2024-06-17+02:0000:00:00+02:0016falsetruehttp://www.azmmsj.be/ORG-0001VZW Maria MiddelaresBuitenring Sint-Denijs 30Gent9000BEL0410.214.186Katrien De RouckMedewerker Apotheek+32 92469381+32 92469659Katrien.DeRouck@mijnziekenhuis.beORG-00023P Aanbieder van dienstenAntwerpen2000BELBE 0475.480.736+32 3 294 30 51info@3p.euORG-0003FPS Policy and SupportBrussel1000BELBE 0671.516.647+32 2 740 80 00e.proc@publicprocurement.beORG-0004Rechtbank Eerste Aanleg Oost-VlaanderenOpgeëistenlaan 401AGent9000BELBE0308.357.753+32 92344011ovl.rea.ge.secretariaatafdelingsgriffier@just.fgov.be00362803-2024118/20242024-06-19Z2.3eforms-sdk-1.8119244bb-8a33-411b-a84a-0389913ddad06b1e28ea-31df-4131-bfc5-3277b4042c352024-06-17+02:0000:00:00+02:00012024-06-19+02:0032014L0024cn-standardNLDhttps://www.publicprocurement.bepub-underthealthORG-0001ted-esenORG-0003serv-provORG-0002nati-ground(zie UEA)openallPPP0QV-1861/4088/2024/1861Raamovereenkomst voor het aankopen en leveren van Trastuzumab en RituximabDeze opdracht omvat een raamovereenkomst voor het aankopen en leveren van Trastuzumab en Rituximab. Deze opdracht is van toepassing voor 7 ziekenhuizen: VZW Maria Middelares (site Gent en Deinze), AZ Groeninge Kortrijk, Sint Jozefskliniek Izegem, OLV van Lourdes Ziekenhuis Waregem, AZ Glorieux Ronse en AZ Sint-Elisabeth Zottegem.supplies33690000LOT-0001tp-abilDe inschrijver toont zijn technische bekwaamheid voor het produceren en distribueren van de geneesmiddelen aan door het voorleggen van certificaten afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole.Minimumeisen: Certificate of Good Manufacturing Practice (GMP), Certificate of Good Distribution Practice (GDP) (toevoegen aan Deel C)usedtp-abilDe inschrijver toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen.Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)usedtp-abilVergunning voor het in de handel brengen van gevraagd geneesmiddel per product/vorm. Minimumeisen: Vergunning aanwezig (toevoegen aan DEEL C)usedtp-abilConformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest. usedtp-abilDe opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht.Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.usedef-standDocument uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek.Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor en daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.usedsui-act* Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.usednot-allowedno-eu-fundsnot-requnot-allowedfalseDOC 01non-restricted-documentNLDhttps://cloud.3p.eu/Downloads/1/1861/QV/2024nonefalsenot-allowedrequirednofalsepoi-exa50costPrijsRegel van drie Score offerte = (prijs laagste offerte / prijs offerte) * gewicht van het criterium prijspoi-exa35qualityKwaliteit en veiligheidHet criterium Kwaliteit en veiligheid wordt opgedeeld in sub-gunningscriteria die elk een weging toegewezen krijgen.poi-exa15qualityServiceHet criterium Service wordt opgedeeld in sub-gunningscriteria die elk een weging toegewezen krijgen.ORG-0001https://www.publicprocurement.beORG-0001180ORG-0004NLDfalsefalserequiredfalsetrue2024-07-18+02:0010:00:00+02:002024-07-18+02:0010:00:00+02:00falsenonefa-wo-rc2024/1861 1Trastuzumab IV Trastuzumab IV supplies33652100VZW Maria Middelares site GentBuitenring Sint-Denijs 30Gent9000BE234BELVZW Maria Middelares site DeinzeSchutterijstraat 34Deinze9800BE234BELAZ Groeninge KortrijkPresident Kennedylaan 4Kortrijk8500BE254BELSint Jozefskliniek IzegemOmmegangstraat 41Izegem8870BE256BELOLV van Lourdes Ziekenhuis WaregemVijfseweg 150Waregem8790BE254BELVZW Werken Glorieux RonseGlorieuxlaan 55Ronse9600BE235BELAZ Sint-Elisabeth ZottegemGodveerdegemstraat 69Zottegem9620BE231BEL2024-09-02+02:0000:00:00+02:002026-09-01+02:0000:00:00+02:00Toegestane opties (De leverancier geeft de eenheidsprijs op voor de verpakking van 420 mg.)2Het perceel 1 bevat twee verlengingen. De overeenkomst wordt gesloten voor een periode van 24 maanden en is 2 maal stilzwijgend verlengbaar voor 12 maanden onder de voorwaarden opgenomen in het KB van 13 september 2023 tot vaststelling van bijzondere regels inzake overheidsopdrachten voor biologische geneesmiddelen, artikel 2.LOT-0002tp-abilDe inschrijver toont zijn technische bekwaamheid voor het produceren en distribueren van de geneesmiddelen aan door het voorleggen van certificaten afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole.Minimumeisen: Certificate of Good Manufacturing Practice (GMP), Certificate of Good Distribution Practice (GDP) (toevoegen aan Deel C)usedtp-abilDe inschrijver toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen.Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)usedtp-abilVergunning voor het in de handel brengen van gevraagd geneesmiddel per product/vorm. Minimumeisen: Vergunning aanwezig (toevoegen aan DEEL C)usedtp-abilConformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest. usedtp-abilDe opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht.Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.usedef-standDocument uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek.Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor en daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.usedsui-act* Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.usednot-allowedno-eu-fundsnot-requnot-allowedfalseDOC 01non-restricted-documentNLDhttps://cloud.3p.eu/Downloads/1/1861/QV/2024nonefalsenot-allowedrequirednofalsepoi-exa50costPrijsRegel van drie Score offerte = (prijs laagste offerte / prijs offerte) * gewicht van het criterium prijspoi-exa35qualityKwaliteit en veiligheidHet criterium Kwaliteit en veiligheid wordt opgedeeld in sub-gunningscriteria die elk een weging toegewezen krijgen.poi-exa15qualityServiceHet criterium Service wordt opgedeeld in sub-gunningscriteria die elk een weging toegewezen krijgen.ORG-0001https://www.publicprocurement.beORG-0001180ORG-0004NLDfalsefalserequiredfalsetrue2024-07-18+02:0010:00:00+02:002024-07-18+02:0010:00:00+02:00falsenonefa-wo-rc2024/1861 2Rituximab IV Rituximab IV supplies33652100VZW Maria Middelares site GentBuitenring Sint-Denijs 30Gent9000BE234BELVZW Maria Middelares site DeinzeSchutterijstraat 34Deinze9800BE234BELAZ Groeninge KortrijkPresident Kennedylaan 4Kortrijk8500BE254BELSint Jozefskliniek IzegemOmmegangstraat 41Izegem8870BE256BELOLV van Lourdes Ziekenhuis WaregemVijfseweg 150Waregem8790BE254BELVZW Werken Glorieux RonseGlorieuxlaan 55Ronse9600BE235BELAZ Sint-Elisabeth ZottegemGodveerdegemstraat 69Zottegem9620BE231BEL2024-09-02+02:0000:00:00+02:002026-09-01+02:0000:00:00+02:002Het perceel 2 bevat twee verlengingen. De overeenkomst wordt gesloten voor een periode van 24 maanden en is 2 maal stilzwijgend verlengbaar voor 12 maanden onder de voorwaarden opgenomen in het KB van 13 september 2023 tot vaststelling van bijzondere regels inzake overheidsopdrachten voor biologische geneesmiddelen, artikel 2.LOT-0003tp-abilDe inschrijver toont zijn technische bekwaamheid voor het produceren en distribueren van de geneesmiddelen aan door het voorleggen van certificaten afgeleverd door de als bevoegd erkende officiële instituten en diensten voor kwaliteitscontrole.Minimumeisen: Certificate of Good Manufacturing Practice (GMP), Certificate of Good Distribution Practice (GDP) (toevoegen aan Deel C)usedtp-abilDe inschrijver toont aan dat hij houder is van een door het FAGG afgeleverde vergunning voor het uitoefenen van de activiteit van groothandelaar of voor de vervaardiging of de invoer van geneesmiddelen.Minimumeisen: FAGG afgeleverde vergunning (toevoegen aan DEEL C)usedtp-abilVergunning voor het in de handel brengen van gevraagd geneesmiddel per product/vorm. Minimumeisen: Vergunning aanwezig (toevoegen aan DEEL C)usedtp-abilConformiteit met Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) / General Data Protection Regulation (GDPR) De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd. Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij GDPR conform werkt, aan de hand van een attest. usedtp-abilDe opdrachtnemer sluit de verzekeringen die zijn aansprakelijkheid inzake arbeidsongevallen dekken, alsook zijn burgerlijke aansprakelijkheid ten aanzien van derden bij de uitvoering van de opdracht.Minimumeisen: Binnen een termijn van dertig dagen na het sluiten van de opdracht toont de opdrachtnemer aan dat hij deze verzekeringscontracten is aangegaan, aan de hand van een attest waaruit de door de opdrachtdocumenten vereiste omvang van de gewaarborgde aansprakelijkheid blijkt. Op elk ogenblik tijdens de uitvoering van de opdracht legt de opdrachtnemer dit attest voor, binnen een termijn van vijftien dagen na ontvangst van het verzoek van de aanbestedende overheid.usedef-standDocument uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Uitgebreide omschrijving in bestek.Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient hoger te zijn dan 1,8 of dient gemotiveerd te worden door een erkend boekhoudkantoor en daarenboven dient de motivatie na analyse door de aanbestedende overheid aanvaard te worden.usedsui-act* Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.usednot-allowedno-eu-fundsnot-requnot-allowedfalseDOC 01non-restricted-documentNLDhttps://cloud.3p.eu/Downloads/1/1861/QV/2024nonefalsenot-allowedrequirednofalsepoi-exa100costPrijsRegel van drie Score offerte = (prijs laagste offerte / prijs offerte) * gewicht van het criterium prijsORG-0001https://www.publicprocurement.beORG-0001180ORG-0004NLDfalsefalserequiredfalsetrue2024-07-18+02:0010:00:00+02:002024-07-18+02:0010:00:00+02:00falsenonefa-wo-rc2024/1861 3Trastuzumab + Rituximab SC Trastuzumab + Rituximab SC supplies33652100VZW Maria Middelares site GentBuitenring Sint-Denijs 30Gent9000BE234BELVZW Maria Middelares site DeinzeSchutterijstraat 34Deinze9800BE234BELAZ Groeninge KortrijkPresident Kennedylaan 4Kortrijk8500BE254BELSint Jozefskliniek IzegemOmmegangstraat 41Izegem8870BE256BELOLV van Lourdes Ziekenhuis WaregemVijfseweg 150Waregem8790BE254BELVZW Werken Glorieux RonseGlorieuxlaan 55Ronse9600BE235BELAZ Sint-Elisabeth ZottegemGodveerdegemstraat 69Zottegem9620BE231BEL2024-09-02+02:0000:00:00+02:002026-09-01+02:0000:00:00+02:002Het perceel 3 bevat twee verlengingen. De overeenkomst wordt gesloten voor een periode van 24 maanden en is 2 maal stilzwijgend verlengbaar voor 12 maanden.