1. Buyer
1.1.
Buyer
Official name: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
Legal type of the buyer: Body governed by public law
Activity of the contracting authority: Health
2. Procedure
2.1.
Procedure
Title: FURNIZARE ECHIPAMENTE MEDICALE
Description: Autoritatea contractanta organizatoare Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bistrita intenționează să achiziționeze echipamente medicale: Aparat de radiologie mobil cu scanare 3D (C-ARM) lot 1 și Sistem de navigație intraoperatorie cu realitate augmentată pentru chirurgia spinală și pelvină, inclusiv instrumentar dedicat și implanturi compatibile lot 2 prin procedura de licitație deschisă. Furnizorul trebuie să furnizeze produsele și să asigure întregul suport necesar pentru instalarea și punerea în funcțiune a produselor livrate, să asigure instruirea personalului, sa asigure garanția și mentenanța echipamentelor în perioada de garanție în conformitate cu cerințele solicitate prin caietul de sarcini. Termenele in care autoritatea contractanta va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare solicitate de operatorii economici interesati: în a 11-a zi inainte de termenul limită stabilit în anunțul de participare pentru depunerea ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari, inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 18 zile.
Procedure identifier: 041164f4-af84-4c19-aa54-a9fbbc27f2ed
Internal identifier: 1214
Type of procedure: Open
The procedure is accelerated: no
2.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33100000 Medical equipments
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bistriţa-Năsăud (RO112)
Country: Romania
Additional information: Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bistrita
2.1.3.
Value
Estimated value excluding VAT: 6 472 905,00 RON
2.1.4.
General information
Additional information: A) Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 165 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin.(1) din Legea 98/2016 de catre operatorii economici participanti/terțul susținător/subcontractantul la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: 1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării acestora; Operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. 2. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4. alte documente edificatoare, după caz. 5. in cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.165 și 166, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. B) Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164 din Legea nr.98/2016. Descriere: Ofertantii/ofertanții asociați, tertii sustinatori/subcontractanții nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164 din Legea nr.98/2016. Mod. prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE in conf.cu art.193 alin. (1) din Legea 98/2016 de catre operatorii economici participanti/terțul susținător/subcontractantul la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Doc. justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea AC, doar de catre ofertanul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: 1. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 2. alte documente edificatoare, după caz. 3. in cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Note: 1. Toate doc. solicitate vor fi depuse in SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii. 2. Op. economic individual/operatorii economici din asociere, subcontractantul, tertii sustinători trebuie sa respecte cerinta de calificare.și vor face dovada neîncadrării în situațiile prevăzute la articolele menționate anterior. 3. Doc. emise in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. 4. Documentele trebuie să fie valabile la data prezentării, la solicitarea autorității contractante Loturile la care se aplica: 1, 2 C) Garanția de bună execuție se constituie în conformitate cu prevederile art. 154 alin (3) și (4)din Legea 98/2016.(Formularul nr. 2)În scopul garantării îndeplinirii întocmai a obligaţiilor prevăzute în contract, se va constituio garanţie de bună execuţie de 5 % din valoarea fara TVA a contractului încheiat pe fiecare lot. Garanția de bună execuție se constituie în termen de 5 zile lucrătoare de la data semnăriicontractului de achiziție publică Acest termen poate fi prelungit la solicitarea justificată a contractantului, fără adepăși 15 zile de la data semnării contractului deachiziție publică.Garantia de buna executie se elibereaza/restituie in conditiile prevazute la 154^2 din Legea98/2016. D) Ofertanții vor depune în SEAP și următoarele documente cu semnătură electronică extinsă 1) Instrumental de garantare (Garanția de participare) Formularul nr. 1; 2) Acordul de asociere, semnat de toți membrii Asocierii [doar în cazul unei Asocieri]Formularul nr. 5 3) Odată cu DUAE se va depune o împuternicire, daca este cazul, Formularul nr. 6 în sensulprezentarii dovezii calitatii de reprezentant (persoana indicată in Formularul DUAE săreprezinte operatorul economic). 4) Angajament al Terțului Susținător (angajament necondiționat) cu privire la susținerea tehnică și profesională a Ofertantului în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor referitoarela capacitatea tehnică și/sau profesională și anexele acestuia constând în documenteletransmise operatorului economic /Ofertant de către terțul/terții susținător/susținători dincare rezultă modul efectiv în care aceștia din urmă asigură îndeplinirea angajamentului desusținere [dacă este cazul] Formularul nr.7–Angajament ferm al tertului sustinator 5) Acord de subcontractare doar pentru prestarea seviciilor conexe, dacă este cazul, Formularul nr.8 6) Propunerea Tehnică Formular nr. 9; 7) Propunerea Financiară Formular nr. 10; În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractual va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut. Oferta (inclusiv documentele/anexele acesteia) incarcata in SEAP fara semnatura digitala vafi declarata inacceptabila si descalificata inconditiile art.137 alin.2 lit j) din HG 395/2016. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusivapentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in vederea participariila procedura: ”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului desarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumitproducator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica defabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Clauză suspensivă: Procedura de atribuire a contractului de achiziție publică este inițiată sub incidența prezentei clauze suspensive, în sensul că încheierea contractului de achiziție publică este condiționată de alocarea creditelor bugetare cu această destinație, semnarea contractului făcându-se cu respectarea dispozițiilor referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intră sub incidența legislației privind finanțele publice. Având în vedere dispozițiile Legii 98/2016 și H.G. nr. 395/2016, Autoritatea Contractantă precizează că va încheia contractul cu ofertantul declarat câștigător numai în măsura în care fondurile necesare achiziției vor fi asigurate prin alocarea creditelor bugetare cu această destinație. În cazul în care, indiferent de motive, creditele bugetare nu vor fi alocate, pe o perioada de 4 luni de la data aprobarii raportului procedurii, procedura de atribuire se va anula de drept, în condițiile în care nu există o altă sursă de finanțare, în conformitate cu prevederile art.212 alin.(1) lit.c) teza 2 din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, fiind imposibilă încheierea contractului de achiziție publică. Ofertanții din cadrul acestei proceduri înțeleg că Autoritatea Contractantă nu poate fi considerată răspunzătoare pentru vreun prejudiciu în cazul anulării procedurii de atribuire, indiferent de natura acestuia și indiferent dacă Autoritatea Contractantă a fost notificată asupra existenței unui asemenea prejudiciu. Ofertanții din cadrul acestei proceduri acceptă utilizarea condițiilor speciale de mai sus/clauzei suspensive, asumându-și întreaga răspundere în raport cu eventualele prejudicii pe care le-ar putea suferi în situația descrisă. Perioada maxima pentru care operează clauza suspensiva este de 4 luni, astfel încât, in cazul in care condiția de alocare a creditelor bugetare nu este îndeplinita, procedura de atribuire este anulata.
