388530-2025 - Resultaat
Nederland – Hartkleppen – TAVI Erasmus MC
OJ S 114/2025 17/06/2025
Aankondiging van een gegunde opdracht of concessie – standaardregeling
Leveringen
1. Koper
1.1.
Koper
Officiële naam: Erasmus MC
E-mail: aanbestedingen@erasmusmc.nl
Rechtsvorm van de koper: Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst: Gezondheid
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel: TAVI Erasmus MC
Beschrijving: TAVI Erasmus MC nog onbekend
Identificatiecode van de procedure: 49a4d8c6-0fdd-446a-9c27-666a8f8cf7a5
Type procedure: Openbaar
De procedure wordt versneld: neen
Belangrijkste kenmerken van de procedure: TAVI's
2.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33182220 Hartkleppen
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Land: Nederland
Overal in het desbetreffende land
Aanvullende informatie: Rotterdam
2.1.4.
Algemene informatie
Aanvullende informatie: .
Rechtsgrondslag: 
Richtlijn 2014/24/EU
5. Perceel
5.1.
Perceel: LOT-0001
Titel: Perceel 1 Balloon expandable
Beschrijving: Balloon expandable TAVI naar schatting 170 stuks per jaar
Interne identificatiecode: 1
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33182220 Hartkleppen
Opties: 
Beschrijving van de opties: verlenging is optie
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Land: Nederland
Overal in het desbetreffende land
Aanvullende informatie: Rotterdam
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 24 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 2
Overige informatie over verlengingen: 2x 12 maanden
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 5 800 000,00 EUR
5.1.6.
Algemene informatie
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.7.
Strategische aanbestedingen
Doel van strategische aanbestedingen: Geen strategische aanbesteding
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Naam: TAVI Vs. SAVR PERCEEL 1
Beschrijving: nschrijver toont d.m.v. randomized controlled trial (RCT) aan dat de aangeboden klep bij intermediate risk operabele patiënten geen inferieure primaire uitkomst levert bij een TAVR versus een SAVR. Voor dit subgunningscriterium kan inschrijver maximaal 15 punten behalen in perceel 1 en 10 punten in perceel 2. Indien Inschrijver deze data niet kan aanleveren ontvangt de Inschrijver 0 punten op dit gunningscriterium. Specificeer uw antwoord middels het aanleveren van randomized controlled trial (RCT). De RCT is adequaat gepowerd op een primair eindpunt waar mortaliteit tenminste een onderdeel van is. De studieresultaten dienen betrekking te hebben op dezelfde platform als het platform van de aangeboden klep. Geef middels een voorlegger aan op welke blz. het bewijs gevonden kan worden en markeer de tekst in de upload van de betreffende studie (in Nederlandse of Engelse taal). UMC beoordeelt op basis van de studie of uw product wel of niet voldoet. Dit gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 15
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Naam: Structural Valve Deteriotation.
