Liste et description succincte des critères de sélection:
• Une liste des principales livraisons effectuées au cours des trois dernières années, indiquant le montant, la date et le destinataire public ou privé ;
• Un certificat valable ISO 9001, qui spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité, ou une déclaration ou des preuves en matière de mesures équivalentes de garantie de la qualité ;
• Agrément AFMPS ;
• Autorisation délivrées par le Ministre Belge ayant la santé dans ses attributions ;
• Remboursement INAMI.
Niveau(x) spécifique(s) minimal/minimaux exigé(s):
Pour être sélectionné :
• Le soumissionnaire fournira au moins la preuve de dix références similaires en centre de convention en Belgique. Par référence similaire, on entend fourniture de produits similaires pour chaque lot pour un montant annuel d’au moins 3.000,00 € HTVA chacune ;
Une seule référence avec le même client sur des années différentes, pour autant que cette référence atteigne annuellement les minimas dont question supra, sera considérée comme valant autant de références que d’années et sera dès lors acceptée.
Les documents justifiants la capacité technique (attestation de bonne exécution, …) pourront être réclamés à tout moment durant la procédure et devront dès lors être produits dans les 12 jours de calendrier à dater de la demande. Le soumissionnaire est vivement invité à entamer les démarches nécessaires en vue de leur éventuelle production endéans le délai imparti.
• Le soumissionnaire produira un certificat valable ISO 9001 ou une déclaration ou des preuves en matière de mesures équivalentes de garantie de la qualité ;
• Le soumissionnaire sera agréé par l’AFMPS (agence fédérale des médicaments et des produits de santé) comme distributeur de dispositifs médicaux (obligation légale). Cette vérification sera opérée par le pouvoir adjudicateur ;
• Le soumissionnaire produira l’autorisation de mise sur le marché des produits proposés dans son offre (AMM) ;
• Le soumissionnaire produira l’autorisation d’importation parallèle des produits proposés dans son offre ;
• Le soumissionnaire produira la preuve du remboursement des produits proposé dans son offre par l’INAMI.
En cours de marché, la perte du statut de remboursement d’un disposable médical ou la forfaitarisation du remboursement du disposable médical des patients ambulatoires constitue pour la Centrale une cause permettant de réévaluer le marché voir de le résilier sans indemnité de la part de la Centrale.