2024-12-23+01:00 10:29:01+01:00 790403-2024 A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Mon Jan 06 13:00:00 CET 2025 Helyesen: Wed Jan 08 13:00:00 CET 2025 PROCEDURE Következő helyett: A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2025/01/06 15:00. Helyesen: A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2025/01/08 15:00. PROCEDURE update-add Ajánlatkérő 2024. 12. 23. napján kiegészítő tájékoztatást adott, így a megfelelő részvételi jelentkezések összeállítása érdekében - figyelemmel a munkaszüneti napokra is - a részvételi határidő meghosszabbítása mellett döntött. A közbeszerzési dokumentumok tartalma egyebekben változatlan. 16 false false https://www.neak.gov.hu ORG-0001 Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő Váci Út 73/A Budapest 1139 HU110 HUN 15328106241 Beleznai Gábor +36 12982509 beleznai.g@neak.gov.hu https://www.borbelyugyved.hu ORG-0003 Dr Borbély Magdolna Ügyvédi Iroda Falk Miksa Utca 5. I. 2/A Budapest 1055 HU110 HUN 18132238241 Márkus Tímea +36 303118371 drmarkustimea@t-online.hu https://kozbeszerzes.hu ORG-0002 Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Riadó u. 5 Budapest 1026 HU110 HUN EKRSZ_40664534_2 +36 18828592 +36 18828593 dontobizottsag@kt.hu https://kozbeszerzes.hu ORG-0004 Közbeszerzési Hatóság Riadó utca 5. Budapest 1026 HU110 HUN EKRSZ_40664534 +36 18828635 hirdetmeny@kt.hu 00001080-20251/20252025-01-02+01:00 2.3 eforms-sdk-1.11 0477b33d-4080-4ef4-b31c-d02723582074 e8659cfc-34a4-4c57-8ae6-94d7ba28c8a6 2024-12-30+01:00 15:49:00+01:00 01 32014L0024 cn-standard HUN pub-undert-cga health ORG-0001 serv-prov ORG-0003 ted-esen ORG-0004 crime-org Valamennyi részben azonosan: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt a részvételre jelentkezőt, ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A megkövetelt igazolási mód: Előzetes igazolás: A részvételi jelentkezőnek a részvételi jelentkezésében a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása az ajánlattételi szakaszban: A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint: • a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. • a nem Magyarországon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtania; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a gazdasági szereplő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-8. §, 10.§ és 12-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. corruption A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. fraud A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. terr-offence A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. finan-laund A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. human-traffic A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. tax-pay A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. socsec-pay A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. bankruptcy A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. insolvency A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. cred-arran A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. bankr-nat A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. liq-admin A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. susp-act A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. distorsion A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. partic-confl A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. prep-confl A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. misrepresent A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. nati-ground A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. 4 4 Keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos eljárás a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti és a Kbt. 85.§ (2) bekezdés c) pontja, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése alapján. neg-w-call all true A jelen eljárás tárgyát képező készítmények tekintetében vitathatatlanul indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a veleszületett vérzékenység betegségben szenvedő betegek gyógyszerhez jutásában az idő eleve kulcsfontosságú, a kezelés késleltetése bizonyos esetekben súlyos vagy maradandó egészségromlást okozhat, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el, és a várható élettartamot, emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolhatja. A közbeszerzési eljárásokban megjelenő egyes terméksorokon szereplő készítmények a Haemofilia „A”(a VIII-as véralvadási alvadási faktor X kromoszómára lokalizálódó génjében bekövetkező mutáció következtében létrejövő veleszületett vérzékenység), kezelésére szolgáló rekombináns gyógyszerek. A rekombináns készítmények 4 generációba sorolhatók. Az egyes generációk felfele helyettesíthetőek, lefelé azonban semmilyen árkülönbség esetén nem lehet váltás. A VIII. és IX. faktor gén mutációk heterogén genetikai eltérései a csökkent faktortermelődéssel vagy diszfunkcionális faktorképződéssel jelentősen eltérő manifesztációját okozzák az egyes betegekben. A beszerzés tárgya szerint kezelt felnőtt betegek esetében súlyos hemofiliáról beszélhetünk, így a kezelések tervezése során figyelemmel kell lenni arra, hogy a súlyos haemofiliások faktoraktivitása kevesebb, mint 1%, és a rendszeres ízületi és izomközti vérzések következtében adekvát profilaxis nélkül hosszútávon kialakul a jellemző mozgáskorlátozottság a nagyízületek haemofiliás