1. Buyer
1.1.
Buyer
Official name: UZ Leuven
Legal type of the buyer: Public undertaking
Activity of the contracting authority: Health
2. Procedure
2.1.
Procedure
Title: Gebruik en onderhoud van CIED software
Description: Er is een groeiende populatie van patiënten met een cardiac implantable electronic device (CIED), zoals pacemakers, defibrillatoren en loop recorders. De medische en technische opvolging van deze patiënten en toestellen vergt een goede structurele dataverzameling. Ook de wettelijk bepaalde oprichting van de contactpunten materiovigilantie (KB15/11/2017) binnen de zorginstellingen vraagt daarnaast een goede opvolging van alle incidenten met deze implantaten. De opvolging van deze toestellen verschuift meer en meer naar een telecardiologische opvolging op afstand, waardoor er goede documentatie van het dataverkeer en medische acties nodig is. Momenteel is er binnen het KWS geen structurele dataopslag en workflow van deze informatie van patiënten met een CIED voorzien. Met NexuzHealth loopt een project waarbij een structureel CIED-dossier binnen het KWS wordt ontworpen dat binnen verschillende ziekenhuizen kan gebruikt worden. Hierin willen we de verschillende informatie-stromen uit hospitalisatie, ambulante en telecardiologische zorg “patient centered” verzamelen en voorstellen binnen een uniform dashboard. Door de informatie vanuit deze verschillende datastromen eenduidige te coderen kunnen deze op dezelfde plek landen. Hierdoor is telkens de meest recente informatie gecentraliseerd beschikbaar. Met NexuzHealth werd er een mapping uitgevoerd van de gewenste velden en de overeenkomstige definities in de internationaal erkende IEEE standaard (IEEE Std 11073‐10103) die de dataexport structureert over verschillende producenten van CIED. Deze vertaling moet gebeuren op meerdere platformen zowel voor in-huis controle als via webportals waar de gegevens van de thuis opvolging binnen komt. Een voorstudie van NexuzHealth toonde echter aan dat de producenten deze standaard nog niet uniform toepassen. Een ‘vertaling’ van de aangeleverde data door de verschillende producenten kan niet opgenomen worden door NexuzHealth en vergt inschakeling van een derde partij (‘middle ware vendor’).
Procedure identifier: 307affa5-fb8c-455e-8541-753975d9a346
Internal identifier: PPP0WC-784/6771/P8946
Type of procedure: Negotiated with prior publication of a call for competition / competitive with negotiation
The procedure is accelerated: no
2.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 48000000 Software package and information systems
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Country: Belgium
2.1.3.
Value
Maximum value of the framework agreement: 1 120 000,00 EUR
2.1.4.
General information
Legal basis:
Directive 2014/24/EU
2.1.6.
Grounds for exclusion
Sources of grounds for exclusion: Procurement Document
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0001
Title: Gebruik en onderhoud van CIED software
Description: Er is een groeiende populatie van patiënten met een cardiac implantable electronic device (CIED), zoals pacemakers, defibrillatoren en loop recorders. De medische en technische opvolging van deze patiënten en toestellen vergt een goede structurele dataverzameling. Ook de wettelijk bepaalde oprichting van de contactpunten materiovigilantie (KB15/11/2017) binnen de zorginstellingen vraagt daarnaast een goede opvolging van alle incidenten met deze implantaten. De opvolging van deze toestellen verschuift meer en meer naar een telecardiologische opvolging op afstand, waardoor er goede documentatie van het dataverkeer en medische acties nodig is. Momenteel is er binnen het KWS geen structurele dataopslag en workflow van deze informatie van patiënten met een CIED voorzien. Met NexuzHealth loopt een project waarbij een structureel CIED-dossier binnen het KWS wordt ontworpen dat binnen verschillende ziekenhuizen kan gebruikt worden. Hierin willen we de verschillende informatie-stromen uit hospitalisatie, ambulante en telecardiologische zorg “patient centered” verzamelen en voorstellen binnen een uniform dashboard. Door de informatie vanuit deze verschillende datastromen eenduidige te coderen kunnen deze op dezelfde plek landen. Hierdoor is telkens de meest recente informatie gecentraliseerd beschikbaar. Met NexuzHealth werd er een mapping uitgevoerd van de gewenste velden en de overeenkomstige definities in de internationaal erkende IEEE standaard (IEEE Std 11073‐10103) die de dataexport structureert over verschillende producenten van CIED. Deze vertaling moet gebeuren op meerdere platformen zowel voor in-huis controle als via webportals waar de gegevens van de thuis opvolging binnen komt. Een voorstudie van NexuzHealth toonde echter aan dat de producenten deze standaard nog niet uniform toepassen. Een ‘vertaling’ van de aangeleverde data door de verschillende producenten kan niet opgenomen worden door NexuzHealth en vergt inschakeling van een derde partij (‘middle ware vendor’).
Internal identifier: P8946_1
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 48000000 Software package and information systems
5.1.2.
