300000RES-0001selec-wTEN-0001tenders1CON-0001LOT-0001TEN-0001300000noTPA-0001LOT-0001Angebot_LA2CON-00012024-10-28+01:002024/07TEN-0001TPA-0001ORG-000229falsefalsehttps://www.mri.tum.deORG-0001TUM Universitätsklinikum Klinikum rechts der Isar Technische Universität MünchenZentrale BeschaffungMünchen81675DE212DEUDE129523996Zentrale Beschaffung, Strategischer Einkauf/Vergabrecht000Ausschreibungen.ZB@mri.tum.defalseUBO-0002https://www.la2.de/mediumORG-0002LA2 GmbHErlangen91054DE252DEUDE 11 93 60 841000info@la2.dehttp://www.regierung.oberbayern.bayern.deORG-0003Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer SüdbayernMünchen80534DE212DEUDE 811335517+498921762411vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.deORG-0004Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)Bonn53119DEA22DEU0204:994-DOEVD-83+49228996100noreply.esender_hub@bescha.bund.deUBO-0002DEU00724715-2024231/20242024-11-27+01:002.3eforms-sdk-1.12eforms-sdk-1.126b2a9243-ac4a-42c2-9bc5-5ceeb3a568f8e804afbf-78ec-4024-966e-7c686f5c4b5e2024-11-26+01:0000:00:00+01:00012024-11-26+01:0032014L0024can-standardDEUhttp://www.evergabe.bayern.debody-pl-rahealthORG-0001ted-esenORG-0004vgvneg-wo-callexclusiveIn den Jahren 2019 bis April 2024 wurde von der Firma LA2 GmbH ein elektronisches Tool zur Erstellung von Unterlagen zur Informierten Einwilligung für alle Studienarten sowie zur Erstellung von Protokollen für Studien nach der Berufsordnung für Ärzte am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM) und der TUM entwickelt („eTIC-Tool“). Das eTIC-Tool umfasst in seiner Funktionalität die Erzeugung von informierten Einwilligungen für Studien am Menschen sowohl im Bereich des Arzneimittel- und Medizinproduktedurchführungsgesetzes als auch für Studien nach der Berufsordnung für Ärzte und für Forschung am Menschen außerhalb des medizinischen Bereichs. eTIC basiert auf einer Filterführung, das heißt dem Nutzer werden Fragen gestellt und eTIC findet anhand der Auswahl der Antwort die ethisch-rechtlich notwendigen Bestandteile für die individuelle Studie aus über 1000 Mustertextfragmenten. Bei Anteilen, die nicht durch Mustertexte abgedeckt werden können, werden die selbst formulierten Texte der Nutzer unverzüglich auf Fachbegriffe und Lesbarkeit geprüft und dies dem Anwender angezeigt. Die Dokumente werden als Word-Dokument ausgegeben. Neben den informierten Einwilligungen kann ein Studienprotokoll erstellt werden und aus den Angaben im Studienprotokoll direkt als weiteres Dokument ein Datennutzungsantrag generiert werden. Die Rechte an der Software, insbesondere an dem Quellcode, blieben nach der Entwicklung im Eigentum der Firma LA2 GmbH. Somit stehen der Firma LA2 GmbH die Exklusivrechte an der Software zu. Im Rahmen der Entstehung des Studiennetzwerks des Netzwerks Universitätsmedizin soll das eTIC-Tool weiterentwickelt werden. Die Erweiterung eines bestehenden Softwareprodukts ist nur in Kenntnis und unter Verwendung des Quellcodes der Software möglich. Da der Firma LA2 GmbH die Exklusivrechte zustehen, kann der Auftrag, das eTIC-Tool zu erweitern, ausschließlich von der LA2 GmbH ausgeführt werden. Die exklusiven Rechte am Quellcode verhindern, dass jegliches andere Unternehmen, welches über das notwendige Wissen und Können in der Softwareentwicklung verfügt, das bestehende eTIC-Tool weiterentwickeln und erweitern kann.MRI2024/07Weiterentwicklung Software eTICEs soll die bestehende Software eTIC weiterentwickelt werdenservices72230000DE212DEULOT-0001falseno-eu-funds0qualityAlleinstellung - Details siehe ex-ante TransparentbekanntmachungORG-0001ORG-0001ORG-0003ORG-0003truefalsebuyer-categoriesnonenoneMRI2024/07_Los1Weiterentwicklung Software eTICEs soll die Software eTIC weiter entwickelt werdenservicesnone72230000DE212DEU2000-01-01+01:00