1. Comprador
1.1.
Comprador
Denominación oficial: vzw Jessa Ziekenhuis
Naturaleza jurídica del comprador: Empresa pública
Actividad del poder adjudicador: Salud
2. Procedimiento
2.1.
Procedimiento
Título: Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis
Descripción: Overheidsopdracht voor het leveren, installeren, het indienststellen, en het onderhouden gedurende 8 jaar na waarborgperiode van 2 jaar van isolatoren voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek van Jessa Ziekenhuis. Twee (2) of drie (3) isolatoren zullen gebruikt worden voor de aseptische manipulatie, bereiding en verdeling van potentieel toxische geneesmiddelen (cytostatica, oncologische monoclonale antilichamen en “levende” geneesmiddelen (BCG blaasspoeling, autoloog serum oogdruppels, GMO’s en/of ATMP's)). De prioriteit van het systeem ligt bij de bescherming van operator en omgeving, zonder afbreuk te doen aan de vereisten inzake aseptische verwerking, productkwaliteit en steriliteit. Deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De cleanroom is momenteel nog niet operationeel, dus we kunnen nog niet exact inschatten hoeveel toestellen nodig zijn om het beoogde aantal bereidingen te maken. Hierdoor wordt er een verplichte optie opgenomen voor één aanvullende isolator. Twee (2) isolatoren zullen gebruikt worden voor de aseptische manipulatie, bereiding en verdeling van niet-toxische steriele geneesmiddelen. Voor deze ligt de prioriteit primair bij productbescherming en secundair bij operator- en omgevingsbescherming. Deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De cleanroom is momenteel nog niet operationeel, dus we kunnen nog niet exact inschatten hoeveel toestellen nodig zijn om het beoogde aantal bereidingen te maken. Hierdoor wordt er een verplichte optie opgenomen voor één (1) isolator die zal gebruikt worden voor de aseptische bereidingen van potentieel toxische bereidingen in kader van klinische studies (IMP’s, met uitzondering van GGO’s en ATMP’s). De prioriteit van het systeem ligt bij de bescherming van operator en omgeving, zonder afbreuk te doen aan de vereisten inzake aseptische verwerking, productkwaliteit en steriliteit. Deze isolator zal operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De isolator moet geschikt zijn voor multi-product gebruik met frequente wissels en kleine batchgroottes, conform EU GMP Annex 1 en Annex 13 De interne omgeving van alle isolatoren (werkzones) en de geventileerde materiaalsluizen (MAL IN + MAL UIT) dienen onafhankelijk van elkaar gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd/geïntegreerd, automatisch en gevalideerd systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide (H2O2). De aankoop van de waterstofperoxide (H2O2) zelf maakt deel uit van deze opdracht. We verwachten dat de gegunde leverancier het kwalificatieproces volledig uitvoert (IQ en OQ), incl. aanlevering van de nodige documenten, en het ziekenhuis ondersteunt bij het uitvoeren van de PQ. Naast de aankoop en installatie van deze isolatoren zal de aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan. De volledige looptijd van deze opdracht bedraagt 10 jaar. Deze duur wordt gerechtvaardigd door het specifieke voorwerp van de opdracht, namelijk de levering, installatie, indienststelling en het langdurig onderhoud van isolatoren bestemd voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek. Het betreft gespecialiseerde en bedrijfskritische apparatuur die wordt ingezet voor de bereiding van steriele en/of gevaarlijke farmaceutische producten en waarvan de correcte werking essentieel is voor de continuïteit van de zorgverlening, de productkwaliteit en de veiligheid van patiënten en personeel. De isolatoren hebben een economische en technische levensduur die de gebruikelijke duur van vier jaar aanzienlijk overstijgt. Gedurende deze levensduur zijn periodieke onderhoudsbeurten, kalibraties, validaties, software-updates, veiligheidscontroles en de beschikbaarheid van specifieke vervangonderdelen noodzakelijk om de apparatuur conform de geldende kwaliteits- en veiligheidsvereisten te laten functioneren. Het onderhoud van de toestellen is bovendien onlosmakelijk verbonden met de aanschaf van de isolatoren. Gelet op de gespecialiseerde aard van de apparatuur vereist het onderhoud een grondige kennis van de configuratie, validatievereisten, software en technische specificaties van de geleverde installaties en dient het te worden uitgevoerd door de