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      <cbc:Name languageID="DEU">61. Generika-Ausschreibung</cbc:Name>
      <cbc:Description languageID="DEU">Abschluss von Arzneimittelrabattverträgen nach § 130a Abs. 8 SGB V</cbc:Description>
      <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
      <cbc:Note languageID="DEU">Zugriff auf die Vergabeunterlagen:

Auf der Vergabeplattform stehen dem Bieter alle notwendigen
Unterlagen in elektronischer Form und das für die
Angebotserstellung erforderliche Bietercockpit nach vorheriger
Anmeldung und nach Freigabe durch die Vergabestelle zur
Verfügung.
spectrumK schließt als Gesundheitsdienstleister für
Krankenkassen im Namen und im Auftrag der nachfolgenden
Krankenkassen Vereinbarungen über die Gewährung von
Rabatten von pharmazeutischen Unternehmern nach § 130a
Absatz 8 SGB V:

BKK B. Braun Aesculap
BKK Deutsche Bank AG
BKK EUREGIO
BKK EVM
BKK EWE
BKK exklusiv
BKK Herkules
BKK Linde
BKK MAHLE
BKK Miele
Mobil Krankenkasse
BKK PFAFF
BKK Pfalz
BKK PwC
BKK ProVita
BKK Public
BKK Rieker • Ricosta • Weisser
BKK Salzgitter
BKK Scheufelen
BKK Technoform
BKK VDN
BKK VerbundPlus
BKK Werra-Meissner
BKK WIRTSCHAFT &amp;FINANZEN
BKK Würth
zf bkk
BKK24
Bosch BKK
Continentale BKK
Debeka BKK
energie-BKK
EY BKK
KARL MAYER Betriebskrankenkasse
mhplus BKK
mkk- meine krankenkasse
Novitas BKK
Pronova BKK
R+V BKK
Sozialversicherung für Landwirtschaft, Forsten und Gartenbau
TUI BKK
WMF Betriebskrankenkasse

Die Prüfung und Wertung der Angebote erfolgen unter
Beachtung der gesetzlichen Regelungen sowie der in den
Vergabeunterlagen und der Bekanntmachung getroffenen
Vorgaben. Es gelten die Ausschlussgründe des § 57 VgV sowie
die Vorgabe, dass ein Bieter für das Fachlos nur ein
Hauptangebot abgeben darf.</cbc:Note>
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         <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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      <cac:ProcurementProject>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1001 - A03AA04 - Mebeverin</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Mebeverin; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0002</cbc:ID>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
            <cbc:DocumentType>restricted-document</cbc:DocumentType>
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                  <cbc:URI>http://www.smaby.de</cbc:URI>
               </cac:ExternalReference>
            </cac:Attachment>
         </cac:CallForTendersDocumentReference>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-procurement-document</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:AppealTerms>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
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            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0002</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1002 - A04AA05 - Palonosetron</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Palonosetron; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
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                  <cbc:IdentificationCode listName="country">DEU</cbc:IdentificationCode>
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      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0003</cbc:ID>
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            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
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            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
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         </cac:TenderValidityPeriod>
         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
                  <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7004</cbc:ID>
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         </cac:PostAwardProcess>
      </cac:TenderingTerms>
      <cac:TenderingProcess>
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            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
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         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
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         <cac:AuctionTerms>
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         <cac:FrameworkAgreement>
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         </cac:FrameworkAgreement>
         <cac:ContractingSystem>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0003</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1003 - A06AD11 - Lactulose</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Lactulose; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
         <cac:RealizedLocation>
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            </cac:Address>
         </cac:RealizedLocation>
         <cac:PlannedPeriod>
            <cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure>
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   </cac:ProcurementProjectLot>
   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0004</cbc:ID>
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         <cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode>
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         <cac:CallForTendersDocumentReference>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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                                 <efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
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               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
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         </cac:TenderRecipientParty>
         <cac:TenderValidityPeriod>
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         </cac:TenderValidityPeriod>
         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
                  <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7004</cbc:ID>
               </cac:PartyIdentification>
            </cac:AppealReceiverParty>
         </cac:AppealTerms>
         <cac:Language>
            <cbc:ID>DEU</cbc:ID>
         </cac:Language>
         <cac:PostAwardProcess>
            <cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>
            <cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>
         </cac:PostAwardProcess>
      </cac:TenderingTerms>
      <cac:TenderingProcess>
         <cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">allowed</cbc:SubmissionMethodCode>
         <cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>
         <cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
            <cbc:OccurrenceTime>10:00:00+02:00</cbc:OccurrenceTime>
         </cac:OpenTenderEvent>
         <cac:AuctionTerms>
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         <cac:FrameworkAgreement>
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         </cac:FrameworkAgreement>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
      </cac:TenderingProcess>
      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0004</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1004 - A07EC02 - Mesalazin</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Mesalazin; 2 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
         <cbc:SMESuitableIndicator>true</cbc:SMESuitableIndicator>
         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
         </cac:ProcurementAdditionalType>
         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
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               <cbc:CityName>Berlin</cbc:CityName>
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               </cac:Country>
            </cac:Address>
         </cac:RealizedLocation>
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            <cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure>
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   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0005</cbc:ID>
