2026-07-22+02:0000:00:00+02:0016http://www.uzleuven.be/ORG-0001UZ LeuvenHerestraat 49Leuven3000BE242BEL0419.052.173Cel OverheidsopdrachtenAdministratief medewerker+32 16345253overheidsopdrachten.aankoop@uzleuven.beORG-0002Ondernemingsrechtbank - afdeling LeuvenFerdinand Smoldersplein 5Leuven3000BE242BEL0308.357.753+32 25426511info@just.fgov.beORG-00033P - Aanbieder van diensten / Prestataire de servicesAntwerpen / Anvers2000BE211BELBE 0475.480.736+32 3 294 30 51info@3p.euORG-0004FPS Policy and SupportBrussels1000BE100BELBE 0671.516.647+32 2 740 80 00e.proc@publicprocurement.be00512645-2026141/20262026-07-24+02:002.3eforms-sdk-1.1303c6c329-d513-4d44-98df-8cfbc848a1fedafee518-1198-4e09-9c22-936b5f89e70f2026-07-22+02:0000:00:00+02:00012026-07-24+02:0032014L0024cn-standardNLDpub-underthealthORG-0001ted-esenORG-0004serv-provORG-0003epo-procurement-documentopenfalsePPP0WC-756/6639/P8918Leveren van Pomalidomide - capsule 1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mgLeveren van Pomalidomide - capsule 1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mgsupplies1823309.4333652000BE242BELBE242BELBE242BELBE242BELBE242BELBE242BELLOT-0001slc-abil-qual-instKandidaat moet geregistreerd zijn bij het FAGG via het webportaal https://www.vas.ehealth.fgov.be/websaa/saa/faces/html/search.xhtml en moet beschikken over een FAGG nummer (BE/CA01/1-XXXXX Minimumeisen: Een bewijs van FAGG-registratie van het betrokken geneesmiddel toevoegenslc-abil-qual-instHet betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende wetgeving en bovendien vergoedbaar te zijn conform de regelgeving van het RIZIV. Minimumeisen: Het geneesmiddel voldoet aan de RIZIV-regelgeving. De inschrijver voegt de vereiste bewijsstukken toe.slc-stand-otherHet UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.not-allowedno-eu-fundsnot-requfalseDOC 01non-restricted-documentNLDhttps://cloud.3p.eu/Downloads/1/756/WC/2026nonefalseepo-noticenot-allowedrequirednofalsepoi-exa70costNetto kost ziekenhuisDe punten voor het gunningscriterium prijs worden berekend als volgt: Worst Case Cost (WCC) WCCi =((affabrieksprijs grootste publieke verpakking_( i))/(aantal stuks grootste publieke verpakking_( i))+BTW- *PF x de vergoedingsbasis tijdens hospitalisatie_( i)) WCCmax = hoogste van WCCi i = deelnemend geneesmiddel Real Hospital Cost (RHC) RHCi = ((nettoprijs verpakking incl.BTW_( i) )/(aantal stuks in verpakking_( i)) - *PF x de vergoedingsbasis tijdens hospitalisatie_( i)) Normalised Hospital Cost (NHC) NHCi = (WCCmax - RHCi ) x aantal stuks van product i in dossier Per inschrijver j wordt een total normalised hospital cost (TNHC) berekend, zijnde TNHCj = ∑ NHC_i (voor alle producten i in dit perceel) TNHCmax = TNHCj (score van inschrijver met hoogste waarde) Om de score van dit gunningscriterium te bepalen, wordt volgende formule toegepast Scorej = (TNHC_j )/(TNHC_max ) x gewicht gunningscriterium . PF = partiële facturatie op basis van het percentage dat geldt op het moment van indiening.poi-exa20qualityGebruiksgemak en veiligheid verpakkingScanbaarheid per eenheidsdosis (3 punten indien voldaan, 0 punten indien niet voldaan) De primaire verpakking is per eenheidsdosis eenduidig scanbaar in het UZ Leuven-systeem, zodat elke afzonderlijke tablet of capsule gescand kan worden voor toediening. Met primaire verpakking wordt de verpakking bedoeld die rechtstreeks in contact komt met het product zoals omschreven in het voorwerp van de opdracht. GS1 DataMatrix per eenheidsdosis (2 punten indien voldaan, 0 punten indien niet voldaan) De inschrijver vermeldt welke informatie vervat is in de barcode per eenheidsdosis op de primaire verpakking. Indien deze barcode een GS1 DataMatrix bevat met minimaal de volgende gegevens — unieke productidentificatie (GTIN), lotnummer en vervaldatum. — Bestelproces en RMA-documenten (3 punten indien voldaan, 0 punten indien niet voldaan) De inschrijver beschrijft het bestelproces en het gecontroleerd distributiesysteem dat van toepassing is met betrekking tot de bestelling van het product zoals omschreven in het voorwerp van de opdracht, in het kader van het verplichte plan voor risicobeperking (RMA). De inschrijver voegt alle beschikbare RMA-documenten toe aan de offerte: RMA-documenten voor de zorgverlener: - Informatiebrochure voor de zorgverlener - Meldingsformulier voor zwangerschap - Meldingsformulier bijwerkingen - Voorschrijfautorisatieformulier - Bestelformulier minimale voorraad RMA-documenten voor de patiënt: - Instemmingsformulier - Informatiebrochure voor de patiënt De inschrijver engageert zich tevens om, samen met de Aanbesteder, te evalueren hoe het bestelproces — binnen de wettelijke mogelijkheden — verder kan worden geoptimaliseerd, en is bereid dergelijke aanpassingen waar nodig door te voeren. De hierna opgesomde beoordelingselementen zijn niet-limitatief. De Aanbesteder kan bijkomende minpunten toekennen voor elementen