168918-2025 Zamawiający dokonuje modyfikacji treści SWZ, tj. zmianie ulega: 1.Termin składania ofert: 2025-04-18 08:00 2. Termin otwarcia ofert: 2025-04-18 08:05 3. Termin związania ofertą: 2025-07-16 LOT-0001 LOT-0002 LOT-0003 LOT-0004 LOT-0005 LOT-0006 LOT-0007 LOT-0008 update-add 16 http://www.szpitalmegrez.pl https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_megrez ORG-0001 Megrez Sp. z o.o. ul. Edukacji 102 Tychy 43-100 PL22C POL 6342670310 323255125 zp@szpitalmegrez.pl ORG-0002 Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17a Warszawa 02-676 PL911 POL 5262239325 zp@szpitalmegrez.pl https://op.europa.eu ORG-0000 Publications Office of the European Union Luxembourg 2417 LU000 LUX PUBL +352 29291 ted@publications.europa.eu 00236085-202572/20252025-04-11+02:00 2.3 eforms-sdk-1.13 8ff2da5e-e995-4b25-a4e5-e162fa81d92d 71d240c0-baec-49c3-b59a-5743f7173844 2025-04-10Z 10:44:47Z 01 32014L0024 cn-standard POL https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_megrez body-pl health ORG-0001 ted-esen ORG-0000 art. 132 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych CrossBorderLaw nie dotyczy epo-sub-espd 8 8 false open false 2/25/ZP/PN Dostawa akcesoriów endoskopowych jednorazowego i wielorazowego użytku oraz narzędzi wielorazowych na potrzeby Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narządu Ruchu Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów endoskopowych jednorazowego i wielorazowego użytku oraz narzędzi wielorazowych na potrzeby Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narządu Ruchu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określono w formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy- załącznik nr 4 do SWZ. supplies 33168000 MEGREZ Sp. z o.o. ul. Edukacji 102 43-100 Tychy tel.: 32/ 325-51-25; strona internetowa: www.szpitalmegrez.pl, ul. Edukacji 102 Tychy 43-100 PL22C POL LOT-0001 false not-allowed no-eu-funds not-requ false false POL 2/25/ZP/PN non-restricted-document https://www.szpitalmegrez.4bip.pl epo-sub-espd none no required false false not-allowed true price 100% cena https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_megrez 90 Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. ORG-0002 ORG-0002 POL true true false false required false 2025-04-18+02:00 08:00:00+02:00 2025-04-18+02:00 08:05:00+02:00 false none none Pakiet nr 1 Pakiet nr 1 Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów endoskopowych jednorazowego i wielorazowego użytku oraz narzędzi wielorazowych na potrzeby Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narządu Ruchu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określono w formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy- załącznik nr 4 do SWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Zamówienie składa się z 8 pakietów (części). Wykonawca jest uprawniony do złożenia oferty obejmującej co najmniej 1 pakiet (część). Pakiety muszą być wycenione w całości. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w pakiecie zostaną odrzucone. supplies W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) dla wyrobów medycznych: oświadczenia Wykonawcy (załącznik nr 8 do SWZ) potwierdzającego, że zaoferowane wyroby : - sklasyfikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej tj. atesty, certyfikaty CE i świadectwa rejestracji lub zgłoszenie albo powiadomienie zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - posiadają Deklaracje zgodności EC (WE) sporządzoną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność deklaracji zgodności do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo-cenowym. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy). – które Wykonawca udostępni na każde wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni od wezwania b) dla wszystkich: materiałów informacyjnych, tj. katalogów, ulotek, instrukcji obsługi, folderów zgodnych z wymogami norm wystawionych przez producenta – w języku polskim; technik operacyjnych, instrukcji dezynfekcji i sterylizacji instrumentarium, które potwierdzą zgodność wszystkich parametrów technicznych zaoferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami opisanymi przez Zamawiającego - z podaniem numeru pakietu i pozycji, której dotyczy. Dopiski, uzupełnienia odręczne w katalogach i dokumentacji technicznej nie będą brane pod uwagę przez Zamawiającego przy ocenie ofert. c) dla pozostałych (jeśli dotyczy) oświadczenia, że zaoferowane produkty nie są wyrobami medycznymi i w związku z powyższym nie posiadają dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt 1) niniejszego rozdziału SWZ – załącznik nr 8 do SWZ. 33168000 anyw 12 LOT-0002 false not-allowed no-eu-funds not-requ false false POL 2/25/ZP/PN non-restricted-document https://www.szpitalmegrez.4bip.pl epo-sub-espd none no required false false not-allowed true price 100% cena https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_megrez 