<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="no"?><ContractNotice xmlns="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:ContractNotice-2" xmlns:cac="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:CommonAggregateComponents-2" xmlns:cbc="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:CommonBasicComponents-2" xmlns:efac="http://data.europa.eu/p27/eforms-ubl-extension-aggregate-components/1" xmlns:efbc="http://data.europa.eu/p27/eforms-ubl-extension-basic-components/1" xmlns:efext="http://data.europa.eu/p27/eforms-ubl-extensions/1" xmlns:ext="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:CommonExtensionComponents-2" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance">
	<ext:UBLExtensions>
		<ext:UBLExtension>
			<ext:ExtensionContent>
				<efext:EformsExtension>
					<efac:Changes>
						<efbc:ChangedNoticeIdentifier>155106-2025</efbc:ChangedNoticeIdentifier>
						<efac:Change>
							<efbc:ChangeDescription languageID="CES">Zadavatel upravil vzorovou smlouvu jako součást Zadávací dokumentace - Viz PROFIL ZADAVATELE
Prodloužení lhůty pro podání nabídek je 24.4.2025</efbc:ChangeDescription>
							<efbc:ProcurementDocumentsChangeDate>2025-04-07+02:00</efbc:ProcurementDocumentsChangeDate>
							<efbc:ProcurementDocumentsChangeIndicator>true</efbc:ProcurementDocumentsChangeIndicator>
							<efac:ChangedSection>
								<efbc:ChangedSectionIdentifier>LOT-0001</efbc:ChangedSectionIdentifier>
							</efac:ChangedSection>
							<efac:ChangedSection>
								<efbc:ChangedSectionIdentifier>LOT-0002</efbc:ChangedSectionIdentifier>
							</efac:ChangedSection>
						</efac:Change>
						<efac:ChangeReason>
							<cbc:ReasonCode listName="change-corrig-justification">update-add</cbc:ReasonCode>
							<efbc:ReasonDescription languageID="CES">Zadavatel upravil vzorovou smlouvu jako součást Zadávací dokumentace - Viz PROFIL ZADAVATELE</efbc:ReasonDescription>
						</efac:ChangeReason>
					</efac:Changes>
					<efac:NoticeSubType>
						<cbc:SubTypeCode listName="competition">16</cbc:SubTypeCode>
					</efac:NoticeSubType>
					<efac:Organizations>
						<efac:Organization>
							<efac:Company>
								<cac:PartyIdentification>
									<cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID>
								</cac:PartyIdentification>
								<cac:PartyName>
									<cbc:Name languageID="CES">Fakultní nemocnice Plzeň</cbc:Name>
								</cac:PartyName>
								<cac:PostalAddress>
									<cbc:StreetName>Edvarda Beneše 1128</cbc:StreetName>
									<cbc:CityName>Plzeň</cbc:CityName>
									<cbc:PostalZone>30100</cbc:PostalZone>
									<cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">CZ032</cbc:CountrySubentityCode>
									<cac:Country>
										<cbc:IdentificationCode listName="country">CZE</cbc:IdentificationCode>
									</cac:Country>
								</cac:PostalAddress>
								<cac:PartyLegalEntity>
									<cbc:CompanyID>00669806</cbc:CompanyID>
								</cac:PartyLegalEntity>
								<cac:Contact>
									<cbc:Telephone>+420 724895509</cbc:Telephone>
									<cbc:ElectronicMail>TRNKOVAA@fnplzen.cz</cbc:ElectronicMail>
								</cac:Contact>
							</efac:Company>
						</efac:Organization>
						<efac:Organization>
							<efac:Company>
								<cbc:WebsiteURI>https://uohs.gov.cz</cbc:WebsiteURI>
								<cac:PartyIdentification>
									<cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID>
								</cac:PartyIdentification>
								<cac:PartyName>
									<cbc:Name languageID="CES">Úřad pro ochranu hospodářské soutěže</cbc:Name>
								</cac:PartyName>
								<cac:PostalAddress>
									<cbc:StreetName>třída Kpt. Jaroše 1926/7</cbc:StreetName>
									<cbc:CityName>Brno</cbc:CityName>
