1. Koper
1.1.
Koper
Officiële naam: VZW Maria Middelares
Rechtsvorm van de koper: Overheidsonderneming
Activiteit van de aanbestedende dienst: Gezondheid
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel: Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling
Beschrijving: De opdracht betreft de levering van de benodigde instrumentatie, reagentia en verbruiksgoederen, evenals opleiding, onderhoud en technische ondersteuning van een geautomatiseerd moleculair diagnostisch platform voor de detectie en differentiatie van SARS-CoV-2, Influenza A/ B en RSV in respiratoire stalen met behulp van een multiplex real-time PCR (qPCR)), inclusief visualisatie van Ct-waarden. Het systeem dient gebruik te maken van een gesloten, single-use “sample-to-result” testcartridge waarin de volledige analytische workflow, inclusief staalvoorbereiding, amplificatie en detectie, geautomatiseerd wordt uitgevoerd. Het systeem is geschikt voor snelle respiratoire diagnostiek binnen de context van een klinisch laboratorium en moet kunnen worden gekoppeld met het LIS. Alle testresultaten moeten binnen een sample-to-result tijd van minder dan 45 minuten beschikbaar zijn. Zowel het instrument als de bijhorende testen moeten voldoen aan de geldende Europese regelgeving CE-IVDR. De geraamde afname bedraagt 5000 testen per jaar. De overeenkomst wordt afgesloten voor een initiële periode van vier jaar, met de mogelijkheid tot twee verlengingen van telkens twee jaar.
Identificatiecode van de procedure: aa37b93b-d301-4112-8a6b-be138e13fc1b
Interne identificatiecode: PPP0QV-2758/6114/2026/2758
Type procedure: Onderhandelingsprocedure met voorafgaande oproep tot mededinging / mededingingsprocedure met onderhandeling
De procedure wordt versneld: neen
2.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33696500 Laboratoriumreagentia
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
2.1.3.
Waarde
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 700 000,00 EUR
2.1.4.
Algemene informatie
Rechtsgrondslag:
Richtlijn 2014/24/EU
2.1.6.
Gronden voor uitsluiting
Bronnen voor uitsluitingsgronden: Aanbestedingsstuk
5. Perceel
5.1.
Perceel: LOT-0001
Titel: Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling
Beschrijving: De opdracht betreft de levering van de benodigde instrumentatie, reagentia en verbruiksgoederen, evenals opleiding, onderhoud en technische ondersteuning van een geautomatiseerd moleculair diagnostisch platform voor de detectie en differentiatie van SARS-CoV-2, Influenza A/ B en RSV in respiratoire stalen met behulp van een multiplex real-time PCR (qPCR)), inclusief visualisatie van Ct-waarden. Het systeem dient gebruik te maken van een gesloten, single-use “sample-to-result” testcartridge waarin de volledige analytische workflow, inclusief staalvoorbereiding, amplificatie en detectie, geautomatiseerd wordt uitgevoerd. Het systeem is geschikt voor snelle respiratoire diagnostiek binnen de context van een klinisch laboratorium en moet kunnen worden gekoppeld met het LIS. Alle testresultaten moeten binnen een sample-to-result tijd van minder dan 45 minuten beschikbaar zijn. Zowel het instrument als de bijhorende testen moeten voldoen aan de geldende Europese regelgeving CE-IVDR. De geraamde afname bedraagt 5000 testen per jaar. De overeenkomst wordt afgesloten voor een initiële periode van vier jaar, met de mogelijkheid tot twee verlengingen van telkens twee jaar.
Interne identificatiecode: 2026/2758 1_1
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33696500 Laboratoriumreagentia
Aanvullende classificatie (cpv): 33100000 Medische apparatuur
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Buitenring Sint-Denijs 30
Stad: Gent
Postcode: 9000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Aanvullende informatie: VZW Maria Middelares
5.1.3.
Geraamde duur
Begindatum: 01/12/2026
Einddatum van de duur: 29/11/2030
5.1.5.
Waarde
Maximumwaarde van de raamovereenkomst: 700 000,00 EUR
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname:
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.9.
