See the notice on TED website
1. Koper
1.1.
Koper
Officiële naam: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Rechtsvorm van de koper: Publiekrechtelijke instelling onder zeggenschap van een regionale overheid
Activiteit van de aanbestedende dienst: Gezondheid
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel: Produse farmaceutice - Medicamente incluse în diferite programe naționale
Beschrijving: Autoritatea contractanta doreste sa achizitioneze Produse farmaceutice in conformitate cu prevederile din Caietul de Sarcini și Anexa 1 Cantități-Valori . Prin achizitionarea de PRODUSE FARMACEUTICE-Medicamente incluse în diferite programe naționale, autoritatea contractantă doreste să răspundă necesitătilor identificate in cadrul spitalului.Medicamentele sunt necesare pentru: tratamentul bolnavilor incluse in diferite programe nationale Medicamente Oncologice;Medicamente Diabet; Medicamente Boli rare Scleroza sist si ul.dig..Autoritatea contractantă va răspunde, în mod clar și complet, tuturor solicitărilor de clarificări/informatiilor suplimentare în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor. Termenul limită până la care operatorii economici pot solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire este de 18 zile înainte de data limită de depunere a ofertelor.
Identificatiecode van de procedure: 78fe3c36-b0b2-45aa-82be-501e8a6de877
Interne identificatiecode: 4245305_2026_PAAPD1622214
Type procedure: Openbaar
De procedure wordt versneld: neen
2.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
2.1.3.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 38 373 035,04 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 38 373 035,04 RON
2.1.4.
Algemene informatie
Aanvullende informatie: Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Acordul cadru va fi incheiat cu maxim 5 operatori economici pentru fiecare lot.Modul de departajare a ofertelor cu preturi egale - pentru fiecare lot in parte: in cazul ofertelor cu preturi egale (doua sau mai multe oferte) si clasate pe acelasi loc, modul de departajare intre oferte se va face prin reofertarea preturilor. Pretul reofertat nu poate fi îmbunatatit decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior. In cazul in care comisia de evaluare constata ca au fost depuse oferte admisibile cu preturi unitare egale la ofertantii clasati pe primul loc , autoritatea contractanta va solicita reofertarea preturilor , caz in care contractul va fi atribuit ofertantului al carui noua propunere financiara are pretul cel mai scazut. In cazul reofertarii pretul unitar poate fi ofertat cu trei zecimale tinandu-se cont de impachetare, astfel incat pretul pe cutie sa fie cu doua zecimale. In cazul in care dupa reofertare pentru ofertele clasate pe primul loc preturile unitare sunt egale autoritatea contractanta va respinge ofertele respective ca inacceptabile, devenind astfel castigatoare oferta clasata pe urmatorul loc, sau in cazul in care nu exista alta oferta admisibila va anula lotul respectiv.6.4.Încetarea Acordului-Cadru conform (model.AC). Rezilierea Acordului-Cadru:Promitentul-Achizitor reziliază Acordul-cadru încheiat cu un Promitent-Furnizor în cazul în care acesta din urmă nu își îndeplinește obligațiile referitoare la încheierea și executarea Contractelor Subsecvente în măsura în care acestea reprezintă cel puțin 30% din cantitatea minimă sau valoarea minimă prevăzută a fi contractată în temeiul prezentului Acord-cadru.Promitentul-Achizitor reziliază Acordul-cadru cu un Promitent-Furnizor în cazul în care acesta din urmă este responsabil pentru rezilierea unuia sau a mai multor contracte subsecvente, în măsura în care acestea reprezintă cel puțin 30% din cantitatea sau valoarea minimă prevăzută a fi contractată în temeiul prezentului Acord-Cadru.Rezilierea Acordului-Cadru în condițiile art. 6.6.1 și 6.6.2. operează de plin drept, fără intervenția instanței, printr-o simplă notificare transmisă de către Promitentul-Achizitor Promitentului-Furnizor. Rezilierea Acordului-Cadru în privința unuia dintre Promitenții-Furnizori, nu produce efecte în privința celorlalte Părți.Se reziliaza pe deplin drept în eventualitatea realizării licitației la nivel național, în conformitate cu OUG nr. 71/2012, de Ministerul Sănătății.Oferta trebuie transmisă exclusiv prin mijloace electronice în SEAP. Toate documentele ce compun oferta vor fi semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii și încărcate în SEAP în secțiunile specifice disponibile în sistemul informatic.În acest sens operatorii economici trebuie să fie înregistrați în SEAP ca ofertanți. La accesarea documentației de atribuire via: https://e-licitatie.ro/pub potențialii ofertanți sunt invitați să examineze toate documentele și să notifice autorității contractante eventualele conflicte, erori, discrepanțe etc. sau să solicite clarificările care sunt considerate necesare utilizând coordonatele persoanei (persoanelor) de contact menționate mai sus.Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.