1. Ponadto o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki dodatkowe:

— złożą wypełniony formularz asortymentowo – cenowy (dla wybranego pakietu) – załącznik nr 5 do siwz w formie pisemnej i elektronicznej (płyta CD);

— złożą wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz;

— zaoferują nie krótszy niż 30 dniowy oraz nie dłuższy niż 60 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę – załącznik nr 1 do siwz;

— zagwarantują, że termin ważności oferowanych produktów nie może być krótszy niż 6 miesięcy licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego – załącznik nr 1 do siwz;

— zaoferują niezmienność cen jednostkowych netto przez cały okres realizacji zamówienia – załącznik nr 1 do siwz;

— przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące

wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają

wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz.

679 z późń. zm.) i jej przepisów wykonawczych (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich

dokumentów)

— złożą stosowne oświadczenie potwierdzające, że materiały zużywalne do strzykawki automatycznej są kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego systemem do wstrzyknięć OPTI VANTAGE TM DH i OPTISTAR firmy Mallinckrodt Liebel – Flarsheim – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 51;

— potwierdza kartą katalogową, że wszystkie oferowane produkty z poz. 4 – 7 Pakietu nr 1, z poz. 2 – 3 Pakietu nr 3, z poz. 1 – 14 Pakietu nr 4, z poz. 1 – 11 Pakietu nr 5, z poz. 1 – 5 oraz z poz. 7 – 20 Pakietu nr 6, z poz. 1 – 12 Pakietu nr 7, z poz. 1 – 3 oraz z poz. 14 Pakietu nr 9, z poz. 1, 2, 13, 14, 15 oraz z poz. 19 Pakietu nr 10, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 16, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 17, z poz. 1 – 4 Pakietu nr 18, z poz. nr 1 – 7, 10 oraz z poz. 11 pakietu nr 22, z poz. 1 – 2 Pakietu nr 32, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 33, z poz. 1 Pakietu nr 34, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 36, z poz. 12 Pakietu nr 40, z poz. 3 Pakietu nr 41, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 47, z poz. 1 Pakietu nr 49, z poz. 1 Pakietu 55, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 58, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 62, z poz. 1 – 5 Pakietu nr 64, z poz. 1 – 8 Pakietu nr 65 spełniają wymagania Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 16, 17, 18, 32, 33, 34, 36, 40, 41, 47, 49, 55, 58, 62, 64 i 65;

— potwierdzą kartą techniczną, że wszystkie oferowane produkty z Pakietu nr 24, 25, 29 i 30 spełniają wymagania Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 24, 25, 29 i 30;

— przedstawią certyfikat niezależnego instytutu badawczego potwierdzający, że oferowane wyroby z po. 1 – 16 Pakietu nr 24 spełniają wymogi normy EN 868-5 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

— przedstawią stosowne dokumenty wydane przez jednostkę notyfikowaną potwierdzające, że oferowany w Pakiecie nr 26 wskaźnik oraz integrator chemiczny są zgodne z normą referencyjną – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

— przedstawią stosowny dokument producenta potwierdzający, że oferowany w pozycji nr 1 Pakietu nr 27 test można stosować w myjce ultradźwiękowej – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

— przedstawią stosowny dokument producenta potwierdzający, że oferowane wyroby z poz. 3, 5, 6, 7, 8 i 9 Pakietu nr 27 nie posiadają niebezpiecznych substancji toksycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

— przedstawią stosowne dokumenty wydane przez jednostkę notyfikowaną potwierdzające, że oferowane wyroby z poz. 6 i 7 Pakietu nr 27 odpowiadają klasie 6 wg ISO 11140-1 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

— przedstawią stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby z poz. 22 Pakietu nr 27 są zgodne z normą PN EN 868 oraz normą PN EN 11607 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

— przedstawią stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowana w poz. 23 Pakietu nr 27 włóknina jest zgodna z normą EN 868 – 2 - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 27;

— przedstawią stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowane w poz. 2 Pakietu nr 32 rękawiczki posiadają rejestrację jako produkt ochrony osobistej – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32.

