2026-05-11+02:0000:00:00+02:0016http://www.fagg.beORG-0001Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de santéAgence Fédérale des Médicaments et des Produits de santéFederaal Agentschap voor Geneesmiddelen en GezondheidsproductenVictor Hortaplein 40 bus 40Sint-Joost-ten-Node1210BE100BEL0884579424_94+32 00000000wrong.email@email.behttps://bosa.belgium.beORG-0002FPS Policy and SupportSPF Stratégie et AppuiFOD Beleid en OndersteuningSimon Bolivarlaan 30, bus 1Brussel1000BE100BELBE001+32 2 740 80 00revise@publicprocurement.beORG-0003Raad van stateConseil d'étatCouncil of Statebruxelles1040BE100BEL025279635100324593-202691/20262026-05-12+02:002.3eforms-sdk-1.132bce1ee0-f71f-41ca-86ba-8e2637525e474ce05291-cbb9-4144-baaf-18793b10b7542026-05-11+02:0000:00:00+02:00012026-05-12+02:0032014L0024cn-standardNLDFRAENGhttps://www.publicprocurement.be/bda?organisationIds=94&includeOrganisationChildren=truecgagen-pubORG-0001ted-esenORG-0002epo-sub-espdopenfalse2026 NWECTDCORRECTIVE AND EVOLUTIONARY MAINTENANCE OF AN ECTD VIEWERCORRECTIEF EN EVOLUTIEF ONDERHOUD VAN EEN ECTD-VIEWER MAINTENANCE CORRECTIVE ET ÉVOLUTIVE D'UN ECTD VIEWER Deze opdracht betreft het correctief en evolutief onderhoud van een eCTD-viewer. De opdracht betreft de overname van de applicatie, evenals applicatie support en correctief onderhoud, en verdere ontwikkeling van de applicatie.Le présent marché concerne la maintenance corrective et évolutive d'un eCTD viewer. Le marché concerne la reprise de l’application, ainsi que le support et la maintenance corrective de l’application et le développement ultérieur de l'application.This contract concerns the corrective and evolutionary maintenance of an eCTD viewer. The contract covers the takeover of the application, as well as the support and corrective maintenance of the application and the further development of the application.services72000000BE100BELLOT-0001slc-stand-to-specDe inschrijver moet tijdens één van de laatste drie boekjaren een omzet inzake de activiteiten die rechtstreeks verband houden met eCTD-beheer en visualisatie worden beschreven, hebben gerealiseerd van 500.000 euro. Le soumissionnaire doit avoir réalisé au cours d’un des trois derniers exercices un chiffre d’affaires relatif aux activités directement liées à la gestion et visualisation des eCTD, égal à 500.000 euros. During one of the last three financial years, the tenderer must have achieved a turnover relating to the activities directly linked to eCTD management and visualization, equal to 500,000 euros. slc-abil-ref-servicesde inschrijver moet bij het inschrijvingsformulier twee referenties voegen voor de succesvolle installatie en het onderhoud van een eCTD-viewer in de afgelopen 3 jaar.le soumissionnaire joint au formulaire d'offre deux références en matière d'installation et de maintenance réussies d'un visualiseur eCTD au cours des 3 dernières années.the tenderer must attach to the tender form two references of successful installation and maintenance of an eCTD viewer during the last three years.falseno-eu-fundsTenderDocumentRef-LOT-0001non-restricted-documenthttps://www.publicprocurement.be/publication-workspaces/ccf7d1ea-9095-4b23-b7d8-9720efaabcfe/documentsepo-noticenonenorequirednot-allowedtruepoi-exa70pricede totale prijs (TP) die de inschrijver vermeldt in de inventaris en het offerteformulier.le prix total (PT) mentionné par le soumissionnaire dans l'inventaire et le formulaire d'offretakes the total price (TP) mentioned by the tenderer in the inventory and the tender form.poi-exa30qualityProjectplan van hoog niveau, migratieplan en actieplan Plan de projet de haut niveau, plan de migration et plan d'actionHigh level project plan, migration plan and action plan https://www.publicprocurement.be/supplier/enterprises/0/tendering-workspaces/publication-workspace-detail/ccf7d1ea-9095-4b23-b7d8-9720efaabcfe/general120david.dekuyssche@fagg-afmps.bedavid.dekuyssche@fagg-afmps.bedavid.dekuyssche@fagg-afmps.beORG-0003ENGFRANLDfalsetruerequiredtruehttps://www.publicprocurement.be/publication-workspaces/ccf7d1ea-9095-4b23-b7d8-9720efaabcfe/forum2026-06-18+02:0011:00:00+02:00falsebuyer-categoriesnonenone12026 NWECTD - 12026 NWECTD - 12026 NWECTD - 11. Installatie en onderhoud van een eCTD-viewer bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en continuïteit in de reeds geïnstalleerde versies bij het FAGG. 2. Installatie en onderhoud van nieuwe versies van de basissoftware (= evolutief onderhoud) 3. Migratie van huidige gegevens van de eCTD-viewer naar de nieuwe eCTD-viewer van de nieuwe dienstverlener. 