leverancier ervan. Het opsplitsen van de levering en het onderhoud in afzonderlijke opdrachten of het periodiek opnieuw aanbesteden van het onderhoud zou aanzienlijke technische, operationele en economische nadelen met zich brengen. Het zou kunnen leiden tot verlies van systeemkennis, bijkomende validatiekosten, verhoogde risico's voor de bedrijfscontinuïteit van de ziekenhuisapotheek en mogelijke compatibiliteitsproblemen inzake onderdelen en software. Het aangeboden onderhoudscontract kan nadien verlengd worden voor de gehele levensduur van de toestellen. Het Jessa Ziekenhuis biedt als referentieziekenhuis een ruim aanbod aan innovatieve en hoogkwalitatieve geneeskunde en patiëntenzorg, in samenwerking met de partnerziekenhuizen in het ziekenhuisnetwerk Andreaz. Het Jessa Ziekenhuis wil warme zorg bieden aan de patiënt en de familie en hen actief betrekken; zowel in het individuele zorgtraject als in het beleid van het ziekenhuis. Om ook in de toekomst de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe cleanroom te bouwen, waarvan de bouwwerken in de zeer nabije toekomst zullen starten. Conform de huidige projectplanning (d.d. 03/06/2026) en de afspraken met de aannemer van de bouw van de cleanroom dienen de isolatoren in de productieapotheek geleverd te zijn ten laatste op 03/01/2028. Huidige opdracht doorkruist derhalve de opdracht van de algemene aannemer voor de bouw van de cleanroom en mag deze in geen geval vertragen of belemmeren. Bovendien dient de aanbesteder zelf zo spoedig als mogelijk gebruik te kunnen maken van deze nieuwe cleanroom teneinde haar exploitatie verder te optimaliseren en conform te maken aan het nieuw regelgevend kader. Het naleven van de leveringstermijn is derhalve e...
Identificador del procedimiento: 4787b433-0706-4fe5-ab72-f32401c367c2
Identificador interno: PPP0LQ-810/6261/NS-2026-001
Tipo de procedimiento: Negociado con publicación previa de un anuncio de licitación / licitación con negociación
2.1.1.
Finalidad
Naturaleza del contrato: Suministros
Clasificación principal (cpv): 44111510 Aislantes
2.1.2.
Lugar de ejecución
Subdivisión del país (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
País: Bélgica
2.1.4.
Información general
Base jurídica:
Directiva 2014/24/UE
5. Lote
5.1.
Lote: LOT-0001
Título: Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis
Descripción: Overheidsopdracht voor het leveren, installeren, het indienststellen, en het onderhouden gedurende 8 jaar na waarborgperiode van 2 jaar van isolatoren voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek van Jessa Ziekenhuis. Twee (2) of drie (3) isolatoren zullen gebruikt worden voor de aseptische manipulatie, bereiding en verdeling van potentieel toxische geneesmiddelen (cytostatica, oncologische monoclonale antilichamen en “levende” geneesmiddelen (BCG blaasspoeling, autoloog serum oogdruppels, GMO’s en/of ATMP's)). De prioriteit van het systeem ligt bij de bescherming van operator en omgeving, zonder afbreuk te doen aan de vereisten inzake aseptische verwerking, productkwaliteit en steriliteit. Deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De cleanroom is momenteel nog niet operationeel, dus we kunnen nog niet exact inschatten hoeveel toestellen nodig zijn om het beoogde aantal bereidingen te maken. Hierdoor wordt er een verplichte optie opgenomen voor één aanvullende isolator. Twee (2) isolatoren zullen gebruikt worden voor de aseptische manipulatie, bereiding en verdeling van niet-toxische steriele geneesmiddelen. Voor deze ligt de prioriteit primair bij productbescherming en secundair bij operator- en omgevingsbescherming. Deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De cleanroom is momenteel nog niet operationeel, dus we kunnen nog niet exact inschatten hoeveel toestellen nodig zijn om het beoogde aantal bereidingen te maken. Hierdoor wordt er een verplichte optie opgenomen voor één (1) isolator die zal gebruikt worden voor de aseptische bereidingen van potentieel toxische bereidingen in kader van klinische studies (IMP’s, met uitzondering van GGO’s en ATMP’s). De prioriteit van het systeem ligt bij de bescherming van operator en omgeving, zonder afbreuk te doen aan de vereisten inzake aseptische verwerking, productkwaliteit en steriliteit. Deze isolator zal operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De isolator moet geschikt zijn voor multi-product gebruik met frequente wissels en kleine batchgroottes, conform EU GMP Annex 