— przedstawią stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby z poz. 1 i 2 Pakietu 32 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 35 posiadają wymagany współczynnik AQL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32 i Pakiet nr 35;

— przedstawią stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowane rękawice w poz. 1, 2 i 3 Pakietu nr 33 są zgodne z normą EN 455 – 1, 2, 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 33;

— przedstawią stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowane rękawice chirurgiczne w poz. 1 Pakietu nr 34 są zgodne z normą EN 374-3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 34;

— przedstawią stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowane rękawice w poz. 2 Pakietu nr 35 są zgodne z normą EN 455 -1,2, 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 35;

— przedstawią stosowne dokumenty wydane przez jednostkę notyfikowaną potwierdzające, że oferowane wyroby z poz. 1 Pakietu nr 36 jako środek ochrony osobistej kategorii III przebadane są pod kątem EN 420, EN 374-2, EN 374-3, EN 388, oraz wg EN 374-1 załącznik A przebadane są na powszechnie używane w szpitalu podstawowe substancje chemiczne: aldehyd glutarowy 4 %, chlorheksydyny 4 %, alkohol etylowy 35 % – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 36;

— przedstawią stosowne dokumenty wydane przez jednostkę notyfikowaną potwierdzające, że oferowane rękawice w poz. 2 Pakietu nr 36 jako środek ochrony osobistej kategorii III są przebadane pod kątem EN 420, EN 374-2, EN 374-3, EN 388 oraz wg EN 374-1 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 36;

— w celu potwierdzenia, że oferowane wyroby spełniają wymagania Zamawiającego dostarczą wraz z ofertą np. w oddzielnej kopercie/kartonie po 1 szt. próbki rękawa z fałdą oraz rękawa płaskiego (ok. 50 cm) z wybranych pozycji pakietu nr 24. W przypadku zaoferowania rękawów różnych producentów należy przedstawić po 1 szt. próbki rękawa z fałdą oraz rękawa płaskiego wszystkich oferowanych producentów. Do wymaganych próbek należy dołączyć informację w języku polskim zawierającą dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 24;

— w celu potwierdzenia, że oferowane wyroby spełniają wymagania Zamawiającego, dostarczą wraz z ofertą np. w oddzielnej kopercie/kartonie następujące próbki: po 1 szt. próbki oferowanego asortymentu z poz. 1 – 6 Pakietu nr 17, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 32, z poz. 4, 5 i 6 Pakietu nr 33, z poz. 1 Pakietu nr 34, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 35, z poz. 1 Pakietu 39, z poz. nr 1 pakietu nr 49, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 58, z poz.1 – 6 Pakietu nr 62 oraz z poz. 1 – 8 Pakietu nr 65 – dotyczy ofert składanych na pakiety nr: 17, 32, 33, 34, 35, 39, 49, 58, 62, 65;

— złożą karty katalogowe do wszystkich tych oferowanych produktów, dla których Wykonawca nie podał wymaganego przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo – cenowym numeru katalogowego. Karty katalogowe należy złożyć w celu potwierdzenia, że oferowane produkty spełniają wymagania Zamawiającego;

— za dostarczony asortyment Wykonawca będzie wystawiał zamawiającemu fakturę VAT w formie papierowej i elektronicznej. Faktura w formie elektronicznej powinna być dostarczona w formacie obsługiwanym przez program apteczny BCO – SM, w standardzie zwanym DATAFARM MALICKI lub KAMSOFT w formacie *.fak, *kt0 i *.xml. Plik o nazwie zgodnej ze wzorcem: fvXXXXXX.fak gdzie:

— fv – to symbol faktury,

— XXXXXX – numer faktury (jeśli jest niski, to na początku znajdują się zera)

— .fak – rozszerzenie pliku wskazuje na to, że zawiera on fakturę.

Jeden plik zawiera jedną fakturę.

Faktury w formie elektronicznej po zrealizowaniu dostawy cząstkowej powinny być dostarczone odpowiednio na adres email apteka@onkologia.bielsko.pl (dla towarów dostarczonych do magazynu przy ul. Wyzwolenia 18) oraz na adres email apteka@szpital.bielsko.pl (dla towarów dostarczonych do magazynu przy ul. Wyspiańskiego 21).