4. Onderhoud of ontwikkeling op maat van een interface tussen de bestaande MPM-toepassing en de eCTD-viewer. 5. Onderhoud of ontwikkeling op maat van een interface tussen de bestaande DTS-toepassing en de eCTD-viewer. 6. Onderhoud of ontwikkeling op maat van een interface tussen de bestaande CESP van EMA toepassing en de eCTD-viewer. 7. Onderhoud of ontwikkeling op maat tussen de eCTD-viewer en de systemen van het FAGG om alle niet-eCTD CESP-inzendingen op te slaan (d.w.z. NeeS, VNeeS, R&D-Clinical Trials). 8. Mogelijkheid tot manueel opladen van de eCTD-sequenties 9. Commerciële en technische ondersteuning voor een periode van vier jaar. Definiëring van de SLA voor de ondersteuning. 10. Kosten van licenties voor 200 gebruikers voor een periode van 4 jaar. 11. Installatie en onderhoud van de eCTD-viewer in de UAT-omgeving (User Acceptance) van het FAGG. 12. Opleidingssessie(s) indien nodig voor grote releases van de nieuwe applicatie. 1. L’installation et la maintenance d'un eCTD viewer à l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé et une continuité dans les versions installées à l’AFMPS . 2. L’installation et la maintenance de nouvelles versions du software de base (= maintenance évolutive) 3. La migration des données actuelles du viewer eCTD vers le nouveau viewer eCTD du nouveau prestataire 4. Maintenance ou développement personnalisé de l’interface entre l'application MPM existante et le eCTD viewer. 5. Maintenance ou développement personnalisé de l’'interface entre l'application DTS existante et le eCTD viewer. 6. Maintenance ou développement personnalisé de l’interface entre l’application CESP de l’EMA et le eCTD viewer. 7. Maintenance ou développement personnalisé entre le eCTD viewer et les systèmes de l’AFMPS pour stocker toutes les soumissions CESP non-eCTD (i.e. NeeS, VNeeS, R&D-Clinical Trials). 8. Donner la possibilité de télécharger manuellement des séquences eCTD 9. Support commercial et technique pendant la période de 4 ans. 10. Coût des licences pour 200 utilisateurs pour une période de 4 ans. 11. Installation et maintenance du eCTD viewer dans l'environnement UAT (User Acceptance) de l'AFMPS. 12. Session(s) de formations si nécessaire pour les releases majeures de la nouvelle application 1. Installation and maintenance of an eCTD viewer at the Federal Agency for Medicines and Health Products and continuity in the versions installed at the FAMHP. 2. Installation and maintenance of new versions of the basic software (= evolutionary maintenance). 3. Migration of current data from the eCTD viewer to the new eCTD viewer of the new service provider. 4. Maintenance or custom development of an interface between the existing MPM application and the eCTD viewer. 5. Maintenance or custom development of an interface between the existing DTS application and the eCTD viewer. 6. Maintenance or custom development of an interface between the existing CESP of EMA application and the eCTD viewer. 7. Maintenance or custom development between the eCTD viewer and FAMHP systems to store all non-eCTD CESP submissions (i.e. NeeS, VNeeS, R&D-Clinical Trials). 8. Provide the option to manually download eCTD sequences. 9. Commercial and technical support during a period of 4 years. Definition of the SLAs governing this support. 10. Cost of licences for 200 users for a period of 4 years. 11. Installation and maintenance of the eCTD viewer in the FAMHP's UAT (User Acceptance Testing) environment. 12. Training session(s) if necessary for major releases of the new application. services72000000BE100BEL4