1. Buyer
1.1.
Buyer
Official name: Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
Legal type of the buyer: Body governed by public law
Activity of the contracting authority: Health
2. Procedure
2.1.
Procedure
Title: FURNIZARE DE DOTĂRI MEDICALE PENTRU ÎNGRIJIREA, MOBILIZAREA, TRANSFERUL ȘI TRANSPORTUL PACIENȚILOR
Description: Obiectul acordului cadru îl constituie achiziția de dotări medicale pentru îngrijirea, mobilizarea, transferul și transportul pacienților, achiziționate într-un singur lot. Produsele au o destinație comună și sunt complementare în susținerea etapelor succesive ale îngrijirii pacienților în cadrul Spitalului Clinic de Urgență București. Dotările solicitate trebuie să asigure suportul necesar desfășurării coordonate a activităților de îngrijire și poziționare la pat, examinare, mobilizare asistată, transfer și transport în interiorul spitalului. Prin utilizarea acestora se urmărește menținerea siguranței și confortului pacientului pe întregul parcurs clinic, precum și facilitarea manevrelor efectuate de personalul medical și auxiliar. Achiziția cuprinde următoarele produse: 1. Pat de terapie intensivă – cantitate maximă acord-cadru: 25 buc.; 2. Pat mari arși – cantitate maximă acord-cadru: 3 buc.; 3. Paturi electrice – cantitate maximă acord-cadru: 30 buc.; 4. Noptieră medicală pentru pacient – cantitate maximă acord-cadru: 30 buc.; 5. Brancard hidraulic – cantitate maximă acord-cadru: 5 buc.; 6. Scaun pentru transportul pacienților – cantitate maximă acord-cadru: 25 buc.; 7. Masă consultații – cantitate maximă acord-cadru: 4 buc.; 8. Sistem pentru translația pacientului – cantitate maximă acord-cadru: 3 buc. Cantitățile minime și maxime estimate pentru acordul-cadru și pentru un contract subsecvent sunt prevăzute în caietul de sarcini. Caracteristicile tehnice și funcționale minime, configurațiile de livrare, accesoriile solicitate pentru fiecare produs și serviciile accesorii sunt prevăzute în caietul de sarcini. Produsele vor fi furnizate în configurații complete, cu toate componentele și accesoriile solicitate, necesare funcționării și utilizării în siguranță, potrivit destinației stabilite de producător și cerințelor autorității contractante.
Procedure identifier: 769491e4-9cb1-49d2-9ab2-0b34c1446ba8
Internal identifier: 4505332/900/2026
Type of procedure: Open
The procedure is accelerated: no
2.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33192000 Medical furniture
2.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Additional information: Str. Floreasca nr. 8-14, sector 1, București
2.1.3.
Value
Estimated value excluding VAT: 12 952 580,00 RON
Maximum value of the framework agreement: 12 952 580,00 RON
2.1.4.
General information
Additional information: 1) Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. 2) Motive de excludere Ofertanții unici, ofertanții asociați, terții susținători și subcontractanții NU trebuie să se regăsească în situațiile prevazute la art. 165, 165 si 167 din Legea nr.98/2016. Modalitate de indeplinire: Inițial, se va completa DUAE de către toți operatorii participanți la procedură (ofertant unic, ofertanți asociați, terți susținători și subcontractanți), cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative actualizate, care probeaza îndeplinirea celor asumate prin DUAE, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în urma aplicării criteriului de atribuire a ofertelor admisibile. Informațiile din documentele justificative menționate anterior trebuie să fie reale/valide la data prezentării acestora. Aceste documente justificative sunt: a. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC /actul constitutiv, valabil la data prezentării acestuia; b. Certificat privind plata obligațiilor la bugetul general consolidat (bugetul local și bugetul de stat) care să confirme faptul că ofertantul și-a îndeplinit obligațiile restante de plată a impozitelor, taxelor și contribuțiilor de asigurări sociale la sediul principal, valabil la momentul prezentării. Pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate, valabila la momentul prezentarii. c. după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 165 alin. (2) din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice. d. alte documente edificatoare, după caz. Operatorii economici nerezidenti (străini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare pentru demonstrarea faptului că și-au îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor, taxelor și contribuțiilor către bugetul consolidat general, în conformitate cu cerințele din țara de origine sau din țara în care ofertantul/candidatul este stabilit, eliberate de autoritatile competente ale țării de origine (cum ar fi certificate, caziere fiscale sau alte documente echivalente). În cazul în care în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute sau respectivele documente nu vizeaza toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, persoanele juridice străine vor prezenta o declarație pe propria răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declaratie autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative / judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competențe în acest sens. Documentele în altă limbă se vor prezenta insoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română.