Legal basis:
Directive 2014/24/EU
2.1.5.
Terms of procurement
Terms of submission:
Maximum number of lots for which one tenderer can submit tenders: 2
Terms of contract:
Maximum number of lots for which contracts can be awarded to one tenderer: 2
2.1.6.
Grounds for exclusion
Sources of grounds for exclusion: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Participation in a criminal organisation: Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.
Corruption: Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.
Fraud: Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.
Terrorist offences or offences linked to terrorist activities: Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.
Money laundering or terrorist financing: Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.
Child labour and including other forms of trafficking in human beings: Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.
Breaching obligation relating to payment of taxes: Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.
Breaching obligation relating to payment of social security contributions: Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.
Breaching of obligations in the fields of environmental law: Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.
Breaching of obligations in the fields of social law: Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.
Breaching of obligations in the fields of labour law: Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.
Bankruptcy: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Insolvency: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Arrangement with creditors: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Analogous situation like bankruptcy, insolvency or arrangement with creditors under national law: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Assets being administered by liquidator: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Business activities are suspended: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Grave professional misconduct: Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.
Agreements with other economic operators aimed at distorting competition: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Conflict of interest due to its participation in the procurement procedure: Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.
Direct or indirect involvement in the preparation of this procurement procedure: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Early termination, damages, or other comparable sanctions: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Misrepresentation, withheld information, unable to provide required documents or obtained confidential information of this procedure: Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0001
Title: -APARAT DE RADIOLOGIE MOBIL CU SCANARE 3D (C-ARM)
Description: Conform caietului de sarcini
Internal identifier: 1
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33100000 Medical equipments
Additional classification (cpv): 51410000 Installation services of medical equipment, 80320000 Medical education services
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bistriţa-Năsăud (RO112)
Country: Romania
Additional information: Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bistrita
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 6 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 2 083 335,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.7.
Strategic procurement
Approach to reducing environmental impacts: The transition to a circular economy, Climate change mitigation, Pollution prevention and control
Green Procurement Criteria: National Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a relevant professional register
Description of selection criterion: Cerinta 1 Aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), valabil la data depunerii, pentru activitățile supuse avizării care sunt relevante pentru executarea contractului: distribuția dispozitivelor medicale; instalarea și/sau mentenanța dispozitivelor medicale; importul dispozitivelor medicale, în cazul în care ofertantul desfășoară această activitate. Avizul și anexele acestuia trebuie să permită identificarea producătorului și a categoriei/grupei de dispozitive medicale corespunzătoare produsului ofertat, conform documentelor emise de ANMDMR. Temei legal: art. 926 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și Ordinul ministrului sănătății nr. 566/202 Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/. Persoanele fizice şi persoanele juridice vor aduce dovada că desfăşoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare şi întreţinere a dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE, cf art. 927 alin. 2 din din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare. lotul este un ansamblu de dispozitive medicale și se va verifica activitatea concretă a ofertantului și de dispozitivele medicale incluse în lot. 1. sistemul de navigație; 2. instrumentarul dedicat; 3. dispozitivul/ochelarii de realitate augmentată, dacă este dispozitiv medical; 4. implanturile; 5. accesoriile care sunt dispozitive medicale, Cerinta 2 APARAT DE RADIOLOGIE MOBIL CU SCANARE 3D (C-ARM) lot 1 Ofertantul va prezenta: a) Autorizația CNCAN de furnizare, valabilă la data depunerii, corespunzătoare activității și categoriei de instalații radiologice care fac obiectul contractului; b) Autorizația CNCAN de manipulare, valabilă la data depunerii, care să acopere activitățile de instalare-montare, punere în funcțiune, întreținere, reparare, verificare și/sau service pentru instalații radiologice, după caz, în funcție de activitățile asumate prin contract. Temei legal: Legea nr. 111/1996, republicată, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare. În cazul în care activitățile de instalare, punere în funcțiune, mentenanță, reparare, verificare și service vor fi realizate de un alt operator economic autorizat CNCAN, acesta va prezenta documentele corespunzătoare activităților asumate. Având în vedere obiectul contractului, respectiv furnizarea, instalarea, punerea în funcțiune și asigurarea mentenanței/service-ului pentru un sistem mobil de imagistică intraoperatorie tip C-Arm, ofertantul trebuie să demonstreze că dispune de capacitatea legală și tehnică necesară pentru desfășurarea activităților supuse autorizării CNCAN