-Informații cu privire la cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv:În ceea ce privește persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, prin raportare la prevederile Legii nr. 31/1990 , se pot distinge următoarele categorii, care au, după caz, în funcție de forma juridica de organizare si de modul de administrare a operatorului economic, calitatea de membrii cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia:În cazul societăților în nume colectiv: persoana fizică numită/aleasă să reprezinte societatea în calitatea de administrator sau după caz persoanele fizice numite/alese să reprezinte societatea în calitatea de administratori (art. 7 și art. 77 din Legea nr. 31/1990);În cazul societăților în comandită simplă: asociați comanditați numiți/aleși în calitatea de administratori (art. 88 și art. 90 din Legea nr. 31/1990); În cazul societăților pe acțiuni:- Societăți pe acțiuni administrate în sistem unitar: -persoana desemnată/numită în calitate de administrator sau după caz persoanele desemnate/numite în calitate de administratori care constituie consiliul de administrație (art. 137 și art. 1371 alin. (1) din Legea nr. 31/1990);În conformitate cu prevederile art. 15313 alin. (2) din Legea nr. 31/1990 persoana juridică poate fi numită administrator. Odată cu această numire persoana juridică (fără a fi exonerată de răspundere) este obligată să își desemneze un reprezentant permanent, persoană fizică, care este supus acelorași condiții și obligații și are aceeași răspundere civilă și penală ca și un administrator;directorii societății pe acțiuni (persoane fizice) în cazul în care într-o societate pe acțiuni, consiliul de administrație deleagă atribuțiile de conducere ale societății către aceștia (art. 1381 , art. 143 și art. 15313 alin. (1) din Legea nr. 31/1990);persoana desemnată în calitate de cenzor, supleant sau după caz în calitate de auditor intern (art. 159, art. 160, art. 161 alin. (1), 162 alin. (1) și art. 163 din Legea nr. 31/1990).2) Societăți pe acțiuni administrate în sistem dualist:- directorul general unic sau după caz persoanele fizice membre ale directoratului (art. 153 alin. (1) și (2), art. 1531 și art. 15313 alin. (1) din Legea nr. 31/1990);- membrii consiliului de supraveghere (art. 153 alin. (1) și (2) și art. 1539 alin. (3) din Legea nr. 31/1990).-persoana desemnată în calitate de auditor intern (art. 160 și art. 163 din Legea nr. 31/1990). În cazul societăților în comandită pe acțiuni:- asociatul/asociații comanditați numiți în calitate de administrator (art. 188 alin. (1) din Legea nr. 31/1990);- persoana desemnată în calitate de cenzor, supleant sau după caz în calitate de auditor intern (art. 187 din Legea nr. 31/1990).În cazul societăților cu răspundere limitată:- persoana numită în calitate de administrator sau după caz persoanele numite în calitate de administrator (art. 197 alin. (1) din Legea nr. 31/1990);persoana desemnată în calitate de cenzor, supleant sau după caz în calitate de auditor intern (art. 199 alin. (1)-(4) din Legea nr. 31/1990);- asociatul/asociații care nu au calitatea de administrator al societății, dar care în lipsă de cenzori sau după caz de auditori financiar exercita dreptul de control pe care aceștia îl au în cadrul societății (art. 199 alin.(5) din Legea nr. 31/1990). Totodată, în ceea ce privește asociații persoane fizice care nu au și calitatea de administrator (deci nu figurează ca persoane împuternicite), în Actul constitutiv al societăţii se menționează puterile ce li s-au conferit şi dacă ei urmează să le exercite.
Rechtsgrondslag:
Richtlijn 2014/24/EU
2.1.5.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Maximumaantal percelen waarop één inschrijver kan inschrijven: 18
Voorwaarden van het contract:
Maximumaantal percelen dat aan één inschrijver kan worden gegund: 18
2.1.6.
Gronden voor uitsluiting
Bronnen voor uitsluitingsgronden: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Deelname aan een criminele organisatie: Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.
Corruptie: Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.
Fraude: Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.
Terroristische misdrijven of strafbare feiten in verband met terroristische activiteiten: Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.
Witwassen van geld of financiering van terrorisme: Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.
Kinderarbeid en andere vormen van mensenhandel: Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.
Niet-nakoming van de verplichting tot betaling van belastingen: Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.
Niet-nakoming van de verplichting tot betaling van socialezekerheidsbijdragen: Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van milieurecht: Operatorul economic a încălcat legislația privind protecția mediului.
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van sociaal recht: Operatorul economic a încălcat legislația privind securitatea socială.
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van arbeidsrecht: Operatorul economic a încălcat legislația privind dreptul muncii.
Faillissement: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Insolventie: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Regeling met schuldeisers: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Met faillissement vergelijkbare toestand uit hoofde van nationale recht: Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.