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                     <efac:StrategicProcurement>
                        <efbc:ApplicableLegalBasis listName="eed-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis>
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                  </efext:EformsExtension>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
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         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1005 - B01AC06 - Acetylsalicylsäure</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Acetylsalicylsäure; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0006</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1006 - B01AF01 - Rivaroxaban</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Rivaroxaban; 3 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
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                  <cbc:IdentificationCode listName="country">DEU</cbc:IdentificationCode>
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      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0007</cbc:ID>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
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         <cac:AuctionTerms>
            <cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator>
         </cac:AuctionTerms>
         <cac:FrameworkAgreement>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0007</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1007 - C01EB17 - Ivabradin</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Ivabradin; 3 Zuschläge</cbc:Description>
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         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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         <cac:RealizedLocation>
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               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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      <cac:ProcurementProject>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1008 - C09CA04 - Irbesartan</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Irbesartan; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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         </cac:RealizedLocation>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
            <cbc:OccurrenceTime>10:00:00+02:00</cbc:OccurrenceTime>
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            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode>
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         <cac:ContractingSystem>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0009</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1009 - C09DB07 - Candesartan und Amlodipin</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Amlodipin, Candesartan; 2 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:AwardingTerms>
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                     </ext:UBLExtension>
                  </ext:UBLExtensions>
                  <cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
                  <cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
                  <cbc:Description languageID="DEU">Preis</cbc:Description>
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            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
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      <cac:ProcurementProject>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1010 - C10AX09 - Ezetimib</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Ezetimib; 3 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:ProcurementAdditionalType>
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            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
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      <cac:TenderingProcess>
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         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
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         <cac:AuctionTerms>
            <cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator>
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         <cac:FrameworkAgreement>
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      <cac:ProcurementProject>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1011 - C10BA06 - Rosuvastatin und Ezetimib</cbc:Name>
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               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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      <cac:ProcurementProject>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1012 - D01AE14 - Ciclopirox</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Ciclopirox; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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                                 <efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
                                 <efbc:ParameterNumeric>100.00</efbc:ParameterNumeric>
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                  <cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
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                  <cbc:Description languageID="DEU">Preis</cbc:Description>
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               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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         </cac:AppealTerms>
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         </cac:Language>
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         </cac:PostAwardProcess>
      </cac:TenderingTerms>
      <cac:TenderingProcess>
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         <cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>
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            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
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            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode>
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         </cac:ContractingSystem>
      </cac:TenderingProcess>
      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0013</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1013 - D07AA02 - Hydrocortison</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Hydrocortison; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
         </cac:ProcurementAdditionalType>
         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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         <cac:RealizedLocation>
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                  <cbc:IdentificationCode listName="country">DEU</cbc:IdentificationCode>
               </cac:Country>
            </cac:Address>
         </cac:RealizedLocation>
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            <cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure>
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   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0014</cbc:ID>
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            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
            <cbc:DocumentType>restricted-document</cbc:DocumentType>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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                  <cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
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         </cac:AdditionalInformationParty>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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         <cbc:ID>LOT-0014</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1014 - G03AA07 - Levonorgestrel und Ethinylestradiol</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Ethinylestradiol, Levonorgestrel; 3 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0015</cbc:ID>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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         <cac:AuctionTerms>