									<cbc:PostalZone>60200</cbc:PostalZone>
									<cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">CZ064</cbc:CountrySubentityCode>
									<cac:Country>
										<cbc:IdentificationCode listName="country">CZE</cbc:IdentificationCode>
									</cac:Country>
								</cac:PostalAddress>
								<cac:PartyLegalEntity>
									<cbc:CompanyID>65349423</cbc:CompanyID>
								</cac:PartyLegalEntity>
								<cac:Contact>
									<cbc:Telephone>+420 542167111</cbc:Telephone>
									<cbc:ElectronicMail>posta@uohs.cz</cbc:ElectronicMail>
								</cac:Contact>
							</efac:Company>
						</efac:Organization>
					</efac:Organizations>
				<efac:Publication><efbc:NoticePublicationID schemeName="ojs-notice-id">00226032-2025</efbc:NoticePublicationID><efbc:GazetteID schemeName="ojs-id">69/2025</efbc:GazetteID><efbc:PublicationDate>2025-04-08+02:00</efbc:PublicationDate></efac:Publication></efext:EformsExtension>
			</ext:ExtensionContent>
		</ext:UBLExtension>
	</ext:UBLExtensions>
	<cbc:UBLVersionID>2.3</cbc:UBLVersionID>
	<cbc:CustomizationID>eforms-sdk-1.8</cbc:CustomizationID>
	<cbc:ID schemeName="notice-id">d8b9747b-0af5-4034-bd24-6231f6266e6c</cbc:ID>
	<cbc:ContractFolderID>cbfbf097-5a6b-451d-9ff5-613eedb9132f</cbc:ContractFolderID>
	<cbc:IssueDate>2025-04-07+02:00</cbc:IssueDate>
	<cbc:IssueTime>11:18:06+02:00</cbc:IssueTime>
	<cbc:VersionID>01</cbc:VersionID>
	<cbc:RegulatoryDomain>32014L0024</cbc:RegulatoryDomain>
	<cbc:NoticeTypeCode listName="competition">cn-standard</cbc:NoticeTypeCode>
	<cbc:NoticeLanguageCode listName="language">CES</cbc:NoticeLanguageCode>
	<cac:ContractingParty>
		<cbc:BuyerProfileURI>https://tenderarena.cz/profil/fnplzen</cbc:BuyerProfileURI>
		<cac:ContractingPartyType>
			<cbc:PartyTypeCode listName="buyer-legal-type">body-pl-cga</cbc:PartyTypeCode>
		</cac:ContractingPartyType>
		<cac:ContractingActivity>
			<cbc:ActivityTypeCode listName="authority-activity">health</cbc:ActivityTypeCode>
		</cac:ContractingActivity>
		<cac:Party>
			<cac:PartyIdentification>
				<cbc:ID>ORG-0001</cbc:ID>
			</cac:PartyIdentification>
		</cac:Party>
	</cac:ContractingParty>
	<cac:TenderingTerms>
		<cac:ProcurementLegislationDocumentReference>
			<cbc:ID>32014L0024</cbc:ID>
			<cbc:DocumentDescription languageID="CES">Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES</cbc:DocumentDescription>
		</cac:ProcurementLegislationDocumentReference>
		<cac:ProcurementLegislationDocumentReference>
			<cbc:ID>134/2016 Sb.</cbc:ID>
			<cbc:DocumentDescription languageID="CES">Zákon o zadávání veřejných zakázek</cbc:DocumentDescription>
		</cac:ProcurementLegislationDocumentReference>
		<cac:TendererQualificationRequest>
			<cac:SpecificTendererRequirement>
				<cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">nati-ground</cbc:TendererRequirementTypeCode>
				<cbc:Description languageID="CES">Dodavatel prokáže splnění podmínek základní způsobilosti dle § 74 zákona ve vztahu k České republice dle § 75 odst. 1 zákona předložením:
a)	výpisu z evidence Rejstříku trestů ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. a);
b)	potvrzení příslušného finančního úřadu ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b);
c)	písemného čestného prohlášení ve vztahu ke spotřební dani ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b);
d)	písemného čestného prohlášení ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. c);
e)	potvrzení příslušné okresní správy sociálního zabezpečení ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. d);
f)	výpisu z obchodního rejstříku, nebo předložením písemného čestného prohlášení v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán, ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. e).</cbc:Description>