arthropathiájával, tengelyeltérésekkel, perifériás neuropathiával és izomatrófiával. Így ezen betegek részére a beszerzett készítményeket profilaktikus adagolási rend szerint kell alkalmazni. A profilaktikus adagolás mennyiségét meghatározza az egyes készítmények adott betegen mért aktivitása, a von Willebrand faktorkötődési aktivitás, mely készítményenként eltérő. Ezt figyelembe kell venni a beszerzendő mennyiség meghatározásakor. Külön ki kell emelni az inhibitor képződés veszélyét, ami a haemofilia kezelésére szolgáló biológiai készítmény beadására adott rendellenes autoimmun válasz. Ennek következtében a szükséges gyógyszerek előre nem látható okok miatti megoszlása módosulhat. Az elmúlt évek adatai alapján kb. 30 fő inhibitoros beteget kezelnek. Gyermek és felnőtt esetében, illetve a mellette alkalmazott bypass készítmények mennyiségétől függően egy beteg éves igénye széles határok között változhat, nemzetközi egységben megadva hozzávetőlegesen 1.700.000 NE és 3.300.000 NE között alakult az elmúlt évben. A fentieken túl szem előtt kell tartani azt is, hogy a betegek nem egyformán reagálnak a készítményekre, sőt, egy adott betegnél a vérzések típusától, lefolyásától függően is változhat a hatékonyság. Ez esetben, vagyis az egyik hatástalansága esetén indokolt váltani a másik készítményre. A súlyos hemofíliás betegeknél kialakuló bevérzések száma és súlyossága is igen változatos mennyiségű készítményt igényelhet, esetlegesen készítményváltást is szükségessé tehet a profilaxison lévő betegeknél. Az ellátási igény módosulását jelentik különösen a műtétek, balesetek, és az inhibitor képződés, melyek minden esetben kivétel nélkül nagyobb mennyiségű faktorpótlást igényelnek, vagy pedig az eddigi készítményről más készítményre történő gyógyszerváltást, ami a szükséges gyógyszerek előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását is maga után vonhatja. A felhasznált gyógyszerkör végleges összetétele részben az ártól, részben a készítmények sajátosságaitól függ. Egyes készítmények valamennyi fent említett esetben alkalmazhatók, mások csak néhány esetben. A gyorsított eljárás alkalmazásával becslésünk szerint több, mint egy hónapos időnyereség realizálható, amely a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében szükségszerű és indokolt. EKR002279132024 Faktorkészítmények beszerzése A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2026. december 31-ig történő beszerzése 4 részben keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított, tárgyalásos eljárással. Amennyiben az adott gyógyszer vonatkozásában több hatáserősség is van, úgy Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot valamennyi hatáserősség vonatkozásában meg kell tenni. 1. rész: recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)): 20 000 000 NE (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 11 200 000 NE); 2. rész: emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06): 150 000 mg (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 21 420 mg ; 3. rész: reptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód: B02BD08): 32 000 mg (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 2600 mg); 4. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03): 11 000 000 NE (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 1 100 000 NE) A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése alapján a Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel vagy orvostechnikai eszközzel történő kezeléshez fűződő kockázatokat, így különösen a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását. Jelen esetben olyan sürgős betegellátási igény áll fenn, mely a kormányrendelet és a Kbt. hivatkozott rendelkezései alapján a tárgyalásos eljárás jogcímét és az eljárás gyorsított jellegét alátámasztja. supplies 1) Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására.; Értékelés: legalacsonyabb ár szerint.; Tárgyalásos eljárás jogcíme: Kbt. 85.§ (2) bekezdés c) pontja,16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 14.§ (1) bekezdés.; 2) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. (2) bekezdés e) pontot.; 3) Ajánlatkérő a felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a közbeszerzési dokumentumokban (KD) adja meg.; 4) Jelen közbeszerzési eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet (EKR rendelet) alkalmazandó. EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; 5) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként(EŰL) a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az EŰL kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat EKR rendelet és Kbt. tartalmazza.; 6) A részvételi jelentkezéshez csatolandó: - Kbt. 68. § (5) bekezdése szerinti felolvasólap, - Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozat, - Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti nyilatkozat, - egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD), - cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája,- meghatalmazás(adott esetben), - nyilatkozat és indoklás üzleti titokról (adott esetben), - nyilatkozat fordításról(adott esetben), - Közös részvételi jelentkezés esetében csatolni kell Kbt. 35. § (2) bekezdés szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, melynek ki kell terjednie arra, hogy a benyújtó gazdasági szereplő: a közös részvételre jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az adott eljárás tekintetében, az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös részvételre jelentkező képviseletében eljárhat.; 7) Hiánypótlás: Kbt. 71.