5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33100000 Medical equipments
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Constanţa (RO223)
Country: Romania
Additional information: Mun. Constanta
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 504 376,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
Additional information: Achiziția se realizează în contextul Contractului de Finanțare aferent Proiectului „Controlul cancerului de coL uterin prin Acces echitabil la seRvicii de cAlitate: consolidarea capacității programului național de screening – CLARA” – cod proiect 353063, apel PS/697/PS_P1/OP4/ESO4.11/PS_P1_ESO4.11_A1, proiect cofinanțat din Fondul Social European Plus (FSE+) prin Programul Sănătate 2021-2027, Obiectivul de politică 4: O Europă mai socială și mai favorabilă incluziunii, prin implementarea Pilonului european al drepturilor sociale, Prioritatea 1: Creșterea calității serviciilor de asistență medicală primară, comunitară, a serviciilor oferite în regim ambulatoriu și îmbunătățirea și consolidarea serviciilor preventive
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, dincare sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precumsi faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat.La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc inclasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile cuprinse in certificatul constatator, TREBUIESA FIE VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA. urmatoarele :a) Persoanele juridice romane1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sauechivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte:a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatulconstatator emis de ONRC; b) starea operatorului economic; c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fiereale/actuale la data prezentarii. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis decatre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociatasemnatura electronica extinsa. b) Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actualela data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara derezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legaledin tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului. Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conformart.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatiiprofesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza.Documentele eliberate de instituţii/organisme oficiale abilitate sau de către terţi trebuie să fie datate, semnate si, după caz,parafate conform prevederilor legale în vigoare si se vor prezenta scanate in format lizibil, cu menţiunea „conform cu originalul”.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Ofertantul (distribuitorul) sa detina un Sistem de Management al Calitatii certificat conform ISO 13485, pentru activitatile de furnizare, distributie si, dupa caz, instalare a dispozitivelor medicale. (Se va anexa dovada certificarii, valabila la data depunerii ofertei.). Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Urmatoarele documente justificativecare probeaza îndeplinirea cerintei vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar: -certificat valabil la momentul prezentarii, emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea de catre operatorul economic a standardului SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii (pentru cazurile specifice prevazute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie sa detina un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentul trebuie sa fievalabil la data prezentarii.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Producatorul echipamentului sa detina un Sistem de Management al Calitatii certificat conform ISO 13485, aplicabil dispozitivelor medicale. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Urmatoarele documente justificativecare probeaza îndeplinirea cerintei vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar: -certificat valabil la momentul prezentarii, emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea de catre operatorul economic a standardului SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii (pentru cazurile specifice prevazute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie sa detina un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentul trebuie sa fievalabil la data prezentarii.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Reprezentantul de service al producatorului in Romania sa aiba implementat un Sistem de Management al Calitatii certificat conform ISO 9001, pentru activitati de service si reparatii ale echipamentelor ofertate. (Se va anexa dovada certificarii.) Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Urmatoarele documente justificativecare probeaza îndeplinirea cerintei vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar: -certificat valabil la momentul prezentarii, emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea de catre operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii (pentru cazurile specifice prevazute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie sa detina un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentul trebuie sa fievalabil la data prezentarii.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Autoritatea solicită ofertanților să precizeze:„a) categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoareaaferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi; şi b) datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei sau asolicitării de participareSubcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentelejustificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatiicontractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Criterion: Relevant educational and professional qualifications
Description of selection criterion: AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitiedispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat, care sa nu fie mai vechi de trei ani de la dataemiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia , pentru toate loturile .Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAEdistinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat. Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre untraducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca estecazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat.Modalitatea de indeplinireSe va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator.La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc inclasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentruactivitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medicalofertat.In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexeleacestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul deinregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat.( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitivmedical se va mentiona acest aspect)ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza inDUAE. Documentele justificative (dovada detinerii Avizului de functionare cu toate anexele acestuia emis de M.S. pentru activitateade import si/sau distribitie dispozitive medicale sau echivalent pentru ofertantii din alte state), care probeaza indeplinirea celorasumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pelocul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor conform Art.196 alin.2 din Legea 98 din 2016 privindachizitiile publice.
Criterion: Relevant educational and professional qualifications
Description of selection criterion: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat , care sanu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAEdistinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat.Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre untraducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat,(daca este cazul).Nota: Furnizorul, in cazul in care nu este autorizat pentru efectuarea interventiilor tehnice va nominaliza operatorul economic,respectiv subcontractantul/tertul sustinator, operator care va putea asigura service-ul aparatului ofertat/lot conform caietului desarcini, pentru care va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE .ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.Modalitatea de indeplinireSe va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator.La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc inclasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentruactivitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul).