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: 1) Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract. Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit. Modalitate de îndeplinire: Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. 2)Operatorul economic are obligaţia de a comunica datele de identificare a deţinătorilor/beneficiarilor reali ai acţiunilor la purtător, în situaţia în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/candidat, terţ susţinător sau subcontractant la procedură este de societate pe acţiuni, cu capital social reprezentat prin acţiuni la purtător. Reprezentantul legal al operatorului economic va depune o declaraţie pe propria răspundere cu privire la deţinătorii/beneficiarii reali ai acţiunilor la purtător, sub sancţiunile prevăzute de art. 326 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Ofertantul trebuie să facă dovada că, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat și/sau instalat produse similare celor care fac obiectul prezentei proceduri, în cadrul unuia sau mai multor contracte, a căror valoare cumulată să fie de cel puțin 2.000.000 lei fără TVA. LOT 1 SI 4.000.000 lei fără TVA LOT 2 LOT 1: Prin produse similare se înțeleg produse destinate aceluiași scop sau unui scop similar cu produsele care fac obiectul prezentei proceduri, respectiv echipamente de radiologie mobilă pentru utilizare intraoperatorie, de tip C-arm, cu funcții de imagistică radiologică 2D și/sau 3D/volumetrică. Sunt considerate similare și echipamentele din aceeași categorie/gamă, cu caracteristici tehnice și funcționale echivalente sau superioare, inclusiv sisteme C-arm cu funcții de achiziție și/sau reconstrucție 3D/volumetrică. Nu este obligatoriu ca produsele prezentate pentru demonstrarea experienței similare să fie identice ca marcă, model sau configurație cu produsul ofertat. LOT 2: Prin produse de tipul celor specificate (produse similare) se înțeleg produse destinate aceluiași scop sau unui scop similar cu produsele care fac obiectul prezentei proceduri, respectiv sisteme de navigație chirurgicală utilizate în chirurgie spinală, pelvină și/sau ortopedică, inclusiv sisteme de navigație intraoperatorie bazate pe imagistică și/sau realitate augmentată. Sunt considerate similare și produsele din aceeași categorie/gamă, cu caracteristici tehnice și funcționale echivalente sau superioare, inclusiv sisteme de navigație chirurgicală pentru proceduri ortopedice și/sau neurochirurgicale/spinale, cu sau fără componente de realitate augmentată. În cazul în care contractele prezentate includ și instrumentar chirurgical și/sau implanturi compatibile, acestea pot fi luate în considerare în măsura în care produsele furnizate sunt relevante pentru obiectul contractului și demonstrează experiența tehnică și profesională solicitată Ofertantul va prezenta documente relevante care să demonstreze furnizarea și/sau instalarea produselor similare, cum ar fi: • contracte și/sau extrase relevante din contracte; • procese-verbale de recepție; • certificate/documente constatatoare; • recomandări sau documente emise de beneficiari; • alte documente relevante din care să rezulte beneficiarul, obiectul contractului, produsele furnizate, perioada și valoarea. În cazul contractelor în derulare, se vor lua în considerare numai furnizările efectiv realizate și recepționate până la data-limită stabilită pentru depunerea ofertelor, dovedite prin documente corespunzătoare. Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vorcalcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul departicipare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din InstructiuneaPresedintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se vaextinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte. Modalitate de îndeplinire a cerinţei: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantulasociat/tertul sustinator va completa DUAE, indicand in mod explicit, pentru fiecarecontract prezentat, cel putin urmatoarele informatii necesare pentru a verifica modul deindeplinire a criteriului: numarul si data contractului invocat drept experienta similara,beneficiarul acestuia si datele sale de contract, calitatea avuta in acel contract (contractantunic, asociat, subcontractant), data si numarul documentului de receptie, precum siponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestorafara TVA.Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final alproduselor/serviciilor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară,pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, dupaaplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitareaautoritatii contractante, documente privind experienţa similară. 1)Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat in parte,daca resursele acestuia sunt luate in considerare pentru indeplinirea cerintei.2) Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in traducere autorizata.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 40
Criterion:
Type: Quality
Name: Componenta tehnică
Description: Dimensiunea pixelului detectorului – 6 puncte Factor de evaluare Se evaluează dimensiunea pixelului detectorului digital plat. Cerința minimă stabilită prin caietul de sarcini este de maximum 120 µm. Grila de punctaj • pentru dimensiunea pixelului de 120 µm – 0 puncte; • pentru dimensiunea pixelului mai mică de 120 µm – 6 puncte. Documente justificative Ofertantul va prezenta, după caz: • fișa tehnică oficială a producătorului; • documentația tehnică oficială; • prospectul/broșura producătorului; • manualul tehnic sau de utilizare; • declarația producătorului privind caracteristica ofertată.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 6
Criterion:
Type: Quality
Name: Componenta tehnică
Description: Factor de evaluare Se evaluează existența funcționalității care permite selectarea regiunii ce urmează să fie scanată și setarea variabilă a centrului de scanare. Grila de punctaj • echipamentul nu dispune de această funcționalitate – 0 puncte; • echipamentul dispune de această funcționalitate – 6 puncte. Documente justificative • fișa tehnică; • manualul de utilizare; • documentația tehnică oficială; • declarația producătorului; • capturi/documentație din interfața sistemului, după caz.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 6
Criterion:
Type: Quality
Name: Componenta tehnică
Description: Factor de evaluare Se evaluează numărul de volume de scanare 3D disponibile pentru selecție. Cerința minimă este posibilitatea alegerii a cel puțin 2 volume de scanare. Grila de punctaj • posibilitatea alegerii a 2 volume – 0 puncte; • posibilitatea alegerii a mai mult de 2 volume – 6 puncte. Documente justificative • fișa tehnică oficială; • manualul de utilizare; • documentația tehnică a producătorului; • declarația producătorului privind configurația ofertată.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 6