Legal basis:
Directive 2014/24/EU
2.1.6.
Grounds for exclusion
Sources of grounds for exclusion: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Participation in a criminal organisation: Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.
Corruption: Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.
Fraud: Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.
Terrorist offences or offences linked to terrorist activities: Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.
Money laundering or terrorist financing: Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.
Child labour and including other forms of trafficking in human beings: Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.
Breaching obligation relating to payment of taxes: Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.
Breaching obligation relating to payment of social security contributions: Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.
Breaching of obligations in the fields of environmental law: Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.
Breaching of obligations in the fields of social law: Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.
Breaching of obligations in the fields of labour law: Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.
Bankruptcy: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Insolvency: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Arrangement with creditors: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Analogous situation like bankruptcy, insolvency or arrangement with creditors under national law: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Assets being administered by liquidator: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Business activities are suspended: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Grave professional misconduct: Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.
Agreements with other economic operators aimed at distorting competition: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Conflict of interest due to its participation in the procurement procedure: Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.
Direct or indirect involvement in the preparation of this procurement procedure: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Early termination, damages, or other comparable sanctions: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Misrepresentation, withheld information, unable to provide required documents or obtained confidential information of this procedure: Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.
5. Lot
5.1.
Lot: LOT-0000
Title: Default lot
Description: În vederea atingerii obiectivelor generale și specifice descrise în caaietul de sarcini, autoritatea contractantă solicită furnizarea de dotări medicale pentru îngrijirea, mobilizarea, transferul și transportul pacienților, achiziționate într-un singur lot, prin încheierea unui acord-cadru. Produsele au o destinație comună și sunt complementare în susținerea etapelor succesive ale îngrijirii pacienților în cadrul Spitalului Clinic de Urgență București. Dotările solicitate trebuie să asigure suportul necesar desfășurării coordonate a activităților de îngrijire și poziționare la pat, examinare, mobilizare asistată, transfer și transport în interiorul spitalului. Prin utilizarea acestora se urmărește menținerea siguranței și confortului pacientului pe întregul parcurs clinic, precum și facilitarea manevrelor efectuate de personalul medical și auxiliar. Cantitățile minime și maxime pentru acordul cadru și pentru contractele subsecvente, precum și caracteristicile tehnice și funcționale minime, configurațiile de livrare și accesoriile solicitate pentru fiecare produs sunt prevăzute în caietul de sarcini, Capitolul 3 subcapitolul 3.3 pct. 3.3.1. Produsele vor fi furnizate în configurații complete, cu toate componentele și accesoriile solicitate, necesare funcționării și utilizării în siguranță, potrivit destinației stabilite de producător și cerințelor autorității contractante. Toate produsele solicitate trebuie să fie noi, neutilizate anterior și fabricate din componente noi. Nu se acceptă produse recondiționate, utilizate anterior în activitatea clinică sau ca echipamente demonstrative. Verificările și testările efectuate de producător în cadrul procesului de fabricație și de control al calității, precum și cele necesare instalării și recepției nu constituie utilizare anterioară în sensul acestei cerințe. Furnizarea produselor include transportul, livrarea, instalarea, testarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului medical și tehnic, precum și predarea documentației necesare utilizării și întreținerii, conform prevederilor caietului de sarcini.
Internal identifier: 1
5.1.1.
Purpose
Main nature of the contract: Supplies
Main classification (cpv): 33192000 Medical furniture
Additional classification (cpv): 51410000 Installation services of medical equipment, 80511000 Staff training services
5.1.2.
Place of performance
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Additional information: Str. Floreasca nr. 8-14, sector 1, București
5.1.3.
Estimated duration
Duration: 24 Months
5.1.4.
Renewal
Maximum renewals: 0
5.1.5.