Activa beheerd door vereffenaar: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Staking van bedrijfsactiviteiten: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Ernstige beroepsfout: Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.
Vervalsing van de mededinging: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Directe of indirecte betrokkenheid bij de voorbereiding van deze aanbestedingsprocedure: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Voortijdige beëindiging, schadevergoeding of andere vergelijkbare sancties: Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.
Gaf valse verklaringen af, hield informatie achter, was niet in staat vereiste documenten te verstrekken of verkreeg vertrouwelijke informatie over deze procedure: Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.
Belangenconflict als gevolg van deelneming aan de aanbestedingsprocedure: Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.
5. Perceel
5.1.
Perceel: LOT-0001
Titel: ATEZOLIZUMABUM/conc.pt sol.perf.1200mg/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 1.050.861,60 lei la care se va solicita 0.9999% GP - 10.508,00 lei.
Interne identificatiecode: 1
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 5 604 595,20 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 5 604 595,20 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0002
Titel: BLEOMYCINUM SULFAS/pul.pt.sol.inj./perf.15000ui/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 10883.40 lei la care se va solicita (0.9923%)GP - 108.00 lei.
Interne identificatiecode: 2
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 43 533,60 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 43 533,60 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0003
Titel: CARBOPLATINUM 600mg/conc.pt sol.perf.600mg/60ml/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 32606.40 lei la care se va solicita (0.9998%) GP - 326.00 lei.
Interne identificatiecode: 3
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 130 425,60 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 130 425,60 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0004
Titel: CARFILZOMIBUM/pulb.pt.sol.perf. 60mg/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 980771.00 lei la care se va solicita (0.9999%) GP -9807.00 lei.
Interne identificatiecode: 4
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 7 703 510,40 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 7 703 510,40 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0005
Titel: CETUXIMABUM/sol.perf.100mg/20ml/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 553263.48 lei la care se va solicita (0.9999%) GP -5532.00 lei.
Interne identificatiecode: 5
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 2 213 053,92 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 2 213 053,92 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0006
Titel: DOXORUBICINUM 50mg/sol.inj. (2mg/ml-25ml)/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 15744.00 lei la care se va solicita (0.9972%) GP -157.00 lei.
Interne identificatiecode: 6
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 62 976,00 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 62 976,00 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0007
Titel: GEMCITABINUM 2g/conc.pt.sol.perf.2g/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 21108.00 lei la care se va solicita (0.9996%) GP -211.00 lei.
Interne identificatiecode: 7
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 84 432,00 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 84 432,00 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0008
Titel: PANITUMUMABUM 100mg/conc.pt.sol.perf.100mg/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 167443.20 lei la care se va solicita (0.9997%) GP -1674.00 lei.
Interne identificatiecode: 8
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 669 772,80 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 669 772,80 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0009
Titel: PANITUMUMABUM 400mg/conc.pt.sol.perf.400mg/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 598972.32 lei la care se va solicita (0.9999%) GP -5989.00 lei.
Interne identificatiecode: 9
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 2 395 889,28 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 2 395 889,28 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0010
Titel: PEMETREXEDUM/pulb.pt.conc.pt.sol.perf. 500mg /fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 129035.52 lei la care se va solicita (0.9997%) GP -1290.00 lei.
Interne identificatiecode: 10
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 516 142,08 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 516 142,08 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0011
Titel: RAMUCIRUMABUM/conc.pt sol.perf. 100mg (ct.x2fl)/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 82724.16 lei la care se va solicita (0.9997%) GP -827.00 lei.
Interne identificatiecode: 11
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 330 896,64 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 330 896,64 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0012
Titel: TRASTUZUMABUM EMTASINUM 100mg/pulb.pt.con.pt.sol.perf. 100mg/5ml/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 303744.00 lei la care se va solicita (0.9999%) GP -3037.00 lei.
Interne identificatiecode: 12
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 1 214 976,00 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 1 214 976,00 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0013
Titel: OBINUTUZUMABUM 1g/ conc.pt sol.perf. 1000mg/40ml/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 383555.88 lei la care se va solicita (0.9999%) GP -3835.00 lei.
Interne identificatiecode: 13
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 1 534 223,52 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 1 534 223,52 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0014
Titel: POLATUZUMAB VEDOTIN 30mg/pulb.pt.conc.pt.sol.perf 30mg/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 674053.92 lei la care se va solicita (0.9999%) GP -6740.00 lei.
Interne identificatiecode: 14
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 2 696 215,68 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 2 696 215,68 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0015
Titel: POLATUZUMAB VEDOTIN 140mg/pulb.pt.conc.pt.sol.perf 140mg/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 1045889.28 lei la care se va solicita (0.9999%) GP -10458.00 lei.
