See the notice on TED website
1. Comprador
1.1.
Comprador
Denominación oficial: Universitair Medisch Centrum Utrecht
2. Procedimiento
2.1.
Procedimiento
Título: 26EA070 Vrijwillige transparantie Genius Digital Diagnostics Systeem
Descripción: De opdracht omvat de aanschaf van een 3D-scanner met bijbehorende software, waaronder geïntegreerde AI-functionaliteit, voor een periode van vijf jaar. De scanner wordt eigendom van de afdeling Pathologie en heeft naar verwachting een technische en economische levensduur van ten minste vijf jaar.
Identificador del procedimiento: 14b66128-d965-4a15-bcd6-26fc350afbf7
Identificador interno: 5d4064be-f697-4166-bb76-4c3309a54000
Tipo de procedimiento: Negociado sin convocatoria de licitación previa
2.1.1.
Finalidad
Naturaleza del contrato: Suministros
Clasificación principal (cpv): 38520000 Escáneres
Clasificación adicional (cpv): 33124100 Aparatos para diagnóstico
2.1.2.
Lugar de ejecución
País: Países Bajos
En cualquier parte de un país dado
Información complementaria: Zie documentatie
2.1.4.
Información general
Base jurídica:
Directiva 2014/24/UE
5. Lote
5.1.
Lote: LOT-0000
Título: 26EA070 Vrijwillige transparantie Genius Digital Diagnostics Systeem
Descripción: De opdracht omvat de aanschaf van een 3D-scanner met bijbehorende software, waaronder geïntegreerde AI-functionaliteit, voor een periode van vijf jaar. De scanner wordt eigendom van de afdeling Pathologie en heeft naar verwachting een technische en economische levensduur van ten minste vijf jaar.
Identificador interno: 5ddca9e9-dbaa-4379-b42f-f4010ea57e53
5.1.1.
Finalidad
Naturaleza del contrato: Suministros
Clasificación principal (cpv): 38520000 Escáneres
Clasificación adicional (cpv): 33124100 Aparatos para diagnóstico
5.1.2.
Lugar de ejecución
País: Países Bajos
En cualquier parte de un país dado
Información complementaria: Zie documentatie
5.1.6.
Información general
La contratación pública está cubierta por el Acuerdo sobre Contratación Pública (ACP): sí
5.1.16.
Información adicional, mediación y recurso
Organización encargada de los procedimientos de recurso: Rechtbank Den Haag
6. Resultados
Adjudicación directa:
Justificación de la adjudicación directa: El contrato solo puede ser ejecutado por un operador económico particular debido a la ausencia de competencia por razones técnicas
Otra justificación: Het aan te schaffen systeem moet beschikken over een aantal specifieke, objectief bepaalde technische en functionele eigenschappen. Op basis van deze eisen is geconcludeerd dat slechts één leverancier in staat is om aan de volledige vraagbehoefte te voldoen, namelijk Hologic. Het systeem dient in ieder geval aan de volgende eisen te voldoen: 1. Regelgeving en klinische validatie Het systeem moet zijn goedgekeurd als digitaal cytologiesysteem volgens zowel de relevante FDA- als CE-IVDR-eisen. Daarnaast moet het systeem klinisch zijn gevalideerd door middel van een prospectieve, multicenter klinische studie, waarin de diagnostische prestaties van het systeem zijn onderzocht en een hogere sensitiviteit is aangetoond. 2. Geïntegreerd cervicaal AI-algoritme Het systeem moet beschikken over een specifiek voor cervicale cytologie ontwikkeld AI-algoritme dat rechtstreeks in de scanner is geïntegreerd. De oplossing moet derhalve als één geïntegreerd systeem functioneren en mag niet afhankelijk zijn van een afzonderlijk softwarepakket of een externe combinatie van scanner en software. 3. Aantoonbare ervaring met cervicale AI De leverancier moet beschikken over langdurige en aantoonbare ervaring met de ontwikkeling en toepassing van algoritmen voor cervicale cytologie. Het huidige AIalgoritme dient voort te bouwen op eerder ontwikkelde en klinisch toegepaste technologie. Het algoritme is al lange tijd in ontwikkeling, minimaal een periode van tien jaar. 4. Volumetrische scanning De scanner moet gebruikmaken van volumetrische scanning, waarbij meerdere focuslagen simultaan worden gescand en samengevoegd tot één digitaal beeld. Het systeem moet daarbij een hoge scansnelheid combineren met een beheersbare bestandsgrootte. 