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         <cbc:ProcessReason languageID="DEU">Die Beschaffung erfolgt als Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 b und Nr. 2 c VgV, da der Auftrag aufgrund technischer Besonderheiten sowie aufgrund ausschließlicher Rechte nur durch ein bestimmtes Unternehmen erbracht werden kann und kein gleichwertiger Wettbewerb besteht.
Das System einschließlich der zugrunde liegenden Steuerungssoftware, der proprietären Roboterarm-Technologie sowie der systemgebundenen Verbrauchskomponenten ist patent- und urheberrechtlich geschützt und herstellergebunden. Die Bereitstellung, Systemintegration, Softwarepflege sowie die herstellerzertifizierte Wartung und Weiterentwicklung dieser Plattform kann exklusiv nur durch die Firma Stryker selbst erfolgen. Ein Vertrieb über freie Händler oder Drittanbieter existiert nicht. Eine Beschaffung bei einem anderen Unternehmen ist somit aus rechtlichen Gründen unmöglich.
An der Universitätsmedizin Greifswald ist bereits das Vorgängersystem Mako 3.11 etabliert. Die vorhandenen technischen Schnittstellen, insbesondere PACS-/KIS-Integration, OP-Workflow, Raumkonzept und klinische Anwenderstrukturen, sind auf dieses System ausgerichtet. Die Beschaffung von Mako 4 stellt eine technologische Fortführung und Migration dieser bestehenden Infrastruktur dar. Ein Systemwechsel hin zu einem anderen Anbieter könnte:
* zu gravierenden technischen Unvereinbarkeiten und Schnittstellenproblemen führen,
* erhebliche, unwirtschaftliche Zusatzinvestitionen in völlig neue IT-Anbindungen erfordern,
* ein erhebliches klinisches Risiko bergen, da das OP-Personal komplett neu auf ein anderes System geschult werden müsste, was den laufenden OP-Betrieb gefährdet.
Die Beschaffung des Nachfolgesystems ist daher auch aus Gründen der Verhältnismäßigkeit, der Wirtschaftlichkeit und der Patientensicherheit zwingend geboten.
Die durchgeführte Marktbewertung hat ergeben, dass kein alternatives System existiert, das die geforderten technischen, funktionalen, rechtlichen und infrastrukturellen Mindestanforderungen in vergleichbarer Weise erfüllt. Die fehlende Wettbewerbssituation beruht daher nicht auf einer künstlichen Eingrenzung des Beschaffungsgegenstandes, sondern auf objektiven technischen Gründen sowie auf der herstellergebundenen Verfügbarkeit der geschützten Systemlösung.
Die Voraussetzungen des § 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV liegen damit vor. Die Vergabe als Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb ist erforderlich und verhältnismäßig.</cbc:ProcessReason>
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      <cbc:Name languageID="DEU">Robotersystem Orthopädie</cbc:Name>
      <cbc:Description languageID="DEU">Beschaffung eines robotikgestützten orthopädischen Operationssystems für den Einsatz in der Endoprothetik, insbesondere zur Unterstützung von Knie- und Hüftoperationen, einschließlich Planungs- und Navigationssoftware, Tracking-/Kameraeinheit, erforderlichem Zubehör und Instrumentarium, Lieferung, Installation, Inbetriebnahme, Einweisung/Schulung gemäß Vergabeunterlagen.
Gegenstand der Beschaffung ist die Lieferung, Installation, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe eines robotikgestützten Operationssystems für die orthopädische Chirurgie. Das System soll die präoperative Planung, intraoperative Navigation, optische Nachverfolgung/Tracking und robotische Assistenz bei endoprothetischen Eingriffen unterstützen.
Zum Leistungsumfang gehören insbesondere die Robotik-/Systemeinheit, Bedien- und Planungsarbeitsplätze, Softwarekomponenten, Tracking-/Kameraeinheit, Monitore und sonstige Peripherie, erforderliches Instrumentarium und Zubehör, technische Dokumentation, Einweisung und Schulung des Anwender- und Technikpersonals, Abnahme, Inbetriebnahme  nach Maßgabe der Vergabeunterlagen.</cbc:Description>
      <cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
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         <cbc:Name languageID="DEU">Robotersystem Orthopädie</cbc:Name>
         <cbc:Description languageID="DEU">Gegenstand der Beschaffung ist die Mako SmartRoboticsTM Plattform (Mako 4) der Firma Stryker. Bei dem System handelt es sich nach fachlicher Prüfung um eine technisch und funktional einzigartige robotische Komplettlösung für die Endoprothetik.
Die Mako 4-Plattform verbindet als einziges am Markt verfügbares System eine präoperative CT-basierte 3D-Planung, eine intraoperative Echtzeitnavigation sowie eine aktiv haptisch geführte Roboterarm-Technologie. Diese Kombination ist für das definierte medizinische Beschaffungsziel (Erreichung maximaler Präzision bei gleichzeitigem Schutz des umliegenden Weichgewebes durch vordefinierte, starre virtuelle Grenzen / "Sperrzonen") zwingend erforderlich. Andere am Markt verfügbare robotische oder navigationsgestützte Systeme beschränken sich auf rein passive Navigationslösungen oder halbaktive Führungshilfen. Sie bieten keine gleichwertige, aktiv-haptische Begrenzung des Fräs- und Sägevorgangs und können das geforderte Sicherheitsniveau zum Schutz des Patienten nicht abbilden.</cbc:Description>
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