191853-2024 update-add Uzupełniono adres miejsca realizacji zamówienia 16 https://www.szpital-wielun.pl https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_wielun ORG-0001 Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Wieluniu ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 8321789610 43 84 06 800 sekretariat@szpital-wielun.pl https://www.szpital-wielun.pl https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_wielun ORG-0002 Krajowa Izba Odwoławcza ul. Szpitalna 16 Warszawa 98-300 PL714 POL 5262239325 22 458 78 01 odwolania@uzp.gov.pl 00198309-202467/20242024-04-04Z 2.3 eforms-sdk-1.10 2f2a640f-b09f-4e1f-abcb-749f8656484f 56bc3485-49a6-453c-95c4-f0f177fc39db 2024-04-03Z 07:50:56Z 01 32014L0024 cn-standard POL https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_wielun la health ORG-0001 liq-admin Dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp susp-act Dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp insolvency Dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp cred-arran Dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp bankruptcy Dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp prof-misconduct Dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp sanction Dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp prep-confl Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp corruption Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp fraud Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp labour-law Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp socsec-pay Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp tax-pay Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp nati-ground Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp distorsion Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp human-traffic Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp finan-laund Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp terr-offence Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp crime-org Dotyczy art. 108 ust. 1 ustawy Pzp open Sukcesywne dostawy płynów infuzyjnych, płynów do żywienia pozajelitowego, materiałów opatrunkowych i medycznych, staplerów, nici, szwów i siatek chirurgicznych - SPZOZ.ZP.2.24.242.7.2024 Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy do apteki płynów infuzyjnych, płynów do żywienia pozajelitowego, materiałów opatrunkowych, szwów i siatek chirurgicznych na potrzeby SPZOZ w Wieluniu. Przedmiot zamówienia został podzielony na 32 części. supplies 33141110 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL LOT-0001 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 1 1. Opatrunki Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141110 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0002 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 2 2. Opatrunki Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141110 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0003 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 3 3. Opatrunki Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141110 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0004 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 4 4. Opatrunki Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141110 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0005 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 5 5. Opatrunki Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141110 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0006 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 6 6. Opatrunki Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141110 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0007 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 7 7. Opatrunki Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141110 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0008 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 8 8. Klej tkankowy Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141121 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0009 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 9 9. Szwy chirurgiczne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141121 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0010 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 10 10. Szwy chirurgiczne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141121 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0011 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 11 11. Szwy chirurgiczne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141121 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0012 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 12 12. Szwy chirurgiczne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141121 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0013 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 13 13. Szwy chirurgiczne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141121 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0014 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 14 14. Materiały medyczne - stomia Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33140000 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0015 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 15 15. Plastry Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141112 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0016 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 16 16. Siatki chirurgiczne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141122 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0017 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 17 17. Siatki chirurgiczne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141122 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0018 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 18 18. Plastry Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141112 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0019 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 19 19. Plastry Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141112 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0020 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 20 20. Materiały medyczne - substytut kostny Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33140000 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0021 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 21 21. Opatrunki przylepne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141111 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0022 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 22 22. Wosk kostny Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141121 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0023 sui-act Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile to wynika z odrębnych przepisów Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia, tj. zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo zezwolenie na wytwarzanie, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą lub odpowiednio w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu zawierającego uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi, zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 06 września 2001 r. (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301). W przypadku podmiotów wspólnie ubiegających się o zamówienie warunek jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje roboty budowlane, dostawy lub usługi, do których realizacji te uprawnienia