat (AR)
Description: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor secundare reutilizabile sau a ambalajelor secundare ce conțin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin între 10% și 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin mai puțin de 10% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul secundar prin una din următoarele modalități, fără a se limita la acestea: • Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. • Declarație de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declarație în care se specifică procentul de material reciclat utilizat în producția ambalajelor. • Deținerea de către producătorul ambalajelor secundare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOTĂ: • Beneficiarii se vor asigura că Produsele livrate vor fi însoțite de documente care confirmă procentul de material reciclat folosit la ambalarea secundară, fapt care trebuie să poată fi verificat și prin identificarea vizibilă a marcajului pe ambalajul secundar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situația în care oferta depusă a primit punctaj la acest factor de evaluare.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: Perioadă de valabilitate a produselor (PV)
Description: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricației declarat de producător de 24 luni NU se acordă punctaj. Având în vedere că în cazul loturilor care conțin subloturi (ex. mărimi diferite ale aceluiași produs), sunt acceptate oferte tehnice de produse medicale de la producători diferiți, punctajul pe lot pentru factorul de evaluare “Perioadă de valabilitate a produselor” se va calcula ca medie aritmetică a punctajelor individuale obținute de produsele care fac obiectul fiecărui sublot, astfel: PPVlot=(PPV1+PPV2+⋯+PPVn)/n unde: PPVlot = punctajul total obținut pe lotul aflat în evaluare; PPV1 = punctajul obținut pe sublotul 1; PPV2 = punctajul obținut pe sublotul 2; ... PPVn = punctajul obținut pe sublotul n; n = numărul total de subloturi din cadrul lotului. Pentru ofertele admisibile, prin care se ofertează termene de valabilitate de la data fabricației mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Notă: - Punctajul PPVlot se calculează cu aceeași formulă de calcul pentru toate loturile prezentei proceduri de atribuire. - Oferta cu o perioadă de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se punctează suplimentar față de punctajul maxim de 5 puncte. - Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menționate se va lua în considerare și se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. - Ofertele cu perioadă de valabilitate a produselor mai mică de 24 de luni vor fi declarate neconforme. - Punctajul total pentru factorul PV aferent lotului nu poate depăși 5 puncte. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Producător.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
5.1.11.
Procurement documents
Deadline for requesting additional information: 30/04/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Duration during which the tender must remain valid: 4 Months
Information about public opening:
Opening date: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Place: In SEAP
Additional information: Membrii comisiei de evaluare.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
Electronic auction: yes
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizări privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările
Organisation providing additional information about the procurement procedure: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation providing more information on the review procedures: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation receiving requests to participate: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation processing tenders: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
5.1.
Lot: LOT-0006
Title: 62. Tăviță renală de unică folosință
Description: Valoare minimă estimată, fără TVA: LOTUL 6- minim 3.448.652,22 lei fără TVA Valoare maximă estimată, fără TVA: LOTUL 6- maxim 3.965.976,00 lei fără TVA În cazul încheierii unui acord-cadru: Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează că va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 75.938 lei fără TVA Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru - cantități minime 12.772.786 cantități maxime 14.688.800 Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în același timp – 431.081,46
Internal identifier: 6
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33140000 Medical consumables
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Additional information: La sediul beneficiarilor indicați în anexa 5 de la Caietul de Sarcini
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 48 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 3 965 976,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 3 965 976,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
Additional information: Fonduri bugetare – Conform bugetelor și procedurilor Entităților SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente.