Value
Maximum value of the framework agreement: 12 952 580,00 RON
5.1.6.
General information
Reserved participation:
Participation is not reserved.
The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required
Procurement Project not financed with EU Funds.
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
5.1.9.
Selection criteria
Sources of selection criteria: Notice, European Single Procurement Document (ESPD)
Criterion: Enrolment in a trade register
Description of selection criterion: Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română. Justificare: Autoritatea contractantă dorește să se asigure că operatorii economici participanți la procedură sunt legal constituiți și că iși pot exercita activitatea conform legislației în vigoare în țara de rezidență.
Criterion: References on specified deliveries
Description of selection criterion: Operatorul economic, ofertant individual sau asociere, trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat, în cadrul unuia sau mai multor contracte, produse din fiecare dintre următoarele categorii: Paturi medicale specializate pentru îngrijirea pacienților: cel puțin un pat destinat terapiei intensive ori un pat destinat îngrijirii pacienților cu arsuri. Destinația de utilizare trebuie să rezulte din documentele justificative prezentate. Furnizarea exclusivă a unor paturi electrice de salon nu îndeplinește această componentă a cerinței. Echipamente pentru transportul și poziționarea sau transferul asistat al pacienților: cel puțin un brancard medical multifuncțional, cu reglarea hidraulică ori electrică a înălțimii suprafeței pentru pacient și cu posibilitatea ajustării poziției spătarului, ori un sistem/dispozitiv cu acționare electrică sau hidraulică destinat transferului ori ridicării asistate a pacientului între suprafețe de susținere. Cele două categorii se solicită cumulativ. Pentru fiecare categorie este suficientă demonstrarea furnizării a cel puțin unui produs dintre alternativele menționate, inclusiv a instalării și punerii în funcțiune, dacă aceste operațiuni sunt necesare potrivit caracteristicilor și destinației produsului. Pentru categoria echipamentelor de transport, poziționare sau transfer asistat, furnizarea exclusivă a unor tărgi cu suprafață fixă, a unor scaune simple pentru transportul pacienților ori a unor accesorii manuale de transfer, precum plăci sau cearșafuri de transfer, nu este suficientă pentru îndeplinirea cerinței. Produsele prezentate ca experiență similară pot avea mărci, modele, configurații și soluții constructive diferite de cele ofertate. Se acceptă produse similare sau superioare din perspectiva funcționalităților și complexității definite pentru fiecare categorie, fără obligația îndeplinirii tuturor specificațiilor tehnice și a includerii tuturor accesoriilor solicitate prin prezenta achiziție. Destinația de utilizare și funcționalitățile relevante pentru încadrarea în categoriile solicitate trebuie să rezulte din documentele justificative aferente produselor efectiv furnizate. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, obiectul, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea si activitatile pentru care a fost responsabil. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt: extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex. procesul-verbal de receptie, recomandari, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele/serviciile au fost furnizate/prestate din care să reiasă: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, beneficiarul ( semnatura beneficiarului), obiectul, perioada de execuție, calitatea ofertantului în contract, ponderea și activitățile pentru care a fost responsabil. În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei. Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terții susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexa la respectivul angajament. În funcție de resursele puse la dispoziție de către terîul susținător (dacă e cazul) acesta va prezenta formularele și/sau documentele solicitate la cerința respectivă.