			</cac:SpecificTendererRequirement>
		</cac:TendererQualificationRequest>
		<cac:LotDistribution>
			<cbc:MaximumLotsAwardedNumeric>2</cbc:MaximumLotsAwardedNumeric>
			<cbc:MaximumLotsSubmittedNumeric>2</cbc:MaximumLotsSubmittedNumeric>
		</cac:LotDistribution>
	</cac:TenderingTerms>
	<cac:TenderingProcess>
		<cbc:ProcedureCode listName="procurement-procedure-type">open</cbc:ProcedureCode>
	</cac:TenderingProcess>
	<cac:ProcurementProject>
		<cbc:ID>13/25</cbc:ID>
		<cbc:Name languageID="CES">Léčivé přípravky pro terapii cystické fibrózy 2025</cbc:Name>
		<cbc:Description languageID="CES">Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivých přípravků určených pro terapii cystické fibrózy v celkovém předpokládaném objemu 38 472 jednotlivých dávek léčivých přípravků.
Přípravky jsou určeny pro poskytování zdravotní péče na zdravotnických pracovištích FN Plzeň. 
Dodávky předmětu plnění budou realizovány na základě výsledků ukončeného zadávacího řízení po dobu tří let od podpisu kupní smlouvy.</cbc:Description>
		<cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
		<cbc:Note languageID="CES">Zakázka je rozdělena na části a skupiny, nabídky mohou být předkládány na celou zakázku nebo na její jednotlivé části. 
Skupinou se rozumí druhá úroveň výše uvedeného hierarchického členění (např. skupina 2.1.).
Dávkou se rozumí jednotka formy – tableta, sáček apod.</cbc:Note>
		<cac:RequestedTenderTotal>
			<cbc:EstimatedOverallContractAmount currencyID="CZK">293550000</cbc:EstimatedOverallContractAmount>
		</cac:RequestedTenderTotal>
		<cac:MainCommodityClassification>
			<cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33670000</cbc:ItemClassificationCode>
		</cac:MainCommodityClassification>
		<cac:RealizedLocation>
			<cbc:Description languageID="CES">FN Plzeň</cbc:Description>
			<cac:Address>
				<cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">CZ032</cbc:CountrySubentityCode>
				<cac:Country>
					<cbc:IdentificationCode listName="country">CZE</cbc:IdentificationCode>
				</cac:Country>
			</cac:Address>
		</cac:RealizedLocation>
	</cac:ProcurementProject>
	<cac:ProcurementProjectLot>
		<cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0001</cbc:ID>
		<cac:TenderingTerms>
			<ext:UBLExtensions>
				<ext:UBLExtension>
					<ext:ExtensionContent>
						<efext:EformsExtension>
							<efac:SelectionCriteria>
								<cbc:CriterionTypeCode listName="selection-criterion">sui-act</cbc:CriterionTypeCode>
								<cbc:Description languageID="CES">Dle § 77 odst. 1 zákona prokáže dodavatel splnění profesní způsobilosti ve vztahu k České republice předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
Dle § 77 odst. 2 zákona prokáže dodavatel splnění profesní způsobilosti ve vztahu k České republice předložením dokladu o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména rozhodnutí SÚKL o povolení k distribuci (výrobě) léčivých přípravků.</cbc:Description>
								<cbc:CalculationExpressionCode listName="usage">used</cbc:CalculationExpressionCode>
								<efbc:SecondStageIndicator>false</efbc:SecondStageIndicator>
							</efac:SelectionCriteria>
							<efac:SelectionCriteria>
								<cbc:CriterionTypeCode listName="selection-criterion">tp-abil</cbc:CriterionTypeCode>
								<cbc:Description languageID="CES">V souladu s § 79 odst. 2 písm. b) zákona požaduje zadavatel prokázání technické kvalifikace předložením seznamu významných dodávek. Zadavatel požaduje předložení nejméně 3 významných souhrnných dodávek léčiv pro 3 různé odběratele realizovaných v průběhu posledních třiceti šesti měsíců před zahájením zadávacího řízení, v celkové hodnotě každé dodávky min. 3 mil. Kč bez DPH.
