16 https://dcopih.pl https://dcopih.ezamawiajacy.pl/react/my-procedure/1/186603 ORG-0001 Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii pl. Hirszfelda 12 Wrocław 53-413 PL514 POL 8992228100 +48 713689585 dzp@dcopih.pl ORG-0002 Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17a Warszawa 02-676 PL911 POL 5262239325 +48224587840 odwolania@uzp.gov.pl https://op.europa.eu ORG-0000 Publications Office of the European Union Luxembourg 2417 LU000 LUX PUBL +352 29291 ted@publications.europa.eu 00206685-202564/20252025-04-01+02:00 2.3 eforms-sdk-1.13 434e4e93-a3e3-4a53-bf49-e5235aa16817 2eebd7a0-f8d6-4822-87fc-cc1fe3399eea 2025-03-28Z 14:45:03Z 01 32014L0024 cn-standard POL body-pl health ORG-0001 ted-esen ORG-0000 epo-notice exg-mis-prep-confl art. 108 ust. 1 pkt 6 Pzp exg-crim-corrpt art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp exg-crim-fraud art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp exg-mis-bre-lab-law art. 108 ust. 1 pkt 1 lit h i pkt 2 Pzp exg-pmt-bre-ssc art.108 ust. 1 pkt 3 Pzp exg-pmt-bre-tax art.108 ust. 1 pkt 3 Pzp exg-mis-distortion art. 108 ust. 1pkt 5 Pzp exg-crim-traffick art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp exg-crim-laund art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp exg-crim-terror art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp exg-crim-part art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp exg-pmt art. 109 ust. 1 pkt 1, PZP exg-sitn-bankr art. 109 ust. 1 pkt 4, PZP exg-natl art. 108 ust. 1 pkt 1 i 4 i ust. 2 Pzp, art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz art. 5 k Rozporządzenia Rady (UE) z dnia 31 lipca 2014 r. nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie; UWAGA! Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona jest zobowiązany do złożenia w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia ośw. lub dok.1. W celu potwierdzenia braku wszystkich podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia :Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, e) art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170), f) art. 5k Rozporządzenie Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. U. UE. L. z 2014 r. Nr 229, str. 1 z późn. zm.) oraz na podstawie art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4a lub 4b do SWZ. Wykaz wykonanych dostaw – w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, że zostały wykonane należycie, tj: - Referencje lub inne dokumenty wystawione przez podmiot na rzecz którego usługa/i były wykonywane, lub Oświadczenie Wykonawcy - jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać dokumentów, o których mowa powyżej– załącznik Nr 6 do SWZ – zgodnie z zapisem pkt. 5.5.4. Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 5. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności; Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności; Oświadczenie Wykonawcy - jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać dokumentów, o których mowa powyżej– załącznik Nr 6 do SWZ – zgodnie z zapisem pkt. 5.5.4.Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; Pkt. 6.5 -6.6.SWZ Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 6.4. niniejszego rozdziału, składa: a. informację z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, .. open false ZP/PN/9/25/LSOU/KK Sukcesywna dostawa nieizotopowych znaczników do detekcji węzłów chłonnych wartowniczych dla DCOPiH we Wrocławiu pl. Hirszfelda 12. Sukcesywna dostawa nieizotopowych znaczników do detekcji węzłów chłonnych wartowniczych dla DCOPiH we Wrocławiu pl. Hirszfelda 12. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, o którym mowa w pkt. 3.1., znajduje się w załączniku nr 10 do SWZ – Opisie parametrów technicznych, załączniku nr 2 - arkuszu asortymentowo-cenowym oraz w załączniku nr 8 do SWZ - Projekcie umowy. supplies Zgodnie z art.257 ustawy Pzp Zamawiający zastrzega, że może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. 