są wymagane. W przypadku podmiotów wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dołączają odpowiednio do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy. used no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 23 23. Produkty do żywienia pozajelitowego, płyny infuzyjne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33692200 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0024 sui-act Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile to wynika z odrębnych przepisów Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia, tj. zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo zezwolenie na wytwarzanie, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą lub odpowiednio w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu zawierającego uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi, zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 06 września 2001 r. (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301). W przypadku podmiotów wspólnie ubiegających się o zamówienie warunek jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje roboty budowlane, dostawy lub usługi, do których realizacji te uprawnienia są wymagane. W przypadku podmiotów wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dołączają odpowiednio do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy. used no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 24 24. Płyny infuzyjne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – b) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33692500 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0025 sui-act Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile to wynika z odrębnych przepisów Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia, tj. zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo zezwolenie na wytwarzanie, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą lub odpowiednio w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu zawierającego uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi, zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 06 września 2001 r. (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301). W przypadku podmiotów wspólnie ubiegających się o zamówienie warunek jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje roboty budowlane, dostawy lub usługi, do których realizacji te uprawnienia są wymagane. W przypadku podmiotów wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dołączają odpowiednio do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy. used no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 25 25. Płyny infuzyjne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – b) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33692500 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0026 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 26 26. Klamry chirurgiczne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141122 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0027 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 27 27. Klej tkankowy Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141121 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0028 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 28 28. Lejce naczyniowe Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141100 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0029 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 29 29. Stapler Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141121 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0030 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 30 30. Stapler Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141121 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0031 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 31 31. Zestawy opatrunkowe do terapii podciśnieniowej ran Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – c) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141116 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24 LOT-0032 other Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań no-eu-funds POL _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 none no allowed allowed . price Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami z przypisaniem im odpowiednio wag: Cena - 100 % C = Cena min / Cena oferowana x 100 pkt gdzie: C – wartość punktowa badanej oferty w kryterium cena Cena min - najniższa zaoferowana cena brutto spośród badanych i nieodrzuconych ofert Cena oferowana - cena badanej oferty Ceny w powyższym wzorze rozumiane są jako ceny brutto za realizację całości przedmiotu zamówienia. Maksymalna liczba punktów do uzyskania w kryterium „cena” – 100 pkt (100%), przy czym 1 pkt = 1%. Maksymalna liczba punktów w kryterium równa jest określonej wadze kryterium w %. Ocenie w ramach kryterium „Cena” podlegać będzie cena łączna brutto podana w formularzu oferty. https://platformazakupowa.pl/transakcja/901764 90 ORG-0002 POL true true allowed true 2024-05-16+02:00 12:00:00+02:00 false none none 32 32. Opatrunki Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym zestawienie ilościowo-asortymentowe zawiera Załącznik nr 1 do SWZ Formularze asortymentowo-cenowe supplies 1. Zamawiający wymaga od wykonawców przedłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że przedmiot zamówienia posiada cechy, parametry techniczne oraz funkcje użytkowe wymagane przez Zamawiającego tj.: a) kart katalogowych oferowanych wyrobów, w języku polskim, do wszystkich pozycji z poszczególnych pakietów - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; b) karty danych technicznych wystawionej przez producenta (jeżeli dotyczy oferowanego asortymentu) - celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia; c) próbek oferowanego asortymentu w ilości po 1 sztuce dla każdej pozycji w wymienionych pakietach oraz kserokopii etykiety opakowania handlowego jeśli dołączona próbka takiej etykiety na opakowaniu bezpośrednim nie posiada. Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w celach informacyjnych, porównania zgodności ze złożoną ofertą oraz prób użytkowych. Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu z napisem „próbki do pakietu ... pozycja ...” z oznaczeniem nazwy i adresu Wykonawcy oraz spisem załączonych próbek; d) dokumentacji potwierdzającej, że zaoferowany przedmiot jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG); I) oferowany wyrób medyczny klasy ... w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG posiada: ➢ deklarację zgodności sporządzoną przed dniem 26 maja 2021 r. ➢ posiada certyfikat wydany zgodnie z dyrektywą 90/385/EWG lub dyrektywą 93/42/EWG i który jest ważny, może być wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania do dnia 26 maja 2024 r. II) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu na podstawie dyrektyw 90/385/EWG i 93/42/EWG przed dniem 26 maja 2021 r., i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. III) oferowany wyrób medyczny został zgodnie z prawem wprowadzony do obrotu od dnia 26 maja 2021 r. zgodnie z art. 120 ust. 3 rozporządzenia i może być w dalszym ciągu udostępniany na rynku lub wprowadzany do używania do dnia 26 maja 2025 r. 2. UWAGA! Dokumenty, o których w punkcie 1 a) – d) należy złożyć z zaznaczeniem, którego pakietu i której pozycji dotyczą. 3. Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 ustawy PZP Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, w trybie art. 107 ustawy Pzp Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 33141110 ul. Szpitalna 16 Wieluń 98-300 PL714 POL 24