Criterion: Relevant educational and professional qualifications
Description of selection criterion: Aviz de funcționare ANMDMR Operatorii economici care vor desfășura, în cadrul contractului subsecvent, activități supuse avizării în domeniul dispozitivelor medicale trebuie să dețină aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), însoțit de anexele corespunzătoare, în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și ale Normelor metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020. Avizul de funcționare trebuie să acopere activitățile efectiv asumate în cadrul contractului, respectiv distribuție de dispozitive medicale și/sau instalare și mentenanță de dispozitive medicale, potrivit art. 2 lit. b) și c) din Normele metodologice. Pentru operatorul economic care realizează și activitatea de import, avizul trebuie să acopere inclusiv această activitate, potrivit art. 2 lit. a) din aceleași norme. Pentru activitatea de distribuție, avizul și anexele aferente trebuie să cuprindă producătorii dispozitivelor medicale ofertate. Pentru activitățile de instalare și mentenanță, domeniul avizat trebuie să acopere grupele de dispozitive medicale și activitățile corespunzătoare obligațiilor asumate în cadrul contractului. Cerința se îndeplinește de către operatorul economic care va realiza efectiv activitatea pentru care este necesară avizarea. În cazul unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să îndeplinească cerința pentru activitățile supuse avizării pe care le va executa. În cazul subcontractării unor astfel de activități, avizul corespunzător trebuie deținut de subcontractantul declarat care le va realiza. Pentru persoanele fizice sau juridice cu sediul într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, care desfășoară legal activitățile respective în statul de origine, se aplică prevederile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. Acestea vor prezenta documente care demonstrează exercitarea legală a activităților respective în statul de origine. În situația în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale respective, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. Operatorul economic va demonstra calitatea de producător și încadrarea activităților asumate în această excepție. Celelalte excepții legale de la obligația deținerii avizului se aplică pe baza documentelor care justifică încadrarea în situația respectivă. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței La depunerea ofertei se va completa DUAE cu informațiile aferente îndeplinirii cerinței, în raport cu activitățile asumate de ofertantul individual, de fiecare asociat și, după caz, de subcontractanții declarați care vor desfășura activitățile supuse avizării. Informațiile vor permite identificarea titularului avizului, a emitentului, a numărului și a valabilității acestuia, precum și a activităților avizate relevante pentru executarea contractului. În cazul invocării unei excepții legale, se vor indica situația aplicabilă și temeiul acesteia. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE, respectiv avizul de funcționare și anexele relevante sau documentele care demonstrează aplicabilitatea unei excepții legale, vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de ofertanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în condițiile art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la data prezentării. Îndeplinirea cerinței asumate prin DUAE se raportează la termenul-limită de depunere a ofertelor. Pe durata executării contractului subsecvent, operatorii economici au obligația să mențină dreptul legal de a desfășura activitățile asumate. Documentele redactate într-o altă limbă vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română.
Criterion: Subcontracting proportion
Description of selection criterion: În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului/Acordului-cadru, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art.3 alin.(1) lit.yy) din Legea nr. 98/2016 Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare.
Criterion: Certificates by independent bodies about quality assurance standards
Description of selection criterion: Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității pentru activitatea principală, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent. Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire vor prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 și ISO 14001 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării. Justificare: Certificarea ISO 13485 stabilește cerințele pe care o companie trebuie să le îndeplinească pentru a demonstra că poate furniza constant dipozitive medicale și servicii conexe care respectă atât cerințele clienților, cât și regelemtările legale stricte din domeniu. Având în vedere că acest standard introduce o serie de modificări subtile, însă detaliate, care impun o documentație mai aprofundată a mediului de lucru, a managemetului risurilor, controlului proiectului și cerințelor de reglementare, incluzând abordări pe bază de risuri QMS, oferă furnizorilor de dispozitive medicale o concentrare mai mare asupra responsabilităților conducerii la nivel înalt, precum și un control crescut asupra furnizorilor și activităților contractate accetuând managementul riscurilor pe parcursul întregului ciclu de viață a dispozitivelor medicale livrate. Deoarece de calitatea dispozitivelor medicale ce compun obiectul contractului depinde siguranța pacienților, considerăm că deținerea acestei certificări confirmă că ofertanții participanți la procedură dețin și mențin conformitatea produselor/serviciilor furnizate/prestate în derularea contractului. Totodată, deținerea acestei certificări reprezintă o metodă proactivă de prevenire a accidentelor și de prioritizare a siguranței pacienților demonstrând capacitatea ofertanților de a obține și menține conformitatea produslor/serviciilor livrate/prestate.
5.1.10.