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               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1016 - G03AA09 - Desogestrel und Ethinylestradiol</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Desogestrel, Ethinylestradiol; 1 Zuschlag</cbc:Description>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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                                 <efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
                                 <efbc:ParameterNumeric>100.00</efbc:ParameterNumeric>
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                  <cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
                  <cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
                  <cbc:Description languageID="DEU">Preis</cbc:Description>
               </cac:SubordinateAwardingCriterion>
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         </cac:AwardingTerms>
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               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
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         </cac:AdditionalInformationParty>
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            <cbc:EndpointID>http://www.smaby.de</cbc:EndpointID>
            <cac:PartyIdentification>
               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
            </cac:PartyIdentification>
         </cac:TenderRecipientParty>
         <cac:TenderValidityPeriod>
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         </cac:TenderValidityPeriod>
         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
                  <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7004</cbc:ID>
               </cac:PartyIdentification>
            </cac:AppealReceiverParty>
         </cac:AppealTerms>
         <cac:Language>
            <cbc:ID>DEU</cbc:ID>
         </cac:Language>
         <cac:PostAwardProcess>
            <cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>
            <cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>
         </cac:PostAwardProcess>
      </cac:TenderingTerms>
      <cac:TenderingProcess>
         <cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">allowed</cbc:SubmissionMethodCode>
         <cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>
         <cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
            <cbc:OccurrenceTime>10:00:00+02:00</cbc:OccurrenceTime>
         </cac:OpenTenderEvent>
         <cac:AuctionTerms>
            <cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator>
         </cac:AuctionTerms>
         <cac:FrameworkAgreement>
            <cbc:MaximumOperatorQuantity>999</cbc:MaximumOperatorQuantity>
         </cac:FrameworkAgreement>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
      </cac:TenderingProcess>
      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0017</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1017 - G03AA09 - Desogestrel und Ethinylestradiol</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Desogestrel, Ethinylestradiol; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
         <cbc:SMESuitableIndicator>true</cbc:SMESuitableIndicator>
         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
         </cac:ProcurementAdditionalType>
         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
         <cac:RealizedLocation>
            <cac:Address>
               <cbc:CityName>Berlin</cbc:CityName>
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                  <cbc:IdentificationCode listName="country">DEU</cbc:IdentificationCode>
               </cac:Country>
            </cac:Address>
         </cac:RealizedLocation>
         <cac:PlannedPeriod>
            <cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure>
         </cac:PlannedPeriod>
      </cac:ProcurementProject>
   </cac:ProcurementProjectLot>
   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0018</cbc:ID>
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                     <efac:StrategicProcurement>
                        <efbc:ApplicableLegalBasis listName="eed-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis>
                     </efac:StrategicProcurement>
                  </efext:EformsExtension>
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         <cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode>
         <cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode>
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                           </cac:Language>
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                     </efext:EformsExtension>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
            <cbc:DocumentType>restricted-document</cbc:DocumentType>
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                  <cbc:URI>http://www.smaby.de</cbc:URI>
               </cac:ExternalReference>
            </cac:Attachment>
         </cac:CallForTendersDocumentReference>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-procurement-document</cbc:TendererRequirementTypeCode>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:AwardingTerms>
            <cac:AwardingCriterion>
               <cac:SubordinateAwardingCriterion>
                  <ext:UBLExtensions>
                     <ext:UBLExtension>
                        <ext:ExtensionContent>
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                              <efac:AwardCriterionParameter>
                                 <efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
                                 <efbc:ParameterNumeric>100.00</efbc:ParameterNumeric>
                              </efac:AwardCriterionParameter>
                           </efext:EformsExtension>
                        </ext:ExtensionContent>
                     </ext:UBLExtension>
                  </ext:UBLExtensions>
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                  <cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0018</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1018 - G04BE03 - Sildenafil</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Sildenafil; 3 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0019</cbc:ID>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
            <cbc:DocumentType>restricted-document</cbc:DocumentType>
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               </cac:ExternalReference>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-procurement-document</cbc:TendererRequirementTypeCode>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
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         <cac:OpenTenderEvent>
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         <cac:AuctionTerms>
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         <cbc:ID>LOT-0019</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1019 - G04CA52 - Tamsulosin und Dutasterid</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Dutasterid, Tamsulosin; 3 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
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               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0020</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1020 - H02AB09 - Hydrocortison</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Hydrocortison; 3 Zuschläge</cbc:Description>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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   <cac:ProcurementProjectLot>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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                                 <efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
                                 <efbc:ParameterNumeric>100.00</efbc:ParameterNumeric>
                              </efac:AwardCriterionParameter>
