See the notice on TED website
1. Buyer
1.1.
Buyer
Official name: Semmelweis Egyetem
Legal type of the buyer: Body governed by public law
Activity of the contracting authority: Education
2. Procedure
2.1.
Procedure
Title: Elektrofiziológiai eszközök beszerzése II.
Description: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére elektrofiziológiai eszközök beszerzése visszterhes adásvételi keretszerződések alapján. A keretszerződések az egyes ajánlati részeknél szereplő tervezett mennyiségek és a nyertes ajánlati árak alapján meghatározott keretösszegek kimerüléséig, de legfeljebb 12 hónap időtartamra jönnek létre. A beszerzés tervezett mennyisége az összes ajánlati rész vonatkozásában összesen 2470 db / 12 hó. Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) valamennyi ajánlati rész tekintetében a tervezett mennyiség 50 %-ra vállal lehívási kötelezettséget, tekintettel a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésében foglaltakra (a lehívás vállalt mértékét AK a betegellátáshoz szükséges eszközfelhasználás ütemére és mennyiségére - korábbi szerződések tapasztalata alapján - tekintettel határozta meg). Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani. Konszignációs raktár működtetése: Vevő a szerződés hatályba lépésétől 5 munkanapon belül nyilatkozik az összetételről és mennyiségről. Eladó a szerződés aláírásával kötelezettséget vállal, hogy Vevő ezen nyilatkozatától 10 munkanapon belül a megjelölt termékeket meghatározott mennyiségben, a közbeszerzési műszaki leírásban foglaltak szerint megfelelő minőségben, kivitelben és választékban kihelyez a Vevő raktárába (kezdő készlet). A kezdő készlet nem haladhatja meg a keretmennyiség 50%-át. A konszignációs raktárkészlet teljes egészében Eladó tulajdonát képezi. Vevő kötelezettséget vállal arra, hogy a terméket megőrzi, nyilvántartja, és a felhasználásra került termékeket haladéktalanul lejelenti Eladónak. Eladó kötelezettséget vállal arra, hogy a felhasznált termékeket a lejelentéstől számítva 5 munkanapon belül pótolja. Vevő a konszignációs raktárból kivett termék ellenértékét fizeti meg a megajánlott egységáron. A szállítandó áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 24 hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 12 hónap. A nyertes ajánlattevő (továbbiakban: AT) szállítandó termékek pontos műszaki leírását és tervezett mennyiségeit, illetve a részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezetek tartalmazzák.
Procedure identifier: 158bea8c-4caa-46f5-937d-128873c5e2dc
Internal identifier: EKR001670532026
Type of procedure: Open
The procedure is accelerated: no
Main features of the procedure: Nyílt közbeszerzési eljárás.
2.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
2.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68.
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
2.1.4.
General information
Additional information: 1. AK jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció. 2. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-n való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik. 3. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást. 4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását, illetve a közös AT-k által aláírt kötelezvényt a szerződés teljesítéséért vállalt együttes és egyetemleges felelősségvállalásról (Kbt. 35. § (6) bekezdés). 5. Csatolandó a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 6. Az ajánlatnak részeként benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - a kapacitást biztosító gazdasági szereplő cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő bármely iratot). Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági szereplő önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 7. AK a Kbt. 41/B.§ alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében .pdf és/vagy jpg kiterjesztésű formátumot írja elő. 8. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke: - Felolvasólap; - Kbt. 66. § (2) bek; - Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában); - Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában); - Kbt. 67. § (4) bek.; - Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is); - Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is); - Kbt. 65. § (7) bek. (nemleges tartalom esetén is); - Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is); - Orosz szankciós nyilatkozat; - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására. 