Beschrijving: Erasmus MC hecht waarde aan een percutane klep die een lange levensduur en daarbij over een goede performance beschikt. Inschrijver kan op dit sub-gunningscriterium maximaal 15 punten verdienen in perceel 1 en maximaal 15 punten in perceel 2. Inschrijver met de aangeboden percutane klep die het langste levensduur in jaren heeft ontvangt het maximaal aantal punten. De overige Inschrijvers zullen de punten toebedeeld krijgen t.o.v. Inschrijver met het hoogste resultaat. Formule: Levensduur in jaren van de Inschrijver / langste levensduur in jaren ingediend door een Inschrijver * Maximaal te behalen punten Specificeer uw antwoord middels het aanleveren van lange termijn gerandomiseerde studieresultaten van ten minste 5 jaar data. De studieresultaten dienen betrekking te hebben op dezelfde platform als het platform van de aangeboden klep. Geef middels een voorblad aan op welke blz. het bewijs gevonden kan worden en markeer de tekst in de upload van de betreffende studie (in Nederlandse of Engelse taal). UMC beoordeelt op basis van de studie of uw product wel of niet voldoet. Dit sub-gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 15
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Naam: Sizing Perceel 1
Beschrijving: nschrijver kan aantonen dat de aangeboden TAVI de mogelijkheid beschikt om een sizing van kleiner dan 30mm toe te passen. Indien Inschrijver aantoont over deze sizing te beschikken ontvangt de Inschrijver op perceel 1, 15 punten en op perceel 2 10 punten. Dit sub-gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 15
Criterium: 
Type: Prijs
Naam: Prijs
Beschrijving: nschrijver dient het in Bijlage 4 opgenomen prijzenblad te gebruiken voor opgave van de prijs. Voor het bepalen van de Inschrijfprijs wordt gekeken naar de Inschrijfprijs per stuk. Voor het gunningscriterium prijs zal het Erasmus MC met het aantal punten voor de prijs naar rato geven. Voor het component prijs kan de Inschrijver maximaal 55 punten behalen. De Inschrijver met de laagste Inschrijfprijs ontvangt het maximaal aantal punten. Voor de prijsbepaling geldt een plafond en een bodem prijs. Bodemprijs: €11.000,- Plafondprijs:€14.500,- Indien Inschrijver onder de bodemprijs inschrijft en boven de plafondprijs dan volgt uitsluiting van deze aanbesteding. Dit criterium geldt voor zowel perceel 1 als 2. Aantal punten: (Inschrijfprijs / laagste Inschrijving) * maximale te behalen punten)
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 55
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst: 
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Informatie over het dynamische aankoopsysteem: 
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Erasmus MC - Rechtbank Den Haag
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Erasmus MC
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Erasmus MC
Organisatie die het contract ondertekent: Erasmus MC
5.1.
Perceel: LOT-0002
Titel: Perceel 2 Self expandable TAVI
Beschrijving: Self expandable TAVI
Interne identificatiecode: 2
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33182220 Hartkleppen
Opties: 
Beschrijving van de opties: verlenging is optie
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Land: Nederland
Overal in het desbetreffende land
Aanvullende informatie: Rotterdam
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 24 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 2
Overige informatie over verlengingen: 2x 12 maanden
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 5 700 000,00 EUR
5.1.6.
Algemene informatie
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.7.
Strategische aanbestedingen
Doel van strategische aanbestedingen: Geen strategische aanbesteding
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Naam: TAVI Vs. SAVR PERCEEL 2
Beschrijving: nschrijver toont d.m.v. randomized controlled trial (RCT) aan dat de aangeboden klep bij intermediate risk operabele patiënten geen inferieure primaire uitkomst levert bij een TAVR versus een SAVR. Voor dit subgunningscriterium kan inschrijver maximaal 15 punten behalen in perceel 1 en 10 punten in perceel 2. Indien Inschrijver deze data niet kan aanleveren ontvangt de Inschrijver 0 punten op dit gunningscriterium. Specificeer uw antwoord middels het aanleveren van randomized controlled trial (RCT). De RCT is adequaat gepowerd op een primair eindpunt waar mortaliteit tenminste een onderdeel van is. De studieresultaten dienen betrekking te hebben op dezelfde platform als het platform van de aangeboden klep. Geef middels een voorlegger aan op welke blz. het bewijs gevonden kan worden en markeer de tekst in de upload van de betreffende studie (in Nederlandse of Engelse taal). UMC beoordeelt op basis van de studie of uw product wel of niet voldoet. Dit gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Naam: Structural Valve Deteriotation.