Criterion:
Type: Quality
Name: Componenta tehnică
Description: Factor de evaluare Se evaluează capacitatea calorică totală a sistemului, exprimată în HU. Cerința minimă este de 5 milioane HU. Grila de punctaj • capacitate calorică de 5 milioane HU – 0 puncte; • capacitate calorică >5 milioane HU și <8 milioane HU – 3 puncte; • capacitate calorică ≥8 milioane HU – 6 puncte. Documente justificative • fișa tehnică; • documentația producătorului privind tubul și sistemul de răcire; • manualul tehnic; • declarația producătorului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 6
Criterion:
Type: Quality
Name: Componenta tehnică
Description: Factor de evaluare Se evaluează puterea generatorului de raze X. Cerința minimă este de 25 kW. Grila de punctaj • putere de 25 kW – 0 puncte; • putere >25 kW – 6 puncte. Documente justificative • fișa tehnică oficială; • documentația tehnică a producătorului; • manualul tehnic; • declarația producătorului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 6
Criterion:
Type: Quality
Name: Componenta tehnică
Description: Factor de evaluare Se evaluează capacitatea sistemului de disipare calorică continuă în timpul utilizării clinice, exprimată în W și/sau kHU/min, conform modului de declarare al producătorului. Cerința minimă din caietul de sarcini este de minimum 1.000 W / 95 kHU/min. Grila de punctaj • capacitate de disipare calorică de minimum 1.000 W / 95 kHU/min și sub 1.200 W / 115 kHU/min – 0 puncte; • capacitate de disipare calorică de minimum 1.200 W / 115 kHU/min și sub 1.400 W / 135 kHU/min – 3 puncte; • capacitate de disipare calorică de minimum 1.400 W / 135 kHU/min – 6 puncte. Notă: valorile trebuie declarate în unitățile utilizate de producător și trebuie să fie comparabile cu cerința minimă din caietul de sarcini. Documente justificative • fișa tehnică; • documentația tehnică oficială a producătorului; • documentația privind sistemul de răcire; • manualul tehnic; • declarația producătorului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 6
Criterion:
Type: Quality
Name: Componenta ecologică
Description: Factor de evaluare Se evaluează consumul de energie electrică al aparatului de radiologie mobil cu braț C, exprimat în kWh/zi, determinat pe baza unui scenariu unitar de utilizare stabilit de Autoritatea Contractantă. Pentru asigurarea comparabilității ofertelor, se utilizează următorul scenariu: • To = 12 ore/zi – funcționare în modul standby/inactiv; • Ta = 12 ore/zi – funcționare în modul activ. În cazul în care producătorul utilizează alte moduri de funcționare sau alte denumiri pentru stările de consum, ofertantul va prezenta corespondența acestora cu scenariul solicitat. Determinarea consumului Consumul energetic zilnic se determină astfel: Ctotal = (Cstandby × To) + (Cactiv × Ta) unde: • Ctotal = consumul total zilnic de energie electrică, în kWh/zi; • Cstandby = consumul energetic pe oră în modul standby/inactiv; • Cactiv = consumul energetic pe oră în modul activ; • To = 12 ore; • Ta = 12 ore. Algoritmul de punctare Oferta cu cel mai mic consum energetic zilnic Cmin primește: 12 puncte Pentru celelalte oferte: Penergetic(n) = Cmin / Cn × 12 unde: • Penergetic(n) = punctajul obținut de oferta evaluată; • Cmin = cel mai mic consum energetic zilnic ofertat; • Cn = consumul energetic zilnic al ofertei evaluate. În cazul în care ofertantul nu prezintă informațiile necesare pentru determinarea consumului energetic conform scenariului stabilit, se acordă 0 puncte. Documente justificative Ofertantul va prezenta: • raport de testare privind consumul energetic; • raport de testare conform EN 50564:2011 sau standard echivalent; • documentația tehnică oficială a producătorului; • documente care indică valorile de consum în modurile de funcționare relevante; • după caz, documente emise de laborator competent.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 12
Criterion:
Type: Quality
Name: Componenta ecologică
Description: Se evaluează programul de instruire oferit de ofertant/Contractant pentru asigurarea funcționării adecvate și eficiente din punct de vedere energetic a echipamentului. Instruirea trebuie să includă elemente privind: • utilizarea eficientă a echipamentului; • identificarea modurilor de consum energetic; • utilizarea modului standby/inactiv, după caz; • oprirea echipamentului atunci când acesta nu este utilizat; • ajustarea și reglarea parametrilor relevanți pentru consumul de energie; • bune practici pentru reducerea consumului energetic în exploatarea zilnică. Grila de punctaj Subfactor: C.2.1. Instruire introductiv-generală 3 p C.2.2. Instruire la locul de muncă 4 p C.2.3. Instruire periodică pentru actualizarea cunoștințelor 2 p C.2.4. Suport online 1 p C.2.5. Platformă de e-learning/materiale digitale 2 p TOTAL 12 p C.2.1. Instruire introductiv-generală – 3 puncte Se acordă: • 1 punct pentru o durată de minimum 2 ore; • 1 punct pentru un grup țintă de minimum 6 persoane; • 1 punct pentru includerea în program a unor informații privind utilizarea eficientă energetic a echipamentului și modurile de funcționare cu consum redus. C.2.2. Instruire la locul de muncă – 4 puncte Se acordă: • 2 puncte pentru o durată de minimum 2 ore; • 1 punct pentru instruirea a minimum 6 persoane; • 1 punct pentru includerea unor metode și tehnici practice de optimizare a consumului de energie electrică. C.2.3. Instruire periodică – 2 puncte Se acordă: • 1 punct pentru un atelier de actualizare a cunoștințelor cu durata de minimum 1 oră; • 1 punct pentru asigurarea instruirii periodice cel puțin o dată pe an pe perioada garanției. C.2.4. Suport online – 1 punct Se acordă 1 punct pentru punerea la dispoziția Autorității Contractante a unui suport online privind utilizarea eficientă energetic a echipamentului, pe perioada garanției. C.2.5. Platformă de e-learning/materiale digitale – 2 puncte Se acordă: • 1 punct pentru materiale digitale de instruire privind eficiența energetică; • 1 punct pentru acces la o platformă de e-learning sau soluție digitală echivalentă. Documente justificative Ofertantul va prezenta: • programul detaliat de instruire; • descrierea modulelor de instruire; • durata fiecărui modul; • numărul minim de persoane instruite; • tematica privind eficiența energetică; • metodologia de instruire la locul de muncă; • modalitatea de realizare a instruirii periodice; • descrierea suportului online; • descrierea platformei de e-learning, dacă este ofertată; • angajamentul ofertantului/producătorului privind realizarea instruirii.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 12
5.1.11.
