See the notice on TED website
1. Buyer
1.1.
Buyer
Official name: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Legal type of the buyer: Body governed by public law, controlled by a local authority
Activity of the contracting authority: Health
2. Procedure
2.1.
Procedure
Title: Furnizare materiale osteosinteza 2026
Description: Autoritatea contractanta doreste achizitionarea produselor de osteosinteza conform celor descrise in anexa la caietul de sarcini, impartite in 53 loturi. Luand in considerare obiectul achizitiei si caracteristicile tehnice, se poate considera ca achizitia are un grad mare de complexitate. Sectia solicita demararea procedurii de achizitie publica cu respectarea lotizarii din referatul de necesitate NR.45/10.08.2026, iar motivul pentru care solicita comasarea produselor intr-un singur lot pentru loturile care cuprind subloturi este urmatorul: “intrucat toate produsele dintr-un lot trebuie sa fie compatibile (i.e. in acelasi ecosistem) unele cu altele. Specificatiile tehnice ale fiecarui lot in parte se regasesc in Caietul de sarcini Anexa 1. Se va incheia acord cadru pe o perioada de 36 luni. In intervalul unui an calendaristic se preconizeaza ca se vor incheia un numar estimativ de minim 1 contract subsevent si un numar maxim de 12 contracte subsecvente, frecventa celui mai mare contract subsecvent putand fi incheiat la 12 luni. Cantitatile minime si maxime estimate ale contractelor subsecvente se regasesc in Anexa la strategiei de contractare si Anexa 2 la caietului de sarcini, acestea fiind estimative. Promitentul-achizitor nu se obligă a achizitiona nici cantitatea minima nici cea maxima pe parcursul acordului-cadru, specificata in anexa. De asemenea, cantitatea ce se preconizeaza a fi achizitionata pe parcursul acordului-cadru si specificata in documentatia de atribuire va fi achizitionata in functie de existenta fondurilor alocate cu aceasta destinatie si de necesitatile autoritatii contractante. In cazul temeinic justificat, cantitatea maxima estimata in acordul cadru poate fi suplimentata in conformitate cu prevederile art. 221 Legea 98/2016 privind achzitiile publice. Termenul limita in care AC va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari /informatii suplimentare va fi a 11 a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor conform art.160 coraborat cu art.161 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor : 20 zile. Ofertantul castigator al locului 1 va pune la dispozitia Spitalului, instrumentarul specific, necesar operatiei si implantarii produsului precum si va asigura service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte, pe toata durata derularii programului, in cel mult 48 de ore consecutive de la constatarea defectiunii. Costurile aferente cu instrumentarul, service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte se vor regasi in valoarea produsului ofertat. In cazul rezilierii contractului cu operatorul economic clasat pe locul 1, se va trece la locul 2 care va pune la dispozitia Spitalului, instrumentarul specific, necesar operatiei si implantarii produsului precum si va asigure service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte, pe toata durata derularii programului, in cel mult 48 de ore consecutoive de la constatarea defectiunii. Costurile aferente cu instrumentarul, service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte se vor regasi in valoarea produsului ofertat. In cazul rezilierii contractului cu operatorul economic clasat pe locul 2, se va trece la locul 3 care va pune la dispozitia Spitalului, instrumentarul specific, necesar operatiei si implantarii produsului precum si va asigura service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte, pe toata durata derularii programului, in cel mult 48 de ore consecutive de la constatarea defectiunii. Costurile aferente cu instrumentarul, service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte se vor regasi in valoarea produsului ofertat.
Procedure identifier: d7816234-1232-4dd3-a940-bbe0dea625cc
Internal identifier: 3963722_2026_PAAPD1599687
Type of procedure: Open
The procedure is accelerated: no
2.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
2.1.3.
Value
Estimated value excluding VAT: 80 787 600,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 80 787 600,00 RON
2.1.4.