9. Az ajánlathoz csatolandó a bizalmas adatkezelésről, valamint a szerződéstervezet elfogadásáról és az abban feltüntetendő adatokról szóló nyilatkozatok. 10. Az ajánlatban csatolni kell minden megajánlott termék vonatkozásában a műszaki ajánlatot alátámasztó magyar nyelvű (vagy magyar nyelvű fordítással ellátott) fényképes prospektust és/vagy fényképes termékleírást, illetve használati útmutatót (vagy ezek Internetes elérését), valamint 1-1 darab nem steril termékmintát. AK a termékmintákat nem szolgáltatja vissza. 11. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha egy ajánlati dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt AT magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint. 12. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak. 13. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi. 14. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak. 15. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (4) bek-re. 16. A követelmények részletes leírását a közbeszerzési dokumentáció és annak mellékletei tartalmazzák. 17. Felhívjuk a figyelmet, hogy Ajánlatkérő a Közbeszerzési Hatóság minősített ajánlattevői hivatalos jegyzékének "bronz" fokozatú minősítéséhez képest szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolásának módját a felhívás III.4.1) pontjában. Az M1.) alkalmassági követelmények tekintetében ellenszolgáltatás helyett konkrét mennyiségeket szükséges a referenciának tartalmaznia a beszerzés tárgyához kapcsolódóan. Míg az M2.) alkalmassági követelményhez kapcsolódó elvárás nem szükséges a Közbeszerzési Hatóság minősített ajánlattevői hivatalos jegyzékének "bronz" fokozatú minősítéséhez, mivel az kifejezetten az ajánlattevő által megajánlandó (szállítandó) termékeknek a magyarországi forgalmazáshoz szükséges jogszabályi előírásoknak való megfelelését és az előírt terméktanúsítványok meglétét igazoltatja. 18. Minden, a jelen eljárás közbeszerzési dokumentumaiban foglaltakkal ellentétes, vagy azoknak nem megfelelő, vagy a szerződéstervezetben foglalt feladatok és követelmények teljesítésével kapcsolatos korlátozó ajánlati kikötés vagy feltétel az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után. 19. Amennyiben jelen eljárás közbeszerzési dokumentációja meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra hivatkozik, az csupán a tárgy egyértelmű meghatározása érdekében történt, AK az azzal egyenértékű megajánlást is elfogadja. Az ajánlathoz AT-nek csatolnia kell az egyenértékűséget bizonyító műszaki leírásokat, igazolásokat, tanúsítványokat. A közbeszerzési dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírásban / szerződéstervezetben meghatározott követelmények, feltételek az AK minimális előírásai, az AK számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékeket/szolgáltatásokat is tartalmazhat az ajánlat. 20. AK a szerződés teljesítése során a szállítandó termékeket konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani. Ennek részletes feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza. 21. AK felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontja alapján az AK az ajánlatot érvénytelenné fogja nyilvánítani az adott részben, ha az alábbiakban, részenként meghatározott darabonkénti nettó fedezetértéket a megajánlott nettó ajánlati ár meghaladja: 1. rész esetében: 44 100,- Ft/db, 2. rész esetében: 698 250,- Ft/db, 3. rész esetében: 765 000,- Ft/db, 4. rész esetében: 715 500,- Ft/db, 5. rész esetében: 1 620 000,- Ft/db, 6. rész esetében: 540 000,- Ft/db, 7. rész esetében: 225 000,- Ft/db, 8. rész esetében: 477 000,- Ft/db, 9. rész esetében: 189 000,- Ft/db, 10. rész esetében: 765 000,- Ft/db, 11. rész esetében: 405 000,- Ft/db, 12. rész esetében: 135 000,- Ft/db, 13. rész esetében: 1 908 900,- Ft/db, 14. rész esetében: 377 100,- Ft/db, 15. rész esetében: 1 908 900,- Ft/db, 16. rész esetében: 351 000,- Ft/db, 17. rész esetében: 1 665 000,- Ft/db, 18. rész esetében: 405 000,-Ft/db.
Legal basis:
Directive 2014/24/EU
2.1.5.
Terms of procurement
Terms of submission:
Maximum number of lots for which one tenderer can submit tenders: 18
Terms of contract:
Maximum number of lots for which contracts can be awarded to one tenderer: 18
2.1.6.