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care participă se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situației lor. Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanții asociați pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea ”DUAE” cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabilă. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorii Economici le prezintă la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, includ însă nu se limitează la: - documente privind capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare și obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanții străini, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoțite de traducerea autorizată în limba română, care să dovedească forma de înregistrare din punct de vedere profesional și care să ateste că ofertantul are capacitatea profesională de a realiza activitățile acordului-cadru. . - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit- traduse în limba română. Documentele suport trebuie să fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informațiile furnizate să fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind semnătura electronică. Declarație pe propria răspundere a reprezentantul legal al Operatorului Economic cu privire deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Formularul 4 din pachetul de formulare (Secțiunea IV– Formulare și modele documente)
Criterion: Average yearly turnover
Description of selection criterion: Media cifrei de afaceri anuale globale Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie să dovedească o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciții financiare încheiate, respectiv 2023-2025 pentru fiecare lot în parte, de cel puțin egală cu: Lot 1: 1.300.000 lei fără TVA Lot 2: 64.680.000 lei fără TVA Lot 3: 2.260.000 lei fără TVA Lot 4: 460.000 lei fără TVA Lot 5: 280.000 lei fără TVA Lot 6: 860.000 lei fără TVA Lot 7: 1.040.000 lei fără TVA Dacă un operator economic depune ofertă pentru două sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici cu informațiile aferente situației financiare. Dacă un Operator Economic (Ofertant) își exercită dreptul de a participa în comun cu alți Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, acesta trebuie să depună împreună cu Oferta, până la termenul-limită de depunere a Ofertelor, următoarele: Acordul de asociere și câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic și să bifeze “Da” în propriul DUAE și să completeze informațiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi: bilanțuri contabile pe ultimii 3 ani (2023,2024,2025) sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 7 loturi, atunci acesta trebuie să Îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitară a modului de îndeplinire a cerinței, se va menționa faptul că pentru calculul echivalenței se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerințelor privind situaţia economică și financiară se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să raspundă în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziție publică. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații și documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară invocând susţinerea unui/unor terţ/terţi, autoritatea contractantă solicită ca operatorul economic şi terţul/terţii susţinător/susţinători să răspundă în mod solidar pentru executarea contractului de achiziţie publică /acordului-cadru. Răspunderea solidară a terţului/terţilor susţinător/ susţinători se va angaja sub condiţia neîndeplinirii de către acesta/aceştia a obligaţiilor de susţinere asumate prin angajament. Terţii susţinători nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Terțul susţinător va prezenta: - Angajament privind susținerea financiară a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2023, 2024, 2025); - documente transmise ofertantului de către terţul/ terţii susţinător/ susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanții vor prezenta odată cu depunerea DUAE angajamentul terţului sustinător (împreună cu documente anexe la angajament, transmise acestora de către terţul/terţii susţinători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susţinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice formă acceptată, semnată cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea.
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Cerința referitoare la lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Experiența similară: Lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prag valoric minim solicitat: Lot 1: 650.000 lei fără TVA Lot 2: 32.340.000 lei fără TVA Lot 3: 1.130.000 lei fără TVA Lot 4: 230.000 lei fără TVA Lot 5: 140.000 lei fără TVA Lot 6: 430.000 lei fără TVA Lot 7: 520.000 lei fără TVA Modalitatea de îndeplinire: Cerința se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrări produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prin contracte de furnizare de „produse similare” se înțelege livrarea de: Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile. - Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice, - Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 2 loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienței similare, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere că activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98/2016. Drept urmare: nu se acceptă dovedirea experienței similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională trebuie demonstrată prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odată cu DUAE, trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerința este demonstrată prin invocarea susținerii unei/unor terțe persoane, odată cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susținere din partea terțului/terților, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terțul/terții susținător/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susținere Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informatiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie să anexeze la angajamentul de susținere (Formularul nr. 6) documente primite de la terțul/terții susținători, care să arate cum își vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se referă la: - documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menționată la punctul precedent, din care să rezulte în mod clar obiectul, cantitățile, valoarea acestora și beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alături de încă 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din această listă de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauză; Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanții pot demonstra livrarea produselor sunt următoarele: - procese -verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepție; - recomandări; - facturi emise pentru produse însoțite de dovada plății; - certificate constatatoare; - certificate de bună execuție; - copii ale unor părți relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alții); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menționați pot îndeplini cerința privind experiența similară sunt cele menționate mai sus dar fără a se limita la acestea și enumerarea nefiind cumulativă. Documentele justificative care probează cele asumate în angajamentele de susținere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semnătură electronică extinsă calificată, conform Legii nr. 214/2024.