Beschrijving: Erasmus MC hecht waarde aan een percutane klep die een lange levensduur en daarbij over een goede performance beschikt. Inschrijver kan op dit sub-gunningscriterium maximaal 15 punten verdienen in perceel 1 en maximaal 15 punten in perceel 2. Inschrijver met de aangeboden percutane klep die het langste levensduur in jaren heeft ontvangt het maximaal aantal punten. De overige Inschrijvers zullen de punten toebedeeld krijgen t.o.v. Inschrijver met het hoogste resultaat. Formule: Levensduur in jaren van de Inschrijver / langste levensduur in jaren ingediend door een Inschrijver * Maximaal te behalen punten Specificeer uw antwoord middels het aanleveren van lange termijn gerandomiseerde studieresultaten van ten minste 5 jaar data. De studieresultaten dienen betrekking te hebben op dezelfde platform als het platform van de aangeboden klep. Geef middels een voorblad aan op welke blz. het bewijs gevonden kan worden en markeer de tekst in de upload van de betreffende studie (in Nederlandse of Engelse taal). UMC beoordeelt op basis van de studie of uw product wel of niet voldoet. Dit sub-gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 15
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Naam: Sizing perceel 2
Beschrijving: nschrijver kan aantonen dat de aangeboden TAVI de mogelijkheid beschikt om een sizing van >30mm toe te passen. Indien Inschrijver aantoont over deze sizing te beschikken ontvangt de Inschrijver op perceel 1, 15 punten en op perceel 2 10 punten. Dit sub-gunningscriterium geldt voor zowel perceel 1 als perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Naam: Retrievable na partiële ontplooing.
Beschrijving: De percutane klep is "retrievable" na partiële ontplooiing. Indien Inschrijver aantoont over deze functie te beschikken ontvangt de Inschrijver 10 punten. Dit sub-gunningscriterium geldt enkel voor perceel 2.
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
Criterium: 
Type: Prijs
Naam: Prijs
Beschrijving: nschrijver dient het in Bijlage 4 opgenomen prijzenblad te gebruiken voor opgave van de prijs. Voor het bepalen van de Inschrijfprijs wordt gekeken naar de Inschrijfprijs per stuk. Voor het gunningscriterium prijs zal het Erasmus MC met het aantal punten voor de prijs naar rato geven. Voor het component prijs kan de Inschrijver maximaal 55 punten behalen. De Inschrijver met de laagste Inschrijfprijs ontvangt het maximaal aantal punten. Voor de prijsbepaling geldt een plafond en een bodem prijs. Bodemprijs: €11.000,- Plafondprijs:€14.500,- Indien Inschrijver onder de bodemprijs inschrijft en boven de plafondprijs dan volgt uitsluiting van deze aanbesteding. Dit criterium geldt voor zowel perceel 1 als 2. Aantal punten: (Inschrijfprijs / laagste Inschrijving) * maximale te behalen punten)
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 55
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst: 
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Informatie over het dynamische aankoopsysteem: 
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Erasmus MC - Rechtbank Den Haag
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Erasmus MC
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Erasmus MC
Organisatie die het contract ondertekent: Erasmus MC
6. Resultaten
Maximumwaarde van de raamovereenkomsten in deze aankondiging: 11 500 000,00 EUR
Waarde bij benadering van de raamovereenkomsten: 11 500 000,00 EUR
6.1.
ID resultaat perceel: LOT-0001
Selectiestatus winnaar: Er is ten minste één winnaar gekozen.
Raamovereenkomst: 
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 5 800 000,00 EUR
Opnieuw geraamde waarde van de raamovereenkomst: 5 800 000,00 EUR
6.1.2.
Informatie over winnaars
Winnaar: 
Officiële naam: Edwards Lifesciences B.V.
Inschrijving: 
Identificatiecode van de inschrijving: 1
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen: LOT-0001
De inschrijving is gerangschikt: neen
De inschrijving is een variant: neen
Onderaanneming: Neen
Informatie over het contract: 
Identificatiecode van het contract: CON-0001
Titel: P1 Perceel 1 Balloon expandable
Datum waarop de winnaar is gekozen: 28/05/2025
Datum van sluiting van het contract: 16/06/2025
Organisatie die het contract ondertekent: Erasmus MC
Winnaar: 
Officiële naam: Angiocare BV
Inschrijving: 
Identificatiecode van de inschrijving: 1
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen: LOT-0001
De inschrijving is gerangschikt: neen
De inschrijving is een variant: neen
Onderaanneming: Neen
Informatie over het contract: 
Identificatiecode van het contract: CON-0002
Titel: P1 Perceel 1 Balloon expandable
Datum waarop de winnaar is gekozen: 28/05/2025
Datum van sluiting van het contract: 16/06/2025
Organisatie die het contract ondertekent: Erasmus MC
6.1.4.
