1. Koper
1.1.
Koper
Officiële naam: VZW Maria Middelares
Rechtsvorm van de koper: Overheidsonderneming
Activiteit van de aanbestedende dienst: Gezondheid
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel: Raamovereenkomst voor de aankoop van IV Immunoglobulinen en Protrombine complex concentraat
Beschrijving: De Opdracht betreft een raamovereenkomst voor de aankoop van IV Immunoglobulinen en Protrombine complex concentraat, met een vaste looptijd van 2 jaar, tweemaal stilzwijgend verlengbaar met telkens 1 jaar tot een maximale looptijd van 4 jaar. De raamovereenkomst kan worden gehanteerd door de volgende 7 ziekenhuizen van het E17 netwerk: VZW Maria Middelares, AZ Groeninge Kortrijk, Sint-Jozefskliniek Izegem, OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem, AZ Glorieux Ronse, AZ Sint-Elisabeth Zottegem en Jan Yperman ziekenhuis.
Identificatiecode van de procedure: 95113411-52b1-46aa-8a32-5ac38cebcc82
Interne identificatiecode: PPP0QV-2670/6061/2026/2670
Type procedure: Openbaar
De procedure wordt versneld: neen
2.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33141520 Plasma-extracten
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: België
2.1.3.
Waarde
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 31 342 500,00 EUR
2.1.4.
Algemene informatie
Rechtsgrondslag:
Richtlijn 2014/24/EU
2.1.5.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Maximumaantal percelen waarop één inschrijver kan inschrijven: 3
Voorwaarden van het contract:
Maximumaantal percelen dat aan één inschrijver kan worden gegund: 1
2.1.6.
Gronden voor uitsluiting
Bronnen voor uitsluitingsgronden: Aanbestedingsstuk
5. Perceel
5.1.
Perceel: LOT-0001
Titel: IV Immunoglobulinen (90% deel)
Beschrijving: IV Immunoglobulinen (90% deel)
Interne identificatiecode: 2026/2670_1
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33651520 Immunoglobulinen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Buitenring Sint-Denijs 30
Stad: Gent
Postcode: 9000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Schutterijstraat 34
Stad: Deinze
Postcode: 9800
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares site Deinze
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Venecoweg 26
Stad: Nazareth
Postcode: 9810
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares site De Prijkels - Logistiek platform
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: President Kennedylaan 4
Stad: Kortrijk
Postcode: 8500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
Aanvullende informatie: AZ Groeninge Kortrijk
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ommegangstraat 41
Stad: Izegem
Postcode: 8870
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: België
Aanvullende informatie: Sint Jozefskliniek Izegem
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Vijfseweg 150
Stad: Waregem
Postcode: 8790
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
Aanvullende informatie: OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Glorieuxlaan 55
Stad: Ronse
Postcode: 9600
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Werken Glorieux Ronse
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Godveerdegemstraat 69
Stad: Zottegem
Postcode: 9620
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: België
Aanvullende informatie: AZ Sint-Elisabeth Zottegem
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Briekestraat 12
Stad: Ieper
Postcode: 8900
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: België
Aanvullende informatie: Jan Yperman ziekenhuis
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 48 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 2
Overige informatie over verlengingen: Het perceel 1 bevat twee verlengingen.
5.1.5.
Waarde
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 27 138 000,00 EUR
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
Aanvullende informatie: Inventaris jaar 1 = jaarverbruik Privigen 2025 Inventaris jaar 2 = inventaris jaar 1 + 5% Inventaris jaar 3 = inventaris jaar 2 + 5% Inventaris jaar 4 = inventaris jaar 3 + 5% Maximaal bestelbedrag = basisopdracht (= inventaris 1 + 2) + 30% marge
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging
Criterium: Andere economische of financiële eisen
Beschrijving van het selectiecriterium: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor of via een verklaring op eer met vermelding van de berekening. Daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.
Criterium: Informatiebeveiliging
Beschrijving van het selectiecriterium: Conformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver toont zijn technische bekwaamheid aan voor het produceren en distribueren van het gevraagde geneesmiddel door het voorleggen van een certificaat van "Good Manufactering Practice" en "Good Distribution Practice" afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole. Minimumeisen: GMP en GDP certificaat (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: De aanbieder toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen. Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver beschikt over een vergunning voor het in de handel brengen van het gevraagde geneesmiddel Minimumeisen: Vergunning voor het in de handel brengen (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Professionele risico-indemniteitsverzekering
Beschrijving van het selectiecriterium: De opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.