Grounds for exclusion
Sources of grounds for exclusion: Notice
Analogous situation like bankruptcy, insolvency or arrangement with creditors under national law: Valamennyi kizáró okra vonatkozóan: Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában az olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bek.-ben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az AT, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben szereplő kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1) bekezdés] AT-nek a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (1) szerint, a Korm. rendelet II. Fejezetében (2-4. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD vagy ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az EEKD-t az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elérhető elektronikus űrlapon kell kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg azzal, hogy a tagoknak külön-külön kell kitölteni az űrlapot. Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kr. 3. § (3) szerint kell az EEKD-t benyújtani. Amennyiben a cégadatokkal kapcsolatban változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz elektronikusan benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékleteivel együtt) és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, valamint egy ajánlattevői nyilatkozatot (EKR űrlap) arról, hogy változásbejegyzési eljárás folyamatban van-e vele szemben (nemleges nyilatkozat is). Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös AT-k, illetve az alvállalkozók vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg azzal, hogy ezen gazdasági szereplők mindegyikének külön-külön kell kitölteni az űrlapot. Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek - és adott esetben további ajánlattevő(k)nek - az AK felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (2) bek.-nek megfelelően, a Korm. rendelet III. Fejezetében (8., 10. és 12-16. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az ajánlatban az EKR-ben elérhető elektronikus űrlap igénybevételével be kell nyújtani az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. [Kbt. 67. § (4) bekezdés] AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (7) bek.-re. A Kbt. 64. § alapján élhet gazdasági szereplő az öntisztázás jogintézményével. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében AT-nek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában – szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárás-ban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésére.
Bankruptcy: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Corruption: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Arrangement with creditors: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Participation in a criminal organisation: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Agreements with other economic operators aimed at distorting competition: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Breaching of obligations in the fields of environmental law: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Money laundering or terrorist financing: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Fraud: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Child labour and including other forms of trafficking in human beings: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Insolvency: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Assets being administered by liquidator: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Misrepresentation, withheld information, unable to provide required documents or obtained confidential information of this procedure: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Purely national exclusion grounds: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Conflict of interest due to its participation in the procurement procedure: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Direct or indirect involvement in the preparation of this procurement procedure: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Breaching obligation relating to payment of social security contributions: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Business activities are suspended: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Terrorist offences or offences linked to terrorist activities: "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
Grounds relating to the payment of taxes or social security contributions : "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok rövid ismertetésében foglaltak szerint.
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0001
Title: Quadripoláris diagnosztikus elektródakatéterek
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére quadripoláris diagnosztikus elektródakatéterek és összekötő kábelek szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: - diagnosztikus elektrofiziológiai és rádiófrekvenciás ablációs beavatkozásokra Keretmennyiség: 300 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/1
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 112 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Választható görbületek száma (db) (előny a több)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 15
Criterion:
Type: Quality
Description: 3. Elérhető póluskiosztások száma (db) (előny a több)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontok esetében, ahol a magasabb érték a legkedvezőbb (előny a nagyobb), az értékelés módszere az arányosítás.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0002
Title: Intracardiális UH katéter
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére intracardiális UH katéterek szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Keretmennyiség: 40 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/2
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 15 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Legalább 90 fok szektoros technikával rendelkezik (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Description: Doppler funkcióval rendelkezik (igen-nem)
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0003
Title: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek,kieg/1
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: CARTO3 térképező rendszerrel kompatibilis, 8F külső átmérőjű, 3,5 mm végű, uni- és bidirekcionális görbületű, rugós erőmérővel ellátott, irrigációs katéter, mely lehetővé teszi az RF és PFA energiaforrások használatát. Keretmennyiség: 165 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/3
