679377-2023 - Mededinging
België – Farmaceutische producten – Raamovereenkomst: aankoop van bloedstelpende materialen / cellulose preparaten
OJ S 216/2023 09/11/2023
Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Leveringen
1. Koper
1.1.
Koper
Officiële naam: vzw Jessa Ziekenhuis
E-mail: chantal.stas@jessazh.be
Rechtsvorm van de koper: Publiekrechtelijke instelling
Activiteit van de aanbestedende dienst: Gezondheid
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel: Raamovereenkomst: aankoop van bloedstelpende materialen / cellulose preparaten
Beschrijving: Het cellulose preparaat wordt gebruikt wanneer capillaire, veneuze, milde arteriële bloedingen gestelpt moeten worden en de normale maatregelen niet beschikbaar zijn, technisch te veel problemen geven of te veel tijd kosten. Het preparaat kan ook bloedingen in de vroege postoperatieve periode voorkomen.De aantallen in de bijlage/inventaris zijn de maximum aantallen dewelke afgenomen kunnen worden onder deze overeenkomst. Deze aantallen zijn gebaseerd op de verbruiken van 4 jaar met een toeslag van 20% voor eventuele gewijzigde verbruiken.De waarde van alle percelen inclusief BTW bedraagt :xxx €
Identificatiecode van de procedure: 510eb4b6-9dc5-42ae-80f3-9d175581de6a
Interne identificatiecode: 11/7/2023 2:40 PM 3PID627 CS-2023-005
Type procedure: Openbaar
2.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ekkelgaarden 14  
Stad: Hasselt
Postcode: 3500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: België
Aanvullende informatie: Extern centraal magazijn
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ekkelgaarden 14  
Stad: Hasselt
Postcode: 3500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: België
Aanvullende informatie: Extern centraal magazijn
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ekkelgaarden 14  
Stad: Hasselt
Postcode: 3500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: België
Aanvullende informatie: Extern centraal magazijn
2.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ekkelgaarden 14  
Stad: Hasselt
Postcode: 3500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: België
Aanvullende informatie: Extern centraal magazijn
2.1.4.
Algemene informatie
Rechtsgrondslag: 
Richtlijn 2014/24/EU
2.1.5.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening: 
De inschrijver moet op alle percelen inschrijven
2.1.6.
Gronden voor uitsluiting
Vervalsing van de mededinging: Vervalsing van de mededinging. (zie UEA)
Met faillissement vergelijkbare toestand uit hoofde van nationale recht: Met faillissement vergelijkbare toestand uit hoofde van nationale recht. (zie UEA)
Faillissement: Faillissement. (zie UEA)
Corruptie: Corruptie. (zie UEA)
Regeling met schuldeisers: Regeling met schuldeisers. (zie UEA)
Deelname aan een criminele organisatie: Deelneming aan een criminele organisatie. (zie UEA)
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van milieurecht: Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van milieurecht. (zie UEA)
Witwassen van geld of financiering van terrorisme: Witwassen van geld of financiering van terrorisme. (zie UEA)
Fraude: Fraude. (zie UEA)
Kinderarbeid en andere vormen van mensenhandel: Kinderarbeid en andere vormen van mensenhandel. (zie UEA)
Insolventie: Insolventie. (zie UEA)
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van arbeidsrecht: Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van arbeidsrecht. (zie UEA)
Activa beheerd door vereffenaar: Activa beheerd door vereffenaar. (zie UEA)
Die zich schuldig heeft gemaakt aan valse verklaringen, achterhouden van informatie, niet in staat is de vereiste documenten te verstrekken en heeft vertrouwelijke informatie over deze procedure verkregen.: Valse verklaringen, achterhouden van informatie, niet in staat vereiste documenten te verstrekken en verkrijging van vertrouwelijke informatie over deze procedure. (zie UEA)
Louter nationale uitsluitingsgronden: Louter nationale uitsluitingsgronden. (zie UEA)
Belangenconflict als gevolg van deelneming aan de aanbestedingsprocedure: Belangenconflict als gevolg van deelneming aan de aanbestedingsprocedure. (zie UEA)
Directe of indirecte betrokkenheid bij de voorbereiding van deze aanbestedingsprocedure: Directe of indirecte betrokkenheid bij de voorbereiding van deze aanbestedingsprocedure. (zie UEA)
Ernstige beroepsfouten: Ernstige beroepsfouten. (zie UEA)
Voortijdige beëindiging, schadevergoeding of andere vergelijkbare sancties: Voortijdige beëindiging, schadevergoeding of andere vergelijkbare sancties. (zie UEA)
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van sociaal recht: Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van sociaal recht. (zie UEA)
Betaling van socialezekerheidsbijdragen: Betaling van sociale premies. (zie UEA)
Staking van bedrijfsactiviteiten: Staking van bedrijfsactiviteiten. (zie UEA)
Betaling van belastingen: Betaling van belastingen. (zie UEA)
Terroristische misdrijven of strafbare feiten in verband met terroristische activiteiten: Terroristische misdrijven of strafbare feiten in verband met terroristische activiteiten. (zie UEA)
5. Perceel
5.1.