Statistische informatie
Samenvatting van de door de koper ontvangen beroepen: 
Aantal klagers: 0
Ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname: 
Type van de ontvangen inschrijvingen: Elektronisch ingediende inschrijvingen
Aantal ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname: 2
Type van de ontvangen inschrijvingen: Inschrijvingen van micro-, kleine en middelgrote inschrijvers
Aantal ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname: 2
Type van de ontvangen inschrijvingen: Inschrijvingen
Aantal ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname: 2
6.1.
ID resultaat perceel: LOT-0002
Selectiestatus winnaar: Er is ten minste één winnaar gekozen.
Raamovereenkomst: 
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 5 700 000,00 EUR
Opnieuw geraamde waarde van de raamovereenkomst: 5 700 000,00 EUR
6.1.2.
Informatie over winnaars
Winnaar: 
Officiële naam: Abbott Medical Nederland B.V.
Inschrijving: 
Identificatiecode van de inschrijving: 2
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen: LOT-0002
De inschrijving is gerangschikt: neen
De inschrijving is een variant: neen
Onderaanneming: Neen
Informatie over het contract: 
Identificatiecode van het contract: CON-0003
Titel: P2 Perceel 2 Self expandable TAVI
Datum waarop de winnaar is gekozen: 28/05/2025
Datum van sluiting van het contract: 16/06/2025
Organisatie die het contract ondertekent: Erasmus MC
Winnaar: 
Officiële naam: Boston Scientific Nederland B.V.
Inschrijving: 
Identificatiecode van de inschrijving: 2
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen: LOT-0002
De inschrijving is gerangschikt: neen
De inschrijving is een variant: neen
Onderaanneming: Neen
Informatie over het contract: 
Identificatiecode van het contract: CON-0004
Titel: P2 Perceel 2 Self expandable TAVI
Datum waarop de winnaar is gekozen: 28/05/2025
Datum van sluiting van het contract: 16/06/2025
Organisatie die het contract ondertekent: Erasmus MC
Winnaar: 
Officiële naam: Medtronic Trading NL B.V.
Inschrijving: 
Identificatiecode van de inschrijving: 2
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen: LOT-0002
De inschrijving is gerangschikt: neen
De inschrijving is een variant: neen
Onderaanneming: Neen
Informatie over het contract: 
Identificatiecode van het contract: CON-0005
Titel: P2 Perceel 2 Self expandable TAVI
Datum waarop de winnaar is gekozen: 28/05/2025
Datum van sluiting van het contract: 16/06/2025
Organisatie die het contract ondertekent: Erasmus MC
6.1.4.
Statistische informatie
Samenvatting van de door de koper ontvangen beroepen: 
Aantal klagers: 0
Ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname: 
Type van de ontvangen inschrijvingen: Elektronisch ingediende inschrijvingen
Aantal ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname: 3
Type van de ontvangen inschrijvingen: Inschrijvingen van micro-, kleine en middelgrote inschrijvers
Aantal ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname: 0
Type van de ontvangen inschrijvingen: Inschrijvingen
Aantal ontvangen inschrijvingen of verzoeken tot deelname: 3
8. Organisaties
8.1.