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 60 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Választható görbületek száma (db) (előny a több)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Description: Legalább két különböző számú irrigációs porttal rendelkező tip (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontok esetében, ahol a magasabb érték a legkedvezőbb (előny a nagyobb), az értékelés módszere az arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0004
Title: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek,kieg/2
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: CARTO3 térképező rendszerrel kompatibilis, 8F külső átmérőjű, 3,5 mm végű, rugós erőmérés elvén működő szöveti nyomóerőt megjeleníteni képes mágneses szenzorral, a tip részen 3 microelektródával és 6 hőmérséklet szenzorral ellátott irrigációs katéter. Keretmennyiség: 350 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/4
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 130 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Nagyon magas energiájú (>80 Watt) abláció lehetséges (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 20
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0005
Title: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek,kieg/3
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: CARTO3 térképező rendszerrel kompatibilis, 8-8,5F külső átmérőjű, mágneses szenzorral ellátott, mozgatható végű, körkörös vena pulmonaris mapping és ablációs PFA katéter. Keretmennyiség: 295 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/5
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 100 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Változtatható átmérőjű körkörös vég (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 20
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0006
Title: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek,kieg/4
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: CARTO3 térképező rendszerrel kompatibilis, 8F külső átmérőjű, mágneses szenzorral ellátott, mozgatható végű, rács formájú, 36 pólusú multielektródás mapping katéter. Keretmennyiség: 10 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/6
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 3 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Bidirekcionális hajlíthatóság (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Description: 3. Választható görbületek száma (db) (előny a több)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontok esetében, ahol a magasabb érték a legkedvezőbb (előny a nagyobb), az értékelés módszere az arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0007
Title: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek,kieg/5
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: Helyzetérzékelő referencia elektróda (patch), CARTO 3 elektroanatómiai rendszerhez Keretmennyiség: 200 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/7
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 75 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Az elektróda használható más térképező rendszerrel is (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 20
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0008
Title: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek,kieg/6
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: CARTO3 térképező rendszerrel kompatibilis, 8F külső átmérőjű, mágneses szenzorral ellátott, mozgatható végű, nyolc ágú, 24 és 48 pólusú multielektródás mapping katéter. Keretmennyiség: 175 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/8
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 65 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Katéterfej irrigációja lehetséges (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 20
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0009
Title: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek,kieg/7
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: 8,5 F átmérőjű, min. 71 cm hasznos hosszúságú, proximalis végén 4 db elektródával ellátott bevezető sheath. Keretmennyiség: 10 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/9
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 3 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Carto térképező rendszeren megjeleníthető (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 20
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0010
Title: Basket katéter alapú térképezőrendszerek /1
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiák diagnosztikájára és ablációjára alkalmas basket katéter alapú térképezőrendszerek szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: Rhythmia térképező rendszerrel való kompatibilitás 8,5F külső átmérőjű, bidirekcionális görbülettel mozgatható, a görbület síkját a mozgatókar kiképzésével érzékeltető 64 elektródás, 8 sima felületű bordákból álló flexibilis, biztonságos diagnosztikus kosár katéter. Keretmennyiség: 5 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/10
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 1 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Egy kábeles csatlakozás a jelfeldolgozó egységhez (igen-nem
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Description: 3. Basket nyitási méret-állítás a katéter markolaton végezhető el (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Description: 4. Átmosható, öblítő csatornával rendelkezik (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0011
Title: Basket katéter alapú térképezőrendszerek /2
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiák diagnosztikájára és ablációjára alkalmas basket katéter alapú térképezőrendszerek szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: Rhythmia térképező rendszerrel való kompatibilitás Kontakt nyomás mérős 7,5F (shaft átmérő), 7F (tip átmérő) 4-2,5-2,5 mm-es elektródatávolságú nyitott hűtésű fejjel rendelkező, pontosan mozgatható, a szöveti kontaktus erejét fokozó distalis shaft kiképzéssel is rendelkező, több méretben bidirekcionális görbületekkel mozgatható, plusz aszimmetrikus görbülettel is rendelkező, a görbület síkját a mozgatókar kiképzésével érzékeltető quadripolaris, thermocouple érzékelővel ellátott katétervégű ablációs katéter. Keretmennyiség: 5 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/11