Award criteria
Criterion:
Type: Price
Name: Pretul ofertei
Description: Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 40
Criterion:
Type: Quality
Name: Pat de terapie intensivă – adaptarea progresivă a pacientului la terapia rotațională
Description: Caracteristica evaluată Se evaluează existența unei funcții dedicate de adaptare progresivă a pacientului la terapia rotațională laterală, prin inițierea terapiei la un nivel redus al amplitudinii de rotație și creșterea automată, în trepte, până la nivelul programat de personalul medical. Funcționalitatea trebuie să fie inclusă și utilizabilă în configurația ofertată. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru un pat care permite adaptarea progresivă prin creșterea automată, în trepte, a amplitudinii rotației până la nivelul programat se acordă 12 puncte. Pentru un pat care nu dispune de această funcționalitate se acordă 0 puncte. Simpla posibilitate de modificare manuală a amplitudinii rotației de către utilizator nu se punctează. Absența caracteristicii extinse nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica denumirea funcției și va descrie modul de inițiere și de creștere progresivă a amplitudinii rotației. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Documentele trebuie să confirme caracterul automat al progresiei și disponibilitatea funcției în configurația ofertată. Menționarea generică a posibilității de ajustare a rotației, fără demonstrarea progresiei automate, nu conduce la acordarea punctajului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 12
Criterion:
Type: Quality
Name: Pat de terapie intensivă – istoric extins al terapiilor pulmonare
Description: Cerința tehnică minima Patul să permită înregistrarea și afișarea istoricului ciclurilor efectuate și al setărilor utilizate pentru terapia rotațională. Caracteristica evaluată Se evaluează extinderea înregistrării și afișării istoricului ciclurilor și setărilor la terapiile de percuție și vibrație, suplimentar față de istoricul terapiei rotaționale. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru un pat care permite înregistrarea și afișarea istoricului ciclurilor și setărilor pentru toate cele trei tipuri de terapie — rotațională, percuție și vibrație — se acordă 12 puncte. Pentru un pat care îndeplinește cerința minimă, dar nu asigură integral istoricul solicitat suplimentar pentru percuție și vibrație, se acordă 0 puncte. Condițiile pentru acordarea punctajului maxim sunt cumulative. Afișarea exclusivă a parametrilor terapiei în curs nu reprezintă istoric. Neîndeplinirea cerinței minime privind istoricul terapiei rotaționale conduce la neconformitatea ofertei. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie separat informațiile înregistrate și afișate pentru terapia rotațională, percuție și vibrație, precizând modul de accesare a istoricului. Caracteristica va fi demonstrată prin manualul de utilizare, fișa tehnică, declarația producătorului sau un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Pot fi prezentate și capturi ale interfeței incluse în documentația producătorului. Documentele trebuie să confirme păstrarea și consultarea informațiilor despre ciclurile efectuate și setările utilizate pentru fiecare dintre cele trei terapii. Menționarea generică a unui „istoric al terapiilor pulmonare”, fără precizarea conținutului acestuia, nu este suficientă pentru acordarea punctajului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 12
Criterion:
Type: Quality
Name: Pat mari arși – asistență la repoziționarea pacientului prin creșterea fluxului de aer
Description: Caracteristica evaluată Se evaluează existența unui mod dedicat de creștere temporară a fluxului de aer, selectabil de către personalul medical, destinat facilitării repoziționării pacientului pe suprafața fluidizată în timpul manevrelor de îngrijire. Funcționalitatea trebuie să fie inclusă și utilizabilă în configurația ofertată. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru un pat care dispune de modul dedicat descris, cu utilizare pentru facilitarea repoziționării pacientului documentată de producător, se acordă 14 puncte. Pentru un pat care nu dispune de această funcționalitate se acordă 0 puncte. Posibilitatea obișnuită de reglare a intensității fluxului de aer pentru terapia de fluidizare nu se punctează în lipsa unui mod dedicat asistării repoziționării. Absența caracteristicii extinse nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica denumirea modului de funcționare, modalitatea de activare și condițiile de utilizare pentru repoziționarea pacientului. Caracteristica va fi demonstrată prin fișa tehnică, prospectul, manualul de utilizare, declarația producătorului sau un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Documentele trebuie să confirme existența modului dedicat, creșterea temporară a fluxului de aer și destinația de asistare a repoziționării. Simpla indicare a unui debit maxim de aer sau a unei funcții generale de reglare a debitului nu conduce la acordarea punctajului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 14
Criterion:
Type: Quality
Name: Pat mari arși – sistem integrat de decontaminare a microsferelor