Na potwierdzenie spełnienia tych warunków Zamawiający wymaga złożenia:

a) wypełnionego formularza asortymentowo-cenowego (dla wybranego pakietu) – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz w formie pisemnej i elektronicznej (płyta CD);

b) wypełnionego formularza ofertowego – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz.

c) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz. 679 z późń. zm.) i jej przepisów wykonawczych (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów).

d) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że materiały zużywalne do strzykawki automatycznej są kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego systemem do wstrzyknięć OPTI VANTAGE TM DH I OPTISTAR firmy Mallinckrodt Liebel – Flarsheim – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 51;

e) kart katalogowych produktów potwierdzających, że wszystkie oferowane produkty z poz. 4 – 7 Pakietu nr 1, z poz. 2 – 3 Pakietu nr 3, z poz. 1 – 14 Pakietu nr 4, z poz. 1 – 11 Pakietu nr 5, z poz. 1 – 5 oraz z poz. 7 – 20 Pakietu nr 6, z poz. 1 – 12 Pakietu nr 7, z poz. 1 – 3 oraz z poz. 14 Pakietu nr 9, z poz. 1, 2, 13, 14, 15 oraz z poz. 19 Pakietu nr 10, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 16, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 17, z poz. 1 – 4 Pakietu nr 18, z poz. nr 1 – 7, 10 oraz z poz. 11 pakietu nr 22, z poz. 1 – 2 Pakietu nr 32, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 33, z poz. 1 Pakietu nr 34, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 36, z poz. 12 Pakietu nr 40, z poz. 3 Pakietu nr 41, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 47, z poz. 1 Pakietu nr 49, z poz. 1 Pakietu 55, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 58, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 62, z poz. 1 – 5 Pakietu nr 64, z poz. 1 – 8 Pakietu nr 65 spełniają wymagania Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 16, 17, 18, 32, 33, 34, 36, 40, 41, 47, 49, 55, 58, 62, 64 i 65;

f) kart technicznych potwierdzających, że wszystkie oferowane produkty z Pakietu nr 24, 25, 29 i 30 spełniają wymagania Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 24, 25, 29 i 30;

g) certyfikatu niezależnego instytutu badawczego potwierdzającego, że oferowane wyroby z poz. 1 – 16 Pakietu nr 24 spełniają wymogi normy EN 868-5 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

h) stosownych dokumentów wydanych przez jednostkę notyfikowaną potwierdzających, że oferowany w Pakiecie nr 26 wskaźnik oraz integrator chemiczny są zgodne z normą referencyjną – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

i) stosownego dokumentu producenta potwierdzającego, że oferowany w pozycji nr 1 Pakietu nr 27 test można stosować w myjce ultradźwiękowej – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

j) stosownego dokumentu producenta potwierdzającego, że oferowane wyroby z poz. 3, 5, 6, 7, 8 i 9 Pakietu nr 27 nie posiadają niebezpiecznych substancji toksycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

k) stosownych dokumentów wydanych przez jednostkę notyfikowaną potwierdzających, że oferowane wyroby z poz. 6 i 7 Pakietu nr 27 odpowiadają klasie 6 wg ISO 11140-1 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

l) stosownych dokumentów potwierdzających, że oferowane wyroby z poz. 22 Pakietu nr 27 są zgodne z normą PN EN 868 oraz normą PN EN 11607 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

m) stosownych dokumentów potwierdzających, że oferowana w poz. 23 Pakietu nr 27 włóknina jest zgodna z normą EN 868 – 2 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

n) stosownego dokumentu potwierdzającego, że oferowane w poz. 2 Pakietu nr 32 rękawiczki posiadają rejestrację jako produkt ochrony osobistej – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

o) stosownego dokumentu potwierdzającego, że oferowane wyroby z poz. 1 i 2 Pakietu nr 32 oraz z poz. 1 i 2 Pakietu nr 35 posiadają wymagany współczynnik AQL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32 i Pakiet nr 35;

p) stosownych dokumentów potwierdzających, że oferowane rękawice w poz. 1, 2 i 3 Pakietu nr 33 są zgodne z normą EN 455 – 1, 2, 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 33;

q) stosownych dokumentów potwierdzających, że oferowane rękawice chirurgiczne w poz. 1 Pakietu nr 34 są zgodne z normą EN 374-3 – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 34;

r) stosownych dokumentów potwierdzających, że oferowane rękawice w poz. 2 Pakietu nr 35 są zgodne z normą EN455-1-3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 35;

