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   <cac:ProcurementProject>
      <cbc:ID>0014-GDG Erstellung Medizinisch-therapeutische App-2024</cbc:ID>
      <cbc:Name languageID="DEU">Entwicklung, Implementierung und der Betrieb einer medizinisch-therapeutischen mobilen Applikation (App)</cbc:Name>
      <cbc:Description languageID="DEU">Gegenstand des vorliegenden Vergabeverfahrens ist die Entwicklung, Implementierung und der Betrieb einer medizinisch-therapeutischen mobilen Applikation (im Folgenden als App bezeichnet) für die Betriebssysteme iOS und Android, welche als Medizinprodukt zertifiziert und in einzelnen technischen Aspekten mit der bestehenden Patientenplattform Curamenta interagiert. Die App muss in den gängigen Stores (iOS und Android) verfügbar sein und insbesondere die digital gestützte Behandlung psychiatrisch Erkrankter unterstützen. Eine Steigerung der Behandlungsqualität und -intensität soll durch die Nutzung der App erreicht werden.

Die Vitos gGmbH in Kassel ist zur Durchführung des Vergabeverfahrens bevollmächtigt. Sämtlicher Schriftverkehr bezüglich des Vergabeverfahrens ist ausschließlich mit dieser zu führen. Sie ist auch in einem Nachprüfungsverfahren einzige und bevollmächtigte Adressatin.

Die Gemeinnützige Gesellschaft für digitale Gesundheit GDG mbH schreibt den Auftrag als Öffentliche Auftraggeberin gemäß § 15 der Verordnung über die Vergabe öffentlicher Aufträge (Vergabeverordnung - VgV) im Wege eines Offenen Verfahrens aus.</cbc:Description>
      <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">services</cbc:ProcurementTypeCode>
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                        <cbc:Description languageID="DEU">1. Eigenerklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens sowie den Umsatz bezüglich der Leistung(en), die mit dem Gegenstand / den Gegenständen der Vergabe vergleichbar ist / sind, bezogen auf die letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre (gegebenenfalls bezogen auf das beherrschende Unternehmen).
2. Eigenerklärung über das jährliche Mittel der Beschäftigten für den maßgeblichen Bereich bzw. Geschäftsbereich (kaufmännisch, technisch, planerisch, sonstiges) in den letzten 3 Geschäftsjahre (gegebenenfalls Angaben über das beherrschende Unternehmen).</cbc:Description>
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                        <cbc:Description languageID="DEU">1. Mindestens eine, jedoch maximal drei Referenzen aus den Bereichen der Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik für ein vergleichbares Vorhaben.  Besonders geeignet ist ein Bieter, wenn er zusätzlich dazu Erfahrungen in der Anbindung mobiler Applikationen an eine Plattform im Gesundheitswesen vorweisen kann. Folgende Inhalte müssen in der Referenzdarstellung enthalten sein: 
- genaue Beschreibung des Projekts,
- erbrachte Leistungen und Funktion der Bewerber,
- Auftraggeber (sofern und soweit unter Wahrung des Datenschutzes möglich mit Ansprechpartner),
- Angaben zum Umfang / Größe und Kategorie des Auftraggebers,
- Leistungszeitraum, 
- Auftragswert bzw. Projektvolumen.
2. Mindestens eine vorgelegte Referenz muss produktiv im Einsatz sein. Produktiver Einsatz bedeutet, dass Patienten und Behandler die Anwendung nutzen.
3. Eigenerklärung: Wir erklären die Bereitschaft und Fähigkeit die Anforderungen an den Datenschutz, wie sie in der Leistungsbeschreibung und nachfolgend dargestellt werden, zu erfüllen:
- Der Bewerber unterliegt ausschließlich dem Geltungsbereich der DSGVO und nimmt keine Datenverarbeitung außerhalb der EU vor.  