Procurement documents
Deadline for requesting additional information: 25/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 13/10/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Duration during which the tender must remain valid: 6 Months
Information about public opening:
Opening date: 13/10/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Place: In SEAP
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Procedura de atribuire a contractului de achiziție publică este inițiată sub incidența prezentei clauze suspensive, în sensul că încheierea contractului de achiziție publică este condiționată de alocarea creditelor bugetare cu această destinație, semnarea contractului făcându-se cu respectarea dispozițiilor referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intră sub incidența legislației privind finanțele publice.
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Conform art.8 din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
Organisation processing tenders: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
5.1.
Lot: LOT-0002
Title: -Sistem de navigație intraoperatorie cu realitate augmentată pentru chirurgia spinală și pelvină, inclusiv instrumentar dedicat și implanturi compatibile
Description: Conform caietului de sarcini
Internal identifier: 2
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33100000 Medical equipments
Additional classification (cpv): 51410000 Installation services of medical equipment, 80320000 Medical education services
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bistriţa-Năsăud (RO112)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 6 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 4 389 570,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.7.
Strategic procurement
Approach to reducing environmental impacts: The transition to a circular economy, Climate change mitigation, Pollution prevention and control
Green Procurement Criteria: National Green Public Procurement criteria
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a relevant professional register
Description of selection criterion: Cerinta 1 Aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), valabil la data depunerii, pentru activitățile supuse avizării care sunt relevante pentru executarea contractului: distribuția dispozitivelor medicale; instalarea și/sau mentenanța dispozitivelor medicale; importul dispozitivelor medicale, în cazul în care ofertantul desfășoară această activitate. Avizul și anexele acestuia trebuie să permită identificarea producătorului și a categoriei/grupei de dispozitive medicale corespunzătoare produsului ofertat, conform documentelor emise de ANMDMR. Temei legal: art. 926 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și Ordinul ministrului sănătății nr. 566/202 Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/. Persoanele fizice şi persoanele juridice vor aduce dovada că desfăşoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare şi întreţinere a dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE, cf art. 927 alin. 2 din din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare. lotul este un ansamblu de dispozitive medicale și se va verifica activitatea concretă a ofertantului și de dispozitivele medicale incluse în lot. 1. sistemul de navigație; 2. instrumentarul dedicat; 3. dispozitivul/ochelarii de realitate augmentată, dacă este dispozitiv medical; 4. implanturile; 5. accesoriile care sunt dispozitive medicale, Cerinta 2 APARAT DE RADIOLOGIE MOBIL CU SCANARE 3D (C-ARM) lot 1 Ofertantul va prezenta: a) Autorizația CNCAN de furnizare, valabilă la data depunerii, corespunzătoare activității și categoriei de instalații radiologice care fac obiectul contractului; b) Autorizația CNCAN de manipulare, valabilă la data depunerii, care să acopere activitățile de instalare-montare, punere în funcțiune, întreținere, reparare, verificare și/sau service pentru instalații radiologice, după caz, în funcție de activitățile asumate prin contract. Temei legal: Legea nr. 111/1996, republicată, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare. În cazul în care activitățile de instalare, punere în funcțiune, mentenanță, reparare, verificare și service vor fi realizate de un alt operator economic autorizat CNCAN, acesta va prezenta documentele corespunzătoare activităților asumate. Având în vedere obiectul contractului, respectiv furnizarea, instalarea, punerea în funcțiune și asigurarea mentenanței/service-ului pentru un sistem mobil de imagistică intraoperatorie tip C-Arm, ofertantul trebuie să demonstreze că dispune de capacitatea legală și tehnică necesară pentru desfășurarea activităților supuse autorizării CNCAN
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: 1) Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract. Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit. Modalitate de îndeplinire: Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. 2)Operatorul economic are obligaţia de a comunica datele de identificare a deţinătorilor/beneficiarilor reali ai acţiunilor la purtător, în situaţia în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/candidat, terţ susţinător sau subcontractant la procedură este de societate pe acţiuni, cu capital social reprezentat prin acţiuni la purtător. Reprezentantul legal al operatorului economic va depune o declaraţie pe propria răspundere cu privire la deţinătorii/beneficiarii reali ai acţiunilor la purtător, sub sancţiunile prevăzute de art. 326 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Ofertantul trebuie să facă dovada că, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat și/sau instalat produse similare celor care fac obiectul prezentei proceduri, în cadrul unuia sau mai multor contracte, a căror valoare cumulată să fie de cel puțin 2.000.000 lei fără TVA. LOT 1 SI 4.000.000 lei fără TVA LOT 2 LOT 1: Prin produse similare se înțeleg produse destinate aceluiași scop sau unui scop similar cu produsele care fac obiectul prezentei proceduri, respectiv echipamente de radiologie mobilă pentru utilizare intraoperatorie, de tip C-arm, cu funcții de imagistică radiologică 