ORG-0001
Officiële naam: Erasmus MC
Registratienummer: 332188652
Postadres: Dr. Molewaterplein 40
Stad: ROTTERDAM
Postcode: 3015 GD
Onderverdeling land (NUTS): Groot-Rijnmond (NL366)
Land: Nederland
Contactpunt: Stephanie Kühnle
E-mail: aanbestedingen@erasmusmc.nl
Telefoon: +31 107040704
Internetadres: http://www.erasmusmc.nl
Andere contactpunten: 
Officiële naam: Rechtbank Den Haag
Postadres: Prins Clauslaan 60  
Stad: Den Haag
Postcode: 2595 AJ
Onderverdeling land (NUTS): Agglomeratie ’s-Gravenhage (NL361)
Land: Nederland
E-mail: voorlichting.rb.den.haag@rechtspraak.nl
Telefoon: +31 883622200
Internetadres: https://www.rechtspraak.nl/Organisatie-en-contact/Organisatie/Rechtbanken/Rechtbank-Den-Haag
Rollen van deze organisatie: 
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie voor beroepsprocedures
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
Organisatie die het contract ondertekent
8.1.
ORG-0006
Officiële naam: Abbott Medical Nederland B.V.
Omvang van de ondernemer: Groot
Registratienummer: 30142036
Postadres: Standaardruiter 13
Stad: VEENENDAAL
Postcode: 3905PT
Onderverdeling land (NUTS): Utrecht (NL350)
Land: Nederland
E-mail: rita.gorsseling@abbott.com
Telefoon: +31 318583238
Fax: +31 318583255
Internetadres: http://www.sjm.com
Rollen van deze organisatie: 
Inschrijver
Winnaar van deze percelen: LOT-0002
8.1.
ORG-0003
Officiële naam: Edwards Lifesciences B.V.
Omvang van de ondernemer: Middelgroot
Registratienummer: 30163350
Postadres: Verlengde Poolseweg 16
Stad: Breda
Postcode: 4818CL
Onderverdeling land (NUTS): West-Noord-Brabant (NL411)
Land: Nederland
Contactpunt: Corina Buitendijk
Rollen van deze organisatie: 
Inschrijver
Winnaar van deze percelen: LOT-0001
8.1.
ORG-0005
Officiële naam: Boston Scientific Nederland B.V.
Omvang van de ondernemer: Groot
Registratienummer: 14056815
Postadres: Vestastraat 6
Stad: Kerkrade
Postcode: 6468 EX
Onderverdeling land (NUTS): Zuid-Limburg (NL423)
Land: Nederland
Contactpunt: Hazel den Hoed
E-mail: TenderquotesNL@bsci.com
Telefoon: +31 0455467680
Internetadres: http://www.bostonscientific.com
Rollen van deze organisatie: 
Inschrijver
Winnaar van deze percelen: LOT-0002
8.1.
ORG-0004
Officiële naam: Medtronic Trading NL B.V.
Omvang van de ondernemer: Groot
Registratienummer: 14086470
Postadres: Schimmelt 2
Stad: Eindhoven
Postcode: 5611 ZX
Onderverdeling land (NUTS): Zuidoost-Noord-Brabant (NL414)
Land: Nederland
E-mail: rs.contract-tendermanagement@medtronic.com
Telefoon: +31 407117555
Internetadres: http://www.medtronic.com
Rollen van deze organisatie: 
Inschrijver
Winnaar van deze percelen: LOT-0002
8.1.
ORG-0002
Officiële naam: Angiocare BV
Omvang van de ondernemer: Micro, klein of middelgroot
Registratienummer: 08118900
Postadres: Spacelab 3
Stad: AMERSFOORT
Postcode: 3824 MR
Onderverdeling land (NUTS): Utrecht (NL350)
Land: Nederland
Contactpunt: Jan Willem Jongma
E-mail: info@angiocare.nl
Telefoon: +31 355280470
Internetadres: http://www.angiocare.nl
Rollen van deze organisatie: 
Inschrijver
Winnaar van deze percelen: LOT-0001
Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging: 3bf832e0-ce79-4826-b56e-aeab745631b3  -  01
Type formulier: Resultaat
Type aankondiging: Aankondiging van een gegunde opdracht of concessie – standaardregeling
Subtype aankondiging: 29
Verzenddatum van de aankondiging: 16/06/2025 10:14:06 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is: Nederlands
Publicatienummer aankondiging: 388530-2025
Nummer uitgave PB S: 114/2025
Datum van bekendmaking: 17/06/2025