2024-06-03+02:0000:00:00+02:0016falsefalsehttp://www.uzleuven.be/ORG-0001UZ LeuvenHerestraat 49Leuven3000BEL0419.052.173Cel OverheidsopdrachtenAdministratief medewerker+32 16345253overheidsopdrachten.aankoop@uzleuven.beORG-00023P Aanbieder van dienstenAntwerpen2000BELBE 0475.480.736+32 3 294 30 51info@3p.euORG-0003FPS Policy and SupportBrussel1000BELBE 0671.516.647+32 2 740 80 00e.proc@publicprocurement.beORG-0004Ondernemingsrechtbank - afdeling LeuvenFerdinand Smoldersplein 5Leuven3000BEL0308.357.753+32 25426511info@just.fgov.be00331552-2024108/20242024-06-05Z2.3eforms-sdk-1.820bbb225-7333-4fd9-ba3b-ef1c31096a751e234cca-c343-4962-98a1-e6459081d5ff2024-06-03+02:0000:00:00+02:00012024-06-05+02:0032014L0024cn-standardNLDhttps://www.publicprocurement.bepub-underthealthORG-0001ted-esenORG-0003serv-provORG-0002nati-ground(zie UEA)neg-w-callPPP0WC-287/4240/P8046LEVERING SCOOPWASHERS EN DROOGKASTEN VOOR FLEXIBELE ENDOSCOPEN MET LUMINA VAN FUNCTIEMETINGEN 1 (VERMOEDELIJKE LEVERING MEDIO 2026)Toestellen voor reinigen/desinfecteren en drogen van flexibele endoscopen De eigenlijke offerte voor deze toestellen dient pas in de 2e fase aangeboden te worden. • De installaties en systemen moeten voorzien zijn van een CE-markering. Dit houdt in dat wordt voldaan aan de Medical Device Directive 93/42/EEG en MDR 2017 -745 en alle overige, in dit kader, vigerende richtlijnen. • Toestel(len) voor het reinigen en desinfecteren van flexibele endoscopen met lumen (Bronchoscopen, Gastroscopen, Coloscopen, Duodenoscopen, Echo-endoscopen, Cystoscopen,…) en dit voor de verschillende fabrikanten gebruikt binnen UZ Leuven (Zie lijst endoscopen in bijlage). • Verwachte capaciteit moet voldoende zijn om ongeveer 30 scopen per uur te reinigen en desinfecteren (in reële praktijkomgeving – geen theoretische berekening). Indien de mogelijke capaciteit hoger is dan ongeveer 30 scopen per uur, dan is dit een meerwaarde. • Droog- en bewaarkasten voor de flexibele endoscopen met lumen: droog- en bewaarcapaciteit (ongeveer 175 vaste plaatsen per endoscoop + ongeveer 25 flexibele plaatsen). Indien de mogelijke capaciteit hoger is, dan is dit een meerwaarde. • Er dient ook een (prijs)lijst met alle beschikbare / noodzakelijke manden, bakken, karren, accessoires of wisselstukken,... die vermoedelijk gedurende de levensduur van de toestellen noodzakelijk zullen zijn, aangeboden te worden. • De wasmachines en droogkasten moeten werken met een doorgeefsysteem • Een “no touch” principe is vereist, waarbij de aan- en afkoppeling van de endoscopen tot een minimum beperkt wordt. • Graag ingetekend voorstel (met noodzakelijk aantal toestellen) op plan in bijlage. • Toestel mag geen gebruik maken van aldehydes (bij voorkeur PAA). • Software die instaat voor tracering van endoscopen en machine management met mogelijkheid om uitgevoerde IMS metingen te loggen en de resultaten weer te geven. De software moet de mogelijkheid bieden om backoffice gegevens aan te passen zoals bv endoscoopdatabank en geregistreerde gegevens te raadplegen. De geregistreerde cyclusgegevens moeten via interface kunnen gekoppeld worden met het reeds bestaande intern traceersysteem van de opdrachtgever (zie ook bijlage met ICT-richtlijnen). • Toestel en ondersteunende software moe gevalideerd zijn volgens de wettelijke vereisten. • De bussen met chemicaliën moeten in het toestel zelf voorzien worden (niet centraal). • Bij voorkeur vrije keuze van leverancier voor chemicaliën. • De leverancier zorgt ervoor dat de schoopwashers