2D și/sau 3D/volumetrică. Sunt considerate similare și echipamentele din aceeași categorie/gamă, cu caracteristici tehnice și funcționale echivalente sau superioare, inclusiv sisteme C-arm cu funcții de achiziție și/sau reconstrucție 3D/volumetrică. Nu este obligatoriu ca produsele prezentate pentru demonstrarea experienței similare să fie identice ca marcă, model sau configurație cu produsul ofertat. LOT 2: Prin produse de tipul celor specificate (produse similare) se înțeleg produse destinate aceluiași scop sau unui scop similar cu produsele care fac obiectul prezentei proceduri, respectiv sisteme de navigație chirurgicală utilizate în chirurgie spinală, pelvină și/sau ortopedică, inclusiv sisteme de navigație intraoperatorie bazate pe imagistică și/sau realitate augmentată. Sunt considerate similare și produsele din aceeași categorie/gamă, cu caracteristici tehnice și funcționale echivalente sau superioare, inclusiv sisteme de navigație chirurgicală pentru proceduri ortopedice și/sau neurochirurgicale/spinale, cu sau fără componente de realitate augmentată. În cazul în care contractele prezentate includ și instrumentar chirurgical și/sau implanturi compatibile, acestea pot fi luate în considerare în măsura în care produsele furnizate sunt relevante pentru obiectul contractului și demonstrează experiența tehnică și profesională solicitată Ofertantul va prezenta documente relevante care să demonstreze furnizarea și/sau instalarea produselor similare, cum ar fi: • contracte și/sau extrase relevante din contracte; • procese-verbale de recepție; • certificate/documente constatatoare; • recomandări sau documente emise de beneficiari; • alte documente relevante din care să rezulte beneficiarul, obiectul contractului, produsele furnizate, perioada și valoarea. În cazul contractelor în derulare, se vor lua în considerare numai furnizările efectiv realizate și recepționate până la data-limită stabilită pentru depunerea ofertelor, dovedite prin documente corespunzătoare. Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vorcalcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul departicipare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din InstructiuneaPresedintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se vaextinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte. Modalitate de îndeplinire a cerinţei: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantulasociat/tertul sustinator va completa DUAE, indicand in mod explicit, pentru fiecarecontract prezentat, cel putin urmatoarele informatii necesare pentru a verifica modul deindeplinire a criteriului: numarul si data contractului invocat drept experienta similara,beneficiarul acestuia si datele sale de contract, calitatea avuta in acel contract (contractantunic, asociat, subcontractant), data si numarul documentului de receptie, precum siponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestorafara TVA.Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final alproduselor/serviciilor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară,pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, dupaaplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitareaautoritatii contractante, documente privind experienţa similară. 1)Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat in parte,daca resursele acestuia sunt luate in considerare pentru indeplinirea cerintei.2) Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in traducere autorizata.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 40
Criterion:
Type: Quality
Name: COMPONENTA TEHNICA
Description: Se evaluează acuratețea clinică documentată a sistemului pentru poziționarea implanturilor spinale. Grila de punctare Acuratețea clinică documentată ≥95% și <98% - 0 p ≥98% și <98,5%- 5 p ≥98,5% - 10 p Acuratețea ofertată trebuie să fie demonstrată pentru sistemul/modelul ofertat sau pentru o configurație identică din punct de vedere al tehnologiei relevante pentru caracteristica evaluată. Documente de probă Se acceptă, după caz: • studii clinice publicate; • articole științifice; • rapoarte de validare clinică; • documentație tehnică oficială; • documentație de validare a producătorului; • declarația producătorului, însoțită de documente tehnice justificative. Documentele trebuie să permită identificarea sistemului/modelului la care se referă.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Name: COMPONENTA TEHNICA
Description: Se evaluează numărul maxim de vertebre contigue care pot fi navigate fără repoziționarea sistemului de referință, în condițiile prevăzute de producător. Caracteristică Punctaj O vertebră - 0 p Două vertebre contigue 2 p Minimum trei vertebre contigue 4 p Documente de probă • fișa tehnică; • manualul de utilizare; • documentația producătorului; • tehnica chirurgicală; • documentația software; • declarația producătorului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 4
Criterion:
Type: Quality
Name: COMPONENTA TEHNICA
Description: Se evaluează arhitectura sistemului de tracking. Caracteristică Punctaj Necesită o platformă/cameră externă voluminoasă amplasată separat de zona operatorie - 0 p Sistem compact, cu tracking integrat în configurația sistemului și fără necesitatea unei platforme optice externe voluminoase amplasate separat - 6 p Prin „integrat” se înțelege faptul că soluția de tracking face parte din configurația funcțională a sistemului ofertat, fără necesitatea instalării unei platforme optice externe voluminoase distincte în sala de operație. Documente de probă • fișa tehnică; • manualul de utilizare; • documentația oficială privind sistemul de tracking; • scheme/diagrame de configurare; • fotografii tehnice/documentație oficială; • declarația producătorului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 6
Criterion:
Type: Quality
Name: COMPONENTA TEHNICA
Description: Caracteristică Punctaj Informațiile de navigație sunt disponibile numai pe monitor - 0 p Informațiile de navigație pot fi afișate direct în câmpul vizual al chirurgului printr-un dispozitiv de realitate augmentată integrat/compatibil cu sistemul ofertat- 5 p Documente de probă • fișa tehnică; • manualul; • documentația oficială a producătorului; • documentația dispozitivului AR; • materiale tehnice oficiale; • declarația producătorului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: COMPONENTA TEHNICA