§ szerint, AK a Kbt. 71. § (6) szerinti korlátozást nem alkalmazza. 8) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és a cégszolgálat által megküldött igazolást a beérkezésről.; 9) Ajánlatkérő a műszaki alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.; 10) Ajánlatkérőnem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.; 11) Gazdasági szereplőnek a részvételi jelentkezésben annak benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom (KD szerinti nyilatkozatminta alapján).; 12) Ajánlattétel-elszámolás-kifizetés pénzneme: HUF.; 13) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8)-(9) bekezdések alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását.; 14) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet Kbt.73. § (1) bekezdés f) pontjára.; 15) Ajánlatkérő a karakterkorlátozásra tekintettel felhívja a figyelmet a közbeszerzési dokumentumokban (KD) foglaltakra, különösen a részvételi jelentkezés / ajánlat érvénytelenségét eredményező körülményekre.; 16) A részvételi jelentkezésnek / ajánlatnak tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat,igazolásokat, melyeket a KD és Kbt. előír.; 17) A felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet és az EKR rendelet vonatkozó rendelkezései az irányadóak.; 18) Vonatkozó egyéb jogszabályok:-16/2012. (II.16.) Korm. rendelet,- 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 4. számú melléklete,- 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet 17. számú melléklete. 19) Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el. 20) FAKSZ: dr. Márkus Tímea (00318), helyettes: dr. Vida Zsuzsa (01166) 21) Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy az ajánlattételi szakaszban a tárgyalások során nem kíván tárgyalni a keretmennyiség mértékéről és a kifizetés pénzneméről, kifejezetten megengedett viszont a tárgyalás a lehívási kötelezettségről és a szerződéses rendelkezésekről. 22) BT-763 és BT-33 rovattal kapcsolatban tájékoztatjuk az AT-ket, hogy a TED nézet és az EKR nézet között technikai okokból eltérés tapasztalható. A fenti rovat tartalma helyesen: BT-763 Ajánlatok benyújthatók: valamennyi részre BT-33: Az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális száma: AK nem kívánja korlátozni A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2025/01/08 15:00 33621200 LOT-0001 tp-abil M.1. 1.rész: Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 8 000 000 NE mennyiséget. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciái ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:- a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím)- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/),- a szállítás tárgya, valamint- mennyisége,- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321 /2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. used true max-pass 4 false not-allowed no-eu-funds not-requ false true Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot. DOC-01 non-restricted-document https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002279132024/reszletek Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. Kifizetés: a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül.; Részletes teljesítési és fizetési feltételeket a KM tartalmazza. true Ajánlatkérő nem teszi lehetővé. none no required not-allowed false performance A KM-t biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettségek a Ptk. 6:186. § és 6:187. §-ok alapján. Késedelmi kötbér mértéke: érintett termékek nettó ellenértékének 1%/nap; Meghiúsulási kötbér mértéke: a KM teljes mennyiségéből az Eladó által még le nem szállított mennyiségek nettó ellenértékének 20%-a.; Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3), Kbt. 104.§ (7) bek. A részletes szabályokat a KM tartalmazza. false poi-exa 100 price Nettó ajánlati összár (teljes keretmennyiségre HUF) ORG-0003 https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002279132024/reszletek ORG-0001 ORG-0001 Kbt. 148. § szerint ORG-0002 ORG-0002 HUN true true required true true 2025-01-08+01:00 13:00:00+01:00 true 4 4 false fa-wo-rc none EKR002279132024/1 Recombináns technológia 4.gen B-domain VIII.faktor 1. rész: recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum ATC kód: B02BD02 Teljes keretmennyiség: 20 000 000 NE Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását (kötelező rabatt). A kötelezően biztosítandó rabatt mennyisége: 11 200 000 NE. A kötelező rabatton felül a gazdasági szereplők az ajánlatukban választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció (KD) tartalmazza. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot kell olyan módon megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, ez az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: KD).; A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. supplies A BT-536 rovatban megadott kezdő dátum tájékoztató jellegű, a Keretmegállapodás a mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba. A BT-50, BT-51 és BT-40 rovat a hirdetményfeladás technikai sajátosságaira tekintettel került kitöltésre, a 16/2012.(II .16.) korm.rend. 