Perceel: LOT-0001
Titel: cellulose verband voor algemene chirurgie= traumastem
Beschrijving: Algemene kenmerken van het cellulose preparaat:- is een bloedstelpend/hemostatische gaas- reageert alleen met bloed en zal dus niet gebruikt worden op niet bloedende (vocht afscheidende) wonden;- heeft een bacteriedodende werking op alle pathogene micro-organismen en ziektekiemen;- zorgt voor een snelle bloedstelping: binnen 2 - 8 minuten, ook bij patiënten met bloedstollingsstoornissen;- is volledige resorbeerbaar binnen 7 - 20 dagen;- kleeft niet aan vochtige handschoenen of instrumenten;- is steriel- bestaat uit 100% zuivere, niet geregenereerde, geoxydeerde cellulose.Toepassingsgebied :cardiovasculaire chirurgie, hemorroïdectomie, vaatprothese-implantatie, biopsie, longchirurgie, aangezichts- en kaakchirurgie, maagresectie, keel- en neusoperaties, lever- en galblaasoperaties, gynaecologische ingrepen, sympathectomie in thorax en abdomen, neurochirurgie (met name cerebraal), schildklieroperaties, huidtransplantaties en behandelingen van oppervlakkige letselsakkoord voor urologie
Interne identificatiecode: CS-2022-015
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
Opties: 
Beschrijving van de opties: Toegestane opties (•Gelaagde structuur: -de niet-geweven stof laat zich in lagen scheiden;-de lagen laten zich uit elkaar trekken;-kunnen gemakkelijk rond de bloedingsplaatsen gemanipuleerd worden;-licht;-aanpasbaar)
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ekkelgaarden 14  
Stad: Hasselt
Postcode: 3500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: België
Aanvullende informatie: Extern centraal magazijn
5.1.3.
Geraamde duur
Begindatum: 01/01/2024
Einddatum van de duur: 31/12/2027
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname: 
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.9.