s) stosownych dokumentów wydanych przez jednostkę notyfikowaną potwierdzających, że oferowane wyroby z poz. 1 Pakietu nr 36 jako środek ochrony osobistej kategorii III przebadane są pod kątem EN 420, EN 374-2, EN 374-3, EN 388, oraz wg EN 374-1 załącznik A przebadane są na powszechnie używane w szpitalu podstawowe substancje chemiczne: aldehyd glutarowy 4 %, chlorheksydyny 4 %, alkohol etylowy 35 % – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 36;

t) stosownych dokumentów wydanych przez jednostkę notyfikowaną potwierdzających, oferowane rękawice w poz. 2 Pakietu nr 36 jako środek ochrony osobistej kategorii III są przebadane pod kątem EN 420, EN 374-2, EN 374-3, EN 388 oraz wg EN 374-1 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 36;

u) po 1 szt. próbki (np. w oddzielnej kopercie/kartonie) rękawa z fałdą oraz rękawa płaskiego (ok. 50 cm) z wybranych pozycji pakietu nr 24. W przypadku zaoferowania rękawów różnych producentów należy przedstawić po 1 szt. próbki rękawa z fałdą oraz rękawa płaskiego wszystkich oferowanych producentów. Do wymaganych próbek należy dołączyć informację w języku polskim zawierającą dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 24;

v) po 1 szt. próbki (np. w oddzielnej kopercie/kartonie) oferowanego asortymentu z poz. 1 – 6 Pakietu nr 17, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 32, z poz. 4, 5 i 6 Pakietu nr 33, z poz. 1 Pakietu nr 34, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 35, z poz. 1 Pakietu 39, z poz. nr 1 pakietu nr 49, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 58, z poz.1 – 6 Pakietu nr 62 oraz z poz. 1 – 8 Pakietu nr 65 – dotyczy ofert składanych na pakiety nr: 17, 32, 33, 34, 35, 39, 49, 58, 62, 65;

w) kart katalogowych do wszystkich tych oferowanych produktów, dla których Wykonawca nie podał wymaganego przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo – cenowym numeru katalogowego. Karty katalogowe należy złożyć w celu potwierdzenia, że te oferowane produkty spełniają wymagania Zamawiającego.

x) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że faktury będą składane w formie wymaganej przez Zamawiającego

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt. 1.7.a) – x) składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

2. Ocena spełnienia określonych wyżej warunków zostanie dokonana na podstawie złożonych przez

Wykonawcę dokumentów, w tym oświadczeń, określonych w treści siwz. Zamawiający sprawdzi kompletność oświadczeń i dokumentów a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia (+) / nie spełnia (-), co musi wynikać jednoznacznie z treści tych oświadczeń i dokumentów. Wykonawca, który nie spełni warunków uprawniających do udziału w postępowaniu, o których mowa w sekcji III.2.1), III.2.2, oraz w sekcji III2.3) zostanie wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie uznana za odrzuconą, natomiast oferta Wykonawcy, który nie spełni warunków, o których mowa w sekcji VI,3 pkt 1 ppkt a) – x) zostanie odrzucona.

3. DOKUMENTY W TYM OŚWIADCZENIA JAKIE NALEŻY ZŁOŻYĆ W POSTĘPOWANIU:

3.1. Wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz.

3.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego pakietu) w formie pisemnej i elektronicznej (płyta CD) – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz.

3.3 Oświadczenie z art. 22 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.

3.4. Oświadczenie z art. 24 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.

3.5.Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.6. Pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego – udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w pkt 3.5 a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania.

3.7. Wykaz wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów czy zostały wykonane należycie – do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dowody potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie.

Dowodami potwierdzającymi należyte wykonanie zamówienia są:

— w przypadku, gdy podmiotem na rzecz, którego wykonane były zamówienia wskazane w wykazie nie

był Zamawiający poświadczenie wydane przez ten podmiot, a jeżeli z uzasadnionych przyczyn o

obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia oświadczenie

wykonawcy,

— w przypadku gdy podmiotem na rzecz którego były wcześniej wykonane zamówienia wskazane w

wykazie był Zamawiający wykonawca nie ma obowiązku przedkładania poświadczenia.

Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania w w/w okresie co

najmniej dwóch zamówień na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku.

3.8. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3.9. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3.10. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.11. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy,

wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.12. Dokument potwierdzający wniesienia wadium w formie i na zasadach określonych w siwz.

3.13. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania zgodnie ustawy z dnia 20maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz. 679 z późń. zm.) i jej przepisów wykonawczych (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów).