Seznam významných dodávek předloží účastník formou čestného prohlášení, obsahujícího
-	popis předmětu dodávek (seznam dodaných přípravků nebo léčivé přípravky obecně) 
-	hodnotu dodávek (popř. jejich minimální hodnotu, viz výše)
-	termín/období jejich realizace
-	identifikační údaje odběratelů.
Požadavek je stanoven v minimální výši, ze které lze dovodit prokázání základní schopnosti dodavatele léčivých přípravků realizovat pravidelné dodávky, a jako takový je odůvodněn možnými významnými komplikacemi (organizačními a zdravotními) při narušení plynulosti zásobování zdravotnických pracovišť.</cbc:Description>
								<cbc:CalculationExpressionCode listName="usage">used</cbc:CalculationExpressionCode>
								<efbc:SecondStageIndicator>false</efbc:SecondStageIndicator>
							</efac:SelectionCriteria>
						</efext:EformsExtension>
					</ext:ExtensionContent>
				</ext:UBLExtension>
			</ext:UBLExtensions>
			<cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode>
			<cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode>
			<cac:CallForTendersDocumentReference>
				<cbc:ID>Zadávací dokumentace v plném rozsahu</cbc:ID>
				<cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType>
				<cac:Attachment>
					<cac:ExternalReference>
						<cbc:URI>https://tenderarena.cz/profil/fnplzen</cbc:URI>
					</cac:ExternalReference>
				</cac:Attachment>
			</cac:CallForTendersDocumentReference>
			<cac:TendererQualificationRequest>
				<cac:SpecificTendererRequirement>
					<cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
				</cac:SpecificTendererRequirement>
			</cac:TendererQualificationRequest>
			<cac:TendererQualificationRequest>
				<cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode>
			</cac:TendererQualificationRequest>
			<cac:ContractExecutionRequirement>
				<cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
			</cac:ContractExecutionRequirement>
			<cac:ContractExecutionRequirement>
				<cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">required</cbc:ExecutionRequirementCode>
			</cac:ContractExecutionRequirement>
			<cac:ContractExecutionRequirement>
				<cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
			</cac:ContractExecutionRequirement>
			<cac:AwardingTerms>
				<cbc:NoFurtherNegotiationIndicator>true</cbc:NoFurtherNegotiationIndicator>
				<cac:AwardingCriterion>
					<cac:SubordinateAwardingCriterion>
						<ext:UBLExtensions>
							<ext:UBLExtension>
								<ext:ExtensionContent>
									<efext:EformsExtension>
										<efac:AwardCriterionParameter>
											<efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
											<efbc:ParameterNumeric>100</efbc:ParameterNumeric>
										</efac:AwardCriterionParameter>
									</efext:EformsExtension>
								</ext:ExtensionContent>
							</ext:UBLExtension>
						</ext:UBLExtensions>
						<cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
						<cbc:Name languageID="CES">Nejnižší nabídková cena</cbc:Name>
						<cbc:Description languageID="CES">Nabídky budou hodnoceny podle jejich ekonomické výhodnosti. Hodnotícím kritériem pro zadání veřejné zakázky podle ustanovení § 114 odst. 2 Zákona je nejnižší nabídková cena.