Criterium: Andere economische of financiële eisen
Beschrijving van het selectiecriterium: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Kosten
Beschrijving: Prijs
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 50
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Kwaliteit en veiligheid
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 30
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Leveringszekerheid en continuïteit
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 20
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 14/07/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 180 Dagen
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 14/07/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 1
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Informatie over de termijnen voor beroep: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: VZW Maria Middelares
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: VZW Maria Middelares
5.1.
Perceel: LOT-0002
Titel: IV Immunoglobulinen (10% deel)
Beschrijving: IV Immunoglobulinen (10% deel)
Interne identificatiecode: 2026/2670 2_2
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33651520 Immunoglobulinen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Buitenring Sint-Denijs 30
Stad: Gent
Postcode: 9000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Schutterijstraat 34
Stad: Deinze
Postcode: 9800
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares site Deinze
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Venecoweg 26
Stad: Nazareth
Postcode: 9810
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares site De Prijkels - Logistiek platform
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: President Kennedylaan 4
Stad: Kortrijk
Postcode: 8500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
Aanvullende informatie: AZ Groeninge Kortrijk
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ommegangstraat 41
Stad: Izegem
Postcode: 8870
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: België
Aanvullende informatie: Sint Jozefskliniek Izegem
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Vijfseweg 150
Stad: Waregem
Postcode: 8790
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
Aanvullende informatie: OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Glorieuxlaan 55
Stad: Ronse
Postcode: 9600
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Werken Glorieux Ronse
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Godveerdegemstraat 69
Stad: Zottegem
Postcode: 9620
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: België
Aanvullende informatie: AZ Sint-Elisabeth Zottegem
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Briekestraat 12
Stad: Ieper
Postcode: 8900
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: België
Aanvullende informatie: Jan Yperman ziekenhuis
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 48 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 2
Overige informatie over verlengingen: Het perceel 2 bevat twee verlengingen.
5.1.5.
Waarde
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 3 151 500,00 EUR
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
Aanvullende informatie: Inventaris jaar 1 = jaarverbruik IVIG excl. Privigen 2025 Inventaris jaar 2 = inventaris jaar 1 + 5% Inventaris jaar 3 = inventaris jaar 2 + 5% Inventaris jaar 4 = inventaris jaar 3 + 5% Maximaal bestelbedrag = basisopdracht (= inventaris 1 + 2) + 30% marge
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging
Criterium: Andere economische of financiële eisen
Beschrijving van het selectiecriterium: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor of via een verklaring op eer met vermelding van de berekening. Daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.
Criterium: Informatiebeveiliging
Beschrijving van het selectiecriterium: Conformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver toont zijn technische bekwaamheid aan voor het produceren en distribueren van het gevraagde geneesmiddel door het voorleggen van een certificaat van "Good Manufactering Practice" en "Good Distribution Practice" afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole. Minimumeisen: GMP en GDP certificaat (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: De aanbieder toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen. Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver beschikt over een vergunning voor het in de handel brengen van het gevraagde geneesmiddel Minimumeisen: Vergunning voor het in de handel brengen (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Professionele risico-indemniteitsverzekering
Beschrijving van het selectiecriterium: De opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.
Criterium: Andere economische of financiële eisen
Beschrijving van het selectiecriterium: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Kosten
Beschrijving: Prijs
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 50
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Kwaliteit en veiligheid
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 30
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Leveringszekerheid en continuïteit
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 20
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 14/07/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 180 Dagen
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 14/07/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 1
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Informatie over de termijnen voor beroep: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: VZW Maria Middelares
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: VZW Maria Middelares
5.1.