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                  </ext:UBLExtensions>
                  <cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
                  <cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
                  <cbc:Description languageID="DEU">Preis</cbc:Description>
               </cac:SubordinateAwardingCriterion>
            </cac:AwardingCriterion>
         </cac:AwardingTerms>
         <cac:AdditionalInformationParty>
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               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
            </cac:PartyIdentification>
         </cac:AdditionalInformationParty>
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            <cbc:EndpointID>http://www.smaby.de</cbc:EndpointID>
            <cac:PartyIdentification>
               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
            </cac:PartyIdentification>
         </cac:TenderRecipientParty>
         <cac:TenderValidityPeriod>
            <cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">2</cbc:DurationMeasure>
         </cac:TenderValidityPeriod>
         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
                  <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7004</cbc:ID>
               </cac:PartyIdentification>
            </cac:AppealReceiverParty>
         </cac:AppealTerms>
         <cac:Language>
            <cbc:ID>DEU</cbc:ID>
         </cac:Language>
         <cac:PostAwardProcess>
            <cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>
            <cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>
         </cac:PostAwardProcess>
      </cac:TenderingTerms>
      <cac:TenderingProcess>
         <cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">allowed</cbc:SubmissionMethodCode>
         <cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>
         <cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
            <cbc:OccurrenceTime>10:00:00+02:00</cbc:OccurrenceTime>
         </cac:OpenTenderEvent>
         <cac:AuctionTerms>
            <cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator>
         </cac:AuctionTerms>
         <cac:FrameworkAgreement>
            <cbc:MaximumOperatorQuantity>999</cbc:MaximumOperatorQuantity>
         </cac:FrameworkAgreement>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
      </cac:TenderingProcess>
      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0021</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1021 - H03BB01 - Carbimazol</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Carbimazol; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
         <cbc:SMESuitableIndicator>true</cbc:SMESuitableIndicator>
         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
         </cac:ProcurementAdditionalType>
         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
         <cac:RealizedLocation>
            <cac:Address>
               <cbc:CityName>Berlin</cbc:CityName>
               <cbc:PostalZone>Deutschland</cbc:PostalZone>
               <cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">DE300</cbc:CountrySubentityCode>
               <cac:Country>
                  <cbc:IdentificationCode listName="country">DEU</cbc:IdentificationCode>
               </cac:Country>
            </cac:Address>
         </cac:RealizedLocation>
         <cac:PlannedPeriod>
            <cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure>
         </cac:PlannedPeriod>
      </cac:ProcurementProject>
   </cac:ProcurementProjectLot>
   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0022</cbc:ID>
      <cac:TenderingTerms>
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                     <efac:StrategicProcurement>
                        <efbc:ApplicableLegalBasis listName="eed-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis>
                     </efac:StrategicProcurement>
                  </efext:EformsExtension>
               </ext:ExtensionContent>
            </ext:UBLExtension>
         </ext:UBLExtensions>
         <cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
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            </cac:Attachment>
         </cac:CallForTendersDocumentReference>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:AwardingTerms>
            <cac:AwardingCriterion>
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            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0022</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1022 - J05AG01 - Nevirapin</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Nevirapin; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0023</cbc:ID>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
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            <cbc:DocumentType>restricted-document</cbc:DocumentType>
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               </cac:ExternalReference>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-procurement-document</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
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         <cbc:ID>LOT-0023</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1023 - J05AR02 - Lamivudin und Abacavir</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Abacavir, Lamivudin; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
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         <cac:AuctionTerms>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0024</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1024 - J05AR03 - Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Emtricitabin, Tenofovir disoproxil; 3 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
         <cac:RealizedLocation>
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            </cac:Address>
         </cac:RealizedLocation>
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   <cac:ProcurementProjectLot>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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                                 <efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
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               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
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         </cac:TenderValidityPeriod>
         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
                  <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7004</cbc:ID>
               </cac:PartyIdentification>
            </cac:AppealReceiverParty>
         </cac:AppealTerms>
         <cac:Language>
            <cbc:ID>DEU</cbc:ID>
         </cac:Language>
         <cac:PostAwardProcess>
            <cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>
            <cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>
         </cac:PostAwardProcess>
      </cac:TenderingTerms>
      <cac:TenderingProcess>
         <cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">allowed</cbc:SubmissionMethodCode>
         <cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>
         <cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
            <cbc:OccurrenceTime>10:00:00+02:00</cbc:OccurrenceTime>
         </cac:OpenTenderEvent>
         <cac:AuctionTerms>
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         </cac:AuctionTerms>
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         </cac:FrameworkAgreement>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
      </cac:TenderingProcess>
      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0025</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1025 - L01EB02 - Erlotinib</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Erlotinib; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
         <cbc:SMESuitableIndicator>true</cbc:SMESuitableIndicator>
         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
         </cac:ProcurementAdditionalType>
         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