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően AK minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. true none 33621200 A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.html HUZZZ HUN 2025-02-28+01:00 2026-12-31+01:00 1 Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a keretmegállapodás időbeli hatályát további legfeljebb 12 hónap időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti időszak alatt nem merült ki. A meghosszabbításra vonatkozó igényt Ajánlatkérő legkésőbb 2026. 11. 30. napjáig jogosult bejelenteni a nyertes Ajánlattevő felé. Részletes szabályokat teljeskörűen a KD, ill. KM tartalmazza. LOT-0002 tp-abil M.1. 2.rész: Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 60 000 mg mennyiséget. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciái ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:- a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím)- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/),- a szállítás tárgya, valamint- mennyisége,- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321 /2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. used true max-pass 4 false not-allowed no-eu-funds not-requ false true Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot. DOC-01 non-restricted-document https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002279132024/reszletek Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. Kifizetés: a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül.; Részletes teljesítési és fizetési feltételeket a KM tartalmazza. true Ajánlatkérő nem teszi lehetővé. none no required not-allowed false performance A KM-t biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettségek a Ptk. 6:186. § és 6:187. §-ok alapján. Késedelmi kötbér mértéke: érintett termékek nettó ellenértékének 1%/nap; Meghiúsulási kötbér mértéke: a KM teljes mennyiségéből az Eladó által még le nem szállított mennyiségek nettó ellenértékének 20%-a.; Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3), Kbt. 104.§ (7) bek. A részletes szabályokat a KM tartalmazza. false poi-exa 100 price Nettó ajánlati összár (teljes keretmennyiségre HUF) ORG-0003 https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002279132024/reszletek ORG-0001 ORG-0001 Kbt. 148. § szerint ORG-0002 ORG-0002 HUN true true required true true 2025-01-08+01:00 13:00:00+01:00 true 5 4 false fa-wo-rc none EKR002279132024/2 Emicizumab monoklonális antitest 2. rész: emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) ATC kód: B02BX06 Teljes keretmennyiség: 150 000 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását (kötelező rabatt). A kötelezően biztosítandó rabatt mennyisége: 21 420 mg. A kötelező rabatton felül a gazdasági szereplők az ajánlatukban választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció (KD) tartalmazza. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot kell olyan módon megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, ez az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: KD).; A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. supplies A BT-536 rovatban megadott kezdő dátum tájékoztató jellegű, a Keretmegállapodás a mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba. A BT-50, BT-51 és BT-40 rovat a hirdetményfeladás technikai sajátosságaira tekintettel került kitöltésre, a 16/2012.(II .16.) korm.rend. 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően AK minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. true none 33621200 A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.html HUZZZ HUN 2025-02-28+01:00 2026-12-31+01:00 1 Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a keretmegállapodás időbeli hatályát további legfeljebb 12 hónap időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti időszak alatt nem merült ki. A meghosszabbításra vonatkozó igényt Ajánlatkérő legkésőbb 2026. 11. 30. napjáig jogosult bejelenteni a nyertes Ajánlattevő felé. Részletes szabályokat teljeskörűen a KD, ill. KM tartalmazza. LOT-0003 tp-abil M.1. 3.rész: Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 12 800 mg mennyiséget. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciái ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:- a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím)- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/),- a szállítás tárgya, valamint- mennyisége,- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321 /2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. used true max-pass 4 false not-allowed no-eu-funds not-requ false true Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot. DOC-01 non-restricted-document https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002279132024/reszletek Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. Kifizetés: a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül.; Részletes teljesítési és fizetési feltételeket a KM tartalmazza. true Ajánlatkérő nem teszi lehetővé. none no required not-allowed false performance A KM-t biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettségek a Ptk. 6:186. § és 6:187. §-ok alapján. Késedelmi kötbér mértéke: érintett termékek nettó ellenértékének 1%/nap; Meghiúsulási kötbér mértéke: a KM teljes mennyiségéből az Eladó által még le nem szállított mennyiségek nettó ellenértékének 20%-a.; Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3), Kbt. 104.