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 1 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Választható görbületek száma (db) (előny a több)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Description: 3. Bidirekcionális hajlíthatóság és rögzíthetőség (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Description: 4. Bidirekcionális rögzíthetőség alatt a fej mikromozgatásra alkalmas (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Description: 5. A kontaktforce és a helyi impedancia egyidejű mérésének a megléte (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontok esetében, ahol a magasabb érték a legkedvezőbb (előny a nagyobb), az értékelés módszere az arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0012
Title: Basket katéter alapú térképezőrendszerek /3
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiák diagnosztikájára és ablációjára alkalmas basket katéter alapú térképezőrendszerek szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: Rhythmia térképező rendszerrel való kompatibilitás, helyzetérzékelő referencia elektróda elektromágneses érzékelővel. Keretmennyiség: 40 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/12
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 15 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Az elektkróda legalább 1 mm alatti mágneses követési távolságot biztosít (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 20
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0013
Title: Basket katéterszettek és eszközök/1
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiak, pulsus mező ablációra alkalmas basket katéterszettek és eszközök szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: Változtatható geometriájú 20 elektródás, bipolaris basket katéter- Keretmennyiség: 100 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/13
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 37 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. A katéter elérhetősége legalább 2 különböző méretben (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Description: 3. A bevezető rendszer végén a distalis marker megléte (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0014
Title: Basket katéterszettek és eszközök/2
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiak, pulsus mező ablációra alkalmas basket katéterszettek és eszközök szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: Unidirekcionális bevezető rendszer, áttetsző katéter szárral. Keretmennyiség: 380 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/14
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 142 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. A 13. ajánlati részben előírt katéterrel való kompatibilitás (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 20
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0015
Title: Basket katéterszettek és eszközök/3
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiak, pulsus mező ablációra alkalmas basket katéterszettek és eszközök szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: Rhythmia rendszerrel kompatibilis, egyben térképezésre és ablációra is alkalmas, változtatható geometriájú 20 elektródás, bipolaris basket katéter. Keretmennyiség: 25 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/15
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 9 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Rhythmia (Opal) rendszerrel kompatibilitás (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Description: 3. A katéter bevezetését segítő marker jelenléte (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0016
Title: Basket katéterszettek és eszközök/4
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiak, pulsus mező ablációra alkalmas basket katéterszettek és eszközök szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: Centauri PFA rendszerrel kompatibilis külső referencia elektróda szett. Keretmennyiség: 20 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/16
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 7 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Kompatibilitás a TactiCath Sensor Enabled, a Thermocool Smarttouch és az Intellanav Stablepoint ablációs katéterekkel (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 20
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0017
Title: Basket katéterszettek és eszközök/5
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiak, pulsus mező ablációra alkalmas basket katéterszettek és eszközök szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: 12.5 Fr külső átmérőjű, irányítható, bi-direkcionális, ballon-a-kosárban és over-the-wire típusú, 8 síkelektródával, 5 mm-es elektródatávolsággal és mágneses szenzorral rendelkező, pulzusmező ablációra alkalmas katéter. Keretmennyiség: 100 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/17
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 37 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. Minimum 6 aktív ág (spline) megléte, ahol minden ág külön vezérelhető energialeadás szempontjából (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Description: 3. EnSite X rendszerrel kompatibilitás (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Description: 4. Current PFA generátorral kompatibilitás (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Description: 5. Szöveti kontaktus visszajelzés lehetséges (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
5.1.
Lot: LOT-0018
Title: Basket katéterszettek és eszközök/6
Description: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiak, pulsus mező ablációra alkalmas basket katéterszettek és eszközök szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: a katéter bevezetésére szolgáló, állítható, mozgatható kétirányú görbületű, 13 Fr-es belső átmérőjű, több mint 70 cm hasznos hosszúságú sheath. Keretmennyiség: 250 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
Internal identifier: EKR001670532026/18
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33141200 Catheters
Additional classification (cpv): 33141240 Catheter accessories
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Városmajor utca 68
Town: Budapest
Postcode: 1122
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Additional information: Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 12 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
Additional information: AK a jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel AK előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001568262026 azonosítószámon.
