Type procedureOnderhandelingsprocedure zonder voorafgaande bekendmakingVerklaring:
Deze aankondiging wordt enkel gebruikt om de voorgenomen procedurekeuze vooraf bekend te stellen aan de markt teneinde belanghebbenden in de gelegenheid te stellen om eventuele bezwaren kenbaar te maken. Indien belanghebbenden, ondanks bijgevoegde motivering, bezwaar wensen aan te tekenen tegen bovengenoemd voornemen, dienen zij binnen een termijn van 20 kalenderdagen na publicatie van deze aankondiging een met reden omkleed bezwaar tegen de voortzetting van deze procedure in te dienen. Indien er gedurende deze termijn geen bezwaar kenbaar is gemaakt, vervallen de rechten van ondernemingen om nog op te komen tegen de voorgenomen procedure.
Om te kunnen blijven voldoen aan de eisen die op dit moment aan hoogwaardig onderzoek en behandelingen worden gesteld is de afdeling hematologie op zoek naar hemaferese apparaten die voldoen aan de onderstaande criteria:
Eis:
• Uitvoeren van plasmaferese
• Uitvoeren van eryferse
• Uitvoeren van leukadepletie
• Uitvoeren van stamcelcollectie
• Uitvoeren van lymfocyten collectie
• Afdraaien van beenmerg
• Geautomatiseerde controle op procedure veiligheid
• Alarmering bij complicaties en grensoverschrijdingen
• Minimaal verlies van bloedcellen
• Registratie van procedure data
• Gecertificeerde apparatuur en software (voor klinische doeleinden - MDR)
• Mogelijkheid tot wijzigen van standaarden op basis van individuele patiënt situatie
De hemaferese procedures worden uitgevoerd voor verschillende (en groeiend aantal) indicaties voor de specialismen nefrologie, kindergeneeskunde, intensive care, oncologie, vasculaire geneeskunde, hematologie, neurologie.
De behandelingen betreffen onder meer
• stamcelcollectie ten behoeve van autologe- en allogene stamceltransplantatie voor verschillende indicaties,
• beenmerg aferese ten behoeve van stamceltransplantatie,
• leukocytendepletie ten behoeve hematologische maligniteiten,
• T-cel collectie ten behoeve van DLI (donor lymfocyten infusie) en CAR-T behandelingen,
• plasmawisselingen ten behoeve van nefrologische aandoeningen, TMA/TTP, en LDL behandelingen bij bv familiaire hypercholesterolemie,
• erytrocyten wisseling ten behoeve van sikkelcelziekte,
• Wetenschappelijk onderzoek op verschillende gebieden.
Voor deze behandelingen dienen de hemaferese machines over verschillende funcitonaliteiten (cel-scheidingsprotocollen) te beschikken.