3.14. Stosowne oświadczenie potwierdzające, że materiały zużywalne do strzykawki automatycznej są kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego systemem do wstrzyknięć OPTI VANTAGE TM DH I OPTISTAR firmy Mallinckrodt Liebel – Flarsheim – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 51;

3.15. Karty katalogowe produktów potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty z poz. 4 – 7 Pakietu nr 1, z poz. 2 – 3 Pakietu nr 3, z poz. 1 – 14 Pakietu nr 4, z poz. 1 – 11 Pakietu nr 5, z poz. 1 – 5 oraz z poz. 7 – 20 Pakietu nr 6, z poz. 1 – 12 Pakietu nr 7, z poz. 1 – 3 oraz z poz. 14 Pakietu nr 9, z poz. 1, 2, 13, 14, 15 oraz z poz. 19 Pakietu nr 10, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 16, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 17, z poz. 1 – 4 Pakietu nr 18, z poz. nr 1 – 7, 10 oraz z poz. 11 pakietu nr 22, z poz. 1 – 2 Pakietu nr 32, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 33, z poz. 1 Pakietu nr 34, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 36, z poz. 12 Pakietu nr 40, z poz. 3 Pakietu nr 41, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 47, z poz. 1 Pakietu nr 49, z poz. 1 Pakietu 55, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 58, z poz. 1 – 6 Pakietu nr 62, z poz. 1 – 5 Pakietu nr 64, z poz. 1 – 8 Pakietu nr 65 spełniają wymagania Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 16, 17, 18, 32, 33, 34, 36, 40, 41, 47, 49, 55, 58, 62, 64 i 65;

3.16. Karty techniczne potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty z Pakietu nr 24, 25, 29 i 30 spełniają wymagania Zamawiającego – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 24, 25, 29 i 30;

3.17. Certyfikat niezależnego instytutu badawczego potwierdzający, że oferowane wyroby z poz. 1 – 16 Pakietu nr 24 spełniają normy EN 868-5 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 24;

3.18. Stosowny dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający, że oferowany w Pakiecie nr 26 wskaźnik oraz integrator chemiczny są zgodne z normą referencyjną – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 26;

3.19. Stosowny dokument producenta potwierdzający, że oferowany w pozycji nr 1 Pakietu nr 27 test można stosować w myjce ultradźwiękowej – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

3.20. Stosowny dokument producenta potwierdzający, że oferowane wyroby z poz. 3, 5, 6, 7, 8 i 9 Pakietu nr 27 nie posiadają niebezpiecznych substancji toksycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

3.21. Stosowny dokumenty wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający, że oferowane wyroby z poz. 6 i 7 Pakietu nr 27 odpowiadają klasie 6 wg ISO 11140-1 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

3.22. Stosowny dokument potwierdzający, że oferowane wyroby z poz. 22 Pakietu nr 27 są zgodne z normą PN EN 868 oraz normą PN EN 11607 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

3.23. Stosowny dokument potwierdzający, że oferowana w poz. 23 Pakietu nr 27 włóknina jest zgodna z normą EN 868 – 2 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 27;

3.24. Stosowny dokument potwierdzający, że oferowane w poz. 2 Pakietu nr 32 rękawiczki posiadają rejestrację jako produkt ochrony osobistej – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32;

3.25. Stosowny dokument potwierdzający, że oferowane wyroby z poz. 1 i 2 Pakietu nr 32 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 35 posiadają wymagany współczynnik AQL – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 32 i Pakiet nr 35;

3.26. Stosowny dokument potwierdzający, że oferowane rękawice w poz. 1, 2 i 3 Pakietu nr 33 są zgodne z normą EN 455 – 1, 2, 3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 33;

3.27. Stosowny dokument potwierdzający, że oferowane rękawice chirurgiczne w poz. 1 Pakietu nr 34 są zgodne z normą EN 374-3 – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 34;

3.28. Stosowny dokument potwierdzający, że oferowane rękawice w poz. 2 Pakietu nr 35 są zgodne z normą EN 455-1-3 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 35;