33696000 Zgodnie z art. 257 pkt.1 Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa wraz z ofertą opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznych, dokumenty wymienione w rozdz.6 pkt.6.1 SWZ. Przedmiotowe środki dowodowe składane wraz z ofertą:wymienione w rozdz.6 pkt.6.1 SWZ. Na podstawie art. 107 ust.2 i 4 ustawy Pzp, jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wskazania braku podstaw wykluczenia wykonawca składa na wezwanie PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE wymienione w rozdz.6 pkt.6.2 SWZ. PL514 POL LOT-0001 Zamówienie finansowane ze środków UE w ramach projektu pn.Zakup wyposażenia w szpitalu onkologiczno-pulmonologiczno-hematologicznym we Wrocławiu w zakresie AOS i świadczeń jednodniowych – ETAP I” Nr FEDS.05.01-IZ.00-0003/24, finansowanego ze środków programu Fundusze Europejskie dla Dolnego Śląska 2021-2027.Numer identyfikacyjny projektu/programu:Nr FEDS.05.01-IZ.00-0003/24 ERDF_2021 slc-abil-ref-supply Spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu, dotyczące: zdolności do występowania w obrocie gospodarczym Wykonawca/y muszą wykazać, że są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania, co w przypadku wykonawców mających siedzibę na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (RP) oznacza, że są wpisani do Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej. Ocena według reguły spełnia/ nie spełnia 5.5.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie 5.5.3. sytuacji ekonomicznej lub finansowej Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie 5.5.4. zdolności technicznej lub zawodowej – Wykonawca musi wykazać się: wykazem dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy - Wykonawca wykonał: Przynajmniej 1 dostawę – która polegała na dostawie i instalacji urządzeń medycznych odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia (urządzenie do obrazowania wolumetrycznego 3D typu CT lub CBCT) lub rodzajowo podobne urządzenia (tomograf komputerowy lub rezonans magnetyczny, lub pozytonowa tomografia PET - o wartości minimum 2 000 000, 00 zł brutto. Wykaz dostaw - załącznik nr 6 do SWZ Ocena warunku według reguły spełnia - nie spełnia not-allowed eu-funds false POL ZP/PN/12/25/LSR/TP non-restricted-document https://dcopih.ezamawiajacy.pl/react/my-procedure/1/194423 Forma płatności przelew. Termin płatności do 60 dni. Sposób zapłaty i rozliczenia za realizację niniejszego zamówienia, określone zostały we wzorze umowy stanowiącym odpowiednio Załącznik nr 7 do SWZ. Umowa zostanie zawarta na warunkach zawartych w projekcie umowy stanowiącym załącznik Nr 7 do niniejszej SWZ. Zgodnie z treścią art. 454 ustawy zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian w postanowieniach umowy. Możliwość dokonania zmian została ujęta w projekcie umowy załącznik Nr 7 do SWZ. pkt.17 SWZ. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy. 17.1. Celem pokrycia ewentualnych roszczeń z tytułu niewykonania lub nienależytego wykonania umowy, Wykonawca wnosi zabezpieczenie należytego wykonania umowy w wysokości 5 % ceny ofertowej brutto. 17.2. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy należy wnieść nie później niż w dniu podpisania umowy. epo-notice none no allowed not-allowed true price cena brutto- 40% Oferowana cena brutto - 40 %. Opis zawarto w SWZ ( pkt.14 pn. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie kierował przy wyborze oferty, znaczenie kryteriów oraz sposób oceny ofert) quality Jakość - parametry techniczne - 60 %. Oferowana jakość - parametry techniczne - 60 %. Opis zawarto w SWZ ( pkt.14 pn. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie kierował przy wyborze oferty, znaczenie kryteriów oraz sposób oceny ofert). ORG-0001 https://dcopih.ezamawiajacy.pl/react/my-procedure/1/194423 ORG-0001 90 pkt.18. SWZ Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia. 18.1. Wykonawcom, których interes doznał uszczerbku w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy. 18.2. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 18.3. Odwołanie powinno zawierać elementy wskazane w art. 516 ww. ustawy. 