Selectiecriteria
Bronnen van selectiecriteria: Aankondiging
Criterium: Financiële ratio
Beschrijving van het selectiecriterium: 1 Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor (gelieve naam en ondernemingsnummer toe te voegen a.u.b.) met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*) indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door een erkend boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer. Minimumeisen: * Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient dan ook hoger te zijn dan 1,8. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de boekhouder / revisor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. De financiële diensten van de ziekenhuizen, zullen aan de hand van deze verklaring oordelen, of de ondernemer al dan niet verder kan weerhouden worden. In voorkomend geval dient de boekhouder / revisor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder toch een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst. De Aanbestedende Overheid heeft, bij vaststelling van een lagere Z-score dan 1,8 tijdens de looptijd van het contract, steeds de mogelijkheid de overeenkomst kosteloos en met een nader af te spreken einddatum te verbreken en dit zonder enige schadevergoeding verschuldigd te zijn.
Criterium: Informatiebeveiliging
Beschrijving van het selectiecriterium: Conformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Minimumeisen: Beschrijvende documentatie inzake GDPR governance, organisatie, procedures en werking
Criterium: Referenties voor gespecificeerde diensten
Beschrijving van het selectiecriterium: Een lijst van de voornaamste leveringen conform de omvang van dit dossier die gedurende de laatste drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: Minimum 3 referenties Deze attesten dienen ondertekend te worden door de bevoegde instanties, met naam, e-mailadres en telefoonnummer binnen deze termijn van de kandidaatstelling
Criterium: Andere economische of financiële eisen
Beschrijving van het selectiecriterium: Erkenning en registratie van aannemers
Criterium: Andere economische of financiële eisen
Beschrijving van het selectiecriterium: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen:
Minimumaantal gegadigden dat voor de tweede fase van de procedure moet worden uitgenodigd: 3
De koper behoudt zich het recht voor de opdracht zonder verdere onderhandelingen te gunnen op basis van de oorspronkelijke inschrijvingen
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium:
Type: Kosten
Beschrijving: gunningscriterium wordt meegegeven in het bestek
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Volgorde van belang
Gunningscriterium numerieke waarde: 1
Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: gunningscriterium wordt meegegeven in het bestek
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Volgorde van belang
Gunningscriterium numerieke waarde: 2
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname: 20/10/2026 10:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Voorwaarden van het contract:
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst:
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers: 1
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Informatie over de termijnen voor beroep: Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: VZW Maria Middelares
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: VZW Maria Middelares
8. Organisaties
8.1.
ORG-0001
Officiële naam: VZW Maria Middelares
Registratienummer: 0410.214.186
Postadres: Buitenring Sint-Denijs 30
Stad: Gent
Postcode: 9000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Contactpunt: Nicole Perneel
Telefoon: +32 92462622
Fax: +32 92469659
Rollen van deze organisatie:
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt
8.1.
ORG-0002
Officiële naam: Rechtbank Eerste Aanleg Oost-Vlaanderen
Registratienummer: BE0308.357.753
Postadres: Opgeëistenlaan 401A
Stad: Gent
Postcode: 9000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Gent (BE234)
Land: België
Telefoon: +32 92344011
Rollen van deze organisatie:
Organisatie voor beroepsprocedures
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures
8.1.
ORG-0003
Officiële naam: 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registratienummer: BE 0475.480.736
Stad: Antwerpen / Anvers
Postcode: 2000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Antwerpen (BE211)
Land: België
Telefoon: +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie:
Aanbieder van aanbestedingsdiensten
8.1.
ORG-0004
Officiële naam: FPS Policy and Support
Registratienummer: BE 0671.516.647
Stad: Brussels
Postcode: 1000
Onderverdeling land (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Land: België
Telefoon: +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie:
TED eSender
Identificatiecode/versie van de aankondiging: 0ad7f421-232a-45fd-8294-fb1f3959638e - 01
Type formulier: Mededinging
Type aankondiging: Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Subtype aankondiging: 16
Verzenddatum van de aankondiging: 17/09/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Aankondiging datum verzending (eSender): 17/09/2026 00:00:00 (UTC+02:00) Oost-Europese tijd, Midden-Europese zomertijd
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is: Nederlands
Publicatienummer aankondiging: 646505-2026
Nummer uitgave PB S: 182/2026
Datum van bekendmaking: 21/09/2026