1 en Annex 13 De interne omgeving van alle isolatoren (werkzones) en de geventileerde materiaalsluizen (MAL IN + MAL UIT) dienen onafhankelijk van elkaar gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd/geïntegreerd, automatisch en gevalideerd systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide (H2O2). De aankoop van de waterstofperoxide (H2O2) zelf maakt deel uit van deze opdracht. We verwachten dat de gegunde leverancier het kwalificatieproces volledig uitvoert (IQ en OQ), incl. aanlevering van de nodige documenten, en het ziekenhuis ondersteunt bij het uitvoeren van de PQ. Naast de aankoop en installatie van deze isolatoren zal de aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan. De volledige looptijd van deze opdracht bedraagt 10 jaar. Deze duur wordt gerechtvaardigd door het specifieke voorwerp van de opdracht, namelijk de levering, installatie, indienststelling en het langdurig onderhoud van isolatoren bestemd voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek. Het betreft gespecialiseerde en bedrijfskritische apparatuur die wordt ingezet voor de bereiding van steriele en/of gevaarlijke farmaceutische producten en waarvan de correcte werking essentieel is voor de continuïteit van de zorgverlening, de productkwaliteit en de veiligheid van patiënten en personeel. De isolatoren hebben een economische en technische levensduur die de gebruikelijke duur van vier jaar aanzienlijk overstijgt. Gedurende deze levensduur zijn periodieke onderhoudsbeurten, kalibraties, validaties, software-updates, veiligheidscontroles en de beschikbaarheid van specifieke vervangonderdelen noodzakelijk om de apparatuur conform de geldende kwaliteits- en veiligheidsvereisten te laten functioneren. Het onderhoud van de toestellen is bovendien onlosmakelijk verbonden met de aanschaf van de isolatoren. Gelet op de gespecialiseerde aard van de apparatuur vereist het onderhoud een grondige kennis van de configuratie, validatievereisten, software en technische specificaties van de geleverde installaties en dient het te worden uitgevoerd door de leverancier ervan. Het opsplitsen van de levering en het onderhoud in afzonderlijke opdrachten of het periodiek opnieuw aanbesteden van het onderhoud zou aanzienlijke technische, operationele en economische nadelen met zich brengen. Het zou kunnen leiden tot verlies van systeemkennis, bijkomende validatiekosten, verhoogde risico's voor de bedrijfscontinuïteit van de ziekenhuisapotheek en mogelijke compatibiliteitsproblemen inzake onderdelen en software. Het aangeboden onderhoudscontract kan nadien verlengd worden voor de gehele levensduur van de toestellen. Het Jessa Ziekenhuis biedt als referentieziekenhuis een ruim aanbod aan innovatieve en hoogkwalitatieve geneeskunde en patiëntenzorg, in samenwerking met de partnerziekenhuizen in het ziekenhuisnetwerk Andreaz. Het Jessa Ziekenhuis wil warme zorg bieden aan de patiënt en de familie en hen actief betrekken; zowel in het individuele zorgtraject als in het beleid van het ziekenhuis. Om ook in de toekomst de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe cleanroom te bouwen, waarvan de bouwwerken in de zeer nabije toekomst zullen starten. Conform de huidige projectplanning (d.d. 03/06/2026) en de afspraken met de aannemer van de bouw van de cleanroom dienen de isolatoren in de productieapotheek geleverd te zijn ten laatste op 03/01/2028. Huidige opdracht doorkruist derhalve de opdracht van de algemene aannemer voor de bouw van de cleanroom en mag deze in geen geval vertragen of belemmeren. Bovendien dient de aanbesteder zelf zo spoedig als mogelijk gebruik te kunnen maken van deze nieuwe cleanroom teneinde haar exploitatie verder te optimaliseren en conform te maken aan het nieuw regelgevend kader. Het naleven van de leveringstermijn is derhalve e...
Identificador interno: NS-2026-001_1
5.1.1.
Finalidad
Naturaleza del contrato: Suministros
Clasificación principal (cpv): 44111510 Aislantes
Clasificación adicional (cpv): 33100000 Equipamiento médico, 38434540 Equipo biomédico, 39180000 Mobiliario de laboratorio
Opciones:
Descripción de las opciones: Vereiste opties (cfr. bestek)
5.1.2.
Lugar de ejecución
Dirección postal: Salvatorstraat 20
Localidad: Hasselt
Código postal: 3500
Subdivisión del país (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
País: Bélgica
Información complementaria: vzw Jessa Ziekenhuis
5.1.3.
Duración estimada
Duración: otra información: Desconocido
5.1.6.