General information
Additional information: Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Documentatia va fi descarcata de pe site-ul www.e-licitatie.ro. Acordul cadru se incheie cu 3 operatori economici fara reluarea competitiei. Evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului de calcul stabilit în documentaţia de atribuire. In urma stabilirii clasamentului prin ordonarea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câştigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu cel mai mare punctaj. În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică. La solicitarea Autoritatii contractante ,operatorii economici vor transmite raspunsul lor online in SICAP. Iar pentru ofertantii clasati pe acelasi loc ( cu referire la locurile 2-3) departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora iar in cazul in care egalitatea se mentine, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, reofertarea putand fi efectuata pana la limita ofertei clasate pe locul anterior, operatorii economici transmitand raspunsul lor in SICAP. CERINTA 1 Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale:Ofertantii/ asociatii/tertii sustinatori/subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165 din Legea nr.98/2016.Modalitatea initiala de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 si art .196 din Legea nr. 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Documentele justificative necesare pentru confirmarea cerintelor, vor fi solicitate de catre autoritatea contractanta doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, după aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt:Ofertantii trebuie sa depuna: - certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) VALABILE la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate, potrivit art.165 alin.(3) din Legea nr.98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. - cazierul judiciar al operatorului economic i al membrilor organului de administrare, de conducere sau șde supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul –stampilat, scanat, semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. - Dacă este cazul, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. 2 din Legea 98/2016 privind achizi tiile publice.ț - Alte documente edificatoare, după caz.In situatia in care documentele mentionate mai sus nu se emit in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul unic/ofertantul asociat/ subcontractantului/ tertul sustinator, sau aceste documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 din Legea 98/2016, ofertantul unic/ ofertantul asociat/ subcontractantului/ tertul sustinator va prezenta fie o declaratie pe propria raspundere, fie, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens.. Toate documentele solicitate trebuie sa fi valabile la data depunerii acestora.
Legal basis:
Directive 2014/24/EU
2.1.5.
Terms of procurement
Terms of submission:
Maximum number of lots for which one tenderer can submit tenders: 53
Terms of contract:
Maximum number of lots for which contracts can be awarded to one tenderer: 53
2.1.6.
Grounds for exclusion
Sources of grounds for exclusion: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Participation in a criminal organisation: Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.
Corruption: Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.
Fraud: Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.
Terrorist offences or offences linked to terrorist activities: Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.
Money laundering or terrorist financing: Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.
Child labour and including other forms of trafficking in human beings: Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.
Breaching obligation relating to payment of taxes: Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.
Breaching obligation relating to payment of social security contributions: Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.
Breaching of obligations in the fields of environmental law: Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.
Analogous situation like bankruptcy, insolvency or arrangement with creditors under national law: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Assets being administered by liquidator: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Business activities are suspended: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Arrangement with creditors: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Breaching of obligations in the fields of social law: Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.
Breaching of obligations in the fields of labour law: Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.
Grave professional misconduct: Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.
Agreements with other economic operators aimed at distorting competition: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Conflict of interest due to its participation in the procurement procedure: Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.
Direct or indirect involvement in the preparation of this procurement procedure: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Early termination, damages, or other comparable sanctions: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Bankruptcy: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Misrepresentation, withheld information, unable to provide required documents or obtained confidential information of this procedure: Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.
Insolvency: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0001
Title: Surub canulat 3.5mm titan
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 72,000.00 ron
Internal identifier: 1
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 216 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 216 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0002
Title: Surub canulat 4.5mm titan
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 72,000.00 ron
Internal identifier: 2
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 216 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 216 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0003
Title: Surub canulat de col femural 6.5 - 7.0mm din titan
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 180,000.00 ron
Internal identifier: 3
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 540 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 540 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0004
Title: Brose Kirschner
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 18,000.00 ron
Internal identifier: 4
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 54 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 54 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Description of the method to be used if weighting cannot be expressed by criteria: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0005
Title: Brose Kirschner filetate
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 36,000.00 ron
Internal identifier: 5
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 108 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 108 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Description of the method to be used if weighting cannot be expressed by criteria: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0006
Title: Sarma osteosinteza
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 21,600.00 ron
Internal identifier: 6
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 64 800,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 64 800,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Description of the method to be used if weighting cannot be expressed by criteria: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0007
Title: Sistem DHS standard
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 60,000.00 ron
Internal identifier: 7
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 180 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 180 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0008
Title: Tija zavorata de artrodeza de glezna
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 115,200.00 ron
Internal identifier: 8
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 345 600,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 345 600,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0009
Title: Tija zavorata tibie
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 468,000.00 ron
Internal identifier: 9
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 404 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 1 404 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0010
Title: Tija zavorata femur anterograd
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 468,000.00 ron
Internal identifier: 10
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 404 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 1 404 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0011
Title: Tija zavorata femur retrograd
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 468,000.00 ron
Internal identifier: 11
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 404 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 1 404 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0012
Title: Sistem gamma (scurt) pentru fracturi trohanteriene
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 384,000.00 ron
Internal identifier: 12
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 152 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 1 152 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0013
Title: Sistem gamma (lung) pentru fracturi subtrohanteriene