Description: Caracteristică Punctaj O singură metodă de navigație 0 p Minimum două metode distincte, incluzând: (i) navigație bazată direct pe imagistica 3D intraoperatorie și (ii) navigație prin corelarea planificării 3D preoperatorii cu imagistica 3D intraoperatorie 5 p Documente de probă • fișa tehnică; • manual; • tehnica chirurgicală; • documentația producătorului; • documentația software; • declarația producătorului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: PERFORMANȚA ENERGETICĂ A ECHIPAMENTULUI
Description: Factorul este aferent criteriului privind performanța energetică a echipamentului pentru asistență medicală prevăzut în Secțiunea I a Anexei nr. 7 la Ordinul ANAP nr. 1.946/2024. Anexa 7 prevede acordarea punctajului în funcție de consumul zilnic de energie E, exprimat în kWh/zi, iar pentru verificare prevede raport de testare conform EN 50564:2011, pct. 6.1–6.4, sau standard echivalent. 3.1. Scenariul de utilizare Pentru asigurarea comparabilității ofertelor, Autoritatea Contractantă va utiliza același scenariu de utilizare pentru toate ofertele. Scenariul de utilizare va fi stabilit în documentația de atribuire și va preciza, cel puțin: • durata unei zile de utilizare; • durata estimată în modul activ; • durata estimată în modul inactiv/standby, după caz; • durata perioadelor în care subsistemele sunt pornite; • numărul estimat de utilizări/intervenții, dacă această variabilă este relevantă; • configurația componentelor care trebuie luate în calcul. Ofertanții vor calcula/declara consumul zilnic de energie pentru configurația efectiv ofertată, utilizând scenariul identic stabilit de Autoritatea Contractantă. 3.2. Modalitatea de punctare Oferta cu cel mai mic consum zilnic documentat primește 10 puncte. Pentru celelalte oferte: Penergie(n) = E_min / E(n) × 10 unde: • E_min = cel mai mic consum zilnic documentat, în kWh/zi; • E(n) = consumul zilnic documentat al ofertei evaluate, în kWh/zi. Dacă două sau mai multe oferte au aceeași valoare minimă, fiecare primește 10 puncte. 3.3. Documente de probă Ofertantul va prezenta: • raport de testare conform EN 50564:2011, pct. 6.1–6.4, sau standard echivalent; • documentație tehnică oficială; • fișă tehnică; • documentație privind consumul energetic; • documente emise de producător; • după caz, documente emise de laborator competent. Raportul trebuie să permită identificarea modelului/configurației ofertate și să conțină date privind performanța energetică în modurile de funcționare relevante. Anexa 7 cere ca testările să fie efectuate în condițiile și scenariile de utilizare stabilite anterior.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Name: LONGEVITATEA PRODUSULUI ȘI GARANȚIA
Description: Factorul urmărește creșterea duratei de utilizare a echipamentului și reducerea riscului de înlocuire prematură. Anexa nr. 7 prevede, între altele, obligația privind repararea sau înlocuirea produsului și disponibilitatea pieselor de schimb originale sau echivalente pe durata de viață estimată a echipamentului și cel puțin 5 ani după expirarea garanției. 4.1. Cerință minimă Perioada minimă de garanție solicitată prin caietul de sarcini este de 36 luni. Garanția va acoperi cel puțin: • unitatea de control; • stația de lucru; • monitoarele; • componentele de tracking; • dispozitivele de realitate augmentată; • componentele hardware; • software-ul, în măsura în care deficiențele acestuia împiedică funcționarea conform specificațiilor contractuale; • accesoriile și componentele incluse în configurația ofertată. 4.2. Punctarea perioadei suplimentare de garanție Pentru a evita punctarea unei simple declarații de tip „garanție nelimitată” sau a unor perioade imposibil de comparat, se va utiliza următoarea grilă: Garanție completă Punctaj 36 luni 0 p ≥37 luni și <48 luni 5 p ≥48 luni 10 p Perioada de garanție ofertată trebuie să fie exprimată în luni întregi și să se aplice întregii configurații ofertate, cu excepția consumabilelor care, prin natura lor, sunt excluse expres din garanție prin caietul de sarcini. 4.3. Documente de probă • declarația ofertantului privind perioada de garanție; • declarația producătorului/reprezentantului autorizat; • condițiile de garanție; • document privind disponibilitatea pieselor de schimb; • document privind durata estimată de viață; • angajamentul contractual privind serviciile post-garanție.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
Criterion:
Type: Quality
Name: INSTRUCTAJ PENTRU OPTIMIZAREA EFICIENȚEI ENERGETICE
Description: Factorul urmărește asigurarea instruirii personalului pentru utilizarea echipamentului astfel încât să fie redus consumul inutil de energie. Anexa 7 prevede expres instruirea privind ajustarea și reglajul fin al parametrilor de consum de energie, inclusiv, după caz, utilizarea modului „standby”. Punctajul se acordă pentru elemente suplimentare și cuantificabile față de instruirea minimă obligatorie prevăzută în caietul de sarcini. 5.1. Instruire introductiv-generală suplimentară – 1 punct • 0 p – se oferă numai instruirea minimă obligatorie; • 1 p – se oferă o sesiune suplimentară de instruire privind utilizarea eficientă energetic, cu program, durată și număr de participanți clar precizate. 5.2. Instruire practică privind optimizarea consumului – 2 puncte • 0 p – nu se oferă instruire practică suplimentară; • 2 p – se oferă instruire practică la locul de utilizare privind: o modurile de funcționare cu consum redus; o utilizarea modului standby, dacă este disponibil; o oprirea/substituirea funcționării subsistemelor atunci când nu sunt utilizate; o configurarea parametrilor energetici disponibili; o utilizarea eficientă a sistemului în condiții normale de exploatare. 5.3. Instruire periodică suplimentară – 1 punct • 0 p – nu se oferă; • 1 p – se oferă cel puțin o activitate de instruire periodică/reîmprospătare a cunoștințelor privind eficiența energetică, pe durata contractului. 5.4. Suport electronic/e-learning – 1 punct • 0 p – nu se oferă; • 1 p – se pune la dispoziție suport electronic/e-learning privind utilizarea eficientă energetic a echipamentului. Documente de probă Ofertantul va prezenta: • programul de instruire; • durata fiecărei sesiuni; • numărul persoanelor instruite; • categoria personalului; • tematica; • metodele de instruire; • suporturile utilizate; • descrierea activităților privind eficiența energetică; • modalitatea de acces la materialele online; • perioada în care materialele vor fi disponibile; • angajamentul privind efectuarea instruirii.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: INSTALARE CU OPTIMIZAREA EFICIENȚEI ENERGETICE