5. Selectie en presentatie van beelden Het systeem moet de door de AI geselecteerde beelden presenteren aan de hand van vooraf bepaalde morfologische criteria. Van de geselecteerde beelden moeten de relevante cellen en celkernen scherp en volledig in focus worden weergegeven. Het systeem mag maximaal 30 primaire beelden selecteren, verdeeld over vijf morfologisch bepaalde categorieën. Deze beelden moeten op een gestructureerde en diagnostisch relevante wijze worden gepresenteerd en niet in een willekeurige volgorde. 6. Geoptimaliseerde oplossing voor ThinPrep PapTest Het systeem moet primair zijn ontwikkeld en geoptimaliseerd voor digitale beoordeling van ThinPrep PapTest-preparaten, zodat sprake is van een geïntegreerde oplossing voor het volledige proces, van preparaat tot digitale diagnostiek. 7. Ondersteuning voor ThinPrep NGYN en histologie Naast cervicale cytologie moet het systeem beschikken over een specifiek ontwikkeld scanprofiel voor ThinPrep NGYN-preparaten, geschikt voor zowel celspots met een diameter van 20 mm als 10 mm. Daarnaast moet het systeem inzetbaar zijn voor het scannen van histologische glaasjes als whole-slide imaging. Binnen de onderzochte markt zijn onder meer alternatieve digitale scanners en softwareoplossingen betrokken. Daarbij is gebleken dat andere leveranciers weliswaar afzonderlijke onderdelen van de vraagbehoefte kunnen invullen, maar niet kunnen voldoen aan de volledige combinatie van eisen. Met name is onderscheidend voor Hologic de geïntegreerde cervicaal AI-algoritme. Oplossingen van andere partijen is bijvoorbeeld een combinatie nodig van een scanner met afzonderlijke software van een andere leverancier. Daarmee ontbreekt een geïntegreerd systeem waarin de cervicale AI-functionaliteit rechtstreeks in de scanner is opgenomen terwijl dat wel uitdrukkelijk de vraagbehoefte van UMC Utrecht is. Daarnaast beschikken de onderzochte alternatieven niet over dezelfde combinatie van vereiste regelgeving, klinische validatie, geïntegreerde cervicale AI-functionaliteit, langdurige ervaring met cervicale AI, volumetrische scanning, gestructureerde beeldselectie en specifieke scanprofielen voor ThinPrep-cytologie. Uit de marktverkenning blijkt voorts dat er geen redelijk alternatief of substituut bestaat waarmee in de volledige vraagbehoefte van het UMC Utrecht kan worden voorzien. Alternatieve oplossingen voldoen slechts gedeeltelijk aan de gestelde eisen en zouden aanvullende apparatuur, externe software of een combinatie van verschillende leveranciers vereisen. Daarmee is geen sprake van een technisch en functioneel gelijkwaardig alternatief voor de gevraagde geïntegreerde oplossing.
6.1.
Resultados: identificador de lotes: LOT-0000
6.1.2.
Información de los ganadores
Ganador:
Denominación oficial: Hologic Netherlands B.V.
Oferta:
Identificador de la oferta: 26EA070
Identificador del lote o el grupo de lotes: LOT-0000
Información del contrato:
Identificador del contrato: 26EA070
8. Organizaciones
8.1.
ORG-0001
Denominación oficial: Universitair Medisch Centrum Utrecht
Número de registro: 30244197
Dirección postal: Heidelberglaan 100
Localidad: Utrecht
Código postal: 3584CX
Subdivisión del país (NUTS): Utrecht (NL350)
País: Países Bajos
Punto de contacto: Stefan Renee
Teléfono: +31 650124864
Funciones de esta organización:
Comprador
8.1.
ORG-0002
Denominación oficial: Rechtbank Den Haag
Número de registro: 82946175
Localidad: Den Haag
Código postal: 2595 AJ
Subdivisión del país (NUTS): Agglomeratie ’s-Gravenhage (NL361)
País: Países Bajos
Funciones de esta organización:
Organización encargada de los procedimientos de recurso
8.1.
ORG-0003
Denominación oficial: Hologic Netherlands B.V.
Localidad: Amsterdam
Código postal: 1043 GR
Subdivisión del país (NUTS): Groot-Amsterdam (NL32B)
País: Países Bajos
Funciones de esta organización:
Licitador
Ganador de estos lotes: LOT-0000
Información del anuncio
Identificador/versión del anuncio: 9b5909e0-be4f-4aa5-9f16-309d65496596 - 01
Tipo de formulario: Notificación previa de adjudicación directa
Tipo de anuncio: Anuncio de transparencia previa voluntaria
Subtipo de anuncio: 25
Fecha de envío del anuncio: 02/09/2026 09:34:28 (UTC+00:00) Hora de Europa Occidental, GMT
Anuncio: fecha de envío (por parte del eSender): 02/09/2026 09:37:24 (UTC+00:00) Hora de Europa Occidental, GMT
Lenguas en las que este anuncio está disponible oficialmente: neerlandés
Número de publicación del anuncio: 608029-2026
Número de la edición del DO S: 170/2026
Fecha de publicación: 03/09/2026