Selectiecriteria
Criterium: 
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745Minimumeisen: Aanleveren van een MDR readyness-statement
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: Bij vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België. - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving. - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen. - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving van het selectiecriterium: Een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de kandidaat met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet dient minimaal even groot te zijn als tweemaal de waarde van de opdracht per jaar.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving van het selectiecriterium: De aanbestedende overheid zal de financiële situatie van de kandidaten beoordelen aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren, die opgevraagd zullen worden via de website van de NBB. Volgende ratio’s worden berekend door de aanbestedende overheid op basis van de codes in de jaarrekeningen:-Rentabiliteit = (Winst (Verlies) voor Belasting (code 9903) / Totaal der Activa (code 20/58)-Eigen vermogen = (code 10/15)Minimumeisen: Geen tweemaal negatief eigen vermogen gedurende de laatste drie boekjaren en/of er werd gedurende de laatste drie boekjaren geen verlies werd geboekt
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving van het selectiecriterium: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016.Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kosten
Beschrijving: Prijs
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 40
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Dienst na verkoop
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Leverbetrouwbaarheid
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Kwaliteit en gebruiksgemak
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 40
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
Adres van de aanbestedingsstukken: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/627/LQ/2022
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening: 
Elektronische indiening: Vereist
Adres voor indiening: https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Inschrijvers mogen meer dan één inschrijving indienen: Niet toegestaan
Beschrijving van de financiële garantie: Perceel 1 (cellulose verband voor algemene chirurgie= traumastem) : Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 2.060,00))Perceel 2 (cellulose verband voor neurochirurgie) : Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 3.370,00))Perceel 3 (bloedstelpende wieken) : Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 2.230,00))
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 08/12/2023 11:00:00 (UTC+01:00) Midden-Europese tijd, West-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 180 Dagen
Informatie over de openbare opening: 
Openingsdatum: 08/12/2023 11:00:00 (UTC+01:00) Midden-Europese tijd, West-Europese zomertijd
Voorwaarden van het contract: 
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst: 
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Informatie over het dynamische aankoopsysteem: 
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: vzw Jessa Ziekenhuis
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: vzw Jessa Ziekenhuis
Aanbieder van aanbestedingsdiensten: 3P
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Perceel: LOT-0002
Titel: cellulose verband voor neurochirurgie
Beschrijving: Algemene kenmerken van het cellulose preparaat:- is een bloedstelpend/hemostatische gaas- reageert alleen met bloed en zal dus niet gebruikt worden op niet bloedende (vocht afscheidende) wonden;- heeft een bacteriedodende werking op alle pathogene micro-organismen en ziektekiemen;- zorgt voor een snelle bloedstelping: binnen 2 - 8 minuten, ook bij patiënten met bloedstollingsstoornissen;- is volledige resorbeerbaar binnen 7 - 20 dagen;- kleeft niet aan vochtige handschoenen of instrumenten;- is steriel- bestaat uit 100% zuivere, geregenereerde, geoxydeerde cellulose- kan gemakkelijk gescheiden worden in lagen die zich conformeren en smelten in bloedend weefsel ( er kan zoveel of zo weinig als gewenst gepeeld worden)=> (de gelaagde uitvoering);- blijft buigzaam en kan in de wond worden omgevormd om de contouren van het bloedende oppervlak nauwkeuriger aan te passen;- zorgt voor dekking van het broafoppervlakUitvoering:•Gebreid:•Gelaagde structuur: -de niet-geweven stof laat zich in lagen scheiden;-de lagen laten zich uit elkaar trekken;-kunnen gemakkelijk rond de bloedingsplaatsen gemanipuleerd worden;-licht;-aanpasbaar=> MKA: Surgicel van 7.5 x 7.5 bij hevig bloedverlies na tandextractie => hier bestaat Traumastem nieuw DENT ook voor ( ooit getest? prijs?)gelaagde structuur bestaat ook van Traumastem onder Traumastem fibrillar in dezelfde maten met ref 0600140 voor 2.5x5cmref 0600141 voor 5cmx 10cmTraumastem of surgicel wordt vooral gebruikt in de vaatchirurgie,voornamelijk thv vaatsuturen. Ik denk dat de voorkeur uitgaat naar surgicel, deze is soepeler in gebruik en bv dus beter rond een stuur te leggen.Surgicel fibrillar wordt in de abominabel heelkunde niet gebruikt. Zij gebruiken uitzonderlijk surgicel bv thv galblaasbed.
Interne identificatiecode: CS-2022-015
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ekkelgaarden 14  
Stad: Hasselt
Postcode: 3500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: België
Aanvullende informatie: Extern centraal magazijn
5.1.3.
Geraamde duur
Begindatum: 01/01/2024
Einddatum van de duur: 31/12/2027
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname: 
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.9.