Description: 6.1. Evaluarea modului de utilizare a echipamentului – 2 puncte • 0 p – instalarea se realizează fără o evaluare documentată a modului de utilizare; • 2 p – ofertantul realizează, anterior sau în cadrul instalării, o evaluare documentată a modului de utilizare a sistemului, incluzând, după caz: o frecvența estimată de utilizare; o durata estimată a utilizării; o componentele utilizate; o modurile de funcționare; o perioadele de neutilizare; o particularitățile fluxului operator. Evaluarea va fi utilizată pentru configurarea parametrilor energetici disponibili ai echipamentului. 6.2. Configurarea parametrilor pentru optimizarea consumului – 2 puncte • 0 p – ofertantul realizează numai configurarea standard; • 2 p – ofertantul realizează și documentează configurarea parametrilor disponibili pentru reducerea consumului de energie, inclusiv, dacă sunt disponibile: o moduri de economisire; o standby; o oprire automată; o temporizare; o reducerea consumului componentelor în perioadele de neutilizare; o alte funcții de management energetic prevăzute de producător. Configurarea se va realiza fără afectarea performanțelor clinice, a siguranței pacientului sau a funcționării conforme a sistemului. 6.3. Verificarea și revizuirea parametrilor energetici – 1 punct • 0 p – nu este prevăzută; • 1 p – ofertantul prevede verificarea și, dacă este necesar, revizuirea parametrilor energetici în cadrul operațiunilor de mentenanță preventivă efectuate de furnizor, conform instrucțiunilor producătorului. Documente de probă Ofertantul va prezenta: • metodologia/procedura de instalare; • metodologia de evaluare a modului de utilizare; • planul de instalare și punere în funcțiune; • descrierea activităților de optimizare energetică; • lista parametrilor energetici care pot fi ajustați; • procedura de configurare; • procedura de verificare; • programul de mentenanță preventivă; • angajamentul ofertantului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
5.1.11.
Procurement documents
Deadline for requesting additional information: 25/09/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 13/10/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Duration during which the tender must remain valid: 6 Months
Information about public opening:
Opening date: 13/10/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Place: In SEAP
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Conditions relating to the performance of the contract: Procedura de atribuire a contractului de achiziție publică este inițiată sub incidența prezentei clauze suspensive, în sensul că încheierea contractului de achiziție publică este condiționată de alocarea creditelor bugetare cu această destinație, semnarea contractului făcându-se cu respectarea dispozițiilor referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intră sub incidența legislației privind finanțele publice.
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Conform art.8 din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
Organisation processing tenders: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
8. Organisations
8.1.
ORG-0004
Official name: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
Registration number: 4347593
Postal address: Strada: General Grigore Balan, nr. 43
Town: Bistrita
Postcode: 420052
Country subdivision (NUTS): Bistriţa-Năsăud (RO112)
Country: Romania
Contact point: Victoria Vultur
Telephone: +40 0263223409
Fax: +40 263231108
Roles of this organisation:
Buyer
Organisation providing additional information about the procurement procedure
Organisation receiving requests to participate
Organisation processing tenders
8.1.
ORG-0002
Official name: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Registration number: 20329980
Postal address: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Town: Bucuresti
Postcode: 030084
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Telephone: +40 213104641
Fax: +40 213104642
Roles of this organisation:
Review organisation
8.1.
ORG-0005
Official name: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA BISTRITA
Registration number: 4347593_3
Postal address: Bistrita, str. G-ral Grigore Balan, nr. 43
Town: BISTRITA
Postcode: 420052
Country subdivision (NUTS): Bistriţa-Năsăud (RO112)
Country: Romania
Telephone: 0263231404
Roles of this organisation:
Organisation providing more information on the review procedures
8.1.
ORG-0001
Official name: Operator SEAP
Registration number: RO42283735
Postal address: Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: -
Town: Bucuresti
Postcode: 020976
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Contact point: Roxana Popescu
Telephone: +40 213032997
Roles of this organisation:
TED eSender
10. Change
10.1.
Change
Section identifier: PROCEDURE
Description of changes: Descriere modalitate de indeplinire la "III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale"
Notice identifier/version: 025e3a17-fa38-43aa-9c99-49b98a50bfc2 - 01
Form type: Competition
Notice type: Contract or concession notice – standard regime
Notice subtype: 16
Notice dispatch date: 17/09/2026 14:34:18 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Notice dispatch date (eSender): 17/09/2026 12:01:01 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Languages in which this notice is officially available: Romanian
Notice publication number: 643222-2026
OJ S issue number: 181/2026
Publication date: 18/09/2026