Criterion: Relevant educational and professional qualifications
Description of selection criterion: Avizul de funcționare al operatorului economic care realizează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare. Avizul de funcționare trebuie să fie emis pentru activitățile de: - import dispozitive medicale; - distribuție dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizul de funcționare al operatorului economic pentru realizarea de activități de import sau de distribuție în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Cerință referitoare la implementarea sistemului de management al calității Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta, dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de către ofertanții aflați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485:2016 sau - alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității și al calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Pentru verificarea respectării standardelor și cerințelor solicitate prin specificațiile tehnice de către produsele medicale ofertate, Autoritatea contractantă solicită ca, până la data deschiderii ofertelor, ofertanții să trimită la adresa ONAC (cu titlu gratuit) câte 3 (trei) mostre pentru fiecare mărime sublot/mărime a produselor medicale ofertate, într-un plic sau cutie ( sigilate) pe care să se regăsească următoarele informații : Catre: Oficiul Național Pentru Achizitii Centralizate Adresa de corespondență: B-dul Regina Elisabeta nr. 3, Sector 3, București. Procedura de achiziție: Consumabile medicale de drenat, recoltat și colectat urina Lotul/ Loturile pentru care se transmit mostrele. Pentru asigurarea confidențialității, pe plicul/cutia în care sunt ambalate mostrele nu vor fi menționate date de identificare ale operatorului economic. Mostrele transmise vor fi însoțite de o listă ( pusă în interiorul plicului/cutiei) care să conțină: - datele de identificare a ofertantului; - denumirea procedurii, lotul/sau loturile pentru care sau transmis mostrele; - numărul mostrelor transmise; Numărul mostrelor transmise va fi: - lot 1- 47. Pahar colector urină 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 2- 48. Sonde vezicale Foley 7 produse x 3 mostre = 21 mostre - lot 3 - 49. Sonde Tiemann 5 produse x 3 mostre = 15 mostre - lot 4 - 50. Pungi colectoare de urina 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 5 - 55. Prezervative urinare 3 produse x 3 mostre = 9 mostre - lot 6 - 62. Tăviță renală de unică folosință 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 7 - 63. Urinar de unica folosință 2 produse x 3 mostre = 6 mostre În cazul netransmiterii mostrelor în forma și numărul solicitate, oferta este considerată ca fiind incompletă, in sensul ca oferta va fi declarată neconformă, potrivit art.137 alin.(3) lit.a) din HG nr.395/2016. Comisia de evaluare va inspecta mostrele prin raportare la cerințele stipulate în documentația de atribuire și la prevederile propunerii tehnice depuse, conform Anexa nr. 6 - Modalitatea de verificare a mostrelor. În situația în care, în urma verificării, se constată că mostrele sunt neconforme, oferta va fi respinsă.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 80
Criterion:
Type: Quality
Name: Stoc de urgență suplimentar (SS)
Description: Pentru ofertarea unui stoc de urgență egal cu consumul pentru 30 zile (conf. Anexa 3 la CS) NU se acordă punctaj. Oferta admisibilă, cu cel mai mare stoc de urgență ofertat pt. toate produsele medicale pt. care se depune ofertă (exprimat în zile), și care depășește necesarul de consum pentru 30 zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pt. această componentă). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgență suplimentar pt. oferta admisibilă aflată în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgență suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declarație pe proprie răspundere privind mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar. NOTĂ: • Cerința minimă de calificare pt. stocul de urgență este de 30 zile; oferta pt. stocul de urgență de 30 zile nu se punctează, iar oferta pt. stocul de urgență mai mare de 45 zile nu se punctează suplimentar față de punctajul max. de 10 pct. • Punctajul pt. factorul de evaluare a stocului de urgență se acordă conform formulei de calcul pentru perioada cuprinsă între 31 zile și 45 zile inclusiv. • În concluzie, stocul de urgență: - minim (30 zile) - nu se punctează, oferta fiind admisibilă; - 31–45 zile - se punctează conform calcului rezultat din aplicarea formulei, până la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se punctează în plus față de 10 pct. • În cadrul fiecărui lot Ofertanții vor oferta stocurile urgență suplimentare pt. un număr identic de zile. În situația în care mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar nu este egal (în număr zile) pt. toate produsele, la stabilirea punctajului pt. acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgență. • Ulterior atribuirii Acordului-cadru, pt. stabilirea cantităților de produse medicale care vor constitui Stocul de urgență total (ST = Stocul de urgență (SU) pentru 30 zile plus Stocul suplimentar (SS) ofertat, ST = SU+SS) pt. fiecare Promitent-furnizor în parte, transformarea Stocului de urgență ofertat suplimentar din zile în cantitate, se va efectua prin aplicarea următoarei formule și rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, pt. fiecare produs medical în parte: SS = (SU /30) x Z, unde: SS = stocul de urgență ofertat suplimentar; SU = stocul de urgență minim solicitat, pt. 30 zile, menționat în Anexa 3 la Caietul de sarcini; Z = stocul de urgență ofertat suplimentar, în zile calendaristice (Z = min 1 max 15 zile) Exemplu: Stocul de urgență minim solicitat pt. produsul A (SU) = 400 buc, Stocul de urgență ofertat suplimentar pt. produsul A (Z) = 10 zile, Rezultă: SS = (SU /30) x Z = (400/30)x10 = 133,3 buc. Prin rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, rezultă SS = 140 buc. Stocul de urgență total (ST), care va fi constituit de Promitentul-furnizor conform prev. pct. 3.2.2 din CS este format din Stocul de urgență pt. 30 zile plus Stocul suplimentar ofertat, respectiv: ST = 400buc + 140buc = 540buc.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Name: Ambalaj secundar din material reciclat (AR)