5.1.7.
Strategic procurement
Aim of strategic procurement: No strategic procurement
Green Procurement Criteria: No Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: M1.) AT-nek AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (elektrofiziológiai eszközök) szállítására vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - az értékesítés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a szállított mennyiség (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek / előírásoknak megfelelően történt, a fentieken felül ismertetni kell a referenciaigazolásban vagy referencianyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e vagy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét (321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdés). A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, • ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt referenciaigazolást; • ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet referencianyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgya (elektrofiziológiai eszközök) szállításáról szóló referenciával összesen 93 db mennyiségben. A fenti minimumkövetelmények több referenciával is igazolhatók. Amennyiben az AT több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján AK előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott eszközök vonatkozásában az MDR-ben (EU 2017/745 rendelete), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban minden megajánlott eszköz vonatkozásában cégszerűen nyilatkoznia kell. Amennyiben az MDR a CE tanúsítvány használatát nem teszi lehetővé az érintett termék tekintetében, a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ajánlat részeként az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az AT, amennyiben rendelkezik a megajánlott szerelékek (és komponenseik) mindegyikére vonatkozóan érvényes – MDR vagy az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti - nyilvántartásba-vételt igazoló megfelelőségi nyilatkozattal, és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Quality
Description: 2. A sheath méretéig nincs minimális French-méret korlátozás a sheath-be helyezhető katéterek tekintetében (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Description: 3. A 98 cm transzszeptális tűvel kompatibilitás (igen-nem)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Price
Description: 1. Nettó ajánlati összár (HUF)
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 80
Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány értékelési szempont alapján értékeli. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap, az adható legkisebb pontszám a nulla. Azon részszempontok esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati ár” részszempontnál is - az értékelés módszere a fordított arányosítás. Azon részszempontoknál, ahol igen-nem a lehetséges válasz, az értékelés módszere az abszolút értékelés, a pozitív válasz a maximum, a negatív válasz a minimum pontszámot kapja.
5.1.11.
Procurement documents
Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Description of the financial guarantee: AK tárgyi eljárásban egyik rész vonatkozásában sem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.
Deadline for receipt of tenders: 30/09/2026 11:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 30 Days
Information about public opening:
Opening date: 30/09/2026 12:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az ajánlati felhívásban rögzített elérhetőségen.
Additional information: Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: - A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 0,5 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 (húsz) %. - Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén, valamint, ha Eladó 5 (öt) alkalommal nem ugyanazon megrendelés esetében is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 30 (harminc) %-a.
A non-disclosure agreement is required: no
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: yes
Electronic payment will be used: yes
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé egyik ajánlati rész tekintetében sem, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Financial arrangement: Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad be. A termékek ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. AK késedelmes fizetése esetén Nyertes AT a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Information about review deadlines: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Semmelweis Egyetem
Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Organisation receiving requests to participate: Semmelweis Egyetem
Organisation processing tenders: Semmelweis Egyetem
8. Organisations
8.1.
ORG-0001
Official name: Semmelweis Egyetem
Registration number: 19308674444
Postal address: Üllői Út 26.
Town: Budapest
Postcode: 1085
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Contact point: Nagypál Tamás
Telephone: +36 1210 9610
Roles of this organisation:
Buyer
Organisation providing additional information about the procurement procedure
Organisation receiving requests to participate
Organisation processing tenders
8.1.
ORG-0003
Official name: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Registration number: EKRSZ_40664534_2
Postal address: Riadó u. 5
Town: Budapest
Postcode: 1026
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Telephone: +36 18828592
Fax: +36 18828593
Roles of this organisation:
Review organisation
Organisation providing more information on the review procedures
8.1.
ORG-0002
Official name: Közbeszerzési Hatóság
Registration number: EKRSZ_40664534
Postal address: Riadó utca 5.