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            </cac:Address>
         </cac:RealizedLocation>
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            <cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure>
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      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0026</cbc:ID>
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                     <efac:StrategicProcurement>
                        <efbc:ApplicableLegalBasis listName="eed-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
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         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0026</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1026 - L01EX09 - Nintedanib</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Nintedanib; 3 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0027</cbc:ID>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
            <cbc:DocumentType>restricted-document</cbc:DocumentType>
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                  <cbc:URI>http://www.smaby.de</cbc:URI>
               </cac:ExternalReference>
            </cac:Attachment>
         </cac:CallForTendersDocumentReference>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-procurement-document</cbc:TendererRequirementTypeCode>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0027</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1027 - L01EX09 - Nintedanib</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Nintedanib; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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                  <cbc:IdentificationCode listName="country">DEU</cbc:IdentificationCode>
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      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0028</cbc:ID>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
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         <cac:AuctionTerms>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0028</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1028 - L02BA03 - Fulvestrant</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Fulvestrant; 3 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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         <cac:RealizedLocation>
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   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0029</cbc:ID>
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               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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         </cac:Language>
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      <cac:ProcurementProject>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1029 - M01AC06 - Meloxicam</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Meloxicam; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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         </cac:RealizedLocation>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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                  <cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0030</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1030 - M01AH01 - Celecoxib</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Celecoxib; 3 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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               </cac:Country>
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   <cac:ProcurementProjectLot>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
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                  <cbc:URI>http://www.smaby.de</cbc:URI>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-procurement-document</cbc:TendererRequirementTypeCode>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:AwardingTerms>
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                  </ext:UBLExtensions>
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                  <cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
                  <cbc:Description languageID="DEU">Preis</cbc:Description>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
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      <cac:ProcurementProject>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1031 - N03AD01 - Ethosuximid</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Ethosuximid; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
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         <cac:OpenTenderEvent>
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         <cac:AuctionTerms>
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      <cac:ProcurementProject>
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            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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      </cac:TenderingTerms>
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         <cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1033 - N06AF04 - Tranylcypromin</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Tranylcypromin; 1 Zuschlag</cbc:Description>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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         </cac:AppealTerms>
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         </cac:Language>
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         </cac:PostAwardProcess>
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            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
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            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0034</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1034 - N06AX05 - Trazodon</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Trazodon; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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            </cac:Address>
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      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0035</cbc:ID>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
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               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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      <cac:ProcurementProject>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1035 - N06BA12 - Lisdexamfetamin</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Dexamfetamin; 2 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0036</cbc:ID>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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               <cac:PartyIdentification>
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         <cac:OpenTenderEvent>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1036 - N07CA52 - Cinnarizin, Kombinationen</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Cinnarizin, Dimenhydrinat; 2 Zuschläge</cbc:Description>
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            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
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            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1037 - R01AD05 - Budesonid</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Budesonid; 1 Zuschlag</cbc:Description>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:AwardingTerms>
            <cac:AwardingCriterion>
               <cac:SubordinateAwardingCriterion>
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                                 <efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
                                 <efbc:ParameterNumeric>100.00</efbc:ParameterNumeric>
                              </efac:AwardCriterionParameter>
                           </efext:EformsExtension>
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                  <cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