Description: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor secundare reutilizabile sau a ambalajelor secundare ce conțin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin între 10% și 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin mai puțin de 10% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul secundar prin una din următoarele modalități, fără a se limita la acestea: • Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. • Declarație de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declarație în care se specifică procentul de material reciclat utilizat în producția ambalajelor. • Deținerea de către producătorul ambalajelor secundare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOTĂ: • Beneficiarii se vor asigura că Produsele livrate vor fi însoțite de documente care confirmă procentul de material reciclat folosit la ambalarea secundară, fapt care trebuie să poată fi verificat și prin identificarea vizibilă a marcajului pe ambalajul secundar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situația în care oferta depusă a primit punctaj la acest factor de evaluare.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: Perioadă de valabilitate a produselor (PV)
Description: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricației declarat de producător de 24 luni NU se acordă punctaj. Având în vedere că în cazul loturilor care conțin subloturi (ex. mărimi diferite ale aceluiași produs), sunt acceptate oferte tehnice de produse medicale de la producători diferiți, punctajul pe lot pentru factorul de evaluare “Perioadă de valabilitate a produselor” se va calcula ca medie aritmetică a punctajelor individuale obținute de produsele care fac obiectul fiecărui sublot, astfel: PPVlot=(PPV1+PPV2+⋯+PPVn)/n unde: PPVlot = punctajul total obținut pe lotul aflat în evaluare; PPV1 = punctajul obținut pe sublotul 1; PPV2 = punctajul obținut pe sublotul 2; ... PPVn = punctajul obținut pe sublotul n; n = numărul total de subloturi din cadrul lotului. Pentru ofertele admisibile, prin care se ofertează termene de valabilitate de la data fabricației mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Notă: - Punctajul PPVlot se calculează cu aceeași formulă de calcul pentru toate loturile prezentei proceduri de atribuire. - Oferta cu o perioadă de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se punctează suplimentar față de punctajul maxim de 5 puncte. - Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menționate se va lua în considerare și se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. - Ofertele cu perioadă de valabilitate a produselor mai mică de 24 de luni vor fi declarate neconforme. - Punctajul total pentru factorul PV aferent lotului nu poate depăși 5 puncte. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Producător.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
5.1.11.
Procurement documents
Deadline for requesting additional information: 30/04/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Duration during which the tender must remain valid: 4 Months
Information about public opening:
Opening date: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Place: In SEAP
Additional information: Membrii comisiei de evaluare.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
Electronic auction: yes
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizări privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările
Organisation providing additional information about the procurement procedure: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation providing more information on the review procedures: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation receiving requests to participate: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation processing tenders: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
5.1.
Lot: LOT-0007
Title: 63. Urinar de unică folosință pentru femei
Description: Valoare minimă estimată, fără TVA: LOTUL 7- minim 4.197.738,50 lei fără TVA Valoare maximă estimată, fără TVA: LOTUL 7- maxim 4.827.420,00 lei fără TVA În cazul încheierii unui acord-cadru: Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent care se anticipează că va fi atribuit pe durata acordului-cadru: 35.689 lei fără TVA Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru - cantități minime 8.707.184 cantități maxime 10.013.300 Valoarea contractelor subsecvente ce se pot derula în același timp – 524.717,40
Internal identifier: 7
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33140000 Medical consumables
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Additional information: La sediul beneficiarilor indicați în anexa 5 de la Caiet de Sarcini.
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 48 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 4 827 420,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 4 827 420,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
Additional information: Fonduri bugetare – Conform bugetelor și procedurilor Entităților SNAMUPAC, pentru încheierea contractelor subsecvente.