Place of performance
Postal address: Herestraat 49
Town: Leuven
Postcode: 3000
Country subdivision (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Country: Belgium
Additional information: UZ Leuven
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 84 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 3
Other information about renewals: De opdracht bevat drie verlengingen.
5.1.5.
Value
Maximum value of the framework agreement: 1 120 000,00 EUR
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice
Criterion: Financial ratio
Description of selection criterion: Om de financiële draagkracht van de kandidaat/inschrijver te controleren zal de Aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Het maakt een vergelijking van kredietrisico's mogelijk tussen bedrijven die in verschillende landen geregistreerd zijn. Meer info op https://www.creditsafe.be. Volgende scores zijn mogelijk: Score: Omschrijving Score A: Zeer laag risico Score B: Laag risico Score C: Gemiddeld risico Score D: Hoog risico Score E: Geen score Voor elke kandidaat/inschrijver zal de Aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient “A, B, of C” te zijn.
The criteria will be used to select the candidates to be invited for the second stage of the procedure
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Een lijst van de voornaamste leveringen of diensten die gedurende de afgelopen periode van maximaal drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Indien noodzakelijk om een toereikend mededingingsniveau te waarborgen, kunnen de aanbestedende overheden aangeven dat bewijs van relevante leveringen of diensten die langer dan drie jaar geleden zijn geleverd of verleend toch in aanmerking wordt genomen. Minimumeisen: Minimaal 2 relevante referenties in een universitair ziekenhuis
The criteria will be used to select the candidates to be invited for the second stage of the procedure
Criterion: Measures for ensuring quality
Description of selection criterion: De hulpmiddelen voldoen aan de relevante EU-richtlijnen en zijn voorzien van een CE-markering Minimumeisen: CE markering volgens MDR2017/745, gelieve deze attesten bij toe te voegen
The criteria will be used to select the candidates to be invited for the second stage of the procedure
Criterion: Other economic or financial requirements
Description of selection criterion: Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
The criteria will be used to select the candidates to be invited for the second stage of the procedure
Information about the second stage of a two-stage procedure:
Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 3
The procedure will take place in successive stages. At each stage, some participants may be eliminated
The buyer reserves the right to award the contract on the basis of the initial tenders without any further negotiations
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Cost
Description: Technische kwaliteit en gebruiksgemak van de oplossing
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 50
Criterion:
Type: Cost
Description: TCO van de oplossing
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 30
Criterion:
Type: Quality
Description: Implementatieplan
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 15
Criterion:
Type: Cost
Description: Dienst na verkoop
Category of award weight criterion: Weight (points, exact)
Award criterion number: 5
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Dutch
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of requests to participate: 30/10/2026 09:00:00 (UTC+01:00) Central European Time, Western European Summer Time
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 1
Justification for the duration of the framework agreement: Omwille van een lange implementatietijd en -kost is het nodig om een contract van meer dan 4 jaar af te sluiten. Frequent veranderen van software om de data van de medische toestellen te verwerken richting het EPD, is niet aangewezen in deze opstelling.
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Mediation organisation: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Review organisation: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Information about review deadlines: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisation providing additional information about the procurement procedure: UZ Leuven
Organisation providing more information on the review procedures: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisation receiving requests to participate: UZ Leuven
8. Organisations
8.1.
ORG-0001
Official name: UZ Leuven
Registration number: 0419.052.173
Postal address: Herestraat 49
Town: Leuven
Postcode: 3000
Country subdivision (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Country: Belgium
Contact point: Cel Overheidsopdrachten
Telephone: +32 16345253
Roles of this organisation:
Buyer
Organisation providing additional information about the procurement procedure
Organisation receiving requests to participate
8.1.
ORG-0002
Official name: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Registration number: 0308.357.753
Postal address: Ferdinand Smoldersplein 5
Town: Leuven
Postcode: 3000
Country subdivision (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Country: Belgium
Telephone: +32 25426511
Roles of this organisation:
Review organisation
Organisation providing more information on the review procedures
Mediation organisation
8.1.
ORG-0003
Official name: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registration number: BE 0475.480.736
Town: Antwerpen / Anvers
Postcode: 2000
Country subdivision (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Country: Belgium
Telephone: +32 3 294 30 51
Roles of this organisation:
Procurement service provider
8.1.
ORG-0004
Official name: FPS Policy and Support
Registration number: BE 0671.516.647
Town: Brussels
Postcode: 1000
Country subdivision (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Country: Belgium
Telephone: +32 2 740 80 00
Roles of this organisation:
TED eSender
Notice identifier/version: 63b7d3e0-0165-418b-b754-9268badc253a - 01
Form type: Competition
Notice type: Contract or concession notice – standard regime
Notice subtype: 16
Notice dispatch date: 29/09/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Notice dispatch date (eSender): 29/09/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Languages in which this notice is officially available: Dutch
Notice publication number: 674691-2026
OJ S issue number: 190/2026
Publication date: 01/10/2026