Il procedimento è esperito ai sensi dell’art. 21, comma 2, lettera b bis) della L.P. 23/1990 e del dell'art. 63, comma 2, lettera b, punto 3, del D.Lgs. n. 50/2016: tutela di diritti esclusivi, inclusi i diritti di proprietà intellettuale, in quanto trattasi di farmaci coperti da tutela brevettuale non scaduta ovvero esclusivi per principio attivo e/o dosaggio.