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Modalitatea de îndeplinire: Pentru fiecare lot la care participă se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile aferente situației lor. Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanții asociați pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea ”DUAE” cu oferta atrage respimgerea acesteia ca inacceptabilă. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorii Economici le prezintă la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, includ însă nu se limitează la: - documente privind capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare și obiectul de activitate) prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau pentru ofertanții străini, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic în limba în care au fost emise însoțite de traducerea autorizată în limba română, care să dovedească forma de înregistrare din punct de vedere profesional și care să ateste că ofertantul are capacitatea profesională de a realiza activitățile acordului-cadru. . - alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit- traduse în limba română. Documentele suport trebuie să fie valabile conform termenului stabilit de emitent, iar informațiile furnizate să fie actuale la data depunerii. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind semnătura electronică. Declarație pe propria răspundere a reprezentantul legal al Operatorului Economic cu privire deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Formularul 4 din pachetul de formulare (Secțiunea IV– Formulare și modele documente)
Criterion: Average yearly turnover
Description of selection criterion: Media cifrei de afaceri anuale globale Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere) trebuie să dovedească o medie a cifrei de afaceri globale, în ultimele 3 exerciții financiare încheiate, respectiv 2023-2025 pentru fiecare lot în parte, de cel puțin egală cu: Lot 1: 1.300.000 lei fără TVA Lot 2: 64.680.000 lei fără TVA Lot 3: 2.260.000 lei fără TVA Lot 4: 460.000 lei fără TVA Lot 5: 280.000 lei fără TVA Lot 6: 860.000 lei fără TVA Lot 7: 1.040.000 lei fără TVA Dacă un operator economic depune ofertă pentru două sau mai multe loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici cu informațiile aferente situației financiare. Dacă un Operator Economic (Ofertant) își exercită dreptul de a participa în comun cu alți Operatori Economici la procedura de atribuire, conform art. 53 din Legea nr. 98/2016, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, acesta trebuie să depună împreună cu Oferta, până la termenul-limită de depunere a Ofertelor, următoarele: Acordul de asociere și câte e un DUAE separat pentru fiecare Operator Economic și să bifeze “Da” în propriul DUAE și să completeze informațiile suplimentare solicitate în acest sens. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi: bilanțuri contabile pe ultimii 3 ani (2023,2024,2025) sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 7 loturi, atunci acesta trebuie să Îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea cifrei de afaceri, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care depune oferta. Pentru o evaluare unitară a modului de îndeplinire a cerinței, se va menționa faptul că pentru calculul echivalenței se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR pentru fiecare an în parte. În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea cerințelor privind situaţia economică și financiară se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să raspundă în mod solidar pentru executarea acordului-cadru/ contractului de achiziție publică. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea. În cazul în care documentele prezentate nu sunt relevante, Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații și documente suplimentare. În cazul în care un operator economic demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară invocând susţinerea unui/unor terţ/terţi, autoritatea contractantă solicită ca operatorul economic şi terţul/terţii susţinător/susţinători să răspundă în mod solidar pentru executarea contractului de achiziţie publică /acordului-cadru. Răspunderea solidară a terţului/terţilor susţinător/ susţinători se va angaja sub condiţia neîndeplinirii de către acesta/aceştia a obligaţiilor de susţinere asumate prin angajament. Terţii susţinători nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Terțul susţinător va prezenta: - Angajament privind susținerea financiară a cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani a ofertantului (2023, 2024, 2025); - documente transmise ofertantului de către terţul/ terţii susţinător/ susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Ofertanții vor prezenta odată cu depunerea DUAE angajamentul terţului sustinător (împreună cu documente anexe la angajament, transmise acestora de către terţul/terţii susţinători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susţinerea acestuia/ acestora). Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice formă acceptată, semnată cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale și prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea.
