1. Koper
1.1.
Koper
Officiële naam: UZ Leuven
Rechtsvorm van de koper: Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst: Gezondheid
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel: Overheidsopdracht voor het leveren, installeren en het onderhouden van 8 isolatoren voor de ziekenhuisapotheek van UZ Leuven
Beschrijving: -UZ Leuven is een universitair ziekenhuis waar patiënten kunnen rekenen op gespecialiseerde zorg en innovatieve behandelingen, gecombineerd met humane aandacht en respect voor elke persoon. Dagelijks leveren 10.000 gepassioneerde medewerkers de best mogelijke zorg op maat. Als pionier in klinisch onderzoek draagt het ziekenhuis ook bij aan de toekomstige patiëntenzorg. Om de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe productieapotheek te bouwen, waarvan de bouwwerken ondertussen zijn gestart. -Huidige opdracht betreft aldus het leveren, installeren en het onderhouden gedurende 8 jaar na waarborgperiode van 2 jaar van 8 isolatoren voor de ziekenhuisapotheek van UZ Leuven. Zeven (7) isolatoren zullen gebruikt worden voor de manipulatie, bereiding en verdeling van cytotoxische geneesmiddelen, geneesmiddelen op basis van monoclonale antilichamen, geneesmiddelen op basis van GMO's en voor ATMP's. Bij deze isolatoren ligt de prioriteit primair bij operator- en omgevingsbescherming en secundair bij productbescherming. Drie (3) van deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse C cleanroom, terwijl de overige vier (4) in klasse D cleanroom in gebruik zullen worden genomen. Eén (1) isolator zal gebruikt worden voor het uitvoeren van steriliteitstesten en bioburden testen. Voor deze isolator ligt de prioriteit primair bij productbescherming en secundair bij operator- en omgevingsbescherming. Deze isolator zal operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De interne omgeving van alle isolatoren en de geventileerde materiaalsluizen (MAL) dienen onafhankelijk van elkaar gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd automatisch systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide. -Naast de aankoop en installatie van deze isolatoren zal de Aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan. -Conform de huidige projectplanning (september 2025) en de afspraken met de aannemer dienen de isolatoren in de productieapotheek geleverd te zijn ten laatste op 1 juni 2026. Huidige opdracht doorkruist derhalve de opdracht van de algemene aannemer en mag deze in geen geval vertragen of belemmeren. Bovendien dient de Aanbesteder zelf zo spoedig als mogelijk gebruik te kunnen maken van deze nieuwe productieapotheek teneinde haar exploitatie verder te optimaliseren en conform te maken aan het nieuw regelgevend kader. Het naleven van de uitvoeringstermijn is derhalve essentieel voor deze opdracht. -De aankoop van de waterstofperoxide (H2O2) zelf maakt geen deel uit van deze opdracht. De desinfectie van de isolatoren dient evenwel te kunnen gebeuren conform het bestaand regelgevend kader (zie Verordening EU 528/2012, Tijdelijke toelating FOD Volksgezondheid BE-TEMP-058, …).
Identificatiecode van de procedure: 527992e2-e7af-4f8f-a43a-a6c9807545c1
Interne identificatiecode: PPP0WC-602/5767/P8643
Type procedure: Onderhandelingsprocedure met voorafgaande oproep tot mededinging / mededingingsprocedure met onderhandeling
De procedure wordt versneld: neen
2.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 44111510 Isolatoren
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: België
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: België
2.1.4.
Algemene informatie
Rechtsgrondslag:
Richtlijn 2014/24/EU
2.1.6.
Gronden voor uitsluiting
Bronnen voor uitsluitingsgronden: Aanbestedingsstuk
5. Perceel
5.1.