18.4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym. 18.5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 18.6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 18.7. Odwołanie wnosi się: 1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1 powyżej 3) wobec specyfikacji istotnych warunków zamówienia - w terminie 10 dni od zamieszczenia dokumentu na stronie internetowej 4) wobec czynności innych niż określone w pkt1-3 powyżej - w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 18.8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 18.9. Przepisy dotyczące skargi do sądu zostały zawarte w Rozdziale 3 Działu IX ustawy. ORG-0002 POL false false Platforma false required false https://dcopih.ezamawiajacy.pl/react/my-procedure/1/194423 2025-04-29+02:00 10:00:00+02:00 2025-04-29+02:00 10:30:00+02:00 https://dcopih.ezamawiajacy.pl/react/my-procedure/1/194423 false none none Przedmiot zamówienia Dostawa Tomografu do Brachyterapii (urządzenie do obrazowania wolumetrycznego 3D typu CT lub CBCT) wraz z instalacją i uruchomieniem i z przygotowaniem pomieszczenia na potrzeby brachyterapii w ramach projektu pn.: Zakup wyposażenia w szpitalu onkologiczno-pulmonologiczno-hematologicznym we Wrocławiu w zakresie AOS i świadczeń jednodniowych – ETAP I” Dostawa Tomografu do Brachyterapii (urządzenie do obrazowania wolumetrycznego 3D typu CT lub CBCT) wraz z instalacją i uruchomieniem i z przygotowaniem pomieszczenia na potrzeby brachyterapii w ramach projektu pn.: Zakup wyposażenia w szpitalu onkologiczno-pulmonologiczno-hematologicznym we Wrocławiu w zakresie AOS i świadczeń jednodniowych – ETAP I” Nr FEDS.05.01-IZ.00-0003/24, finansowanego ze środków programu Fundusze Europejskie dla Dolnego Śląska 2021-2027. I. Postepowanie prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego. II. Procedura otwarta. III. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. Przedmiotowe zamówienie nie zostało podzielone na części ponieważ podział zamówienia groziłby nadmiernymi trudnościami technicznymi. Ponadto potrzeba skoordynowania działań różnych Wykonawców realizujących poszczególne części zamówienia mogłaby poważnie zagrozić właściwemu wykonaniu zamówienia. Dążenie do jednolitej odpowiedzialności za cały rezultat dostawy daje większą gwarancję należytej realizacji zamówienia przez Wykonawcę. IV. Konsultacje rynkowe nie były przeprowadzane. V. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - znajduje się w SWZ pkt.3 Opis przedmiotu zamówienia ppkt. 3.2. oraz w: załączniku nr 1 do SWZ – Opisie parametrów technicznych, załączniku nr 3 - arkuszu asortymentowo-cenowym oraz w załączniku nr 7 do SWZ - Projekcie umowy. VI. Zamówienie poza planowe. 6.Informacje o zastrzeżeniu możliwości ubiegania się o udzielenie zamówienia wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.- Zamawiający nie przewiduje zastrzeżeń w tym zakresie. 7.Wymagania dot. opcji- Zamawiający nie przewiduje możliwości skorzystania z opcji. Zamawiający nie przewiduje rozliczenia w walutach obcych. VII. Zamawiający zastrzega, zgodnie z art. 139, ust. 1 ustawy, że może najpierw dokonać oceny ofert, a następnie zbadać, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. VIII. pkt..9. SWZ- Wymagania dotyczące wadium- Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia swojej oferty wadium w wysokości: 100 000,00 zł (słownie: sto tysięcy złotych) Formy wniesienia: pkt.9 SWZ+ ppkt. 7. IX. PKT. 6.SWZ. Przedmiotowe środki dowodowe składane wraz z ofertą:1.Deklaracja zgodności oraz certyfikat jednostki notyfikowanej (jeżeli jest wymagany). W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski. 2.Certyfikat zgodności (jeśli dotyczy zaoferowanych wyrobów zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974.). W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego go nie wymaga. W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski. 3.Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy. 4.Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy). 5.Odpowiednie katalogi/prospekty/foldery/materiały firmowe producenta (zawierające numery katalogowe oferowanego sprzętu) , instrukcja obsługi języku polskim potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych – wymaganych i ocenianych, opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 oferowanego przedmiotu zamówienia (OPZ), na których powinny być czytelnie zaznaczone wymagane przez Zamawiającego parametry techniczno-użytkowe. W przypadku braku katalogów - foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ. Każdy dokument musi być opisany -jakiej pozycji z załącznika nr 1 (OPZ) dotyczy. Uwaga. Wykonawca winien złożyć tak foldery, katalogi itp. aby Zamawiający od razu mógł stwierdzić że potwierdzają one daną pozycje punktowaną w OPZ lub specyfikacje potwierdzającą wartość danego parametrów. W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę. Na podstawie art. 107 ust.2 i 4 ustawy PZP, jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie ( dotyczy parametrów wymaganych). Zamawiający nie może wezwać do uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych- w zakresie parametrów technicznych ocenianych w OPZ- ( art. 107 ust.3 ustawy PZP). 