3.29. Stosowny dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający, że oferowane wyroby z poz. 1 Pakietu nr 36 jako środek ochrony osobistej kategorii III przebadane są pod kątem EN 420, EN 374-2, EN 374-3, EN 388, oraz wg EN 374-1 załącznik A przebadane są na powszechnie używane w szpitalu podstawowe substancje chemiczne: aldehyd glutarowy 4 %, chlorheksydyny 4 %, alkohol etylowy 35 % – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 36;

3.30. Stosowny dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający, że oferowane rękawice w poz. 2 Pakietu nr 36 jako środek ochrony osobistej kategorii III są przebadane pod kątem EN 420, EN 374-2, EN 374-3, EN 388 oraz wg EN 374-1 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 36;

3.31. Po 1 szt. próbki (np. w oddzielnej kopercie/kartonie) rękawa z fałdą oraz rękawa płaskiego (ok. 50 cm) z wybranych pozycji pakietu nr 24. W przypadku zaoferowania rękawów różnych producentów należy przedstawić po 1 szt. próbki rękawa z fałdą oraz rękawa płaskiego wszystkich oferowanych producentów. Do wymaganych próbek należy dołączyć informację w języku polskim zawierającą dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 24;

3.32. Po 1 szt. próbki (np. w oddzielnej kopercie/kartonie) oferowanego asortymentu z poz. 1 – 6 Pakietu nr 17, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 32, z poz. 4, 5 i 6 Pakietu nr 33, z poz. 1 Pakietu nr 34, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 35, z poz. 1 Pakietu 39, z poz. nr 1 pakietu nr 49, z poz. 1 i 2 Pakietu nr 58, z poz.1 – 6 Pakietu nr 62 oraz z poz. 1 – 8 Pakietu nr 65 – dotyczy ofert składanych na pakiety nr: 17, 32, 33, 34, 35, 39, 49, 58, 62, 65;

3.33. Karty katalogowe do wszystkich tych oferowanych produktów, dla których Wykonawca nie podał wymaganego przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo – cenowym numeru katalogowego. Karty katalogowe należy złożyć w celu potwierdzenia, że te oferowane produkty spełniają wymagania Zamawiającego.

3.34. Stosowne oświadczenie potwierdzające, że faktury będą składane w formie wymaganej przez Zamawiającego.

3.35. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej co Wykonawca składający ofertę – w przypadku składania oferty przez Wykonawcę należącego do grupy kapitałowej.

3.36. Informacja potwierdzająca, że istniejące, wykazane przez Wykonawców należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami biorącymi udział w postępowaniu.

3.37. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonania zamówienia, zdolności finansowe lub ekonomiczne) na potrzeby wykonania zamówienia –

dotyczy Wykonawców, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów.

3.38. W przypadku dokumentów o których mowa w pkt 3.4, 3.5, 3.8, 3.9,3.10 i 3.11 innych podmiotów, na okoliczność gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający żąda tych dokumentów, tylko wtedy gdy podmioty będą brały udział w realizacji części zamówienia. W przypadku kiedy podmiot trzeci nie będzie brał udziału w realizacji zamówienia lecz udostępni swoje zasoby np. (sprzęt, pracowników) Zamawiający nie żąda tych dokumentów.

3.39. W przypadku gdy Wykonawca wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów żąda dokumentów dotyczących w szczególności:

a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,

b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,

c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,

d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.

4. W/w dokumenty proszę złożyć we wskazanej kolejności (z zastrzeżeniem pkt. 3.2) oznaczając je odpowiednio jako kolejne załączniki, poprzedzając je ponadto spisem treści ze wskazaniem strony oferty, na której załączniki te są dostępne.

5. Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do których Wykonawca ma wolę zastrzeżenia do wyłącznej wiadomości Zamawiającego oraz wykaże, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa należy przedstawić w odrębnej części oferty odpowiednio je zabezpieczając oraz opatrując dopiskiem „Tajemnica przedsiębiorstwa – informacje zastrzeżone do wyłącznej wiadomości Zamawiającego”.

6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3 ppkt 3.5,3.8,3.9 i 3.11 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

6.1 nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

6.2 nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że

uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

6.3 nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

6.4 Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 3 ppkt 3.10 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego, miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy.

7. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organU sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

8. Jeżeli w kraju zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 3 i 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed

właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

9. Dokumenty, o których mowa w pkt 6 ppkt 6.1) i 6.3) oraz w pkt 7) powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, natomiast dokument o którym mowa w pkt 3) ppkt b) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.