Selectiecriteria
Criterium: 
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745Minimumeisen: Aanleveren van een MDR readyness-statement
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: Bij vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België. - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving. - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen. - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving van het selectiecriterium: Een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de kandidaat met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet dient minimaal even groot te zijn als tweemaal de waarde van de opdracht per jaar.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving van het selectiecriterium: De aanbestedende overheid zal de financiële situatie van de kandidaten beoordelen aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren, die opgevraagd zullen worden via de website van de NBB. Volgende ratio’s worden berekend door de aanbestedende overheid op basis van de codes in de jaarrekeningen:-Rentabiliteit = (Winst (Verlies) voor Belasting (code 9903) / Totaal der Activa (code 20/58)-Eigen vermogen = (code 10/15)Minimumeisen: Geen tweemaal negatief eigen vermogen gedurende de laatste drie boekjaren en/of er werd gedurende de laatste drie boekjaren geen verlies werd geboekt
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving van het selectiecriterium: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016.Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kosten
Beschrijving: Prijs
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 40
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Dienst na verkoop
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Kwaliteit en gebruiksgemak
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 40
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Leverbetrouwbaarheid
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
Adres van de aanbestedingsstukken: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/627/LQ/2022
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening: 
Elektronische indiening: Vereist
Adres voor indiening: https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Inschrijvers mogen meer dan één inschrijving indienen: Niet toegestaan
Beschrijving van de financiële garantie: Perceel 1 (cellulose verband voor algemene chirurgie= traumastem) : Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 2.060,00))Perceel 2 (cellulose verband voor neurochirurgie) : Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 3.370,00))Perceel 3 (bloedstelpende wieken) : Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 2.230,00))
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 08/12/2023 11:00:00 (UTC+01:00) Midden-Europese tijd, West-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 180 Dagen
Informatie over de openbare opening: 
Openingsdatum: 08/12/2023 11:00:00 (UTC+01:00) Midden-Europese tijd, West-Europese zomertijd
Voorwaarden van het contract: 
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst: 
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Informatie over het dynamische aankoopsysteem: 
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: vzw Jessa Ziekenhuis
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: vzw Jessa Ziekenhuis
Aanbieder van aanbestedingsdiensten: 3P
TED eSender: FPS Policy and Support
5.1.
Perceel: LOT-0003
Titel: bloedstelpende wieken
Beschrijving: Spons: Spongostan:- heeft een neutrale pH-waarde => veroorzaakt geen allergische reactie;- is een bloedstelpend/hemostatische spons- bestaat uit absorbeerbare gelatine en natriumlaurylsulfaat- absorbeert vocht en stimuleert de bloedstolling;- zorgt voor een haemostatische werking voor een snelle afbraak van bloedplaatjes;- is volledige resorbeerbaar;- kan snel en gemakkelijk in een gewenste vorm geknipt worden;- kunnen droog of gedrenkt in fysiologische zoutoplossing gebruikt worden;- is steriel
Interne identificatiecode: CS-2023-005
5.1.1.
Doel
Aard van het contract: Leveringen
Belangrijkste classificatie (cpv): 33600000 Farmaceutische producten
5.1.2.
Plaats van uitvoering
Postadres: Ekkelgaarden 14  
Stad: Hasselt
Postcode: 3500
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Hasselt (BE224)
Land: België
Aanvullende informatie: Extern centraal magazijn
5.1.3.
Geraamde duur
Begindatum: 01/01/2024
Einddatum van de duur: 31/12/2027
5.1.6.
Algemene informatie
Voorbehouden deelname: 
Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA): ja
5.1.9.
Selectiecriteria
Criterium: 
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745Minimumeisen: Aanleveren van een MDR readyness-statement
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving van het selectiecriterium: De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: Bij vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België. - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving. - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen. - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving van het selectiecriterium: Een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de kandidaat met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: De jaaromzet dient minimaal even groot te zijn als tweemaal de waarde van de opdracht per jaar.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving van het selectiecriterium: De aanbestedende overheid zal de financiële situatie van de kandidaten beoordelen aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren, die opgevraagd zullen worden via de website van de NBB. Volgende ratio’s worden berekend door de aanbestedende overheid op basis van de codes in de jaarrekeningen:-Rentabiliteit = (Winst (Verlies) voor Belasting (code 9903) / Totaal der Activa (code 20/58)-Eigen vermogen = (code 10/15)Minimumeisen: Geen tweemaal negatief eigen vermogen gedurende de laatste drie boekjaren en/of er werd gedurende de laatste drie boekjaren geen verlies werd geboekt
Gebruik van dit criterium: Gebruikt

Criterium: 
Type: Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving van het selectiecriterium: * Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016.Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kosten
Beschrijving: Prijs
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 40
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Dienst na verkoop
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Leverbetrouwbaarheid
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 10
5.1.10.
