2026-08-27+00:0014:00:48+00:006400000RES-0001selec-wORG-0001ORG-0001complainants0TEN-0001tenders1CON-0001LOT-0000TEN-00016400000noTPA-0001LOT-000026028605CON-000126028905TEN-0001TPA-0001ORG-000429https://www.regionh.dk/ORG-0001Region HovedstadenKongens Vænge 2Hillerød3400DK013DNK29190623Pernille Nielsen+45 21131542pernille.holm.nielsen.01@regionh.dkhttp://www.klfu.dkORG-0002Klagenævnet for UdbudNævnenes Hus, Toldboden 2Viborg8800DK042DNK37795526+45 72405600klfu@naevneneshus.dkhttp://www.kfst.dkORG-0003Konkurrence- og forbrugerstyrelsenCarl Jacobsens Vej 35Valby2500DK012DNK10294819+45 41715000kfst@kfst.dkmediumORG-0004Illumina Denmark ApSØrestads Boulevard 73København S2300DK012DNK3408742ORG-0005Der er ikke noget mæglingsorgan i DanmarkKBH1234DK011DNK1234http://mercell.com/ORG-0006Mercell Holding ASAAskekroken 11Oslo0277NO081NOR980921565eSender+47 21018800+47 21018801publication@mercell.com00597629-2026167/20262026-08-31+02:002.3eforms-sdk-1.135c69bf07-0c26-47b9-8cf7-9c7547f2691c40418983-8caa-4a66-be7d-7b4f77bf0ba32026-08-27+00:0008:46:43+00:000132014L0024can-standardDANhttps://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/66963rahealthORG-0001ted-esenORG-0006neg-wo-calltrue01437b06-a20d-401f-8889-1813f3307b8c-01other-exclusive1. Indledning og formål MDxCore er en nyligt etableret enhed med formålet at samle de molekylærbiologiske analyser på tværs af afdelingerne i Diagnostisk Center for at styrke den faglige kvalitet og sikre en mere optimal udnyttelse af kompetencer, udstyr og faglige ressourcer. Enheden er forankret i Afdeling for Klinisk Biokemi (Diagnostisk Center) på Rigshospitalet, Region Hovedstaden. MDxCore udspringer fra den tidligere Afdeling for Genomisk Medicin. Formålet med indkøbet af et large-scale-array system til MDxCore er at erhverve sig en økonomisk favorabel totalløsning, som kan samle flere eksisterende og nye analyser/udviklingsprojekter på samme platform med henblik på effektiv og ressourceoptimerende drift. Det mere overordnede mål med indkøbet er at implementere et helhedssystem, som - foruden ovenstående anvendelsesområder - kan benyttes til om-lægning af yderligere analyser, herunder også analyser, som ikke for nuvæ-rende udføres i MDxCore. 2. Tekniske krav og funktionelle specifikationer Løsningen skal omfatte nedenstående obligatoriske analyser i samme laborato-rie workflow, så flere prøvetyper kan køres simultant på samme type array for at sikre effektiv drift og hurtig turn-around-tid. Arrayet i løsningen skal derfor inkludere følgende indhold: • Fingerprinting, som benyttes som kontrol for prøveombytning (relatedness analyse) med minimum 200 SNP-positioner, som repræsenterer hyppige varianter i en bred befolkningssammensætning, og som er overlappende med vores eksisterende sequence capture panel analyse, således at løsningen kan benyttes som kontrol for prøveombytning (relatedness analyse). • Pharmakogenetisk (PGx) analyse med henblik på at guide klinikerne i behandling af patienter med inflammatory bowel desease (IBD), iskæmisk apopleksi (blodprop i hjernen), samt psykiatriske patienter, m.fl. Løsningen skal derfor understøtte en dokumenteret, klinisk relevant og bred pharmakogenetisk (PGx) profil, der som minimum kan detektere markører/alleller, der er klassificeret som 'Tier 1' i de senest publicerede anbefalinger fra The Association for Molecular Pathology (AMP) Pharmacogenetics Working Group. For gener, hvor AMP endnu ikke har publiceret en Tier 1-liste, skal panelet dække de alleller, der er nødvendige for at fastlægge fænotyper i relevante CPIC Level A guide-lines. Desuden skal systemet kunne påvise relevante CNV og gendu-plikationer for PGx, særligt i relation til CYP2D6. • Laktoseintolerans (MCM6) og hæmokromatose analyse (HFE) skal være understøttet. Som minimum skal følgende SNP positioner derfor være dækket med høj kvalitet: rs4988235, rs41525747 og rs41380347 (MCM6), rs1800562 og rs1799945 (HFE). • Analysen skal kunne understøtte større GWAS-studier. Derfor skal indholdet af SNPer på arrayet være stort nok (>600.000 markører) til at foretage større GWAS-studier, herunder også understøtte legacy data (dvs. data skal være kompatibelt med historiske og igangværende GWAS-studier, foretaget på Rigshospitalet). • Indhold på arrayet skal kunne supportere beregning af klinisk relevante polygene risiko scorer (PRS), herunder bl.a. PRS for vurdering af risiko for udvikling af brystkræft (som beskrevet i Pharoah PD, et al. Poly-genes, risk prediction, and targeted prevention of breast cancer. N Engl J Med. 2008;358). • Herudover er det essentielt, at der på nuværende tidspunkt er mulighed for - med samme udstyr - at udføre bred human methyleringanalyse, som bl.a. skal kunne understøtte methyleringsprofilering med henblik på cancer klassifikation. 3. Konklusion Afdelingens beregning af nuværende analysebehov er ca. 15.000 prøver per år, men det er essentielt, at kapaciteten hurtigt kan opjusteres ved et øget analysebehov. Det er påkrævet, at systemet er både fleksibelt, robust og velafprøvet i et klinisk setup, så det kan håndtere varierende prøvemængder og klinisk relevante svartider, som følge af en diagnostisk drift. Afdelingen har undersøgt markedet og er nået frem til, at der kun er én udbyder, der kan tilbyde en velafprøvet og drift stabil løsning, som kan håndtere SNP array og bred methyleringsanalyse på samme udstyr.26028905Large-Scale Array SystemLarge-Scale Array System til MDxCORE Rigshospitaletsupplies38000000Kennedy Centret, RigshospitaletGamle Landevej 7Glostrup2600DK012DNKLOT-0000no-eu-fundsfix-tot100priceFast prisORG-0001ORG-0001Frivillig forudgående bekendtgørelse (udbudslovens § 80, offentlig kontrakt): Klage under stand still: Kontrakten kan ikke indgås før udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor nærværende bekendtgørelsen er offentliggjort. Klage efter indgået kontrakt: 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt.ORG-0002ORG-0003ORG-0005falsefalsenonenone26028905Large-Scale Array SystemLarge-Scale Array System til MDxCORE Rigshospitaletsupplies38000000Kennedy Centret, RigshospitaletGamle Landevej 7Glostrup2600DK012DNK2000-01-01Z