Town: Budapest
Postcode: 1026
Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110)
Country: Hungary
Telephone: +36 18828635
Roles of this organisation:
TED eSender
10. Change
Version of the previous notice to be changed: 598367-2026
Main reason for change: Buyer correction
Description: Ajánlatkérő észlelte, hogy - a 4. ajánlati rész tekintetében a felhívás VI.3) (BT-300 mező) 21. alpontjában a nettó fedezeti egységár és a műszaki leírásban megadott nettó fedezeti egységár számszakilag eltér, és a műszaki leírás tartalmazta helyesen az adatot, illetve - a 11. ajánlati rész tekintetében a felhívás II.2.4) (BT-24 mező) pontjában a 12 hónapra meghatározott keretmennyiség és a műszaki leírásban megadott mennyiségi adat számszakilag eltér, és a műszaki leírás tartalmazta helyesen az adatot. A felhívásban a fenti elírások javításai biztosítják a felhívás és a közbeszerzési dokumentáció tartalmi konzisztenciáját, hogy az ajánlattevők számára egyértelmű és pontosan értelmezhetők legyenek a 4. és a 11. ajánlati részek tekintetében a jelen közbeszerzés tárgya és az előírt feltételek.
10.1.
Change
Section identifier: LOT-0011
Description of changes: A(z) II.2.4) A közbeszerzés ismertetése (BT-24) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiák diagnosztikájára és ablációjára alkalmas basket katéter alapú térképezőrendszerek szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: Rhythmia térképező rendszerrel való kompatibilitás Kontakt nyomás mérős 7,5F (shaft átmérő), 7F (tip átmérő) 4-2,5-2,5 mm-es elektródatávolságú nyitott hűtésű fejjel rendelkező, pontosan mozgatható, a szöveti kontaktus erejét fokozó distalis shaft kiképzéssel is rendelkező, több méretben bidirekcionális görbületekkel mozgatható, plusz aszimmetrikus görbülettel is rendelkező, a görbület síkját a mozgatókar kiképzésével érzékeltető quadripolaris, thermocouple érzékelővel ellátott katétervégű ablációs katéter. Keretmennyiség: 40 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák. Helyesen: Nyertes AT feladata a Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére pitvari és kamrai tachycardiák diagnosztikájára és ablációjára alkalmas basket katéter alapú térképezőrendszerek szállítása, visszterhes adásvételi keretszerződés keretében. Követelmény: Rhythmia térképező rendszerrel való kompatibilitás Kontakt nyomás mérős 7,5F (shaft átmérő), 7F (tip átmérő) 4-2,5-2,5 mm-es elektródatávolságú nyitott hűtésű fejjel rendelkező, pontosan mozgatható, a szöveti kontaktus erejét fokozó distalis shaft kiképzéssel is rendelkező, több méretben bidirekcionális görbületekkel mozgatható, plusz aszimmetrikus görbülettel is rendelkező, a görbület síkját a mozgatókar kiképzésével érzékeltető quadripolaris, thermocouple érzékelővel ellátott katétervégű ablációs katéter. Keretmennyiség: 5 db/12 hó AK az előírt műszaki tartalmú termékekkel egyenértékű vagy jobb minőségű, kompatibilis termékek megajánlását is elfogadja. A beszerzendő termékek pontos specifikációját a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezet tartalmazzák.
10.1.
Change
Section identifier: PROCEDURE
Description of changes: A(z) VI.3) További információk 21. alpontjában (BT-300 mező 21. alpontjában) a következő változás történt: A következő helyett: 4. rész esetében: 715 000,- Ft/db, Helyesen: 4. rész esetében: 715 500,- Ft/db,
Notice information
Notice identifier/version: d05e0d63-8311-4eb9-a475-107694fd55a7 - 03
Form type: Competition
Notice type: Contract or concession notice – standard regime
Notice subtype: 16
Notice dispatch date: 09/09/2026 09:20:58 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Notice dispatch date (eSender): 09/09/2026 08:53:03 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Languages in which this notice is officially available: Hungarian
Notice publication number: 625355-2026
OJ S issue number: 175/2026
Publication date: 10/09/2026