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Cerința referitoare la lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Experiența similară: Lista principalelor livrări de produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prag valoric minim solicitat: Lot 1: 650.000 lei fără TVA Lot 2: 32.340.000 lei fără TVA Lot 3: 1.130.000 lei fără TVA Lot 4: 230.000 lei fără TVA Lot 5: 140.000 lei fără TVA Lot 6: 430.000 lei fără TVA Lot 7: 520.000 lei fără TVA Modalitatea de îndeplinire: Cerința se va demonstra, pentru fiecare lot, prin prezentarea unei liste cu principalele livrări produse similare cu cele care fac obiectul acordului-cadru efectuate în cel mult ultimii 3 ani, calculați de la data limită de depunere a ofertei, cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați; Prin contracte de furnizare de „produse similare” se înțelege livrarea de: Produse medicale pentru uz general în spitale; - Produse medicale reutilizabile; - Produse medicale/consumabile. - Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice, - Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge. Dacă un operator economic depune ofertă pentru cele 2 loturi, atunci acesta trebuie să îndeplinească cerința pentru fiecare lot în parte, prin demonstrarea experienței similare, raportată la lotul cu cea mai mare valoare dintre cele la care se depune oferta. Operatorii economici vor avea în vedere că activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98/2016. Drept urmare: nu se acceptă dovedirea experienței similare prin prezentarea de contracte de subcontractare asociate unor contracte de produse similare, astfel cum acestea au fost definite. În cazul unei Asocieri, îndeplinirea cerințelor minime privind capacitatea tehnică și/sau profesională trebuie demonstrată prin luarea în considerare a resurselor cumulative ale membrilor Asocierii. Odată cu DUAE, trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerința este demonstrată prin invocarea susținerii unei/unor terțe persoane, odată cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susținere din partea terțului/terților, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terțul/terții susținător/i se va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susținere Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informatiile solicitate. Conform art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, ofertantul trebuie să anexeze la angajamentul de susținere (Formularul nr. 6) documente primite de la terțul/terții susținători, care să arate cum își vor îndeplini efectiv angajamentul. Documentele justificative se referă la: - documente justificative pentru contracte cu obiect similar din lista menționată la punctul precedent, din care să rezulte în mod clar obiectul, cantitățile, valoarea acestora și beneficiarul. Aceste documente justificative se vor prezenta pentru primele 3 cele mai mari contracte ca valoare din lista contractelor cu obiect similar, alături de încă 5 contracte care vor fi selectate aleatoriu din această listă de comisia de evaluare. Pentru claritatea textului, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de contracte mai mic de 8, atunci se vor prezenta documente justificative doar pentru contractele în cauză; Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE pot fi documente emise sau contrasemnate de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat prin care ofertanții pot demonstra livrarea produselor sunt următoarele: - procese -verbale de predare-primire; - procese-verbale de recepție; - recomandări; - facturi emise pentru produse însoțite de dovada plății; - certificate constatatoare; - certificate de bună execuție; - copii ale unor părți relevante ale contractelor pentru a demonstra ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil (în cazul în care contractul a fost îndeplinit în comun cu alții); - alte documente echivalente / dovezi. Documentele prin care operatorii economici menționați pot îndeplini cerința privind experiența similară sunt cele menționate mai sus dar fără a se limita la acestea și enumerarea nefiind cumulativă. Documentele justificative care probează cele asumate în angajamentele de susținere/acordurile de asociere vor fi solicitate doar pentru ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196, alin.2 din Legea 98/2016 coroborat cu art. 66 din HG 395/2016. Toate documentele vor fi transmise prin SEAP, semnate cu semnătură electronică extinsă calificată, conform Legii nr. 214/2024.
Criterion: Relevant educational and professional qualifications
Description of selection criterion: Avizul de funcționare al operatorului economic care realizează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare. Avizul de funcționare trebuie să fie emis pentru activitățile de: - import dispozitive medicale; - distribuție dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta avizul de funcționare al operatorului economic pentru realizarea de activități de import sau de distribuție în domeniul dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 566/2020.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Cerință referitoare la implementarea sistemului de management al calității Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta, dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale sau echivalent valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul acordului cadru. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de către ofertanții aflați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: - certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485:2016 sau - alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității și al calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul contractului. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Pentru verificarea respectării standardelor și cerințelor solicitate prin specificațiile tehnice de către produsele medicale ofertate, Autoritatea contractantă solicită ca, până la data deschiderii ofertelor, ofertanții să trimită la adresa ONAC (cu titlu gratuit) câte 3 (trei) mostre pentru fiecare mărime sublot/mărime a produselor medicale ofertate, într-un plic sau cutie ( sigilate) pe care să se regăsească următoarele informații : Catre: Oficiul Național Pentru Achizitii Centralizate Adresa de corespondență: B-dul Regina Elisabeta nr. 3, Sector 3, București. Procedura de achiziție: Consumabile medicale de drenat, recoltat și colectat urina Lotul/ Loturile pentru care se transmit mostrele. Pentru asigurarea confidențialității, pe plicul/cutia în care sunt ambalate mostrele nu vor fi menționate date de identificare ale operatorului economic. Mostrele transmise vor fi însoțite de o listă ( pusă în interiorul plicului/cutiei) care să conțină: - datele de identificare a ofertantului; - denumirea procedurii, lotul/sau loturile pentru care sau transmis mostrele; - numărul mostrelor transmise; Numărul mostrelor transmise va fi: - lot 1- 47. Pahar colector urină 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 2- 48. Sonde vezicale Foley 7 produse x 3 mostre = 21 mostre - lot 3 - 49. Sonde Tiemann 5 produse x 3 mostre = 15 mostre - lot 4 - 50. Pungi colectoare de urina 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 5 - 55. Prezervative urinare 3 produse x 3 mostre = 9 mostre - lot 6 - 62. Tăviță renală de unică folosință 1 produs x 3 mostre = 3 mostre - lot 7 - 63. Urinar de unica folosință 2 produse x 3 mostre = 6 mostre În cazul netransmiterii mostrelor în forma și numărul solicitate, oferta este considerată ca fiind incompletă, in sensul ca oferta va fi declarată neconformă, potrivit art.137 alin.(3) lit.a) din HG nr.395/2016. Comisia de evaluare va inspecta mostrele prin raportare la cerințele stipulate în documentația de atribuire și la prevederile propunerii tehnice depuse, conform Anexa nr. 6 - Modalitatea de verificare a mostrelor. În situația în care, în urma verificării, se constată că mostrele sunt neconforme, oferta va fi respinsă.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 80
Criterion:
Type: Quality
Name: Stoc de urgență suplimentar (SS)
Description: Pentru ofertarea unui stoc de urgență egal cu consumul pentru 30 zile (conf. Anexa 3 la CS) NU se acordă punctaj. Oferta admisibilă, cu cel mai mare stoc de urgență ofertat pt. toate produsele medicale pt. care se depune ofertă (exprimat în zile), și care depășește necesarul de consum pentru 30 zile, va primi 10 puncte (punctaj maxim pt. această componentă). Pentru celelalte oferte admisibile, punctajul se va calcula astfel: PSS = (SSn / SSmax) x 10p, unde: SSn= stocul de urgență suplimentar pt. oferta admisibilă aflată în evaluare; SSmax= cel mai mare stoc de urgență suplimentar ofertat. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va prezenta o Declarație pe proprie răspundere privind mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar. NOTĂ: • Cerința minimă de calificare pt. stocul de urgență este de 30 zile; oferta pt. stocul de urgență de 30 zile nu se punctează, iar oferta pt. stocul de urgență mai mare de 45 zile nu se punctează suplimentar față de punctajul max. de 10 pct. • Punctajul pt. factorul de evaluare a stocului de urgență se acordă conform formulei de calcul pentru perioada cuprinsă între 31 zile și 45 zile inclusiv. • În concluzie, stocul de urgență: - minim (30 zile) - nu se punctează, oferta fiind admisibilă; - 31–45 zile - se punctează conform calcului rezultat din aplicarea formulei, până la max. 10 pct; - peste 45 zile - nu se punctează în plus față de 10 pct. • În cadrul fiecărui lot Ofertanții vor oferta stocurile urgență suplimentare pt. un număr identic de zile. În situația în care mărimea stocului de urgență ofertat suplimentar nu este egal (în număr zile) pt. toate produsele, la stabilirea punctajului pt. acest factor de evaluare se va lua în considerare produsul pentru care s-a ofertat cel mai mic stoc de urgență. • Ulterior atribuirii Acordului-cadru, pt. stabilirea cantităților de produse medicale care vor constitui Stocul de urgență total (ST = Stocul de urgență (SU) pentru 30 zile plus Stocul suplimentar (SS) ofertat, ST = SU+SS) pt. fiecare Promitent-furnizor în parte, transformarea Stocului de urgență ofertat suplimentar din zile în cantitate, se va efectua prin aplicarea următoarei formule și rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, pt. fiecare produs medical în parte: SS = (SU /30) x Z, unde: SS = stocul de urgență ofertat suplimentar; SU = stocul de urgență minim solicitat, pt. 30 zile, menționat în Anexa 3 la Caietul de sarcini; Z = stocul de urgență ofertat suplimentar, în zile calendaristice (Z = min 1 max 15 zile) Exemplu: Stocul de urgență minim solicitat pt. produsul A (SU) = 400 buc, Stocul de urgență ofertat suplimentar pt. produsul A (Z) = 10 zile, Rezultă: SS = (SU /30) x Z = (400/30)x10 = 133,3 buc. Prin rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, rezultă SS = 140 buc. Stocul de urgență total (ST), care va fi constituit de Promitentul-furnizor conform prev. pct. 3.2.2 din CS este format din Stocul de urgență pt. 30 zile plus Stocul suplimentar ofertat, respectiv: ST = 400buc + 140buc = 540buc.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Name: Ambalaj secundar din material reciclat (AR)
Description: Punctajul acordat va fi astfel: a) Pentru utilizarea ambalajelor secundare reutilizabile sau a ambalajelor secundare ce conțin mai mult de 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 5 puncte; b) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin între 10% și 50% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 3 puncte; c) Pentru utilizarea ambalajelor secundare ce conțin mai puțin de 10% material reciclat recuperat din deșeuri postconsum, se acordă 0 puncte. Modalitatea de demonstrare: Ofertantul va demonstra procentul de material reciclat folosit la ambalajul secundar prin una din următoarele modalități, fără a se limita la acestea: • Certificat de conformitate eliberat de un organism acreditat. • Declarație de conformitate a furnizorului de materiale de ambalare. Furnizorul poate emite o declarație în care se specifică procentul de material reciclat utilizat în producția ambalajelor. • Deținerea de către producătorul ambalajelor secundare a unei etichete ecologice relevante de tip I. NOTĂ: • Beneficiarii se vor asigura că Produsele livrate vor fi însoțite de documente care confirmă procentul de material reciclat folosit la ambalarea secundară, fapt care trebuie să poată fi verificat și prin identificarea vizibilă a marcajului pe ambalajul secundar, Promitentul-Furnizor fiind responsabil în realizarea demersurilor necesare în acest sens, în situația în care oferta depusă a primit punctaj la acest factor de evaluare.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: Perioadă de valabilitate a produselor (PV)