Perceel: LOT-0003
Titel: Protrombine complex concentraat
Beschrijving: Protrombine complex concentraat
Interne identificatiecode: 2026/2670_3
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33621200 Middelen tegen bloedingen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Buitenring Sint-Denijs 30
Stad: Gent
Postcode: 9000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Schutterijstraat 34
Stad: Deinze
Postcode: 9800
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares site Deinze
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Venecoweg 26
Stad: Nazareth
Postcode: 9810
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares site De Prijkels - Logistiek platform
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: President Kennedylaan 4
Stad: Kortrijk
Postcode: 8500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
Aanvullende informatie: AZ Groeninge Kortrijk
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ommegangstraat 41
Stad: Izegem
Postcode: 8870
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Roeselare (BE256)
Land: België
Aanvullende informatie: Sint Jozefskliniek Izegem
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Vijfseweg 150
Stad: Waregem
Postcode: 8790
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Kortrijk (BE254)
Land: België
Aanvullende informatie: OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Glorieuxlaan 55
Stad: Ronse
Postcode: 9600
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Oudenaarde (BE235)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Werken Glorieux Ronse
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Godveerdegemstraat 69
Stad: Zottegem
Postcode: 9620
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: België
Aanvullende informatie: AZ Sint-Elisabeth Zottegem
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Briekestraat 12
Stad: Ieper
Postcode: 8900
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Ieper (BE253)
Land: België
Aanvullende informatie: Jan Yperman ziekenhuis
5.1.3.
Geraamde duur
Looptijd: 48 Maanden
5.1.4.
Verlenging
Maximumaantal verlengingen: 2
Overige informatie over verlengingen: Het perceel 3 bevat twee verlengingen.
5.1.5.
Waarde
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 1 053 000,00 EUR
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
Aanvullende informatie: Raming basisopdracht + 30% marge
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging
Criterium: Andere economische of financiële eisen
Beschrijving van het selectiecriterium: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor of via een verklaring op eer met vermelding van de berekening. Daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.
Criterium: Informatiebeveiliging
Beschrijving van het selectiecriterium: Conformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest.
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver toont zijn technische bekwaamheid aan voor het produceren en distribueren van het gevraagde geneesmiddel door het voorleggen van een certificaat van "Good Manufactering Practice" en "Good Distribution Practice" afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole. Minimumeisen: GMP en GDP certificaat (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: De aanbieder toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen. Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Certificaten van onafhankelijke instanties over kwaliteitsborgingsnormen
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver beschikt over een vergunning voor het in de handel brengen van het gevraagde geneesmiddel Minimumeisen: Vergunning voor het in de handel brengen (toevoegen aan DEEL C)
Criterium: Professionele risico-indemniteitsverzekering
Beschrijving van het selectiecriterium: De opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.
Criterium: Andere economische of financiële eisen
Beschrijving van het selectiecriterium: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Kosten
Beschrijving: Prijs
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 50
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Kwaliteit en veiligheid
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 30
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Leveringszekerheid en continuïteit
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 20
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 14/07/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 180 Dagen
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 14/07/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 1
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Informatie over de termijnen voor beroep: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: VZW Maria Middelares
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: VZW Maria Middelares
8. Organisaties
8.1.
ORG-0001
Officiële naam: VZW Maria Middelares
Registratienummer: 0410.214.186
Postadres: Buitenring Sint-Denijs 30
Stad: Gent
Postcode: 9000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Contactpunt: Katrien De Rouck
Telefoon: +32 92469381
Fax: +32 92469659
Rollen van deze organisatie:
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt
8.1.
ORG-0002
Officiële naam: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Registratienummer: BE0308.357.753
Postadres: Opgeëistenlaan 401A
Stad: Gent
Postcode: 9000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Telefoon: +32 92344011
Rollen van deze organisatie:
Organisatie voor beroepsprocedures
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
8.1.
ORG-0003
Officiële naam: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registratienummer: BE 0475.480.736
Stad: Antwerpen / Anvers
Postcode: 2000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: België
Telefoon: +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie:
Aanbieder van aanbestedingsdiensten
8.1.
ORG-0004
Officiële naam: FPS Policy and Support
Registratienummer: BE 0671.516.647
Stad: Brussels
Postcode: 1000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: België
Telefoon: +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie:
TED eSender
Identificatiecode/versie van de aankondiging: 64ce422d-3add-4e22-b4b6-fda1eebc96ea - 01
Type formulier: Mededinging
Type aankondiging: Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Subtype aankondiging: 16
Verzenddatum van de aankondiging: 11/06/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Aankondiging datum verzending (eSender): 11/06/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is: Nederlands
Publicatienummer aankondiging: 407905-2026
Nummer uitgave PB S: 113/2026
Datum van bekendmaking: 15/06/2026