5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33621000 Geneesmiddelen voor bloed en bloedvormende organen
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ziekenhuislaan 100
Stad: Halle
Postcode: 1500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Halle-Vilvoorde (BE241)
Land: België
Aanvullende informatie: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
5.1.5.
Waarde
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 464 640,00 EUR
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.9.
Selectiecriteria
Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: Een bewijs van registratie van het geneesmiddel (per vorm en per verpakking) door het FAGG voor commercialisatie op de Belgische markt.
Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: Terugbetaling RIZIVMinimumeisen: Een bewijs van terugbetaling door het RIZIV per product/vorm.
Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: Per product wordt de wetenschappelijke bijsluiter toegevoegd aan de offerte in pdf-formaat.Minimumeisen: Per product wordt de wetenschappelijke bijsluiter toegevoegd aan de offerte in pdf-formaat.
Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: Bewijs dat de Europese richtsnoeren C 343-01 van 5 november 2013 inzake goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik nageleefd worden.Minimumeisen: Bewijs dat de Europese richtsnoeren C 343-01 van 5 november 2013 inzake goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik nageleefd worden.
Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: Alle aangeboden specialiteiten en galenische vormen moeten voldoen aan de FMD-wetgeving (richtlijn 2011/64).Minimumeisen: Alle aangeboden specialiteiten en galenische vormen moeten voldoen aan de FMD-wetgeving (richtlijn 2011/64).
Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: Organisatie levering conform GDPMinimumeisen: Organisatie levering conform GDP: gedurende het volledige proces werkt de leverancier volgens de regels van Good Distribution Practices. De inschrijver werkt volgens de EU richtlijnen 2001/83/EC en 2001/82/EC en staaft dit met de nodige documenten.
Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: KlachtenbehandelingssysteemMinimumeisen: De inschrijver documenteert zijn offerte met een klachtenbehandelingssysteem dat door de ziekenhuisapotheker kan gebruikt worden voor het officieel melden van klachten gedurende de looptijd van het contract. De inschrijver voegt een document toe met het volledige proces , van melding van de klacht tot en met sluiting van de behandelde klacht.
Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: Certificaat of gelijkwaardig document dat aantoont dat de voorgesteld verpakking latexvrij is. Bij het gebruik van plastieken verpakkingen, dan dient er via een certificaat of gelijkwaardig document aangetoond te worden dat deze ftalaatvrij zijn.Minimumeisen: Certificaat of gelijkwaardig document dat aantoont dat de voorgesteld verpakking latexvrij is. Bij het gebruik van plastieken verpakkingen, dan dient er via een certificaat of gelijkwaardig document aangetoond te worden dat deze ftalaatvrij zijn.
Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: Een lijst van de voornaamste leveringen en tevredenheidsattesten binnen de gezondheidszorg die gedurende de laatste 3 jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de hoeveelheden, de datum en de instanties waarvoor zij bestemd waren. (in het kader van leverbetrouwbaarheid op de Belgische markt)Minimumeisen: Een lijst van de voornaamste leveringen en tevredenheidsattesten binnen de gezondheidszorg die gedurende de laatste 3 jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de hoeveelheden, de datum en de instanties waarvoor zij bestemd waren. Dit in het kader van leverbetrouwbaarheid op de Belgische markt en met minimum 2 referenties die voldoen aan de omschrijving van dit punt. De gevraagde documenten of bewijsvoering moet aanwezig zijn en geldig op de dag van opening van de offertes.
Criterium:
Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving van het selectiecriterium: Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: Score 1,8 op de Z-score. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder toch een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.
Criterium:
Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving van het selectiecriterium: Een verklaring betreffende de omzet van de bedrijfsactiviteit die voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet van de laatste 3 jaren in België van het voorwerp van de opdracht bedraagt minimum 221.200,00 euro. Het aandeel dat AZ Sint Maria Halle in uw klantenbestand vertegenwoordigt mag niet meer zijn dan 50%.
Criterium:
Type: Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving van het selectiecriterium: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Kosten
Beschrijving: Prijs
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 70
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Minimale vereisten voor kwaliteit
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 15
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Technische bepalingen voor service
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 15
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 24/10/2024 09:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 180 Dagen
Informatie over de openbare opening:
Openingsdatum: 24/10/2024 09:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Plaats: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw, Ziekenhuislaan 100 te 1500 Halle
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Rechtbank van Eerste Aanleg van gerechtelijk arrondissement Brussel
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: Algemeen Ziekenhuis Sint-Maria vzw