Nabídka bude hodnocena po jednotlivých částech. 
Předmětem hodnocení je cena za celkový předpokládaný roční objem v části v Kč vč. DPH.</cbc:Description>
					</cac:SubordinateAwardingCriterion>
				</cac:AwardingCriterion>
			</cac:AwardingTerms>
			<cac:AdditionalInformationParty>
				<cac:PartyIdentification>
					<cbc:ID>ORG-0001</cbc:ID>
				</cac:PartyIdentification>
			</cac:AdditionalInformationParty>
			<cac:DocumentProviderParty>
				<cac:PartyIdentification>
					<cbc:ID>ORG-0001</cbc:ID>
				</cac:PartyIdentification>
			</cac:DocumentProviderParty>
			<cac:TenderRecipientParty>
				<cbc:EndpointID>https://tenderarena.cz/profil/fnplzen</cbc:EndpointID>
			</cac:TenderRecipientParty>
			<cac:AppealTerms>
				<cac:PresentationPeriod>
					<cbc:Description languageID="CES">Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.</cbc:Description>
				</cac:PresentationPeriod>
				<cac:AppealInformationParty>
					<cac:PartyIdentification>
						<cbc:ID>ORG-0002</cbc:ID>
					</cac:PartyIdentification>
				</cac:AppealInformationParty>
				<cac:AppealReceiverParty>
					<cac:PartyIdentification>
						<cbc:ID>ORG-0002</cbc:ID>
					</cac:PartyIdentification>
				</cac:AppealReceiverParty>
			</cac:AppealTerms>
			<cac:Language>
				<cbc:ID schemeName="language">CES</cbc:ID>
			</cac:Language>
			<cac:PostAwardProcess>
				<cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>true</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>
				<cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>true</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>
			</cac:PostAwardProcess>
		</cac:TenderingTerms>
		<cac:TenderingProcess>
			<cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode>
			<cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>
			<cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
				<cbc:EndDate>2025-04-24+02:00</cbc:EndDate>
				<cbc:EndTime>09:00:00+02:00</cbc:EndTime>
			</cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
			<cac:OpenTenderEvent>
				<cbc:OccurrenceDate>2025-04-24+02:00</cbc:OccurrenceDate>
				<cbc:OccurrenceTime>09:00:00+02:00</cbc:OccurrenceTime>
				<cac:OccurenceLocation>
					<cbc:Description languageID="CES">FN Plzeň</cbc:Description>
				</cac:OccurenceLocation>
			</cac:OpenTenderEvent>
			<cac:AuctionTerms>
				<cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator>
			</cac:AuctionTerms>
			<cac:ContractingSystem>
				<cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">none</cbc:ContractingSystemTypeCode>
			</cac:ContractingSystem>
			<cac:ContractingSystem>
				<cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode>
			</cac:ContractingSystem>
		</cac:TenderingProcess>
		<cac:ProcurementProject>
			<cbc:ID>13/25</cbc:ID>
			<cbc:Name languageID="CES">Léčivý přípravek s obsahem kombinace účinných látek ivakaftor a tezakaftor</cbc:Name>
			<cbc:Description languageID="CES">P.o. forma s obsahem 150 mg ivafaktoru a 100 mg tezafaktoru v jednotce formy, předpokládaný roční objem 224 jednotek formy (dávek); ATC R07AX31</cbc:Description>
			<cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
			<cbc:Note languageID="CES">Zakázka je rozdělena na části a skupiny, nabídky mohou být předkládány na celou zakázku nebo na její jednotlivé části. 
Skupinou se rozumí druhá úroveň výše uvedeného hierarchického členění (např. skupina 2.1.).