Description: Caracteristica evaluată Se evaluează existența unui sistem integrat de decontaminare a microsferelor prin utilizarea unui flux de aer la temperatură ridicată, care permite efectuarea procesului în cuva patului, fără evacuarea microsferelor într-un echipament separat. Procesul să se desfășoare potrivit unui ciclu de decontaminare definit și validat de producător, cu precizarea temperaturii, duratei și condițiilor de utilizare. Sistemul trebuie să fie inclus în configurația ofertată. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru un pat care dispune de sistemul integrat descris, cu destinația, validarea și parametrii ciclului confirmați prin documentația producătorului, se acordă 14 puncte. Pentru un pat care nu dispune de acest sistem sau nu îndeplinește integral condițiile evaluate se acordă 0 puncte. Simpla încălzire a aerului pentru menținerea temperaturii terapeutice, uscarea microsferelor sau reglarea umidității în timpul utilizării obișnuite nu echivalează cu un ciclu de decontaminare. Absența caracteristicii extinse nu conduce la neconformitatea ofertei, cu condiția îndeplinirii tuturor cerințelor tehnice minime. Modalitatea de verificare Ofertantul va descrie sistemul integrat, modul de efectuare a decontaminării în cuva patului, temperatura, durata ciclului și condițiile de utilizare stabilite de producător. Caracteristica va fi demonstrată prin manualul de utilizare, fișa tehnică, declarația producătorului sau alte documente tehnice emise ori asumate de producător pentru configurația ofertată.Se va prezenta și un document emis ori asumat de producător care să confirme validarea ciclului pentru decontaminarea microsferelor, cu identificarea parametrilor și a rezultatelor sau criteriilor de eficacitate urmărite. Documentele trebuie să confirme că procesul se realizează prin sistemul integrat inclus în ofertă. Prezentarea unei proceduri de decontaminare într-un echipament separat nu conduce la acordarea punctajului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 14
Criterion:
Type: Quality
Name: Brancard hidraulic – acces bilateral la comenzile pentru reglarea înălțimii
Description: Cerința tehnică minima Înălțimea suprafeței pentru pacient să fie reglabilă hidraulic, prin comandă la picior accesibilă de pe cel puțin una dintre laturile longitudinale ale brancardului, cu acoperirea cel puțin a intervalului 65–95 cm. Caracteristica evaluată Se evaluează posibilitatea efectuării atât a ridicării, cât și a coborârii suprafeței pentru pacient prin comenzi la picior accesibile de pe fiecare dintre cele două laturi longitudinale, fără repoziționarea brancardului. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru un brancard care permite efectuarea ambelor operațiuni de pe fiecare latură longitudinală se acordă 5 puncte. Pentru un brancard care îndeplinește cerința minimă, dar nu permite efectuarea ambelor operațiuni de pe fiecare latură longitudinală, se acordă 0 puncte. Accesul bilateral exclusiv la comenzile de frânare sau la comenzile Trendelenburg/Anti-Trendelenburg nu se punctează în cadrul acestui factor. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica amplasarea comenzilor și va preciza distinct dacă ridicarea și coborârea pot fi efectuate de pe fiecare dintre cele două laturi longitudinale. Caracteristica va fi demonstrată prin manualul de utilizare, fișa tehnică, schema comenzilor, declarația producătorului sau un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Documentele trebuie să permită identificarea poziției și funcției comenzilor. Simpla menționare a unor „pedale bilaterale”, fără confirmarea ambelor operațiuni pe fiecare latură, nu este suficientă pentru acordarea punctajului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 5
Criterion:
Type: Quality
Name: Masă consultații – acces bilateral la comenzile pentru reglarea înălțimii
Description: Cerința tehnică minima Masa să permită reglarea hidraulică pe înălțime prin comandă la picior accesibilă de pe cel puțin una dintre laturile longitudinale, cu acoperirea cel puțin a intervalului 600–800 mm. Caracteristica evaluată Se evaluează posibilitatea efectuării atât a ridicării, cât și a coborârii suprafeței pentru pacient prin comandă la picior accesibilă de pe fiecare dintre cele două laturi longitudinale, fără repoziționarea mesei. Algoritmul de calcul al punctajului Pentru o masă care permite efectuarea ambelor operațiuni de pe fiecare latură longitudinală se acordă 3 puncte. Pentru o masă care îndeplinește cerința minimă, dar nu permite efectuarea ambelor operațiuni de pe fiecare latură longitudinală, se acordă 0 puncte. Neîndeplinirea cerinței tehnice minime conduce la neconformitatea ofertei. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica amplasarea comenzii/comenzilor și va preciza distinct dacă ridicarea și coborârea pot fi efectuate de pe fiecare dintre cele două laturi longitudinale. Caracteristica va fi demonstrată prin manualul de utilizare, fișa tehnică, schema comenzilor, declarația producătorului sau un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru modelul și configurația ofertată. Documentele trebuie să confirme accesul bilateral la ambele operațiuni de reglare a înălțimii. Simpla existență a comenzilor pe două laturi, dacă fiecare permite numai una dintre operațiuni, nu conduce la acordarea punctajului.