§ (7) bek. A részletes szabályokat a KM tartalmazza. false poi-exa 100 price Nettó ajánlati összár (teljes keretmennyiségre HUF) ORG-0003 https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002279132024/reszletek ORG-0001 ORG-0001 Kbt. 148. § szerint ORG-0002 ORG-0002 HUN true true required true true 2025-01-08+01:00 13:00:00+01:00 true 4 4 false fa-wo-rc none EKR002279132024/3 Eptacog alfa rekombináns aktivált VII.koag. faktor 3. rész: eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) ATC kód: B02BD08 Teljes keretmennyiség: 32 000 mg Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását (kötelező rabatt). A kötelezően biztosítandó rabatt mennyisége: 2600 mg. A kötelező rabatton felül a gazdasági szereplők az ajánlatukban választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció (KD) tartalmazza. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot kell olyan módon megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, ez az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: KD).; A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. supplies A BT-536 rovatban megadott kezdő dátum tájékoztató jellegű, a Keretmegállapodás a mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba. A BT-50, BT-51 és BT-40 rovat a hirdetményfeladás technikai sajátosságaira tekintettel került kitöltésre, a 16/2012.(II .16.) korm.rend. 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően AK minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. true none 33621200 A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.html HUZZZ HUN 2025-02-28+01:00 2026-12-31+01:00 1 Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a keretmegállapodás időbeli hatályát további legfeljebb 12 hónap időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti időszak alatt nem merült ki. A meghosszabbításra vonatkozó igényt Ajánlatkérő legkésőbb 2026. 11. 30. napjáig jogosult bejelenteni a nyertes Ajánlattevő felé. Részletes szabályokat teljeskörűen a KD, ill. KM tartalmazza. LOT-0004 tp-abil M.1. 4.rész: Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 4 400 000 NE mennyiséget. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciái ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:- a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím)- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/),- a szállítás tárgya, valamint- mennyisége,- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321 /2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. used true max-pass 4 false not-allowed no-eu-funds not-requ false true Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot. DOC-01 non-restricted-document https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002279132024/reszletek Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. Kifizetés: a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül.; Részletes teljesítési és fizetési feltételeket a KM tartalmazza. true Ajánlatkérő nem teszi lehetővé. none no required not-allowed false performance A KM-t biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettségek a Ptk. 6:186. § és 6:187. §-ok alapján. Késedelmi kötbér mértéke: érintett termékek nettó ellenértékének 1%/nap; Meghiúsulási kötbér mértéke: a KM teljes mennyiségéből az Eladó által még le nem szállított mennyiségek nettó ellenértékének 20%-a.; Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3), Kbt. 104.§ (7) bek. A részletes szabályokat a KM tartalmazza. false poi-exa 100 price Nettó ajánlati összár (teljes keretmennyiségre HUF) ORG-0003 https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002279132024/reszletek ORG-0001 ORG-0001 Kbt. 148. § szerint ORG-0002 ORG-0002 HUN true true required true true 2025-01-08+01:00 13:00:00+01:00 true 4 4 false fa-wo-rc none EKR002279132024/4 Aktivált prothrombin komplex koncentrátum 4. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) ATC kód: B02BD03 Teljes keretmennyiség: 11 000 000 NE Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását (kötelező rabatt). A kötelezően biztosítandó rabatt mennyisége: 1 100 000 NE. A kötelező rabatton felül a gazdasági szereplők az ajánlatukban választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció (KD) tartalmazza. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot kell olyan módon megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, ez az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: KD).; A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. supplies A BT-536 rovatban megadott kezdő dátum tájékoztató jellegű, a Keretmegállapodás a mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba. A BT-50, BT-51 és BT-40 rovat a hirdetményfeladás technikai sajátosságaira tekintettel került kitöltésre, a 16/2012.(II .16.) korm.rend. 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően AK minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. true none 33621200 A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.html HUZZZ HUN 2025-02-28+01:00 2026-12-31+01:00 1 Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a keretmegállapodás időbeli hatályát további legfeljebb 12 hónap időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti időszak alatt nem merült ki. A meghosszabbításra vonatkozó igényt Ajánlatkérő legkésőbb 2026. 11. 30. napjáig jogosult bejelenteni a nyertes Ajánlattevő felé. Részletes szabályokat teljeskörűen a KD, ill. KM tartalmazza.