performant reinigen en desinfecteren met de aangeboden waterkwaliteit (vb: extra filtering vooraf mee in te calculeren?) • Onder het toestel moet er een lekbak voorzien zijn, die aangesloten is op de afloop. • Een demotoestel of referentiebezoek kan opgevraagd worden. • De aanbieder beschrijft ook hoe en welke kwaliteitsondersteuning zal geboden worden ingeval van problemen (vb: hardnekkige besmetting in toestel). supplies4132231.4033100000LOT-0001tp-abilEen lijst van de voornaamste leveringen die gedurende de laatste drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.Minimumeisen: Gerealiseerde lijstusedef-standHet bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico'sMinimumeisen: 1.000.000,00€usedsui-actHet UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.usednot-allowedno-eu-fundsnot-requnot-allowedfalseDOC 01non-restricted-documentNLDhttps://cloud.3p.eu/Downloads/1/287/WC/2024nonefalsenot-allowedrequirednofalsetruepoi-exa30costPrijsVoor de prijs zal de TCO (Total Cost of Ownership) over een periode van 10 jaar berekend worden. De prijs in aanmerking genomen is deze voor het verwerven van de toestellen zoals omschreven in huidig lastenboek, inclusief alle kosten gerelateerd aan levering en het gebruiksklaar maken, m.a.w. tot aan de oplevering (inclusief installatie kwalificatie en operationele kwalificatie). De validatie gebeurt volgens EN 15883/1+4 voor de wasmachines en EN 16442 voor de droogkasten. Een type verslag van de validatie wordt voorgelegd. In een latere fase zal er beslist worden of de validatie door de leverancier van de toestellen zal gebeuren of door een 3e partij. In deze prijs zit eveneens het leveren van de documentatie en het geven van de gebruikersopleiding en technische opleiding, zoals verder beschreven. De prijs van noodzakelijke verbruiksgoederen (connectoren (incl slangen), mandjes, chemicaliën, filters,…) en het omnium onderhoudscontract zal hier mee in rekening gebracht worden. De goedkoopste inschrijver krijgt het maximum van de punten. De punten van de overige inschrijvers wordt pro rata berekend volgens de regel van drie. poi-exa20qualityGebruiksvriendelijkheidDe inschrijver zal aan de hand van een beschrijving van de apparaten die worden aangeboden, aantonen op welke wijze dit tegemoet komt aan de eisen op het vlak van gebruiksvriendelijkheid, ergonomie, esthetische en functionele kenmerken. De gebruiksvriendelijkheid van de toestel / opvolgsoftware zal ook beoordeeld worden: het toevoegen van een nieuwe scoop, het raadplegen van de cyclidata, alarmmeldingen, mogelijkheden tot remote opvolging… Mogelijkheid om de software te koppelen met het UZ Leuven track and trace systeem en mogelijkheid om storingen op afstand op te volgen kunnen positief geëvalueerd worden. Onder gebruiksvriendelijkheid wordt ook verstaan de continuïteit van de apparatuur, zijnde de zorg om de downtime van het toestel zo veel als mogelijk te beperken. Gebruiksvriendelijkheid houdt ook in dat de toestellen mee kunnen evolueren in de toekomst bij ter beschikking komen van nieuwe types endoscopen. De inschrijver beschrijft hoe en binnen welke termijn aangepaste programma’s en nodige connectiestukken (indien van toepassing) operationeel kunnen zijn. Een en ander wordt gestaafd aan de hand van objectieve informatie (technische fiches, wetenschappelijke studies, edm.). Compatibiliteit en/of overeenkomst i.v.m. o.a. het gebruik, toebehoren en verbruiksmateriaal met reeds aanwezige systemen op de andere eenheden kan positief