Interne identificatiecode: 15
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 12 550 671,36 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 12 550 671,36 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0016
Titel: VINORELBINUM 50mg/VINORELBIN TEVA 10mg/ml -5ml conc.pt.sol.perf. ct.1fl/fl
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 12666.24 lei la care se va solicita (0.9948%) GP -126.00 lei.
Interne identificatiecode: 16
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33652000 Antineoplastische en immunomodulerende middelen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 50 664,96 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 50 664,96 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0017
Titel: INSULINUM ASPART 100U/ML/sol.inj. 100U/L 3ml /pen
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 1471.20 lei la care se va solicita (0.9516%) GP -14.00 lei.
Interne identificatiecode: 17
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Aanvullende classificatie (cpv): 33615100 Insuline
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 5 884,80 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 5 884,80 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
5.1.
Perceel: LOT-0018
Titel: BOSENTANUM 125mg/cpr.film.125mg/tb
Beschrijving: AC cantitățile minime și maxime estimate sunt conform Anexa 1 Cantități-Valori la Caietul de sarcini. In conformitate cu prevederile Caietului de sarcini valoarea celui mai mare CS va fi de 141292.80 lei la care se va solicita (0.9993%) GP -1412.00 lei.
Interne identificatiecode: 18
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Aanvullende informatie: Miercurea Ciuc; Str.Dr.Denes Laszlo; Nr.2 Farmacia Spitalului
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 36 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 0
5.1.5.
Waarde
Geraamde waarde exclusief btw: 565 171,20 RON
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 565 171,20 RON
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): neen
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging, Uniform Europees Aanbestedingsdocument (UEA)
Criterium: Inschrijving in een relevant beroepsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Ofertantii/ asociati (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine: Autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, care atestă dreptul de a depozita și distribui medicamente “en gros”, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu completările și modificările ulterioare Autorizația de punere pe piață a produsului/echivalent sau adresa de reînnoire a acesteia. Actele normative care impun obligativitatea deținerii autorizației de punere pe piață sunt: art. 704, alin. 1 si 2, art. 738, alin. 5 Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, titlul XVIII -Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare, OMSF nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006; Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar; Regulamentul (CE) nr.1234/2008.pentru fiecare dintre loturile ofertate. -Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: Autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului– scanat in format .pdf si semnat electronic În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante doar de la ofertanții clasați pe primele cinci locuri la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Criterium: Inschrijving in een handelsregister
Beschrijving van het selectiecriterium: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele cinci locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA. Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Prijs
Naam: Pretul ofertei
Beschrijving: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Roemeens
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 4 Maanden
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 16/07/2026 15:00:00 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Plaats: In SEAP
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
Rechtsvorm die moet worden aangenomen door een combinatie van inschrijvers aan wie een opdracht wordt gegund: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 5
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Organisatie die inschrijvingen verwerkt: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
8. Organisaties
8.1.
ORG-0004
Officiële naam: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Registratienummer: 4245305
Postadres: Strada: Dénes László, Dr., nr. 2
Stad: Miercurea-Ciuc
Postcode: 530173
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Contactpunt: Marta Lakatos
Telefoon: +40 732500775
Rollen van deze organisatie:
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt
Organisatie die inschrijvingen verwerkt
8.1.
ORG-0002
Officiële naam: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Registratienummer: 20329980
Postadres: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Stad: Bucuresti
Postcode: 030084
Onderverdeling land (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Roemenië
Telefoon: +40 213104641
Fax: +40 213104642
Rollen van deze organisatie:
Organisatie voor beroepsprocedures
8.1.
ORG-0005
Officiële naam: Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Registratienummer: 4245305_3
Postadres: Strada: Dénes László, Dr., nr. 2
Stad: Miercurea-Ciuc
Postcode: 530173
Onderverdeling land (NUTS): Harghita (RO124)
Land: Roemenië
Contactpunt: Marta Lakatos
Telefoon: +40 732500775
Rollen van deze organisatie:
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
8.1.
ORG-0001
Officiële naam: Operator SEAP
Registratienummer: RO42283735
Postadres: Strada: Italiana, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: -
Stad: Bucuresti
Postcode: 020976
Onderverdeling land (NUTS): Bucureşti (RO321)
Land: Roemenië
Contactpunt: Roxana Popescu
Telefoon: +40 213032997
Rollen van deze organisatie:
TED eSender
Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging: 6de7d267-2d5a-4a5f-917c-528872641098 - 01
Type formulier: Mededinging
Type aankondiging: Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Subtype aankondiging: 16
Verzenddatum van de aankondiging: 09/06/2026 11:55:31 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Aankondiging datum verzending (eSender): 09/06/2026 09:00:23 (UTC+03:00) Oost-Europese zomertijd
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is: Roemeens
Publicatienummer aankondiging: 396326-2026
Nummer uitgave PB S: 110/2026
Datum van bekendmaking: 10/06/2026