                  <cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
                  <cbc:Description languageID="DEU">Preis</cbc:Description>
               </cac:SubordinateAwardingCriterion>
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         </cac:AwardingTerms>
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               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
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         </cac:AdditionalInformationParty>
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            <cbc:EndpointID>http://www.smaby.de</cbc:EndpointID>
            <cac:PartyIdentification>
               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
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         <cac:TenderValidityPeriod>
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         </cac:TenderValidityPeriod>
         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
                  <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7004</cbc:ID>
               </cac:PartyIdentification>
            </cac:AppealReceiverParty>
         </cac:AppealTerms>
         <cac:Language>
            <cbc:ID>DEU</cbc:ID>
         </cac:Language>
         <cac:PostAwardProcess>
            <cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>
            <cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>
         </cac:PostAwardProcess>
      </cac:TenderingTerms>
      <cac:TenderingProcess>
         <cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">allowed</cbc:SubmissionMethodCode>
         <cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>
         <cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
            <cbc:OccurrenceTime>10:00:00+02:00</cbc:OccurrenceTime>
         </cac:OpenTenderEvent>
         <cac:AuctionTerms>
            <cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator>
         </cac:AuctionTerms>
         <cac:FrameworkAgreement>
            <cbc:MaximumOperatorQuantity>999</cbc:MaximumOperatorQuantity>
         </cac:FrameworkAgreement>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
      </cac:TenderingProcess>
      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0038</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1038 - R01AD58 - Fluticason, Kombinationen</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Azelastin, Fluticason 17-propionat; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
         <cbc:SMESuitableIndicator>true</cbc:SMESuitableIndicator>
         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
         </cac:ProcurementAdditionalType>
         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
         <cac:RealizedLocation>
            <cac:Address>
               <cbc:CityName>Berlin</cbc:CityName>
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               <cac:Country>
                  <cbc:IdentificationCode listName="country">DEU</cbc:IdentificationCode>
               </cac:Country>
            </cac:Address>
         </cac:RealizedLocation>
         <cac:PlannedPeriod>
            <cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure>
         </cac:PlannedPeriod>
      </cac:ProcurementProject>
   </cac:ProcurementProjectLot>
   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0039</cbc:ID>
      <cac:TenderingTerms>
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                     </efac:StrategicProcurement>
                     <efac:StrategicProcurement>
                        <efbc:ApplicableLegalBasis listName="eed-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis>
                     </efac:StrategicProcurement>
                  </efext:EformsExtension>
               </ext:ExtensionContent>
            </ext:UBLExtension>
         </ext:UBLExtensions>
         <cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode>
         <cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode>
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                           <cac:Language>
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                           </cac:Language>
                        </efac:OfficialLanguages>
                     </efext:EformsExtension>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
            <cbc:DocumentType>restricted-document</cbc:DocumentType>
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                  <cbc:URI>http://www.smaby.de</cbc:URI>
               </cac:ExternalReference>
            </cac:Attachment>
         </cac:CallForTendersDocumentReference>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-procurement-document</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:AwardingTerms>
            <cac:AwardingCriterion>
               <cac:SubordinateAwardingCriterion>
                  <ext:UBLExtensions>
                     <ext:UBLExtension>
                        <ext:ExtensionContent>
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                              <efac:AwardCriterionParameter>
                                 <efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
                                 <efbc:ParameterNumeric>100.00</efbc:ParameterNumeric>
                              </efac:AwardCriterionParameter>
                           </efext:EformsExtension>
                        </ext:ExtensionContent>
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                  </ext:UBLExtensions>
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                  <cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
                  <cbc:Description languageID="DEU">Preis</cbc:Description>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
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         <cbc:ID>LOT-0039</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1039 - R03AK06 - Salmeterol und Fluticason</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Fluticason 17-propionat, Salmeterol; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0040</cbc:ID>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
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                  <cbc:URI>http://www.smaby.de</cbc:URI>
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         <cac:TendererQualificationRequest>
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               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-procurement-document</cbc:TendererRequirementTypeCode>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
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         <cac:AuctionTerms>
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         <cbc:ID>LOT-0040</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1040 - R03AK06 - Salmeterol und Fluticason</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Fluticason 17-propionat, Salmeterol; 3 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
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               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
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         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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         <cbc:ID>LOT-0041</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1041 - R03BB04 - Tiotropiumbromid</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Tiotropium-Kation; 2 Zuschläge</cbc:Description>
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         <cac:MainCommodityClassification>
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            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
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                                 <efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
                                 <efbc:ParameterNumeric>100.00</efbc:ParameterNumeric>
                              </efac:AwardCriterionParameter>
                           </efext:EformsExtension>