geëvalueerd worden. poi-exa25qualityTechnische waarde en kwaliteit van leveringDe inschrijver zal voor de apparaten die voorwerp uitmaken van dit lastenboek aantonen dat deze voldoen aan ISO 15883 – 1en 4 (endoscoopwasmachines) en de EN 16442 (droogkasten). Daarnaast de technische waarde, kwaliteit en betrouwbaarheid van de goederen aantonen aan de hand van technische fiches, kwaliteitslabels, wetenschappelijke artikels e.d.m… De beschrijving van de mogelijkheden om de toestellen (inclusief de connectieleidingen) periodiek te reinigen en desinfecteren wordt toegevoegd. 1 softwareplatform voor wasmachine en droogkast zal positief beoordeeld worden. Tevens zal deze aangeven uit wat de technische en de gebruikersopleiding zal bestaan. Nuttige innovatie wordt positief beoordeeld. poi-exa20qualityDienst na verkoopEr moet een full-omnium onderhoudscontract aangeboden worden voor de periode van de levensduur van de toestellen. De inhoud van dit contract wordt uitvoerig beschreven. De beoordeling van de dienst na verkoop omvat zowel de kwaliteit van het onderhoud (geplande en niet geplande interventies), updating van software, opleiding van techniekers... en zal worden beoordeeld aan de hand van onder andere de volgende stukken: Een nota met beschrijving van de dienst na verkoop met vermelding van: • Inhoud van het preventief onderhoud aan de hand van checklijsten; • De frequentie van het preventief onderhoud (in functie van het aantal cycli/jaar); • de beschrijving (plaats uitbating) van eventuele servicepunten; • de bereikbaarheid/openingsuren van de dienst na verkoop; • De maximale tijdsperiode tussen een aanvraag naar technische interventie door de opdrachtgever en de interventie zelf. Opname van een boeteclausule in geval van niet naleven van de afgesproken interventietijden. • de structuur opgezet voor de ondersteuning van de Opdrachtgever op het applicatie-technische vlak, medisch inhoudelijke vlak en beheer van stocks van verbruiksgoederen. Een omstandige nota waarin een beschrijving van de maatregelen wordt gegeven die de leverancier treft om de kwaliteit van diens toestellen (…) te waarborgen en van de mogelijkheden die hij biedt ten aanzien van ontwerpen en onderzoek, alsook van de personeelsleden die instaan voor het bewaken van deze kwaliteit. Voor het onderhoud, zowel preventief als accidenteel gelden een aantal afspraken: - de interventie wordt steeds ingepland in samenspraak met technische dienst. - de technieker meldt zich steeds aan bij technische dienst vóór de interventie en meldt zich af na de interventie - na iedere interventie wordt een servicerapport verstuurd naar servicerapporten@uzleuven.be. Na een preventief onderhoud wordt ook een checklijst opgestuurd. Bij deze overeenkomst dient verplichtend een prijslijst met wisselstukken, toebehoren en verbruiksmaterialen (o.a. filters, slangen, chemicaliën,…) die mogelijks noodzakelijk zullen zijn gedurende de levensduur van de toestellen te worden gevoegd. In geval er een prijsherzieningsmechanisme van toepassing is gedurende de levensduur van de toestellen dient dit vermeld, bij gebreke waarvan de prijs vast is. In geen geval mag de prijsstijging hoger zijn dan de gezondheidsindex. Optioneel wordt ook een onderhoudscontract (preventief en omnium) aangeboden voor de accessoires (connectoren, slangen, mandjes,..). poi-exa5qualityEcologieAangezien het verbruik van elektriciteit en water een belangrijk inpakt heeft op het milieu, zal dit hier ook beoordeeld worden. Het energie- en water