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 40
Criterion:
Type: Quality
Name: 1. Caracteristici Tehnice Turn 3D/4D laparoscopie
Description: pentru a. 27 inch -0 pct b. intre 27.01" si 29.99" - 1 pct c. ≥ 30 inch - 5 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: 1. Caracteristici Tehnice Turn 3D/4D laparoscopie
Description: Pentru a. 25.000 ore - 0 pct b. intre 25.001 si 29.999 ore - 2 pct c. ≥ 30.000 ore - 5 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: 1. Caracteristici Tehnice Turn 3D/4D laparoscopie
Description: Pentru a. 40 L/min - 0 pct b. intre 4.01 si 49.99 litri - 2 pct c. ≥ 50 L/min - 5 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: 1. Caracteristici Tehnice Turn 3D/4D laparoscopie
Description: Pentru a. 300 W - 0 pct b. intre 300.01 si 399.99 W - 2 pct c. ≥ 400 W - 5 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: 1. Caracteristici Tehnice Turn 3D/4D laparoscopie
Description: Pentru a. 75 kPa - 0 pct b. intre 75.01 si 84.99 kPa - 2 pct c. ≥ 85 kPa - 5 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: 1. Caracteristici Tehnice Sistem pentru chirurgie deschisă video-asistată
Description: Pentru a. 10—30 cm - 0 pct b.interval extins fata de 10—30 cm - 5 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: 1. Caracteristici Tehnice Sistem pentru chirurgie deschisă video-asistată
Description: Pentru a. 60 cm - 0 pct b. intre 60.01 si 69.99 cm - 2 pct c. ≥ 70 cm - 5 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: 2. Eficienta si sustenabilitate
Description: Punctajul aferent criteriului „Consum de energie” se calculeaza conform formulei: Punctaj = 4 × (Cmin / Cn), unde ■ Cmin reprezinta valoarea celui mai redus consum de energie (cumulat) – exprimat in kWh, dintre ofertele admisibile; ■ Cn reprezinta consumul de energie (cumulat) – exprimat in kWh, al ofertei analizate. Punctajul maxim care poate fi acordat pentru cel mai mic consum de energie este de 3 puncte.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 4
Criterion:
Type: Quality
Name: 2. Eficienta si sustenabilitate
Description: Pentru a. 3 ani - 0 pct b. intre 3 si 5 ani - 1 pct c. mai mare de 5 ani - 3 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 3
Criterion:
Type: Quality
Name: 2. Eficienta si sustenabilitate
Description: Pentru a. Ofertantul furnizeaza informatii in care precizeaza ca achizitia NU prevede programe de „buy-back” aplicabile la finalul ciclului de viata al echipamentului. - 0 pct b. Ofertantul furnizeaza informatii care atesta existenta unor programe de tip „buy-back” pentru echipamentul ofertat, valabile la incheierea ciclului sau de viata. - 1 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 1
Criterion:
Type: Quality
Name: 2. Eficienta si sustenabilitate
Description: Pentru a. Ofertantul furnizeaza informatii din care NU reiese contributia echipamentului la reducerea emisiilor de gaze cu efect de sera si detalii referitoare la deseurile periculoase generate in timpul utilizarii. -0 pct b. Ofertantul furnizeaza informatii privind contributia echipamentului la reducerea emisiilor de gaze cu efect de sera, prin utilizarea unor tehnologii cu consum redus de energie si eficienta energetica ridicata. Se acorda cate 0,5 puncte pentru fiecare tehnologie demonstrata, in limita a maximum 1 punct. - 1 pct c. Ofertantul furnizeaza informatii complete privind tipurile de deseuri, propune solutii detaliate pentru reducerea, reciclarea si eliminarea conform normelor si demonstreaza o abordare integrata a sustenabilitatii (inclusiv trasabilitate si certificari relevante de mediu). - 1 pct Punctajul se acorda cumulativ
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 2
Criterion:
Type: Quality
Name: 2. Eficienta si sustenabilitate
Description: Pentru a. Optimizarea consumului de energie electrica prin ajustarea si reglajul fin al parametrilor de functionare (ex. mod „standby”, economisire energie, programari automate de oprire). - 2 pct b. Reducerea consumului de resurse si consumabile (ex. apa, solutii de spalare/decontaminare), prin utilizarea modurilor eficiente de lucru si a setarilor recomandate de producator. - 1 pct c. Gestionarea si reducerea deseurilor generate (consumabile, piese de unica folosinta, ambalaje), in conformitate cu bunele practici si reglementarile in vigoare. - 2 pct Punctajul se acorda cumulativ
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: 3. Garantie si service
Description: Pentru a. 24 de luni - 0 pct b. 25-35 luni - 2 pct c. peste 36 de luni - 6 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 6
Criterion:
Type: Quality
Name: 3. Garantie si service
Description: Pentru a. 24 ore - 0 pct b. mai putin de 24 ore - 1 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 1
Criterion:
Type: Quality
Name: 3. Garantie si service
Description: Pentru a. 8 ani - 0 pct b. peste 8 ani - 3 pct punctajul se acorda disjunctiv
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 3
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 15/10/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Duration during which the tender must remain valid: 3 Months
Information about public opening:
Opening date: 15/10/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Place: In SEAP
Additional information: comisia de evaluare
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: conform prevederilor art. 8 din Legea 101/2016
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI
Organisation providing more information on the review procedures: Serviciul Achizitii
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI
Organisation processing tenders: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI