52967-2025 update-add 16 http://www.ekapy.gov.gr ORG-0001 ΕΘΝΙΚΗ ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΑΡΧΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 996986586 +30 2132037558 +30 2132037531 agioni@ekapy.gov.gr https://www.aepp-procurement.gr/ ORG-0003 ΕΝΙΑΙΑ ΑΡΧΗ ΔΗΜΟΣΙΩΝ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ ΔΩΡΟΥ 7-9 ΑΘΗΝΑ 104 32 EL303 GRC 1000.E00961.0001 302132141227 302132141227 grafeioproedrou@aepp-procurement.gr https://op.europa.eu ORG-0000 Publications Office of the European Union Luxembourg 2417 LU000 LUX PUBL +352 29291 ted@publications.europa.eu 00124603-202539/20252025-02-25+01:00 2.3 eforms-sdk-1.12 ebe04cd2-909b-40d6-9394-be81a1f27f90 f1228232-72bc-495a-bd0c-706d686e3f9e 2025-02-24Z 10:55:54Z 01 32014L0024 cn-standard ELL https://ekapy.gov.gr/ pub-undert-cga health ORG-0001 ted-esen ORG-0000 4412/2016 epo-notice exg-crim-part συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 2 της απόφασης-πλαίσιο 2008/841/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 24ης Οκτωβρίου 2008, για την καταπολέμηση του οργανωμένου εγκλήματος (ΕΕ L 300 της 11.11.2008 σ.42) και τα εγκλήματα του άρθρου 187 του Ποινικού Κώδικα (εγκληματική οργάνωση), exg-crim-corrpt ενεργητική δωροδοκία, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 της σύμβασης περί της καταπολέμησης της διαφθοράς στην οποία ενέχονται υπάλληλοι των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ή των κρατών-μελών της Ένωσης (ΕΕ C 195 της 25.6.1997, σ. 1) και στην παρ. 1 του άρθρου 2 της απόφασης-πλαίσιο 2003/568/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 2003, για την καταπολέμηση της δωροδοκίας στον ιδιωτικό τομέα (ΕΕ L 192 της 31.7.2003, σ. 54), καθώς και όπως ορίζεται στο εθνικό δίκαιο του οικονομικού φορέα, και τα εγκλήματα των άρθρων 159Α (δωροδοκία πολιτικών προσώπων), 236 (δωροδοκία υπαλλήλου), 237 παρ. 2-4 (δωροδοκία δικαστικών λειτουργών), 237Α παρ. 2 (εμπορία επιρροής – μεσάζοντες), 396 παρ. 2 (δωροδοκία στον ιδιωτικό τομέα) του Ποινικού Κώδικα exg-crim-fraud απάτη εις βάρος των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, κατά την έννοια των άρθρων 3 και 4 της Οδηγίας (ΕΕ) 2017/1371 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Ιουλίου 2017 σχετικά με την καταπολέμηση, μέσω του ποινικού δικαίου, της απάτης εις βάρος των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης (L 198/28.07.2017) και τα εγκλήματα των άρθρων 159Α (δωροδοκία πολιτικών προσώπων), 216 (πλαστογραφία), 236 (δωροδοκία υπαλλήλου), 237 παρ. 2-4 (δωροδοκία δικαστικών λειτουργών), 242 (ψευδής βεβαίωση, νόθευση κ.λπ.) 374 (διακεκριμένη κλοπή), 375 (υπεξαίρεση), 386 (απάτη), 386Α (απάτη με υπολογιστή), 386Β (απάτη σχετική με τις επιχορηγήσεις), 390 (απιστία) του Ποινικού Κώδικα και των άρθρων 155 επ. του Εθνικού Τελωνειακού Κώδικα (ν. 2960/2001, Α’ 265), όταν αυτά στρέφονται κατά των οικονομικών συμφερόντων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή συνδέονται με την προσβολή αυτών των συμφερόντων, καθώς και τα εγκλήματα των άρθρων 23 (διασυνοριακή απάτη σχετικά με τον ΦΠΑ) και 24 (επικουρικές διατάξεις για την ποινική προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ευρωπαϊκής Ένωσης) του ν. 4689/2020 (Α’ 103) exg-crim-terror τρομοκρατικά εγκλήματα ή εγκλήματα συνδεόμενα με τρομοκρατικές δραστηριότητες, όπως ορίζονται, αντιστοίχως, στα άρθρα 3-4 και 5-12 της Οδηγίας (ΕΕ) 2017/541 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 15ης Μαρτίου 2017 για την καταπολέμηση της τρομοκρατίας και την αντικατάσταση της απόφασης-πλαίσιο 2002/475/ΔΕΥ του Συμβουλίου και για την τροποποίηση της απόφασης 2005/671/ΔΕΥ του Συμβουλίου (ΕΕ L 88/31.03.2017) ή ηθική αυτουργία ή συνέργεια ή απόπειρα διάπραξης εγκλήματος, όπως ορίζονται στο άρθρο 14 αυτής, και τα εγκλήματα των άρθρων 187Α και 187Β του Ποινικού Κώδικα, καθώς και τα εγκλήματα των άρθρων 32-35 του ν. 4689/2020 (Α’103) exg-crim-laund νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότηση της τρομοκρατίας, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 1 της Οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 20ης Μαΐου 2015, σχετικά με την πρόληψη της χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή για τη χρηματοδότηση της τρομοκρατίας, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθμ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 2005/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και της οδηγίας 2006/70/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 141/05.06.2015) και τα εγκλήματα των άρθρων 2 και 39 του ν. 4557/2018 (Α’ 139) exg-crim-traffick παιδική εργασία και άλλες μορφές εμπορίας ανθρώπων, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της Οδηγίας 2011/36/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Απριλίου 2011, για την πρόληψη και την καταπολέμηση της εμπορίας ανθρώπων και για την προστασία των θυμάτων της, καθώς και για την αντικατάσταση της απόφασης-πλαίσιο 2002/629/ΔΕΥ του Συμβουλίου (ΕΕ L 101 της 15.4.2011, σ. 1), και τα εγκλήματα του άρθρου 323Α του Ποινικού Κώδικα (εμπορία ανθρώπων). exg-mis-misconduct Ο οικονομικός φορέας αποκλείεται, επίσης, όταν το πρόσωπο εις βάρος του οποίου εκδόθηκε αμετάκλητη καταδικαστική απόφαση είναι μέλος του διοικητικού, διευθυντικού ή εποπτικού οργάνου του ή έχει εξουσία εκπροσώπησης, λήψης αποφάσεων ή ελέγχου σε αυτό. Η υποχρέωση του προηγούμενου εδαφίου αφορά: - στις περιπτώσεις εταιρειών περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε.) ιδιωτικών κεφαλαιουχικών εταιρειών (Ι.Κ.Ε.) και προσωπικών εταιρειών (Ο.Ε. και Ε.Ε.) τους διαχειριστές. - στις περιπτώσεις ανωνύμων εταιρειών (Α.Ε.), τον διευθύνοντα Σύμβουλο, τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου, καθώς και τα πρόσωπα στα οποία με απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου έχει ανατεθεί το σύνολο της διαχείρισης και εκπροσώπησης της εταιρείας. - στις περιπτώσεις Συνεταιρισμών, τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου. - σε όλες τις λοιπές περιπτώσεις νομικών προσώπων, τον κατά περίπτωση νόμιμο εκπρόσωπο. exg-pmt-bre-ssc α) όταν ο οικονομικός φορέας έχει αθετήσει τις υποχρεώσεις του σχετικά με την καταβολή φόρων ή εισφορών κοινωνικής ασφάλισης και αυτό έχει διαπιστωθεί με δικαστική ή διοικητική απόφαση με τελεσίδικη και δεσμευτική ισχύ, σύμφωνα με διατάξεις της χώρας όπου είναι εγκατεστημένος ή την εθνική νομοθεσία ή β) όταν η αναθέτουσα αρχή μπορεί να αποδείξει με τα κατάλληλα μέσα ότι ο οικονομικός φορέας έχει αθετήσει τις υποχρεώσεις του όσον αφορά την καταβολή φόρων ή εισφορών κοινωνικής ασφάλισης. Αν ο οικονομικός φορέας είναι Έλληνας πολίτης ή έχει την εγκατάστασή του στην Ελλάδα, οι υποχρεώσεις του που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης καλύπτουν τόσο την κύρια όσο και την επικουρική ασφάλιση. Οι υποχρεώσεις των περ. α’ και β’ της παρ. 2.2.3.2 θεωρείται ότι δεν έχουν αθετηθεί εφόσον δεν έχουν καταστεί ληξιπρόθεσμες ή εφόσον αυτές έχουν υπαχθεί σε δεσμευτικό διακανονισμό που τηρείται. Δεν αποκλείεται ο οικονομικός φορέας, όταν έχει εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του είτε καταβάλοντας τους φόρους ή τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης που οφείλει, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των δεδουλευμένων τόκων ή των προστίμων, είτε υπαγόμενος σε δεσμευτικό διακανονισμό για την καταβολή τους στο μέτρο που τηρεί τους όρους του δεσμευτικού κανονισμού. 43 43 open false ΕΚΑΠΥ ΤΑ 1/2024 ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΕΚΑΠΥ ΤΑ 1/2024 ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΕΚΑΠΥ ΤΑ 1/2024 ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ supplies 62800000 32333000 32321200 33111000 33111600 33111650 33111720 33111721 33112100 33115000 33115200 33121200 33123220 33128000 33162000 33172100 33181500 33190000 33192300 42122410 42514200 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC LOT-0000 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 1 ΠΙΝΑΚΑΣ ΡΟΜΠΟΤΙΚΟΥ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΚΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΑΙΘΟΥΣΑΣ ΤΜΗΜΑ 1 ΠΙΝΑΚΑΣ ΡΟΜΠΟΤΙΚΟΥ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΚΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΑΙΘΟΥΣΑΣ supplies 1 1200000 33111721 33111720 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0001 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 2 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΚΩΝ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΩΝ ΤΜΗΜΑ 2 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΚΩΝ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΩΝ supplies 6 4300000 33123220 33123220 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0002 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 3 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΓΡΑΦΙΚΟΥ ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΤΜΗΜΑ 3 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΓΡΑΦΙΚΟΥ ΨΗΦΙΑΚΟΥ supplies 29 4060000 33111600 33111600 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0003 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. Β) Nα διαθέτουν αφενός στην Ελλάδα μονίμως εγκατεστημένο και καταλλήλως εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, αφετέρου δε τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για τη συμφώνως με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απροόσκοπτα, σύμφωνα με τις οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 4 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΓΡΑΦΙΚΟ ΨΗΦΙΑΚΟ ΣΥΡΟΜΕΝΟ ΓΙΑ ΤΕΠ ΤΜΗΜΑ 4 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΓΡΑΦΙΚΟ ΨΗΦΙΑΚΟ ΣΥΡΟΜΕΝΟ ΓΙΑ ΤΕΠ supplies 8 1106000 33111600 33111600 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0004 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 5 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΓΡΑΦΙΚΟΥ ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΦΟΡΗΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΜΗΜΑ 5 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΓΡΑΦΙΚΟΥ ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΦΟΡΗΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ supplies 26 1560000 33111600 33111600 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0005 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 6 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΛΑΜΙΑΣ ΓΡΑΜΜΙΚΩΝ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΩΝ ΤΥΠΟΥ ΙΙΙ ΤΜΗΜΑ 6 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΛΑΜΙΑΣ ΓΡΑΜΜΙΚΩΝ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΩΝ ΤΥΠΟΥ ΙΙΙ supplies 2 4570000 33111000 33111000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0006 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 7 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΡΑΜΜΙΚΟΙ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΕΣ ΤΥΠΟΥ Ια, Ιb και ΙΙ ΤΜΗΜΑ 7 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΡΑΜΜΙΚΟΙ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΕΣ ΤΥΠΟΥ Ια, Ιb και ΙΙ supplies 3 7100000 33111000 33111000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0007 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 8 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΒΡΑΧΥΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΜΗΜΑ 8 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΒΡΑΧΥΘΕΡΑΠΕΙΑ supplies 2 640000 33111000 33111000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0008 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 9 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΤΜΗΜΑ 9 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΨΗΦΙΑΚΟΥ supplies 4 640000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0009 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 10 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΑΥΞΗΜΕΝΩΝ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΩΝ ΤΥΠΟΥ Α ΤΜΗΜΑ 10 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΑΥΞΗΜΕΝΩΝ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΩΝ ΤΥΠΟΥ Α supplies 49 2205000 33172100 33172100 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0010 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 11 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΤΥΠΟΥ Β ΤΜΗΜΑ 11 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΤΥΠΟΥ Β supplies 24 600000 33172100 33172100 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0011 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 12 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ ΝΟΣΗΛΕΙΑΣ ΝΕΟΓΝΩΝ ΥΨΙΣΧΝΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΜΗΜΑ 12 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ ΝΟΣΗΛΕΙΑΣ ΝΕΟΓΝΩΝ ΥΨΙΣΧΝΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ supplies 13 390000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0012 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 13 (ΣΕΤ) ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΛΙΕΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ-ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ+ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΑΡΕΚΛΑ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΓΙΑ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΜΗΜΑ 13 (ΣΕΤ) ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΛΙΕΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ-ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ+ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΑΡΕΚΛΑ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΓΙΑ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑ supplies 270 1890000 42122410 33192300 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0013 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 14 ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΑΞΟΝΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ ΤΜΗΜΑ 14 ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΑΞΟΝΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ supplies 11 5600000 33115200 33115200 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0014 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 15 ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΛΑΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ 15 ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΛΑΙΚΟΥ supplies 4 1080000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0015 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 16 ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟ ΤΜΗΜΑ 16 ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟ supplies 7 1220000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0016 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 17 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΤΜΗΜΑ 17 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ supplies 1 180000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0017 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 18 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΣ ΠΥΡΓΟΣ ΕΥΚΑΜΠΤΗΣ ΘΩΡΑΚΟΣΚΟΠΗΣΗΣ ΤΜΗΜΑ 18 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΣ ΠΥΡΓΟΣ ΕΥΚΑΜΠΤΗΣ ΘΩΡΑΚΟΣΚΟΠΗΣΗΣ supplies 3 530000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0018 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 19 ΠΙΝΑΚΑΣ ΔΙΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΟΥ ΡΟΟΜΕΤΡΟΥ ΤΜΗΜΑ 19 ΠΙΝΑΚΑΣ ΔΙΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΟΥ ΡΟΟΜΕΤΡΟΥ supplies 1 150000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0019 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 20 ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ ΤΜΗΜΑ 20 ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ supplies 3 3600000 33115000 33115000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0020 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 21 ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΟΣ ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΤΜΗΜΑ 21 ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΟΣ ΑΝΟΙΚΤΟΣ supplies 1 600000 33115000 33115000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0021 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 22 ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΟΣ ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΠΕΔΙΟΥ ΤΜΗΜΑ 22 ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΟΣ ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΠΛΗΡΟΥΣ ΠΕΔΙΟΥ supplies 6 780000 33111650 33111650 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0022 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 23 ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ ΤΜΗΜΑ 23 ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ supplies 69 966000 33190000 33181500 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0023 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 