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                  </ext:UBLExtensions>
                  <cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
                  <cbc:Name languageID="DEU">Preis</cbc:Name>
                  <cbc:Description languageID="DEU">Preis</cbc:Description>
               </cac:SubordinateAwardingCriterion>
            </cac:AwardingCriterion>
         </cac:AwardingTerms>
         <cac:AdditionalInformationParty>
            <cac:PartyIdentification>
               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
            </cac:PartyIdentification>
         </cac:AdditionalInformationParty>
         <cac:TenderRecipientParty>
            <cbc:EndpointID>http://www.smaby.de</cbc:EndpointID>
            <cac:PartyIdentification>
               <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7001</cbc:ID>
            </cac:PartyIdentification>
         </cac:TenderRecipientParty>
         <cac:TenderValidityPeriod>
            <cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">2</cbc:DurationMeasure>
         </cac:TenderValidityPeriod>
         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
                  <cbc:ID schemeName="organization">ORG-7004</cbc:ID>
               </cac:PartyIdentification>
            </cac:AppealReceiverParty>
         </cac:AppealTerms>
         <cac:Language>
            <cbc:ID>DEU</cbc:ID>
         </cac:Language>
         <cac:PostAwardProcess>
            <cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>
            <cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>
         </cac:PostAwardProcess>
      </cac:TenderingTerms>
      <cac:TenderingProcess>
         <cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">allowed</cbc:SubmissionMethodCode>
         <cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>
         <cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
            <cbc:EndDate>2026-09-21+02:00</cbc:EndDate>
            <cbc:EndTime>10:00:00+02:00</cbc:EndTime>
         </cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
         <cac:OpenTenderEvent>
            <cbc:OccurrenceDate>2026-09-21+02:00</cbc:OccurrenceDate>
            <cbc:OccurrenceTime>10:00:00+02:00</cbc:OccurrenceTime>
         </cac:OpenTenderEvent>
         <cac:AuctionTerms>
            <cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator>
         </cac:AuctionTerms>
         <cac:FrameworkAgreement>
            <cbc:MaximumOperatorQuantity>999</cbc:MaximumOperatorQuantity>
         </cac:FrameworkAgreement>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
         <cac:ContractingSystem>
            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode>
         </cac:ContractingSystem>
      </cac:TenderingProcess>
      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0042</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1042 - R05CB01 - Acetylcystein</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Acetylcystein; 1 Zuschlag</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
         <cbc:SMESuitableIndicator>true</cbc:SMESuitableIndicator>
         <cac:ProcurementAdditionalType>
            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
         </cac:ProcurementAdditionalType>
         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
         </cac:MainCommodityClassification>
         <cac:RealizedLocation>
            <cac:Address>
               <cbc:CityName>Berlin</cbc:CityName>
               <cbc:PostalZone>Deutschland</cbc:PostalZone>
               <cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">DE300</cbc:CountrySubentityCode>
               <cac:Country>
                  <cbc:IdentificationCode listName="country">DEU</cbc:IdentificationCode>
               </cac:Country>
            </cac:Address>
         </cac:RealizedLocation>
         <cac:PlannedPeriod>
            <cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure>
         </cac:PlannedPeriod>
      </cac:ProcurementProject>
   </cac:ProcurementProjectLot>
   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0043</cbc:ID>
      <cac:TenderingTerms>
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                        <efbc:ApplicableLegalBasis listName="cvd-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis>
                     </efac:StrategicProcurement>
                     <efac:StrategicProcurement>
                        <efbc:ApplicableLegalBasis listName="eed-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis>
                     </efac:StrategicProcurement>
                  </efext:EformsExtension>
               </ext:ExtensionContent>
            </ext:UBLExtension>
         </ext:UBLExtensions>
         <cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode>
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         <cbc:RecurringProcurementIndicator>false</cbc:RecurringProcurementIndicator>
         <cbc:MultipleTendersCode listName="permission">not-allowed</cbc:MultipleTendersCode>
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                           </cac:Language>
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                     </efext:EformsExtension>
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            </ext:UBLExtensions>
            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
            <cbc:DocumentType>restricted-document</cbc:DocumentType>
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               </cac:ExternalReference>
            </cac:Attachment>
         </cac:CallForTendersDocumentReference>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:AwardingTerms>
            <cac:AwardingCriterion>
               <cac:SubordinateAwardingCriterion>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
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            <cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode>
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      <cac:ProcurementProject>
         <cbc:ID>LOT-0043</cbc:ID>
         <cbc:Name languageID="DEU">Fachlos 1043 - S01ED51 - Timolol, Kombinationen</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Bimatoprost, Timolol; 2 Zuschläge</cbc:Description>
         <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
         <cbc:Note languageID="DEU">#Besonders auch geeignet für:other-sme#</cbc:Note>
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            <cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cac:MainCommodityClassification>
            <cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode>
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   <cac:ProcurementProjectLot>
      <cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0044</cbc:ID>
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            <cbc:ID>TenderDoc</cbc:ID>
            <cbc:DocumentTypeCode listName="communication-justification">sen-info</cbc:DocumentTypeCode>
            <cbc:DocumentType>restricted-document</cbc:DocumentType>
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                  <cbc:URI>http://www.smaby.de</cbc:URI>
               </cac:ExternalReference>
            </cac:Attachment>
         </cac:CallForTendersDocumentReference>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-procurement-document</cbc:TendererRequirementTypeCode>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
               <cbc:TendererRequirementTypeCode listName="missing-info-submission">late-some</cbc:TendererRequirementTypeCode>
               <cbc:Description languageID="DEU">Eignung zur Berufsausübung:

a) Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen
auch bezüglich des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
(LkSG) (vor Zuschlagserteilung fordert der Auftraggeber
zusätzlich eine Auskunft aus dem Wettbewerbsregister lt. § 6
WRegGan),
b) Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als drei Monate
bezogen auf das Ende der Angebotsfrist). Ausländische Bieter
haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes
sind vorzulegen.

Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen oder
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Erklärung über die Leistungsfähigkeit. Zur besseren
Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der Übersichtlichkeit ist für
die Abgabe der geforderten Erklärung ein vorgegebenes
Formblatt ("Eignungsnachweis") zu verwenden.
Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des Klarnamens
gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über das
Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der Plattform
www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält sich
gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor, fehlende,
unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene
Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise nachzufordern.
Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit:
a) Erklärung über die Einhaltung des Arbeitsschutzes und
Umweltstandards,
b) Erklärung über das Vorliegen der Zulassung gem. § 21 Abs.
1 Satz 1 AMG,
c) Erklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis
gem.
§ 13 Abs. 1 AMG,
d) Erklärung über die Einhaltung von Schutzrechten
e) Erklärung nach Art. 5k Abs. 1 VO (EU) 2022/576.
Zur besseren Vergleichbarkeit und zur Erhöhung der
Übersichtlichkeit ist für die Abgabe der geforderten Erklärung
zu
a) bis e) ein vorgegebenes Formblatt ("Eignungsnachweis") zu
verwenden. Dieses ist zu unterschreiben- die Eintragung des
Klarnamens gilt als Unterschrift- und mit dem Angebot über
das Bietercockpit einzureichen. Das Formblatt ist auf der
Plattform www.smaby.de eingestellt. Die Vergabestelle behält
sich gleichwohl nach Maßgabe des § 56 II, IV VgV vor,
fehlende, unvollständige oder fehlerhafte
unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere
Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige
Nachweise nachzufordern.

Diese sind spätestens innerhalb von 7 Kalendertagen nach
Aufforderung zur Nachlieferung vorzulegen. Die Frist beginnt
am Tag nach der Absendung der Aufforderung durch die
Vergabestelle. Liegen die nachgeforderten Erklärungen und
Nachweise nicht innerhalb dieser Frist der Vergabestelle vor,
so wird das Angebot ausgeschlossen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den
Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
            </cac:SpecificTendererRequirement>
         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:TendererQualificationRequest>
            <cac:SpecificTendererRequirement>
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         </cac:TendererQualificationRequest>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="conditions">performance</cbc:ExecutionRequirementCode>
            <cbc:Description languageID="DEU">Die Lieferpflicht gilt gemäß der in den Vergabeunterlagen
enthaltenden Musterrabattvereinbarung nicht im Falle höherer
Gewalt. Die Beweislast für einen Zusammenhang einer
Lieferunfähigkeit aufgrund höherer Gewalt liegt bei dem
pharmazeutischen Unternehmen. 

Dieser Zusammenhang ist
gegenüber spectrumK mit geeigneten Unterlagen
nachzuweisen. Als geeignete Unterlagen gelten öffentlich/
amtlich/behördlich ausgestellte Bescheinigungen oder nach Art
und Inhalt gleichwertige Dokumente. 

Als nicht geeignet gelten
Eigenerklärungen des pharmazeutischen Unternehmers. Kann
der geforderte Nachweis erbracht werden, werden für den
Zeitraum der "höheren Gewalt" keine Vertragsstrafen und/oder
Schadensersatzansprüche gegenüber dem pharmazeutischen
Unternehmen geltend gemacht.</cbc:Description>
         </cac:ContractExecutionRequirement>
         <cac:ContractExecutionRequirement>
            <cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
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         <cac:AppealTerms>
            <cac:PresentationPeriod>
               <cbc:Description languageID="DEU">Die Vergabestelle weist rein vorsorglich ausdrücklich auf die
Rügeobliegenheiten der Unternehmer/Bewerber/Bieter sowie
die Präklusionsregelungen gem. § 160 III Satz 1 Nr. 1- 4 GWB
bzgl. der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen
über das Vergabeverfahren hin. Ein Antrag auf Nachprüfung ist
danach unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags
erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer
Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat, der Ablauf der Frist
nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur
Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum
Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe
gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der
Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2,
§ 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt. Für die Einlegung von
Rechtsbehelfen gelten u. a. die §§ 134, 135, 155 ff. des
Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).</cbc:Description>
            </cac:PresentationPeriod>
            <cac:AppealReceiverParty>
               <cac:PartyIdentification>
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