90 Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. ORG-0002 ORG-0002 POL true true false false required false 2025-04-18+02:00 08:00:00+02:00 2025-04-18+02:00 08:05:00+02:00 false none none Pakiet nr 2 Pakiet nr 2 Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów endoskopowych jednorazowego i wielorazowego użytku oraz narzędzi wielorazowych na potrzeby Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narządu Ruchu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określono w formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy- załącznik nr 4 do SWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Zamówienie składa się z 8 pakietów (części). Wykonawca jest uprawniony do złożenia oferty obejmującej co najmniej 1 pakiet (część). Pakiety muszą być wycenione w całości. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w pakiecie zostaną odrzucone. supplies W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) dla wyrobów medycznych: oświadczenia Wykonawcy (załącznik nr 8 do SWZ) potwierdzającego, że zaoferowane wyroby : - sklasyfikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej tj. atesty, certyfikaty CE i świadectwa rejestracji lub zgłoszenie albo powiadomienie zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - posiadają Deklaracje zgodności EC (WE) sporządzoną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność deklaracji zgodności do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo-cenowym. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy). – które Wykonawca udostępni na każde wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni od wezwania b) dla wszystkich: materiałów informacyjnych, tj. katalogów, ulotek, instrukcji obsługi, folderów zgodnych z wymogami norm wystawionych przez producenta – w języku polskim; technik operacyjnych, instrukcji dezynfekcji i sterylizacji instrumentarium, które potwierdzą zgodność wszystkich parametrów technicznych zaoferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami opisanymi przez Zamawiającego - z podaniem numeru pakietu i pozycji, której dotyczy. Dopiski, uzupełnienia odręczne w katalogach i dokumentacji technicznej nie będą brane pod uwagę przez Zamawiającego przy ocenie ofert. c) dla pozostałych (jeśli dotyczy) oświadczenia, że zaoferowane produkty nie są wyrobami medycznymi i w związku z powyższym nie posiadają dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt 1) niniejszego rozdziału SWZ – załącznik nr 8 do SWZ. 33168000 anyw 12 LOT-0003 false not-allowed no-eu-funds not-requ false false POL 2/25/ZP/PN non-restricted-document https://www.szpitalmegrez.4bip.pl epo-sub-espd none no required false false not-allowed true price 100% cena https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_megrez 90 Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. ORG-0002 ORG-0002 POL true true false false required false 2025-04-18+02:00 08:00:00+02:00 2025-04-18+02:00 08:05:00+02:00 false none none Pakiet nr 3 Pakiet nr 3 Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów endoskopowych jednorazowego i wielorazowego użytku oraz narzędzi wielorazowych na potrzeby Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narządu Ruchu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określono w formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy- załącznik nr 4 do SWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Zamówienie składa się z 8 pakietów (części). Wykonawca jest uprawniony do złożenia oferty obejmującej co najmniej 1 pakiet (część). Pakiety muszą być wycenione w całości. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w pakiecie zostaną odrzucone. supplies W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) dla wyrobów medycznych: oświadczenia Wykonawcy (załącznik nr 8 do SWZ) potwierdzającego, że zaoferowane wyroby : - sklasyfikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej tj. atesty, certyfikaty CE i świadectwa rejestracji lub zgłoszenie albo powiadomienie zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - posiadają Deklaracje zgodności EC (WE) sporządzoną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność deklaracji zgodności do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo-cenowym. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy). – które Wykonawca udostępni na każde wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni od wezwania b) dla wszystkich: materiałów informacyjnych, tj. katalogów, ulotek, instrukcji obsługi, folderów zgodnych z wymogami norm wystawionych przez producenta – w języku polskim; technik operacyjnych, instrukcji dezynfekcji i sterylizacji instrumentarium, które potwierdzą zgodność wszystkich parametrów technicznych zaoferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami opisanymi przez Zamawiającego - z podaniem numeru pakietu i pozycji, której dotyczy. Dopiski, uzupełnienia odręczne w katalogach i dokumentacji technicznej nie będą brane pod uwagę przez Zamawiającego przy ocenie ofert. c) dla pozostałych (jeśli dotyczy) oświadczenia, że zaoferowane produkty nie są wyrobami medycznymi i w związku z powyższym nie posiadają dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt 1) niniejszego rozdziału SWZ – załącznik nr 8 do SWZ. 33168000 anyw 12 LOT-0004 false not-allowed no-eu-funds not-requ false false POL 2/25/ZP/PN non-restricted-document https://www.szpitalmegrez.4bip.pl epo-sub-espd none no required false false not-allowed true price 100% cena https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_megrez 90 Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. ORG-0002 ORG-0002 POL true true false false required false 2025-04-18+02:00 08:00:00+02:00 2025-04-18+02:00 08:05:00+02:00 false none none Pakiet nr 4 Pakiet nr 4 Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów endoskopowych jednorazowego i wielorazowego użytku oraz narzędzi wielorazowych na potrzeby Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narządu Ruchu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określono w formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy- załącznik nr 4 do SWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Zamówienie składa się z 8 pakietów (części). Wykonawca jest uprawniony do złożenia oferty obejmującej co najmniej 1 pakiet (część). Pakiety muszą być wycenione w całości. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w pakiecie zostaną odrzucone. supplies W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) dla wyrobów medycznych: oświadczenia Wykonawcy (załącznik nr 8 do SWZ) potwierdzającego, że zaoferowane wyroby : - sklasyfikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej tj. atesty, certyfikaty CE i świadectwa rejestracji lub zgłoszenie albo powiadomienie zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - posiadają Deklaracje zgodności EC (WE) sporządzoną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność deklaracji zgodności do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo-cenowym. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy). – które Wykonawca udostępni na każde wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni od wezwania b) dla wszystkich: materiałów informacyjnych, tj. katalogów, ulotek, instrukcji obsługi, folderów zgodnych z wymogami norm wystawionych przez producenta – w języku polskim; technik operacyjnych, instrukcji dezynfekcji i sterylizacji instrumentarium, które potwierdzą zgodność wszystkich parametrów technicznych zaoferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami opisanymi przez Zamawiającego - z podaniem numeru pakietu i pozycji, której dotyczy. Dopiski, uzupełnienia odręczne w katalogach i dokumentacji technicznej nie będą brane pod uwagę przez Zamawiającego przy ocenie ofert. c) dla pozostałych (jeśli dotyczy) oświadczenia, że zaoferowane produkty nie są wyrobami medycznymi i w związku z powyższym nie posiadają dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt 1) niniejszego rozdziału SWZ – załącznik nr 8 do SWZ. 33168000 anyw 12 LOT-0005 false not-allowed no-eu-funds not-requ false false POL 2/25/ZP/PN non-restricted-document https://www.szpitalmegrez.4bip.pl epo-sub-espd none no required false false not-allowed true price 100% cena https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_megrez 90 Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. ORG-0002 ORG-0002 POL true true false false required false 2025-04-18+02:00 08:00:00+02:00 2025-04-18+02:00 08:05:00+02:00 false none none Pakiet nr 5 Pakiet nr 5 Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów endoskopowych jednorazowego i wielorazowego użytku oraz narzędzi wielorazowych na potrzeby Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narządu Ruchu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określono w formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy- załącznik nr 4 do SWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Zamówienie składa się z 8 pakietów (części). Wykonawca jest uprawniony do złożenia oferty obejmującej co najmniej 1 pakiet (część). Pakiety muszą być wycenione w całości. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w pakiecie zostaną odrzucone. supplies W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) dla wyrobów medycznych: oświadczenia Wykonawcy (załącznik nr 8 do SWZ) potwierdzającego, że zaoferowane wyroby : - sklasyfikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej tj. atesty, certyfikaty CE i świadectwa rejestracji lub zgłoszenie albo powiadomienie zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - posiadają Deklaracje zgodności EC (WE) sporządzoną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność deklaracji zgodności do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo-cenowym. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy). – które Wykonawca udostępni na każde wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni od wezwania b) dla wszystkich: materiałów informacyjnych, tj. katalogów, ulotek, instrukcji obsługi, folderów zgodnych z wymogami norm wystawionych przez producenta – w języku polskim; technik operacyjnych, instrukcji dezynfekcji i sterylizacji instrumentarium, które potwierdzą zgodność wszystkich parametrów technicznych zaoferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami opisanymi przez Zamawiającego - z podaniem numeru pakietu i pozycji, której dotyczy. Dopiski, uzupełnienia odręczne w katalogach i dokumentacji technicznej nie będą brane pod uwagę przez Zamawiającego przy ocenie ofert. c) dla pozostałych (jeśli dotyczy) oświadczenia, że zaoferowane produkty nie są wyrobami medycznymi i w związku z powyższym nie posiadają dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt 1) niniejszego rozdziału SWZ – załącznik nr 8 do SWZ. 33168000 anyw 12 LOT-0006 false not-allowed no-eu-funds not-requ false false POL 2/25/ZP/PN non-restricted-document https://www.szpitalmegrez.4bip.pl epo-sub-espd none no required false false not-allowed true price 100% cena https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_megrez 90 Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. ORG-0002 ORG-0002 POL true true false false required false 2025-04-18+02:00 08:00:00+02:00 2025-04-18+02:00 08:05:00+02:00 false none none Pakiet nr 6 Pakiet nr 6 Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów endoskopowych jednorazowego i wielorazowego użytku oraz narzędzi wielorazowych na potrzeby Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narządu Ruchu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określono w formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy- załącznik nr 4 do SWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Zamówienie składa się z 8 pakietów (części). Wykonawca jest uprawniony do złożenia oferty obejmującej co najmniej 1 pakiet (część). Pakiety muszą być wycenione w całości. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w pakiecie zostaną odrzucone. supplies W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) dla wyrobów medycznych: oświadczenia Wykonawcy (załącznik nr 8 do SWZ) potwierdzającego, że zaoferowane wyroby : - sklasyfikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej tj. atesty, certyfikaty CE i świadectwa rejestracji lub zgłoszenie albo powiadomienie zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - posiadają Deklaracje zgodności EC (WE) sporządzoną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność deklaracji zgodności do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo-cenowym. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy). – które Wykonawca udostępni na każde wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni od wezwania b) dla wszystkich: materiałów informacyjnych, tj. katalogów, ulotek, instrukcji obsługi, folderów zgodnych z wymogami norm wystawionych przez producenta – w języku polskim; technik operacyjnych, instrukcji dezynfekcji i sterylizacji instrumentarium, które potwierdzą zgodność wszystkich parametrów technicznych zaoferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami opisanymi przez Zamawiającego - z podaniem numeru pakietu i pozycji, której dotyczy. Dopiski, uzupełnienia odręczne w katalogach i dokumentacji technicznej nie będą brane pod uwagę przez Zamawiającego przy ocenie ofert. c) dla pozostałych (jeśli dotyczy) oświadczenia, że zaoferowane produkty nie są wyrobami medycznymi i w związku z powyższym nie posiadają dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt 1) niniejszego rozdziału SWZ – załącznik nr 8 do SWZ. 33168000 anyw 12 LOT-0007 false not-allowed no-eu-funds not-requ false false POL 2/25/ZP/PN non-restricted-document https://www.szpitalmegrez.4bip.pl epo-sub-espd none no required false false not-allowed true price 100% cena https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_megrez 90 Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. ORG-0002 ORG-0002 POL true true false false required false 2025-04-18+02:00 08:00:00+02:00 2025-04-18+02:00 08:05:00+02:00 false none none Pakiet nr 7 Pakiet nr 7 Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów endoskopowych jednorazowego i wielorazowego użytku oraz narzędzi wielorazowych na potrzeby Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narządu Ruchu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określono w formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy- załącznik nr 4 do SWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Zamówienie składa się z 8 pakietów (części). Wykonawca jest uprawniony do złożenia oferty obejmującej co najmniej 1 pakiet (część). Pakiety muszą być wycenione w całości. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w pakiecie zostaną odrzucone. supplies W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) dla wyrobów medycznych: oświadczenia Wykonawcy (załącznik nr 8 do SWZ) potwierdzającego, że zaoferowane wyroby : - sklasyfikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej tj. atesty, certyfikaty CE i świadectwa rejestracji lub zgłoszenie albo powiadomienie zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - posiadają Deklaracje zgodności EC (WE) sporządzoną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność deklaracji zgodności do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo-cenowym. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy). – które Wykonawca udostępni na każde wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni od wezwania b) dla wszystkich: materiałów informacyjnych, tj. katalogów, ulotek, instrukcji obsługi, folderów zgodnych z wymogami norm wystawionych przez producenta – w języku polskim; technik operacyjnych, instrukcji dezynfekcji i sterylizacji instrumentarium, które potwierdzą zgodność wszystkich parametrów technicznych zaoferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami opisanymi przez Zamawiającego - z podaniem numeru pakietu i pozycji, której dotyczy. Dopiski, uzupełnienia odręczne w katalogach i dokumentacji technicznej nie będą brane pod uwagę przez Zamawiającego przy ocenie ofert. c) dla pozostałych (jeśli dotyczy) oświadczenia, że zaoferowane produkty nie są wyrobami medycznymi i w związku z powyższym nie posiadają dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt 1) niniejszego rozdziału SWZ – załącznik nr 8 do SWZ. 33168000 anyw 12 LOT-0008 false not-allowed no-eu-funds not-requ false false POL 2/25/ZP/PN non-restricted-document https://www.szpitalmegrez.4bip.pl epo-sub-espd none no required false false not-allowed true price 100% cena https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_megrez 90 Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1). Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. ORG-0002 ORG-0002 POL true true false false required false 2025-04-18+02:00 08:00:00+02:00 2025-04-18+02:00 08:05:00+02:00 false none none Pakiet nr 8 Pakiet nr 8 Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów endoskopowych jednorazowego i wielorazowego użytku oraz narzędzi wielorazowych na potrzeby Bloku Operacyjnego Oddziału Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narządu Ruchu Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określono w formularzu asortymentowo – cenowym - załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy- załącznik nr 4 do SWZ. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Zamówienie składa się z 8 pakietów (części). Wykonawca jest uprawniony do złożenia oferty obejmującej co najmniej 1 pakiet (część). Pakiety muszą być wycenione w całości. Oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w pakiecie zostaną odrzucone. supplies W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) dla wyrobów medycznych: oświadczenia Wykonawcy (załącznik nr 8 do SWZ) potwierdzającego, że zaoferowane wyroby : - sklasyfikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej tj. atesty, certyfikaty CE i świadectwa rejestracji lub zgłoszenie albo powiadomienie zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych - posiadają Deklaracje zgodności EC (WE) sporządzoną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczająca zgodność oferowanego wyrobu z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dotyczącą wyrobów medycznych, które zostały dopuszczone do obrotu przez producenta przed dniem 26.05.2021r. lub deklarację zgodności, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych. Do dokumentu należy dołączyć wszystkie załączniki potwierdzające przynależność deklaracji zgodności do oferowanych wyrobów medycznych w formularzu asortymentowo-cenowym. Treść przedstawionej deklaracji musi zawierać numery katalogowe/REF wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy). – które Wykonawca udostępni na każde wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni od wezwania b) dla wszystkich: materiałów informacyjnych, tj. katalogów, ulotek, instrukcji obsługi, folderów zgodnych z wymogami norm wystawionych przez producenta – w języku polskim; technik operacyjnych, instrukcji dezynfekcji i sterylizacji instrumentarium, które potwierdzą zgodność wszystkich parametrów technicznych zaoferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami opisanymi przez Zamawiającego - z podaniem numeru pakietu i pozycji, której dotyczy. Dopiski, uzupełnienia odręczne w katalogach i dokumentacji technicznej nie będą brane pod uwagę przez Zamawiającego przy ocenie ofert. c) dla pozostałych (jeśli dotyczy) oświadczenia, że zaoferowane produkty nie są wyrobami medycznymi i w związku z powyższym nie posiadają dokumentów o których mowa w pkt 1 ppkt 1) niniejszego rozdziału SWZ – załącznik nr 8 do SWZ. 33168000 anyw 12