Description: Pentru ofertarea unui termen de valabilitate de la data fabricației declarat de producător de 24 luni NU se acordă punctaj. Având în vedere că în cazul loturilor care conțin subloturi (ex. mărimi diferite ale aceluiași produs), sunt acceptate oferte tehnice de produse medicale de la producători diferiți, punctajul pe lot pentru factorul de evaluare “Perioadă de valabilitate a produselor” se va calcula ca medie aritmetică a punctajelor individuale obținute de produsele care fac obiectul fiecărui sublot, astfel: PPVlot=(PPV1+PPV2+⋯+PPVn)/n unde: PPVlot = punctajul total obținut pe lotul aflat în evaluare; PPV1 = punctajul obținut pe sublotul 1; PPV2 = punctajul obținut pe sublotul 2; ... PPVn = punctajul obținut pe sublotul n; n = numărul total de subloturi din cadrul lotului. Pentru ofertele admisibile, prin care se ofertează termene de valabilitate de la data fabricației mai mari de 24 luni, punctajul se va acorda astfel: - pentru un termen ofertat de 36 luni: PV = 3 puncte; - pentru un termen ofertat de 48 luni: PV = 4 puncte; - pentru un termen ofertat de 60 luni: PV = 5 puncte. Notă: - Punctajul PPVlot se calculează cu aceeași formulă de calcul pentru toate loturile prezentei proceduri de atribuire. - Oferta cu o perioadă de valabilitate a produselor mai mare de 60 luni NU se punctează suplimentar față de punctajul maxim de 5 puncte. - Pentru ofertele cu termenele de valabilitate între pragurile menționate se va lua în considerare și se va acorda punctaj pentru pragul care a fost îndeplinit. - Ofertele cu perioadă de valabilitate a produselor mai mică de 24 de luni vor fi declarate neconforme. - Punctajul total pentru factorul PV aferent lotului nu poate depăși 5 puncte. Modalitatea de demonstrare: certificat de valabilitate al produselor emis de Producător.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
5.1.11.
Procurement documents
Deadline for requesting additional information: 30/04/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Duration during which the tender must remain valid: 4 Months
Information about public opening:
Opening date: 11/05/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Place: In SEAP
Additional information: Membrii comisiei de evaluare.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
Electronic auction: yes
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizări privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările
Organisation providing additional information about the procurement procedure: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation providing more information on the review procedures: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation receiving requests to participate: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Organisation processing tenders: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
8. Organisations
8.1.
ORG-0004
Official name: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Registration number: 39983313
Postal address: Strada: Regina Elisabeta, nr. 3
Town: Bucuresti
Postcode: 030015
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Contact point: CORINA CIOFU
Telephone: +40 785120934
Roles of this organisation:
Buyer
Organisation providing additional information about the procurement procedure
Organisation receiving requests to participate
Organisation processing tenders
8.1.
ORG-0002
Official name: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Registration number: 20329980
Postal address: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Town: Bucuresti
Postcode: 030084
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Telephone: +40 213104641
Fax: +40 213104642
Roles of this organisation:
Review organisation
8.1.
ORG-0005
Official name: OFICIUL NATIONAL PENTRU ACHIZITII CENTRALIZATE
Registration number: 39983313_3
Postal address: Adresă: Blvd. Regina Elisabeta nr. 3, Sector 3
Town: Bucuresti
Postcode: 030015
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Telephone: +40 213113800
Fax: +40 213113808
Roles of this organisation:
Organisation providing more information on the review procedures
8.1.
ORG-0001
Official name: Operator SEAP
Registration number: RO42283735
Postal address: Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: -
Town: Bucuresti
Postcode: 020976
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Contact point: Roxana Popescu
Telephone: +40 213032997
Roles of this organisation:
TED eSender
10. Change
10.1.
Change
Section identifier: BUYER
Description of changes: Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor
The procurement documents were changed on: 29/04/2026
10.1.
Change
Section identifier: LOT-0001
Description of changes: II.2.4) Descrierea achizitiei publice
10.1.
Change
Section identifier: LOT-0002
Description of changes: II.2.4) Descrierea achizitiei publice
Notice identifier/version: 2f8da167-104e-4374-9bc7-b2574e9f84af - 01
Form type: Competition
Notice type: Contract or concession notice – standard regime
Notice subtype: 16
Notice dispatch date: 29/04/2026 17:08:14 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Notice dispatch date (eSender): 29/04/2026 15:00:01 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Languages in which this notice is officially available: Romanian
Notice publication number: 297226-2026
OJ S issue number: 84/2026
Publication date: 30/04/2026