verbruik per cyclus voor de afwasmachines en het energieverbruik van de droogkasten op jaarbasis moet opgegeven worden. Hoe minder energie- en waterverbruik (met goed was- en droogresultaat), hoe meer punten er zullen toegekend worden.ORG-0001https://www.publicprocurement.beORG-0001180ORG-0004NLDfalsefalserequiredfalsetrue2024-07-04+02:0010:00:00+02:00falsenonefa-wo-rcP8046LEVERING SCOOPWASHERS EN DROOGKASTEN VOOR FLEXIBELE ENDOSCOPEN MET LUMINA VAN FUNCTIEMETINGEN 1 (VERMOEDELIJKE LEVERING MEDIO 2026)Toestellen voor reinigen/desinfecteren en drogen van flexibele endoscopen De eigenlijke offerte voor deze toestellen dient pas in de 2e fase aangeboden te worden. • De installaties en systemen moeten voorzien zijn van een CE-markering. Dit houdt in dat wordt voldaan aan de Medical Device Directive 93/42/EEG en MDR 2017 -745 en alle overige, in dit kader, vigerende richtlijnen. • Toestel(len) voor het reinigen en desinfecteren van flexibele endoscopen met lumen (Bronchoscopen, Gastroscopen, Coloscopen, Duodenoscopen, Echo-endoscopen, Cystoscopen,…) en dit voor de verschillende fabrikanten gebruikt binnen UZ Leuven (Zie lijst endoscopen in bijlage). • Verwachte capaciteit moet voldoende zijn om ongeveer 30 scopen per uur te reinigen en desinfecteren (in reële praktijkomgeving – geen theoretische berekening). Indien de mogelijke capaciteit hoger is dan ongeveer 30 scopen per uur, dan is dit een meerwaarde. • Droog- en bewaarkasten voor de flexibele endoscopen met lumen: droog- en bewaarcapaciteit (ongeveer 175 vaste plaatsen per endoscoop + ongeveer 25 flexibele plaatsen). Indien de mogelijke capaciteit hoger is, dan is dit een meerwaarde. • Er dient ook een (prijs)lijst met alle beschikbare / noodzakelijke manden, bakken, karren, accessoires of wisselstukken,... die vermoedelijk gedurende de levensduur van de toestellen noodzakelijk zullen zijn, aangeboden te worden. • De wasmachines en droogkasten moeten werken met een doorgeefsysteem • Een “no touch” principe is vereist, waarbij de aan- en afkoppeling van de endoscopen tot een minimum beperkt wordt. • Graag ingetekend voorstel (met noodzakelijk aantal toestellen) op plan in bijlage. • Toestel mag geen gebruik maken van aldehydes (bij voorkeur PAA). • Software die instaat voor tracering van endoscopen en machine management met mogelijkheid om uitgevoerde IMS metingen te loggen en de resultaten weer te geven. De software moet de mogelijkheid bieden om backoffice gegevens aan te passen zoals bv endoscoopdatabank en geregistreerde gegevens te raadplegen. De geregistreerde cyclusgegevens moeten via interface kunnen gekoppeld worden met het reeds bestaande intern traceersysteem van de opdrachtgever (zie ook bijlage met ICT-richtlijnen). • Toestel en ondersteunende software moe gevalideerd zijn volgens de wettelijke vereisten. • De bussen met chemicaliën moeten in het toestel zelf voorzien worden (niet centraal). • Bij voorkeur vrije keuze van leverancier voor chemicaliën. • De leverancier zorgt ervoor dat de schoopwashers performant reinigen en desinfecteren met de aangeboden waterkwaliteit (vb: extra filtering vooraf mee in te calculeren?) • Onder het toestel moet er een lekbak voorzien zijn, die aangesloten is op de afloop. • Een demotoestel of referentiebezoek kan opgevraagd worden. • De aanbieder beschrijft ook hoe en welke kwaliteitsondersteuning zal geboden worden ingeval van problemen (vb: hardnekkige besmetting in toestel). supplies4132231.4033100000UZ LeuvenHerestraat 49Leuven3000BE242BELUNKNOWN