Perceel: LOT-0001
Titel: Overheidsopdracht voor het leveren, installeren en het onderhouden van 8 isolatoren voor de ziekenhuisapotheek van UZ Leuven
Beschrijving: -UZ Leuven is een universitair ziekenhuis waar patiënten kunnen rekenen op gespecialiseerde zorg en innovatieve behandelingen, gecombineerd met humane aandacht en respect voor elke persoon. Dagelijks leveren 10.000 gepassioneerde medewerkers de best mogelijke zorg op maat. Als pionier in klinisch onderzoek draagt het ziekenhuis ook bij aan de toekomstige patiëntenzorg. Om de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe productieapotheek te bouwen, waarvan de bouwwerken ondertussen zijn gestart. -Huidige opdracht betreft aldus het leveren, installeren en het onderhouden gedurende 8 jaar na waarborgperiode van 2 jaar van 8 isolatoren voor de ziekenhuisapotheek van UZ Leuven. Zeven (7) isolatoren zullen gebruikt worden voor de manipulatie, bereiding en verdeling van cytotoxische geneesmiddelen, geneesmiddelen op basis van monoclonale antilichamen, geneesmiddelen op basis van GMO's en voor ATMP's. Bij deze isolatoren ligt de prioriteit primair bij operator- en omgevingsbescherming en secundair bij productbescherming. Drie (3) van deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse C cleanroom, terwijl de overige vier (4) in klasse D cleanroom in gebruik zullen worden genomen. Eén (1) isolator zal gebruikt worden voor het uitvoeren van steriliteitstesten en bioburden testen. Voor deze isolator ligt de prioriteit primair bij productbescherming en secundair bij operator- en omgevingsbescherming. Deze isolator zal operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De interne omgeving van alle isolatoren en de geventileerde materiaalsluizen (MAL) dienen onafhankelijk van elkaar gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd automatisch systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide. -Naast de aankoop en installatie van deze isolatoren zal de Aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan. -Conform de huidige projectplanning (september 2025) en de afspraken met de aannemer dienen de isolatoren in de productieapotheek geleverd te zijn ten laatste op 1 juni 2026. Huidige opdracht doorkruist derhalve de opdracht van de algemene aannemer en mag deze in geen geval vertragen of belemmeren. Bovendien dient de Aanbesteder zelf zo spoedig als mogelijk gebruik te kunnen maken van deze nieuwe productieapotheek teneinde haar exploitatie verder te optimaliseren en conform te maken aan het nieuw regelgevend kader. Het naleven van de uitvoeringstermijn is derhalve essentieel voor deze opdracht. -De aankoop van de waterstofperoxide (H2O2) zelf maakt geen deel uit van deze opdracht. De desinfectie van de isolatoren dient evenwel te kunnen gebeuren conform het bestaand regelgevend kader (zie Verordening EU 528/2012, Tijdelijke toelating FOD Volksgezondheid BE-TEMP-058, …).
Interne identificatiecode: P8643_1
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 44111510 Isolatoren
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Herestraat 49
Stad: Leuven
Postcode: 3000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: België
Aanvullende informatie: UZ Leuven
5.1.3.
Geraamde duur
Begindatum: 29/05/2026
Einddatum van de duur: 01/06/2026
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aanbestedingsstuk
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen:
Minimumaantal gegadigden dat voor de tweede fase van de procedure moet worden uitgenodigd: 3
De procedure verloopt in opeenvolgende fasen. In elke fase kunnen deelnemers afvallen
De koper behoudt zich het recht voor de opdracht zonder verdere onderhandelingen te gunnen op basis van de oorspronkelijke inschrijvingen
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Kosten
Beschrijving: Prijs
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 40
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Kwaliteit inclusief gebruiksgemak
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 30
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Plan van aanpak tot inbedrijfstelling isolatoren
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Verbruik H2O2
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Service en support na inbedrijfstelling isolatoren
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Beschrijving van de financiële garantie: Borgtocht (5 % van het oorspronkelijk bedrag van de opdracht (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental)
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname: 20/10/2025 10:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Bemiddelingsorganisatie: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie voor beroepsprocedures: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Informatie over de termijnen voor beroep: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: UZ Leuven
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: UZ Leuven
8. Organisaties
8.1.
ORG-0001
Officiële naam: UZ Leuven
Registratienummer: 0419.052.173
Postadres: Herestraat 49
Stad: Leuven
Postcode: 3000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: België
Contactpunt: Cel Overheidsopdrachten
Telefoon: +32 16345253
Rollen van deze organisatie:
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt
8.1.
ORG-0002
Officiële naam: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Registratienummer: 0308.357.753
Postadres: Ferdinand Smoldersplein 5
Stad: Leuven
Postcode: 3000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Leuven (BE242)
Land: België
Telefoon: +32 25426511
Rollen van deze organisatie:
Organisatie voor beroepsprocedures
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
Bemiddelingsorganisatie
8.1.
ORG-0003
Officiële naam: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registratienummer: BE 0475.480.736
Stad: Antwerpen / Anvers
Postcode: 2000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: België
Telefoon: +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie:
Aanbieder van aanbestedingsdiensten
8.1.
ORG-0004
Officiële naam: FPS Policy and Support
Registratienummer: BE 0671.516.647
Stad: Brussels
Postcode: 1000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: België
Telefoon: +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie:
TED eSender
Identificatiecode/versie van de aankondiging: 9c46e188-c340-43d7-9126-9e4d0c1fe591 - 01
Type formulier: Mededinging
Type aankondiging: Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Subtype aankondiging: 16
Verzenddatum van de aankondiging: 19/09/2025 00:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Aankondiging datum verzending (eSender): 19/09/2025 00:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is: Nederlands
Publicatienummer aankondiging: 619683-2025
Nummer uitgave PB S: 182/2025
Datum van bekendmaking: 23/09/2025