6.3.W przypadku braku złożenia dokumentów przedmiotowych wraz z ofertą lub złożone dokumenty nie potwierdzą spełnienia parametrów/u ocenianych/ego( punktowanych/ego) Zamawiający w danym parametrze przyzna 0 pkt ( za dany punkt oceniany w OPZ) tak jakby Wykonawca nie spełniał tego parametru (dotyczy parametrów ocenianych – punktowanych tj. fakultatywnych). X. Pkt.19. SWZ -Klauzula informacyjna na podstawie art. 13, ust. 1 i 2 ogólnego Rozporządzenia Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w... supplies true 33100000 33115000 33192200 45000000 Dostawy do Dolnośląskiego Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii, Magazyn Apteki pl. Hirszfelda 12, 53-049 Wrocław. 1.Zamawiający informuje, że w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego nie dopuszcza do zamówienia wykonawców z państw trzecich, z którymi Unia Europejska nie jest związana żadną umową międzynarodową gwarantującą na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych. W przypadku złożenia oferty przez wykonawcę z państwa trzeciego, z którym Unia Europejska nie jest związana żadną umową międzynarodową gwarantującą na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych, oferta taka podlegać będzie odrzuceniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp (tj. z powodu niezgodności z warunkami zamówienia). Ograniczenie powyższe dotyczy również podwykonawców oraz podmiotów udostępniających zasoby. 2.Zamawiający nie przewiduje wznowień. 3. Możliwości zmiany zawartej umowy oraz warunki takich zmian zostały określone w projektowanych postanowieniach umowy w sprawie zamówienia publicznego. 4.Zgodnie z art. 257 pkt.1 Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. Złożona oferta ma składać się z: Wypełnionego i podpisanego - OPZ- parametry wymagane i oceniane - załącznik nr 1 do SWZ, Wypełnionego formularza Ofertowego– załącznik nr 2 do SWZ, Wypełnionego i podpisanego Arkusza asortymentowo-cenowego – załącznik nr 3 do SWZ, Wypełnionego i podpisanego JEDZ-a – załącznik nr 4 do SWZ, Wypełnione i podpisane Oświadczenie sankcyjne Wykonawcy – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4a do SWZ, Pełnomocnictwa - jeżeli niezbędne, Oryginał wadium w formie niepieniężnej lub dowód dokonania przelewu wadium w formie pieniężnej (vide: pkt. 9.8. SWZ).Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby , przedstawia oświadczenie udostępniającego zasoby składa oświadczenie , potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Wzór zobowiązania podmiotu udostępniającego zasoby do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia - załącznik nr 8 do SWZ. Oraz Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument) – podmiotu udostępniającego zasoby ( wypełniony i podpisany - załącznik nr 4 do SWZ) + oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (załącznik nr 4b do SWZ ) oraz pełnomocnictwo ( jeśli dotyczy). Oferta wspólna musi zostać przygotowana i złożona w następujący sposób: 1) Partnerzy ustanawiają i wskazują Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Zaleca się, aby Pełnomocnikiem był jeden z Partnerów. 2) Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Partnerów. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 9 do SWZ . Oraz każdy z Wykonawców składa Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument) (wypełniony i podpisany - załącznik nr 4 do SWZ) + oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (załącznik nr 4a do SWZ ) Wykazania zastrzeżenia informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa (jeżeli dotyczy), Przedmiotowe środki dowodowe – rozdział 6 pkt. 7 SWZ. Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii Pl. Hirszfelda 12 Wrocław 53-413 PL514 POL 120