Gunningscriteria
Criterium: 
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Kwaliteit en gebruiksgemak
Categorie van het gunningscriterium gewicht: Gewicht (punten, exact)
Gunningscriterium numerieke waarde: 40
5.1.11.
Aanbestedingsstukken
Adres van de aanbestedingsstukken: https://cloud.3p.eu/Downloads/1/627/LQ/2022
5.1.12.
Voorwaarden van de aanbesteding
Voorwaarden voor indiening: 
Elektronische indiening: Vereist
Adres voor indiening: https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Inschrijvers mogen meer dan één inschrijving indienen: Niet toegestaan
Beschrijving van de financiële garantie: Perceel 1 (cellulose verband voor algemene chirurgie= traumastem) : Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 2.060,00))Perceel 2 (cellulose verband voor neurochirurgie) : Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 3.370,00))Perceel 3 (bloedstelpende wieken) : Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van het perceel (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental (€ 2.230,00))
Uiterste datum voor de ontvangst van inschrijvingen: 08/12/2023 11:00:00 (UTC+01:00) Midden-Europese tijd, West-Europese zomertijd
Duur waarin de aanbieding geldig moet blijven: 180 Dagen
Informatie over de openbare opening: 
Openingsdatum: 08/12/2023 11:00:00 (UTC+01:00) Midden-Europese tijd, West-Europese zomertijd
Voorwaarden van het contract: 
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven: Neen
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling: neen
5.1.15.
Technieken
Raamovereenkomst: 
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Informatie over het dynamische aankoopsysteem: 
Geen dynamisch aankoopsysteem
5.1.16.
Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie
Organisatie voor beroepsprocedures: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: vzw Jessa Ziekenhuis
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: vzw Jessa Ziekenhuis
Aanbieder van aanbestedingsdiensten: 3P
TED eSender: FPS Policy and Support
8. Organisaties
8.1.
ORG-0001
Officiële naam: vzw Jessa Ziekenhuis
Registratienummer: BE 0821 142 117
Postadres: Salvatorstraat 20
Stad: Hasselt
Postcode: 3500
Land: België
Contactpunt: Chantal Stas
E-mail: chantal.stas@jessazh.be
Telefoon: +32 11335893
Internetadres: http://www.jessazh.be/
Kopersprofiel: https://www.publicprocurement.be
Rollen van deze organisatie: 
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt
8.1.
ORG-0002
Officiële naam: 3P
Registratienummer: BE 0475.480.736
Stad: Antwerpen
Postcode: 2000
Land: België
E-mail: info@3p.eu
Telefoon: +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie: 
Aanbieder van aanbestedingsdiensten
8.1.
ORG-0003
Officiële naam: FPS Policy and Support
Registratienummer: BE001
Stad: Brussel
Postcode: 1000
Land: België
E-mail: e.proc@publicprocurement.be
Telefoon: +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie: 
TED eSender
8.1.
ORG-0004
Officiële naam: Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Registratienummer: BE 0308.357.753
Postadres: Parklaan 25/2
Stad: Hasselt
Postcode: 3500
Land: België
E-mail: rechtbank@hasselt.be
Telefoon: +32 11374154
Internetadres: https://www.rechtbanken-tribunaux.be/nl/rechtbanken-hoven/rechtbank-van-eerste-aanleg/rechtbank-eerste-aanleg-limburg
Rollen van deze organisatie: 
Organisatie voor beroepsprocedures
Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging: 8ca97940-cbb9-4061-99d6-dafc0651ead9  -  01
Type formulier: Mededinging
Type aankondiging: Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Subtype aankondiging: 16
Verzenddatum van de aankondiging: 07/11/2023 00:00:00 (UTC+01:00) Midden-Europese tijd, West-Europese zomertijd
Aankondiging datum verzending (eSender): 07/11/2023 00:00:00 (UTC+01:00) Midden-Europese tijd, West-Europese zomertijd
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is: Nederlands
Publicatienummer aankondiging: 679377-2023
Nummer uitgave PB S: 216/2023
Datum van bekendmaking: 09/11/2023