Información general
Proyecto de contratación pública no financiado con fondos de la UE
La contratación pública está cubierta por el Acuerdo sobre Contratación Pública (ACP): sí
5.1.10.
Criterios de adjudicación
Criterio:
Tipo: Coste
Descripción: Total Cost of owndership op 10 jaar
Categoría del criterio de adjudicación de peso: Ponderación (puntos, exacto)
Criterio de adjudicación: número: 40
Criterio:
Tipo: Calidad
Descripción: Plan van aanpak tot inbedrijfstelling/voorlopige oplevering
Categoría del criterio de adjudicación de peso: Ponderación (puntos, exacto)
Criterio de adjudicación: número: 10
Criterio:
Tipo: Calidad
Descripción: Kwaliteit
Categoría del criterio de adjudicación de peso: Ponderación (puntos, exacto)
Criterio de adjudicación: número: 40
Criterio:
Tipo: Calidad
Descripción: Service, ondersteuning en opleiding na inbedrijfstelling/voorlopige oplevering
Categoría del criterio de adjudicación de peso: Ponderación (puntos, exacto)
Criterio de adjudicación: número: 10
5.1.15.
Técnicas
Acuerdo marco:
Ningún acuerdo marco
Información sobre el sistema dinámico de adquisición:
Ningún sistema dinámico de adquisición
5.1.16.
Información adicional, mediación y recurso
Organización encargada de los procedimientos de recurso: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Información sobre los plazos de revisión: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organización que proporciona información adicional sobre el procedimiento de contratación: vzw Jessa Ziekenhuis
Organización que proporciona más información sobre los procedimientos de recurso: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
6. Resultados
6.1.
Resultados: identificador de lotes: LOT-0001
Estado de selección del ganador: No se ha escogido a ningún ganador y la licitación está cerrada.
Motivo por el que no se eligió un ganador: Todas las ofertas, solicitudes de participación y proyectos han sido retirados o se han considerado inadmisibles
6.1.4.
Información estadística
Ofertas o solicitudes de participación recibidas:
Tipo de presentaciones recibidas: Ofertas
Número de ofertas o solicitudes de participación recibidas: 3
Tipo de presentaciones recibidas: Solicitudes de participación
Número de ofertas o solicitudes de participación recibidas: 6
8. Organizaciones
8.1.
ORG-0001
Denominación oficial: vzw Jessa Ziekenhuis
Número de registro: BE 0821 142 117
Dirección postal: Salvatorstraat 20
Localidad: Hasselt
Código postal: 3500
Subdivisión del país (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
País: Bélgica
Punto de contacto: Nina Swinnen
Teléfono: +32 11335892
Funciones de esta organización:
Comprador
Organización que proporciona información adicional sobre el procedimiento de contratación
8.1.
ORG-0002
Denominación oficial: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Número de registro: BE 0308.357.753
Dirección postal: Parklaan 25/2
Localidad: Hasselt
Código postal: 3500
Subdivisión del país (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
País: Bélgica
Teléfono: +32 11374154
Funciones de esta organización:
Organización encargada de los procedimientos de recurso
Organización que proporciona más información sobre los procedimientos de recurso
8.1.
ORG-0003
Denominación oficial: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Número de registro: BE 0475.480.736
Localidad: Antwerpen / Anvers
Código postal: 2000
Subdivisión del país (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
País: Bélgica
Teléfono: +32 3 294 30 51
Funciones de esta organización:
Proveedor de servicios de contratación pública
8.1.
ORG-0004
Denominación oficial: FPS Policy and Support
Número de registro: BE 0671.516.647
Localidad: Brussels
Código postal: 1000
Subdivisión del país (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
País: Bélgica
Teléfono: +32 2 740 80 00
Funciones de esta organización:
TED eSender
Identificador/versión del anuncio: 9b88873c-ea6a-4bf4-a286-0968b3b196c6 - 01
Tipo de formulario: Resultados
Tipo de anuncio: Anuncio de adjudicación de contrato o concesión. Régimen normal
Subtipo de anuncio: 29
Fecha de envío del anuncio: 09/10/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Hora de Europa Oriental, hora de verano de Europa Central
Anuncio: fecha de envío (por parte del eSender): 09/10/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Hora de Europa Oriental, hora de verano de Europa Central
Lenguas en las que este anuncio está disponible oficialmente: neerlandés
Número de publicación del anuncio: 705145-2026
Número de la edición del DO S: 198/2026
Fecha de publicación: 13/10/2026