Dávkou se rozumí jednotka formy – tableta, sáček apod.</cbc:Note>
			<cbc:SMESuitableIndicator>true</cbc:SMESuitableIndicator>
			<cac:ProcurementAdditionalType>
				<cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
				<cbc:ProcurementType languageID="CES">vzhledem k povaze a smyslu veřejné zakázky není vhodné zohlednit odpovědné veřejné zadávání</cbc:ProcurementType>
			</cac:ProcurementAdditionalType>
			<cac:RequestedTenderTotal>
				<cbc:EstimatedOverallContractAmount currencyID="CZK">2535000</cbc:EstimatedOverallContractAmount>
			</cac:RequestedTenderTotal>
			<cac:MainCommodityClassification>
				<cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33670000</cbc:ItemClassificationCode>
			</cac:MainCommodityClassification>
			<cac:RealizedLocation>
				<cbc:Description languageID="CES">FN Plzeň</cbc:Description>
				<cac:Address>
					<cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">CZ032</cbc:CountrySubentityCode>
					<cac:Country>
						<cbc:IdentificationCode listName="country">CZE</cbc:IdentificationCode>
					</cac:Country>
				</cac:Address>
			</cac:RealizedLocation>
			<cac:PlannedPeriod>
				<cbc:StartDate>2025-07-01+02:00</cbc:StartDate>
				<cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">36</cbc:DurationMeasure>
			</cac:PlannedPeriod>
		</cac:ProcurementProject>
	</cac:ProcurementProjectLot>
	<cac:ProcurementProjectLot>
		<cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0002</cbc:ID>
		<cac:TenderingTerms>
			<ext:UBLExtensions>
				<ext:UBLExtension>
					<ext:ExtensionContent>
						<efext:EformsExtension>
							<efac:SelectionCriteria>
								<cbc:CriterionTypeCode listName="selection-criterion">sui-act</cbc:CriterionTypeCode>
								<cbc:Description languageID="CES">Dle § 77 odst. 1 zákona prokáže dodavatel splnění profesní způsobilosti ve vztahu k České republice předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
Dle § 77 odst. 2 zákona prokáže dodavatel splnění profesní způsobilosti ve vztahu k České republice předložením dokladu o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména rozhodnutí SÚKL o povolení k distribuci (výrobě) léčivých přípravků.</cbc:Description>
								<cbc:CalculationExpressionCode listName="usage">used</cbc:CalculationExpressionCode>
								<efbc:SecondStageIndicator>false</efbc:SecondStageIndicator>
							</efac:SelectionCriteria>
							<efac:SelectionCriteria>
								<cbc:CriterionTypeCode listName="selection-criterion">tp-abil</cbc:CriterionTypeCode>
								<cbc:Description languageID="CES">V souladu s § 79 odst. 2 písm. b) zákona požaduje zadavatel prokázání technické kvalifikace předložením seznamu významných dodávek. Zadavatel požaduje předložení nejméně 3 významných souhrnných dodávek léčiv pro 3 různé odběratele realizovaných v průběhu posledních třiceti šesti měsíců před zahájením zadávacího řízení, v celkové hodnotě každé dodávky min. 3 mil. Kč bez DPH.
Seznam významných dodávek předloží účastník formou čestného prohlášení, obsahujícího
-	popis předmětu dodávek (seznam dodaných přípravků nebo léčivé přípravky obecně) 
-	hodnotu dodávek (popř. jejich minimální hodnotu, viz výše)
-	termín/období jejich realizace
-	identifikační údaje odběratelů.