24 ΠΙΝΑΚΑΣ ΨΥΓΕΙΟΥ ΑΣΚΩΝ & ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΤΜΗΜΑ 24 ΠΙΝΑΚΑΣ ΨΥΓΕΙΟΥ ΑΣΚΩΝ & ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ supplies 33 57750 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0024 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 25 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΠΟΨΥΚΤΗΣ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΤΜΗΜΑ 25 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΠΟΨΥΚΤΗΣ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ supplies 33 254334.96 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0025 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 26 ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΥΛΙΟΜΕΝΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΤΜΗΜΑ 26 ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΥΛΙΟΜΕΝΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ΑΣΘΕΝΩΝ supplies 33 52800 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0026 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 27 ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΡΕΒΑΤΙ ΕΠΕΙΓΟΝΤΩΝ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΩΝ-ΦΟΡΕΙΟ EMERGENCY ΤΜΗΜΑ 27 ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΡΕΒΑΤΙ ΕΠΕΙΓΟΝΤΩΝ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΩΝ-ΦΟΡΕΙΟ EMERGENCY supplies 68 487560 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0027 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 28 ΠΙΝΑΚΑΣ LASER ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΜΕΛΑΓΧΡΩΜΑΤΙΚΩΝ ΒΛΑΒΩΝ ΔΕΡΜΑΤΟΣ ΤΜΗΜΑ 28 ΠΙΝΑΚΑΣ LASER ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΜΕΛΑΓΧΡΩΜΑΤΙΚΩΝ ΒΛΑΒΩΝ ΔΕΡΜΑΤΟΣ supplies 1 100000 33128000 33128000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0028 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 29 ΠΙΝΑΚΑΣ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΑΙΘΟΥΣΑΣ ΤΜΗΜΑ 29 ΠΙΝΑΚΑΣ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΑΙΘΟΥΣΑΣ supplies 2 900000 32321200 32321200 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0029 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 30 ΠΙΝΑΚΑΣ MONITORS ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΤΜΗΜΑ 30 ΠΙΝΑΚΑΣ MONITORS ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ supplies 82 1013000 32333000 32333000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0030 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 31 ΠΙΝΑΚΑΣ MONITOR ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΧΩΡΟ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΥ ΤΟΜΟΓΡΑΦΟΥ ΤΜΗΜΑ 31 ΠΙΝΑΚΑΣ MONITOR ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΧΩΡΟ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΥ ΤΟΜΟΓΡΑΦΟΥ supplies 1 45000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0031 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 32 ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΕΤ ΒΙΝΤΕΟΛΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΟΥ ΜΕ ΛΑΜΕΣ ΔΙΑΣΩΛΗΝΩΣΗΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΕΩΣ ΤΕΠ/ΜΟΝΑΔΑ ΑΝΑΖΩΟΓΟΝΗΣΗΣ ΤΜΗΜΑ 32 ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΕΤ ΒΙΝΤΕΟΛΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΟΥ ΜΕ ΛΑΜΕΣ ΔΙΑΣΩΛΗΝΩΣΗΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΕΩΣ ΤΕΠ/ΜΟΝΑΔΑ ΑΝΑΖΩΟΓΟΝΗΣΗΣ supplies 33 82500 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0032 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 33 ΠΙΝΑΚΑΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΚΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΠΥΡΙΝΙΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΤΜΗΜΑ 33 ΠΙΝΑΚΑΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΚΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΠΥΡΙΝΙΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ supplies 6 3000000 33121200 33121200 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0033 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 34 ΠΙΝΑΚΑΣ ΟΠΤΙΚΑ ΠΕΔΙΑ ΤΜΗΜΑ 34 ΠΙΝΑΚΑΣ ΟΠΤΙΚΑ ΠΕΔΙΑ supplies 3 90000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0034 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 35 ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ ΤΜΗΜΑ 35 ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ supplies 921 4881300 42514200 42514200 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0035 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 36 ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΟΝΙΤΟΡ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΑΝΑΖΟΩΓΟΝΗΣΗΣ ΤΕΠ ΤΜΗΜΑ 36 ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΟΝΙΤΟΡ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΑΝΑΖΟΩΓΟΝΗΣΗΣ ΤΕΠ supplies 47 176755 33190000 32333000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0036 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 37 ΠΙΝΑΚΑΣ ΦΟΡΗΤΟΥ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ Τ.Ε.Π./ΜΟΝΑΔΑ ΑΝΑΖΩΟΓΟΝΗΣΗΣ ΤΜΗΜΑ 37 ΠΙΝΑΚΑΣ ΦΟΡΗΤΟΥ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ Τ.Ε.Π./ΜΟΝΑΔΑ ΑΝΑΖΩΟΓΟΝΗΣΗΣ supplies 66 527000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0037 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 38 ΠΙΝΑΚΑΣ ΡΟΜΠΟΤΙΚΟΥ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΤΜΗΜΑ 38 ΠΙΝΑΚΑΣ ΡΟΜΠΟΤΙΚΟΥ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ supplies 1 2700000 33162000 33162000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0038 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 39 ΠΙΝΑΚΑΣ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΟΥ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΡΙΣΔΙΑΣΤΑΤΗΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΥ ΧΡΟΝΟΥ ΤΥΠΟΥ Α ΤΜΗΜΑ 39 ΠΙΝΑΚΑΣ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΟΥ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΡΙΣΔΙΑΣΤΑΤΗΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΥ ΧΡΟΝΟΥ ΤΥΠΟΥ Α supplies 2 240000 33112100 33112100 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0039 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 40 ΠΙΝΑΚΑΣ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΟΥ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΥΠΟΥ Β ΤΜΗΜΑ 40 ΠΙΝΑΚΑΣ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΟΥ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΥΠΟΥ Β supplies 11 770000 33112100 33112100 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0040 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 41 ΠΙΝΑΚΑΣ ΥΠΕΡΗΧΟΣ ΤΕΠ ΤΜΗΜΑ 41 ΠΙΝΑΚΑΣ ΥΠΕΡΗΧΟΣ ΤΕΠ supplies 9 500000 33111600 33111600 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0041 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 42 ΠΙΝΑΚΑΣ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ & ΤΕΠ ΤΜΗΜΑ 42 ΠΙΝΑΚΑΣ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ & ΤΕΠ supplies 27 1415000 33111600 33111600 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12 LOT-0042 slc-suit-reg-trade Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-stand-other Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης. slc-abil-subc Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η Αναθέτουσα Αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3. slc-abil-ref-work Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} . Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016). slc-abil-mgmt-qual Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας: α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015. γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα. δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα. ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα. στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας. not-allowed eu-funds not-allowed ELL DOCUMENT_ID_REQUIRED_HERE non-restricted-document https://nepps.eprocurement.gov.gr epo-notice none not-known required not-allowed price ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ https://nepps.eprocurement.gov.gr ORG-0001 12 ORG-0003 ORG-0003 ELL true true false required true 2025-04-02+03:00 15:00:00+03:00 false 43 fa-wo-rc none ΤΜΗΜΑ 43 ΠΙΝΑΚΑΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΩΝ/ΜΑΙΕΥΤΙΚΏΝ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΩΝ ΤΜΗΜΑ 43 ΠΙΝΑΚΑΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΩΝ/ΜΑΙΕΥΤΙΚΏΝ ΥΠΕΡΗΧΟΤΟΜΟΓΡΑΦΩΝ supplies 7 540000 33190000 33190000 ΑΒΕΡΩΦ 12Α ΑΘΗΝΑ 10433 EL303 GRC 12