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 576,000.00 ron
Internal identifier: 13
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 728 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 1 728 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0014
Title: Tija de reocnstructie a femurului proximal cu compactare liniara a fracturii
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 288,000.00 ron
Internal identifier: 14
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 864 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 864 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0015
Title: Placa semitubulara titan - 3.5 mm
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 120,000.00 ron
Internal identifier: 15
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 360 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 360 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0016
Title: Placa angular stabila LCP-DCP cu suruburi blocate poliaxial pentru radius distal 2.7mm/2.0mm, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 372,000.00 ron
Internal identifier: 16
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 116 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 1 116 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0017
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 3.5mm , dreapta
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 144,000.00 ron
Internal identifier: 17
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 432 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 432 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0018
Title: Placa angular stabila, semitubulara, cu surubri blocate
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 96,000.00 ron
Internal identifier: 18
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 288 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 288 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0019
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 3.5mm, pentru regiunea anatomica a olecranului, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 168,000.00 ron
Internal identifier: 19
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 504 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 504 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0020
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 3.5mm/2.7mm, pentru regiunea anatomica a humerusului distal, condil medial, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 168,000.00 ron
Internal identifier: 20
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 504 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 504 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilo
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0021
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 3.5mm/2.7mm, pentru regiunea anatomica a humerusului distal, condil lateral, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 168,000.00 ron
Internal identifier: 21
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 504 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 504 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0022
Title: Placa angular stabila tip LCP cu suruburi blocate 3.5mm, pentru regiunea anatomica a claviculei, premulata pentru fixarea superioara
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 168,000.00 ron
Internal identifier: 22
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 504 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 504 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0023
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 4.5mm, pentru regiunea anatomica a femurului proximal, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 192,000.00 ron
Internal identifier: 23
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 576 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 576 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0024
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 4.5mm, pentru regiunea anatomica a femurului distal lateral, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 192,000.00 ron
Internal identifier: 24
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 576 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 576 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0025
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 4.5mm, pentru regiunea anatomica a tibiei proximale, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 192,000.00 ron
Internal identifier: 25
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 576 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 576 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0026
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 4.5mm, pentru reconstructie tibiei proximale, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 288,000.00 ron
Internal identifier: 26
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 864 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 864 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0027
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 4.5mm, pentru regiunea anatomica a pilonului tibial anterolateral, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 192,000.00 ron
Internal identifier: 27
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 576 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 576 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0028
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 4.5mm, pentru regiunea anatomica a pilonului tibial medial, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 192,000.00 ron
Internal identifier: 28
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 576 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 576 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0029
Title: Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 3.5mm/2.7mm, pentru regiunea anatomica a maleolei peroniere, premulata
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 168,000.00 ron
Internal identifier: 29
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 504 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 504 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0030
Title: Kit de instabilitate scapulohumerala cu leziuni complexe, ireductibile
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 38,640.00 ron
Internal identifier: 30
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 11 592 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 11 592 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0031
Title: Kit de instabilitate genunchi pentru reconstructie ligamentara all-inside
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 2,496,000.00 ron
Internal identifier: 31
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 7 488 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 7 488 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0032
Title: Kit de reconstructie ligament incrucisat anterior (LIA)
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 1,992,000.00 ron
Internal identifier: 32
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 5 976 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 5 976 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0033
Title: Kit de reconstructie si sutura meniscala, tenoligamentara si cartilaginoasa
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 4,506,000.00 ron
Internal identifier: 33
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 13 518 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 13 518 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0034
Title: Suruburi canulate de compresiune fara cap
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 414,000.00 ron
Internal identifier: 34
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 242 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 1 242 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0035
Title: Placi angular stabile cu suruburi blocate cu sistem de tintire MIPO incorporat
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 1,128,000.00 ron
Internal identifier: 35
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 3 384 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 3 384 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0036
Title: Tija de reconstructie humerus cu suruburi angular stabile si reconstructie surub in surub
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 480,000.00 ron
Internal identifier: 36
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 440 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 1 440 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0037
Title: Sistem pentru osteosinteza fragmentelor mici cu placi angular stabile si surburi blocate
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 990,000.00 ron
Internal identifier: 37
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 2 970 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 2 970 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0038
Title: Placa de humerus proximal angular stabila cu suruburi blocate poliaxial
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 288,000.00 ron
Internal identifier: 38
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 864 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 864 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezil
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0039
Title: Tija diafiza humerala
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 198,000.00 ron
Internal identifier: 39
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 594 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 594 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lip