Požadavek je stanoven v minimální výši, ze které lze dovodit prokázání základní schopnosti dodavatele léčivých přípravků realizovat pravidelné dodávky, a jako takový je odůvodněn možnými významnými komplikacemi (organizačními a zdravotními) při narušení plynulosti zásobování zdravotnických pracovišť.</cbc:Description>
								<cbc:CalculationExpressionCode listName="usage">used</cbc:CalculationExpressionCode>
								<efbc:SecondStageIndicator>false</efbc:SecondStageIndicator>
							</efac:SelectionCriteria>
						</efext:EformsExtension>
					</ext:ExtensionContent>
				</ext:UBLExtension>
			</ext:UBLExtensions>
			<cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode>
			<cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode>
			<cac:CallForTendersDocumentReference>
				<cbc:ID>Zadávací dokumentace v plném rozsahu</cbc:ID>
				<cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType>
				<cac:Attachment>
					<cac:ExternalReference>
						<cbc:URI>https://tenderarena.cz/profil/fnplzen</cbc:URI>
					</cac:ExternalReference>
				</cac:Attachment>
			</cac:CallForTendersDocumentReference>
			<cac:TendererQualificationRequest>
				<cac:SpecificTendererRequirement>
					<cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode>
				</cac:SpecificTendererRequirement>
			</cac:TendererQualificationRequest>
			<cac:TendererQualificationRequest>
				<cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode>
			</cac:TendererQualificationRequest>
			<cac:ContractExecutionRequirement>
				<cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode>
			</cac:ContractExecutionRequirement>
			<cac:ContractExecutionRequirement>
				<cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">required</cbc:ExecutionRequirementCode>
			</cac:ContractExecutionRequirement>
			<cac:ContractExecutionRequirement>
				<cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode>
			</cac:ContractExecutionRequirement>
			<cac:AwardingTerms>
				<cbc:NoFurtherNegotiationIndicator>true</cbc:NoFurtherNegotiationIndicator>
				<cac:AwardingCriterion>
					<cac:SubordinateAwardingCriterion>
						<ext:UBLExtensions>
							<ext:UBLExtension>
								<ext:ExtensionContent>
									<efext:EformsExtension>
										<efac:AwardCriterionParameter>
											<efbc:ParameterCode listName="number-weight">per-exa</efbc:ParameterCode>
											<efbc:ParameterNumeric>100</efbc:ParameterNumeric>
										</efac:AwardCriterionParameter>
									</efext:EformsExtension>
								</ext:ExtensionContent>
							</ext:UBLExtension>
						</ext:UBLExtensions>
						<cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode>
						<cbc:Name languageID="CES">Nejnižší nabídková cena</cbc:Name>
						<cbc:Description languageID="CES">Nabídky budou hodnoceny podle jejich ekonomické výhodnosti. Hodnotícím kritériem pro zadání veřejné zakázky podle ustanovení § 114 odst. 2 Zákona je nejnižší nabídková cena.
Nabídka bude hodnocena po jednotlivých částech. 
Předmětem hodnocení je cena za celkový předpokládaný roční objem v části v Kč vč. DPH.</cbc:Description>
					</cac:SubordinateAwardingCriterion>
				</cac:AwardingCriterion>
			</cac:AwardingTerms>
			<cac:AdditionalInformationParty>
				<cac:PartyIdentification>
					<cbc:ID>ORG-0001</cbc:ID>
				</cac:PartyIdentification>
			</cac:AdditionalInformationParty>
			<cac:DocumentProviderParty>
				<cac:PartyIdentification>
					<cbc:ID>ORG-0001</cbc:ID>
				</cac:PartyIdentification>
			</cac:DocumentProviderParty>
			<cac:TenderRecipientParty>
				<cbc:EndpointID>https://tenderarena.cz/profil/fnplzen</cbc:EndpointID>
			</cac:TenderRecipientParty>
			<cac:AppealTerms>
				<cac:PresentationPeriod>
					<cbc:Description languageID="CES">Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.</cbc:Description>
				</cac:PresentationPeriod>
				<cac:AppealInformationParty>
					<cac:PartyIdentification>
						<cbc:ID>ORG-0002</cbc:ID>
					</cac:PartyIdentification>
				</cac:AppealInformationParty>
				<cac:AppealReceiverParty>