Category of award weight criterion: Weight (percentage, exact)
Award criterion number: 3
5.1.11.
Procurement documents
5.1.12.
Terms of procurement
Terms of submission:
Electronic submission: Required
Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Romanian
Electronic catalogue: Not allowed
Variants: Not allowed
Deadline for receipt of tenders: 03/11/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Duration during which the tender must remain valid: 6 Months
Information about public opening:
Opening date: 03/11/2026 15:00:00 (UTC+02:00) Eastern European Time, Central European Summer Time
Place: In SEAP
Terms of contract:
The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No
Electronic invoicing: Required
Electronic ordering will be used: no
Electronic payment will be used: no
Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Financial arrangement: Fonduri de la Bugetul de Stat, cu posibilitatea accesarii de fonduri nerambursabile sau alte surse legal constituite – conform H.G. nr. 907/2016, cu modificarile si completarile ulterioare.
5.1.15.
Techniques
Framework agreement:
Framework agreement, without reopening of competition
Maximum number of participants: 3
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
5.1.16.
Further information, mediation and review
Review organisation: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Information about review deadlines: Persoana care se consideră vătămată de un act al autorității contractante poate contesta în termen de 10 zile, începând cu ziua următoare luării la cunoștință, despre actul autorității contractante considerat nelegal(art. 8 alin (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016)
Organisation providing additional information about the procurement procedure: Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
Organisation providing more information on the review procedures: Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
Organisation receiving requests to participate: Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
Organisation processing tenders: Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
8. Organisations
8.1.
ORG-0004
Official name: Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
Registration number: 4505332
Postal address: Strada: Floreasca, nr. 8
Town: Bucuresti
Postcode: 014461
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Contact point: Andreea Radulescu
Telephone: +40 215992300
Fax: +40 215992282
Roles of this organisation:
Buyer
Organisation providing additional information about the procurement procedure
Organisation receiving requests to participate
Organisation processing tenders
8.1.
ORG-0002
Official name: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Registration number: 20329980
Postal address: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Town: Bucuresti
Postcode: 030084
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Telephone: +40 213104641
Fax: +40 213104642
Roles of this organisation:
Review organisation
8.1.
ORG-0005
Official name: Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
Registration number: 4505332_3
Postal address: Strada: Floreasca, nr. 8
Town: Bucuresti
Postcode: 014461
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Contact point: Andreea Radulescu
Telephone: +40 215992300
Fax: +40 215992282
Roles of this organisation:
Organisation providing more information on the review procedures
8.1.
ORG-0001
Official name: Operator SEAP
Registration number: RO42283735
Postal address: Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: -
Town: Bucuresti
Postcode: 020976
Country subdivision (NUTS): Bucureşti (RO321)
Country: Romania
Contact point: Roxana Popescu
Telephone: +40 213032997
Roles of this organisation:
TED eSender
Notice identifier/version: 4aad65a4-84ab-4fc1-9334-b62c84518cbb - 01
Form type: Competition
Notice type: Contract or concession notice – standard regime
Notice subtype: 16
Notice dispatch date: 30/09/2026 20:25:09 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Notice dispatch date (eSender): 30/09/2026 19:00:46 (UTC+03:00) Eastern European Summer Time, İstanbul, Mayotte
Languages in which this notice is officially available: Romanian
Notice publication number: 680639-2026
OJ S issue number: 191/2026
Publication date: 02/10/2026