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0040
Title: Sistem de fixare angular stabil al fracturilor periprotetice
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 300,000.00 ron
Internal identifier: 40
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 900 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 900 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0041
Title: Sistem de tije elastice destinat osteosintezei centromedulare a fracturilor oaselor lungi in ortopedia pediatrica
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 288,000.00 ron
Internal identifier: 41
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 864 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 864 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Description of the method to be used if weighting cannot be expressed by criteria: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0042
Title: Sistem placa suruburi pentru fracturi de col femural
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 120,000.00 ron
Internal identifier: 42
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 360 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 360 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0043
Title: Sistem de management al fracturilor piciorului cu placi angular stabile si suruburi blocate poliaxial
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 240,000.00 ron
Internal identifier: 43
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 720 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 720 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0044
Title: Sistem de placi de fixare a fracturilor intrapelvian supra si infrapectineal si de reconstructie
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 96,000.00 ron
Internal identifier: 44
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 288 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 288 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0045
Title: Suruburi canulate 6,5 mm cu saiba pentru fixarea fracturilor de bazin trans iliosacrale
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 24,000.00 ron
Internal identifier: 45
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 72 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 72 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0046
Title: Placa pentru osteosinteza simfiza pubiana
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 150,000.00 ron
Internal identifier: 46
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 450 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 450 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0047
Title: Placa blocata cap radial titan
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 108,000.00 ron
Internal identifier: 47
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 324 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 324 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0048
Title: Placa blocata artrodeza de pumn titan
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 120,000.00 ron
Internal identifier: 48
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 360 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 360 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0049
Title: FIXATOARE EXTERNE
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 558,000.00 ron
Internal identifier: 49
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 1 674 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 1 674 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Description of the method to be used if weighting cannot be expressed by criteria: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0050
Title: Fixator intern de bazin
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 38,400.00 ron
Internal identifier: 50
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 115 200,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 115 200,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Description of the method to be used if weighting cannot be expressed by criteria: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0051
Title: SISTEM INTEGRAT PENTRU MANAGEMENTUL PATOLOGIEI GLEZNEI SI PICIORULUI
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 1,452,000.00 ron
Internal identifier: 51
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 4 356 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 4 356 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0052
Title: SISTEM INTEGRAT PENTRU MANAGEMENTUL PATOLOGIEI OSTEOLIGAMENTARE LA ADOLESCENT SI ADULTUL TANAR
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 924,000.00 ron
Internal identifier: 52
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 2 772 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 2 772 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
5.1.
Lot: LOT-0053
Title: Placa epifiza distala radius cu ghid preaplicat si pini de fixare PEG, pentru insertie minim invaziva
Description: Cantitatile, valoarile si garantia de participare pe fiecare lot in parte se regasesc in anexa la caietul de sarcini si in anexa la strategie. Valoarea celui mai mare contract subsecvent/12 luni/ lot este 108,000.00 ron
Internal identifier: 53
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Additional information: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA SATU MARE
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 36 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Estimated value excluding VAT: 324 000,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 324 000,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: a)Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Criterion: Authorisation or membership of a particular organisation needed for service contracts
Description of selection criterion: AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: Informații privind asocierea (dacă este cazul) In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. - Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică. Subcontractanti Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar. Terti sustinatori In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Criterion: Samples, descriptions, or photographs without certification of authenticity
Description of selection criterion: Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Justificarea necesitatii impunerii cerintei: Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare. Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”
Criterion: Certificates by quality control institutes
Description of selection criterion: Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 60
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Name: Factor tehnic
Description: Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 10
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 5 Months
Information about public opening:
Opening date: 27/10/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Additional information: Ziman Ramona Maria
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareIn conformitate cu prevederile Legii 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Organisation providing additional information about the procurement procedure: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation providing more information on the review procedures: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation receiving requests to participate: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Organisation processing tenders: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
8. Organisations
8.1.
ORG-0004
Official name: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Registration number: 3963722
Postal address: Strada: Ravensburg, nr. 1-3
Town: Satu Mare
Postcode: 440192
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Contact point: Ramona Ziman
Telephone: +40 261748207
Fax: +40 261727259
Roles of this organisation:
Buyer
Organisation providing additional information about the procurement procedure
Organisation receiving requests to participate
Organisation processing tenders
8.1.
ORG-0002
Official name: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Registration number: 20329980
Postal address: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Town: Bucuresti
Postcode: 030084
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Telephone: 40 213104641
Fax: 40 218900745
Roles of this organisation:
Review organisation
8.1.
ORG-0005
Official name: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Registration number: 3963722_3
Postal address: Strada: Ravensburg, nr. 1-3
Town: Satu Mare
Postcode: 440192
Country subdivision (NUTS): Satu Mare (RO115)
Country: Romania
Contact point: Ramona Ziman
Telephone: +40 261748207
Fax: +40 261727259
Roles of this organisation:
Organisation providing more information on the review procedures
8.1.
ORG-0001
Official name: Operator SEAP
Registration number: RO42283735
Postal address: Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: -
Town: Bucuresti
Postcode: 020976
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Contact point: Roxana Popescu
Telephone: +40 213032997
Roles of this organisation:
TED eSender
Notice information
Notice identifier/version: b0a31a7e-92ee-4a15-8018-7626eaa3383c - 01
Form type: Competition
Notice type: Contract or concession notice – standard regime
Notice subtype: 16
Notice dispatch date: 18/09/2026 11:45:01 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Notice dispatch date (eSender): 18/09/2026 09:01:20 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Languages in which this notice is officially available: Romanian
Notice publication number: 646365-2026
OJ S issue number: 182/2026
Publication date: 21/09/2026