die niet uitdrukkelijk zijn opgesomd maar die de kwaliteit van de verpakking of de veiligheid van de toediening beïnvloeden. Verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria Verpakkingskwaliteit en gebruiksgemak (12 punten) De producten worden geleverd in een veilige, goed bruikbare en voldoende stevige primaire en secundaire verpakking. Bij de beoordeling wordt onder meer rekening gehouden met de volgende elementen: - Aard van de verpakking (milieuvriendelijk, stapelbaar, afmetingen) - Kwaliteit van de primaire verpakking: leesbaarheid van tekst op de blister, verpakking in blister of in pot; verpakking in blister wordt positief gewaardeerd - Toegankelijkheid van de verpakking: mogelijkheid om de blister eenvoudig in eenheidsdosissen te verdelen - Mogelijkheid tot openen of dispergeren van de capsule voor patiënten met slikproblemen; mogelijkheid tot dispergeren wordt positief beoordeeld - Duidelijke vermelding op de primaire verpakking en per eenheidsdosis van de naam van het geneesmiddel, de dosis, het lotnummer en de vervaldatum - Houdbaarheid van de tablet of capsule wanneer deze wordt verwijderd uit de oorspronkelijke verpakking, in het kader van eventuele unit-dose verpakking voor scanbaarheid - Aanwezigheid en aard van hulpstoffen; de inschrijver voegt een volledige lijst van hulpstoffen toe aan de offerte - Look-a-like risico tussen de verschillende doseringen en hoeveelheden onderling (bv. 14 of 21 capsules); de inschrijver voegt hiertoe een foto toe van de doos, de verpakking en de capsules - Duurzaamheidsmaatregelen die de inschrijver neemt in verband met de gevraagde medicatie … De beoordeling van dit onderdeel gebeurt door afgevaardigden van het Medisch Farmaceutisch Comité (MFC) en wordt bekrachtigd door het MFC van de deelnemende ziekenhuizen. poi-exa10qualityLeveringsgarantie en leveringstermijnDe hierna opgesomde beoordelingselementen zijn niet-limitatief. De Aanbesteder kan bijkomende minpunten toekennen voor elementen die niet uitdrukkelijk zijn opgesomd maar die de leveringsgarantie of de continuïteit van de bevoorrading beïnvloeden. Verschilpunten worden gescoord zoals beschreven in beoordelingsmethodiek: beoordeling gunningscriteria Continuïteit van de bevoorrading (2 punten) De inschrijver beschrijft op welke wijze hij de continuïteit van de bevoorrading waarborgt. Bij de beoordeling wordt onder meer rekening gehouden met de volgende elementen: - de aangehouden veiligheidsvoorraad - de wijze van bevoorrading en stockbeheer - de terugvalscenario’s bij calamiteiten of stockbreuk - de gehanteerde minimumdatum bij levering - ... Leveringsmodaliteiten en spoedlevering (3 punten) De inschrijver beschrijft de leveringsmodaliteiten en het scenario voor spoedlevering. Bij de beoordeling wordt onder meer rekening gehouden met de volgende elementen: - het tijdstip waarop een bestelling uiterlijk geplaatst moet worden om levering de volgende werkdag te garanderen, en het tijdstip voor levering de dag volgend op de eerste werkdag; de inschrijver vermeldt deze tijdstippen expliciet en garandeert ze aantoonbaar - de beschikbaarheid en het verloop van een spoedleveringsscenario bij nood; dit scenario wordt meegeleverd bij de offerte - ... Bewaring en transport (2 punten) De inschrijver toont aan dat de medicatie onder de juiste condities wordt bewaard en getransporteerd. Bij de beoordeling wordt onder meer rekening gehouden met de volgende elementen: - de maatregelen voor bewaring onder de correcte omstandigheden (zoals licht en temperatuur) vóór en tijdens het transport - de beschikbaarheid van de vereiste vergunningen bij eventuele onderaannemers in transport of bewaring - ... Teruggave en houdbaarheid (2 punten) De inschrijver beschrijft de modaliteiten voor teruggave van geneesmiddelen bij nakend verval en verval. Bij de beoordeling wordt onder meer rekening gehouden met de volgende elementen: - de procedure en voorwaarden voor teruggave bij nakend verval en bij verval - de maximale houdbaarheid bij levering, aantoonbaar gestaafd met recente lever- of pakbons van de afgelopen 6 maanden - ... Recall en geneesmiddelenvervalsing (1 punt) De inschrijver beschrijft de aanwezigheid van een recallplan en de maatregelen om vervalste geneesmiddelen uit de distributieketen te weren. ORG-0001https://www.publicprocurement.beORG-0001180Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling LeuvenORG-0002ORG-0002ORG-0002NLDfalsefalserequiredtrue2026-09-07+02:0010:00:00+02:002026-09-07+02:0010:00:00+02:00false8nonefa-wo-rcP8918_1Leveren van Pomalidomide - capsule 1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mgLeveren van Pomalidomide - capsule 1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mgsupplies1823309.4333652000336521003360000033690000UZ LeuvenHerestraat 49Leuven3000BE242BELAZ DiestStatiestraat 65 Diest3290BE242BELRegionaal Ziekenhuis Heilig Hart TienenKliniekstraat 45Tienen3300BE242BEL48