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1. Comprador
1.1.
Comprador
Denominación oficial: Secretaría General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Naturaleza jurídica del comprador: Autoridad estatal
Actividad del poder adjudicador: Salud
2. Procedimiento
2.1.
Procedimiento
Título: Servicio de gestión y mantenimiento del Registro Nacional de Implantes de Asistencia Circulatoria y Respiratoria para la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Descripción: Desarrollar las actuaciones de seguimiento y vigilancia de los productos sanitarios implantables activos y de los productos sanitarios, regulados en los Reales Decretos 1616/2009, de 26 de octubre y 1591/2009, de 16 de octubre, respectivamente, entre los cuales se encuentran productos del área cardiovascular, como los dispositivos de asistencia circulatoria y respiratoria, resulta de gran importancia el conocimiento de su comportamiento, a corto, medio y largo plazo a fin de obtener datos sobre su seguridad.
Identificador del procedimiento: aafcfc52-5204-4805-b6bf-dfa55a4b3ea6
Identificador interno: 2024/22706/003
Tipo de procedimiento: Negociado sin convocatoria de licitación previa
2.1.1.
Finalidad
Naturaleza del contrato: Servicios
Clasificación principal (cpv): 72322000 Servicios de gestión de datos
2.1.2.
Lugar de ejecución
Subdivisión del país (NUTS): Madrid (ES300)
País: España
2.1.4.
Información general
Base jurídica:
Directiva 2014/24/UE
5. Lote
5.1.
Lote: LOT-0000
Título: Servicio de gestión y mantenimiento del Registro Nacional de Implantes de Asistencia Circulatoria y Respiratoria para la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Descripción: Desarrollar las actuaciones de seguimiento y vigilancia de los productos sanitarios implantables activos y de los productos sanitarios, regulados en los Reales Decretos 1616/2009, de 26 de octubre y 1591/2009, de 16 de octubre, respectivamente, entre los cuales se encuentran productos del área cardiovascular, como los dispositivos de asistencia circulatoria y respiratoria, resulta de gran importancia el conocimiento de su comportamiento, a corto, medio y largo plazo a fin de obtener datos sobre su seguridad.
Identificador interno: 2024/22706/003
5.1.1.
Finalidad
Naturaleza del contrato: Servicios
Clasificación principal (cpv): 72322000 Servicios de gestión de datos
5.1.6.
Información general
Proyecto de contratación pública no financiado con fondos de la UE
La contratación pública está cubierta por el Acuerdo sobre Contratación Pública (ACP): no
5.1.7.
Contratación estratégica
Objetivo de la contratación estratégica: Ninguna contratación estratégica
5.1.10.
Criterios de adjudicación
Criterio:
Tipo: Precio
Descripción: Precio.
Categoría del criterio de adjudicación de peso: Ponderación (puntos, exacto)
Criterio de adjudicación: número: 100
5.1.15.
Técnicas
Acuerdo marco:
Ningún acuerdo marco
Información sobre el sistema dinámico de adquisición:
Ningún sistema dinámico de adquisición
5.1.16.
Información adicional, mediación y recurso
Organización encargada de los procedimientos de recurso: Secretaría General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
6. Resultados
Valor de todos los contratos adjudicados en este aviso: 104 958,68 EUR
Adjudicación directa:
Justificación de la adjudicación directa: El contrato solo puede ser ejecutado por un operador económico particular debido a la ausencia de competencia por razones técnicas
Otra justificación: CIBER cuenta ya en la actualidad con un el único software diseñado y desarrollado específicamente para el registro y seguimiento de Implantes de asistencia circulatoria y respiratoria, plenamente operativo a día de hoy, en cuyo desarrollo han participado diversas Sociedades Científicas gracias a lo cual se ha podido constatar que no existe en la actualidad ninguna alternativa al mismo, tal como se acredita en el certificado de exclusividad anexa al expediente.
6.1.
Resultados: identificador de lotes: LOT-0000
Estado de selección del ganador: Se ha escogido al menos un ganador.
6.1.2.
Información de los ganadores
Ganador:
Denominación oficial: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red
Oferta:
Identificador de la oferta: REF TEN-0001/LOT-0000
Identificador del lote o el grupo de lotes: LOT-0000
Valor de la licitación: 127 000,00 EUR
La oferta se ha posicionado: no
Información del contrato:
Identificador del contrato: 2024/22706/003
Fecha de elección del ganador: 12/04/2024
Fecha de celebración del contrato: 08/05/2024
El contrato se adjudica dentro de un acuerdo marco: no
6.1.4.
Información estadística
Ofertas o solicitudes de participación recibidas:
Tipo de presentaciones recibidas: Ofertas de licitadores que son microempresas, pequeñas o medianas empresas
Número de ofertas o solicitudes de participación recibidas: 0
Tipo de presentaciones recibidas: Ofertas
Número de ofertas o solicitudes de participación recibidas: 1
Gama de ofertas:
Valor de la oferta más baja admisible: 104 958,68 EUR
Valor de la oferta más alta admisible: 104 958,68 EUR
8. Organizaciones
8.1.
ORG-0001
Denominación oficial: Secretaría General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Número de registro: 10000440051782
Número de registro: Q2827023I
Localidad: Madrid
Código postal: 28022
Subdivisión del país (NUTS): Madrid (ES300)
País: España
Punto de contacto: Secretaría General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Teléfono: +34 918225178
Otros puntos de contacto:
Denominación oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Localidad: Madrid
Código postal: 28022
País: España
Teléfono: 918225064
Funciones de esta organización:
Comprador
Organización encargada de los procedimientos de recurso
8.1.
ORG-0002
Denominación oficial: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red
Tamaño del operador económico: Gran empresa
Número de registro: G85296226
Localidad: Madrid
Código postal: 28029
País: España
Teléfono: +34 918222025
Funciones de esta organización:
Licitador
Propietario beneficiario:
Nacionalidad del titular: España
Ganador de estos lotes: LOT-0000
Información del anuncio
Identificador/versión del anuncio: c98d0df2-c637-4369-9928-dfd868f839b6 - 01
Tipo de formulario: Resultados
Tipo de anuncio: Anuncio de adjudicación de contrato o concesión. Régimen normal
Subtipo de anuncio: 29
Fecha de envío del anuncio: 13/05/2024 10:40:13 (UTC+02:00) Hora de Europa Oriental, hora de verano de Europa Central
Lenguas en las que este anuncio está disponible oficialmente: español
Número de publicación del anuncio: 283891-2024
Número de la edición del DO S: 93/2024
Fecha de publicación: 14/05/2024