- Der Bewerber bestätigt, dass er die Datenschutzkriterien nach § 139e Absatz 11 SGB V und § 78a Absatz 8 SGB XI sowie Datensicherheitskriterien nach § 139e Absatz 10 SGB V und § 78a Absatz 7 SGB XI für DiGA gemäß DiGA-Leitfaden in seiner jeweils gültigen Fassung bei der App Entwicklung einhalten wird und entsprechende Nachweise nach den Prüfkriterien vorlegen kann
- Der Bewerber bestätigt, dass er die Anforderungen nach § 393 SGB V [tritt am 1.7.2024 in Kraft:] Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen einhält
- Einzureichende Unterlagen: Datenschutzkonzept und TOM Konzept des Anbieters, ggf. vorhandene Zertifikate; Liste der geplanten eingesetzten Subunternehmer mit Zweck und Standort
- Abschluss des beiliegenden AVV. Dieser muss im Rahmen des Teilnahmewettbewerbs noch nicht unterzeichnet vorgelegt werden.</cbc:Description>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Die GDG betreibt als gemeinsame Gesellschaft der oben genannten Komplexträger die Patientenplattform "Curamenta" (www.curamenta.de), welche sich als digitale Daten- und Kommunikationsplattform an Nutzer (Ebene 2), Patienten (Ebene 2 + Ebene 3) und Angehörige (Ebene 2 + Ebene 3) richtet.</cbc:Description>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Ergeht eine Mitteilung des Auftraggebers, der Rüge nicht abhelfen zu wollen, kann der Bieter wegen Nichtbeachtung der Vergabevorschriften ein Nachprüfungsverfahren nur innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang vor der Vergabekammer beantragen. Nach Ablauf der Frist ist der Antrag unzulässig. (§ 160 Abs. 3 Nr. 4 GWB)</cbc:Description>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0000</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Entwicklung, Implementierung und der Betrieb einer medizinisch-therapeutischen mobilen Applikation (App)</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Die GDG verfolgt das Ziel, den digitalen Wandel in der Gesundheitswirtschaft aktiv zu gestalten und voranzutreiben. Gegenstand der vorliegenden Vergabe ist die Entwicklung, Implementierung und der Betrieb einer medizinisch-therapeutischen mobilen Applikation (im Folgenden als App bezeichnet) für die Betriebssysteme iOS und Android, welche als Medizinprodukt zertifiziert und in einzelnen technischen Aspekten mit der bestehenden Patientenplattform Curamenta interagiert. Die App soll in den gängigen Stores (iOS und Android) verfügbar sein und insbesondere die digital gestützte Behandlung psychiatrisch Erkrankter unterstützen. Eine Steigerung der Behandlungsqualität und -intensität soll durch die Nutzung der App erreicht werden. Der AG legt hierbei sehr großen Wert auf eine leicht zu bedienende, nutzerorientierte Anwendung, die die hohen datenschutzrechtlichen und datensicherheitstechnischen Anforderungen im Gesundheitswesen erfüllt.
"Nutzerorientiert" bedeutet in diesem Kontext, dass die App insbesondere die Bedürfnisse von psychiatrisch Erkrankten erfüllen muss. Die AG hat in dieser Leistungsbeschreibung konkrete Vorstellungen definiert, wie diese Bedürfnisse erhoben und im technischen Entwicklungsprozess berücksichtigt werden sollen. Des Weiteren werden die Nutzer bereits in der Programmierungsphase der App in User-Testungen mit einbezogen. Die AG wird sich in Bezug auf UI/UX stetig in Abstimmung mit der GDG mit Betroffenen austauschen und mit Nutzerfeedback an den AN herantreten.
Der zu vergebende Auftrag umfasst Entwicklung, die in Teilen technische Integration in die Plattform Curamenta, die Implementierung, die Zertifizierung zum Medizinprodukt (inkl. Vor- und Nacharbeiten) und den Betrieb einer App im psychiatrischen Versorgungssystem, welche verschiedene Anforderungen erfüllen muss. Dem AG ist hierbei insbesondere eine modulare, flexible und zukunftsfähige Architektur der App wichtig. Zudem muss die App alle technischen, datenschutzrechtlichen sowie medizinprodukterechtlichen Anforderungen erfüllen, um als Medizinprodukt eingesetzt und abgerechnet werden zu können.</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">services</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">72200000</cbc:ItemClassificationCode>
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