					<cac:PartyIdentification>
						<cbc:ID>ORG-0002</cbc:ID>
					</cac:PartyIdentification>
				</cac:AppealReceiverParty>
			</cac:AppealTerms>
			<cac:Language>
				<cbc:ID schemeName="language">CES</cbc:ID>
			</cac:Language>
			<cac:PostAwardProcess>
				<cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>true</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>
				<cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>true</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>
			</cac:PostAwardProcess>
		</cac:TenderingTerms>
		<cac:TenderingProcess>
			<cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode>
			<cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>
			<cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
				<cbc:EndDate>2025-04-24+02:00</cbc:EndDate>
				<cbc:EndTime>09:00:00+02:00</cbc:EndTime>
			</cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod>
			<cac:OpenTenderEvent>
				<cbc:OccurrenceDate>2025-04-24+02:00</cbc:OccurrenceDate>
				<cbc:OccurrenceTime>09:00:00+02:00</cbc:OccurrenceTime>
				<cac:OccurenceLocation>
					<cbc:Description languageID="CES">FN Plzeň</cbc:Description>
				</cac:OccurenceLocation>
			</cac:OpenTenderEvent>
			<cac:AuctionTerms>
				<cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator>
			</cac:AuctionTerms>
			<cac:ContractingSystem>
				<cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">none</cbc:ContractingSystemTypeCode>
			</cac:ContractingSystem>
			<cac:ContractingSystem>
				<cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode>
			</cac:ContractingSystem>
		</cac:TenderingProcess>
		<cac:ProcurementProject>
			<cbc:ID>13/25</cbc:ID>
			<cbc:Name languageID="CES">Léčivý přípravek s obsahem účinné látky ivakaftor</cbc:Name>
			<cbc:Description languageID="CES">P.o. granulovaná forma s obsahem 59,5 mg ivakaftoru v jednotce formy, předpokládaný roční objem 224 jednotek formy (dávek); p.o. granulovaná forma s obsahem 75 mg ivakaftoru v jednotce formy, předpokládaný roční objem 224 jednotek formy (dávek); p.o. forma s obsahem 75 mg ivakaftoru v jednotce formy, předpokládaný roční objem 448 jednotek formy (dávek); p.o. forma s obsahem 150 mg ivakaftoru v jednotce formy, předpokládaný roční objem 11 480 jednotek formy (dávek); ATC R07AX02</cbc:Description>
			<cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode>
			<cbc:Note languageID="CES">Zakázka je rozdělena na části a skupiny, nabídky mohou být předkládány na celou zakázku nebo na její jednotlivé části. 
Skupinou se rozumí druhá úroveň výše uvedeného hierarchického členění (např. skupina 2.1.).
Dávkou se rozumí jednotka formy – tableta, sáček apod.</cbc:Note>
			<cbc:SMESuitableIndicator>true</cbc:SMESuitableIndicator>
			<cac:ProcurementAdditionalType>
				<cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode>
				<cbc:ProcurementType languageID="CES">vzhledem k povaze a smyslu veřejné zakázky není vhodné zohlednit odpovědné veřejné zadávání</cbc:ProcurementType>
			</cac:ProcurementAdditionalType>
			<cac:RequestedTenderTotal>
				<cbc:EstimatedOverallContractAmount currencyID="CZK">291015000</cbc:EstimatedOverallContractAmount>
			</cac:RequestedTenderTotal>
			<cac:MainCommodityClassification>
				<cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33670000</cbc:ItemClassificationCode>
			</cac:MainCommodityClassification>
			<cac:RealizedLocation>
				<cbc:Description languageID="CES">FN Plzeň</cbc:Description>
				<cac:Address>
					<cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">CZ032</cbc:CountrySubentityCode>
					<cac:Country>
						<cbc:IdentificationCode listName="country">CZE</cbc:IdentificationCode>
					</cac:Country>
				</cac:Address>
			</cac:RealizedLocation>
			<cac:PlannedPeriod>
				<cbc:StartDate>2025-07-01+02:00</cbc:StartDate>
				<cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">36</cbc:DurationMeasure>
			</cac:PlannedPeriod>
		</cac:ProcurementProject>
	</cac:ProcurementProjectLot>
</ContractNotice>