16 www.szpital.sosnowiec.pl ORG-0001 Sosnowiecki Szpital Miejski Sp. z o.o. w restrukturyzacji ul. Zegadłowicza 3 Sosnowiec 41-200 PL22B POL 6443504464 324130311 zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl www.uzp.gov.pl ORG-0002 Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17 Warszawa 02-676 PL911 POL 5262239325 224587840 odwolania@uzp.gov.pl 00375233-2024122/20242024-06-25Z 2.3 eforms-sdk-1.11 ce07baa8-5361-476a-88d1-3f3a4ef80108 588af1b8-adfa-48c9-91a5-bf7889aa4953 2024-06-24Z 10:35:59Z 01 32014L0024 cn-standard POL body-pl-la health ORG-0001 liq-admin prep-confl susp-act bankr-nat partic-confl corruption fraud envir-law labour-law socsec-law insolvency socsec-pay tax-pay nati-ground distorsion human-traffic finan-laund terr-offence sanction crime-org cred-arran bankruptcy prof-misconduct misrepresent 4 4 open DOSTAWĘ ODCZYNNIKÓW DO BADAŃ IMMUNOCHEMICZNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ ANALIZATORÓW, ODCZYNNIKÓW DO BADAŃ HEMATOLOGICZNYCH 5DIFF WRAZ Z DZIERŻAWĄ ANALIZATORÓW, ODCZYNNIKÓW DO BADAŃ IMMUNOHEMATOLOGICZNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ ANALIAZTORA, ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH DO ANALIZATORA PARAMETRÓW KRYTYCZNYCH ABL 90 FLEX PLUS Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatorów, odczynników do badań hematologicznych 5DIFF wraz z dzierżawą analizatorów, odczynników do badań immunohematologicznych wraz z dzierżawą analizatora, odczynników i materiałów zużywalnych do analizatora ABL 90 FLEX PLUS. Zamówienie składa się z 4 części tzw. Pakietów: Pakiet nr 1 – dostawa odczynników do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatorów; Pakiet nr 2 - dostawa odczynników do badań hematologicznych 5DIFF wraz z dzierżawą analizatorów; Pakiet nr 3 – dostawa odczynników do badań immunohematologicznych wraz z dzierżawą analizatora; Pakiet nr 4 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do analizatora ABL 90 FLEX PLUS. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.4 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu. 3. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Za ofertę częściową uważa się ofertę w zakresie jednego lub wszystkich pakietów stanowiących przedmiot zamówienia. supplies 33696500 38434520 Składane wraz z ofertą – to jest formularzem oferty i Formularzem asortymentowo – cenowym (Załączniki 1, 3.1-3.4): 1.1. aktualne na dzień składania ofert oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia JEDZ, którego wzór dla niniejszego postępowania zawiera Załącznik nr 5 do SWZ. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego 1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia. 3. Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania oraz w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ. 4. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę (zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp w związku z art. 139), którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych . W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć: 1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2022 poz. 974) oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017r. tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami), oraz Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów oraz dotyczy pakietu nr 3 - Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. 1.3. dotyczy pakietu nr 1, 2, 3 - dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych przedłożyć metodyki oznaczeń w języku polskim, na podstawie, których Zamawiający oceni zgodność parametrów granicznych; 1.4 dotyczy pakietu nr 1, 2, 3 - katalogi, ulotki, opisy, instrukcje obsługi lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanego w dzierżawę sprzętu w języku polskim 1.5 dotyczy pakietu nr 1-4 - przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej w języku polskim 1.6 dotyczy pakietu nr 1 - w formie załącznika należy podać częstotliwość kalibracji dla poszczególnych parametrów, oraz ilość oznaczeń wykonywanych w ramach jednej kalibracji, oraz rekalibracji – zestawienie w formie tabeli 1.7 dotyczy pakietu nr 3 – certyfikat WE wraz z numerem jednostki notyfikowanej dla odczynników, łącznie z materiałami kontrolnymi do oznaczania grup krwi układu ABO, antygenów z układów Rh i Kell (wykaz A), oraz odczynników wraz z materiałami kontrolnymi do wykrywania nieregularnych przeciwciał skierowanych do antygenów krwinek czerwonych oraz do oznaczania antygenów z układu Duffy i Kidd (wykaz B) dla pozostałych odczynników używanych do badań immunohematologicznych poświadczenie zgodności produktu z zapisami unijnymi – certyfikat CE – na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady EU 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Rozporządzenie IVDR) 1.8 dotyczy pakietu nr 3 - harmonogram dostaw krwinek oraz termin składania zamówień obowiązujący w 2024 roku 1.9. Dokumenty wymienione w pkt. 1.3 – 1.8 są traktowane jako dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego (dotyczą wszystkich pozycji). 1.10. W niniejszym postępowaniu w zakresie wskazanym w tabelach w pkt. XIV SWZ, dokumenty (tj. dokumenty wskazane w pkt. 1.3; 1.4, 1.5 występują w charakterze dokumentu stanowiącego podstawę oceny i wymagane są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym stanowią one treść oferty w ocenianym zakresie i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. 7.Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgody z wymaganiami określonymi w Rozdziale VI i X SWZ oraz w rozp.Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 12 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie oraz rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dn 23 12 2020 Emila Zegadłowicza 3 Sosnowiec 41-200 PL22B POL LOT-0001 other Nie dotyczy no-eu-funds _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://szpital-sosnowiec.logintrade.net none no allowed allowed 5pkt price 80pkt quality Analizator główny posiadający możliwość aspiracji takiej ilości próbki badanej, która zagwarantuje uzyskanie wyniku końcowego nawet w sytuacji, gdy konieczne będzie jej rozcieńczenie bez konieczności ponownego wstawienia probówki na pokład analizatora, lub zaoferowanie dodatkowego urządzenia do tworzenia próbek wtórnych. Tak – 15% Nie – 0% 15pkt quality Wszystkie odczynniki główne, pomocnicze oraz wszystkie płyny systemowe gotowe do użycia, nie wymagające przygotowania . Tak – 5% Nie – 0% 5pkt https://szpital-sosnowiec.logintrade.net ORG-0001 ORG-0001 90 W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych. ORG-0002 POL false false required false 2024-07-26+02:00 10:00:00+02:00 2024-07-26+02:00 10:30:00+02:00 https://szpital-sosnowiec.logintrade.net false none none Pakiet nr 1 Pakiet nr 1 – dostawa odczynników do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatorów; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.1 do SWZ. supplies 33696500 38434520 ul. Zegadłowicza 3 Sosnowiec 41-200 PL22B POL 36 LOT-0002 other Nie dotyczy no-eu-funds _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://szpital-sosnowiec.logintrade.net none no allowed allowed 5pkt price 80pkt quality Program kontroli zewnątrzlaboratoryjnej (może to być kontrola producenta) posiada akredytację organizatorów badań biegłości ISO 17043 Tak – 10% Nie – 0% 10pkt quality Wykonawca zapewni zdalny dostęp do zaoferowanych analizatorów dla inżyniera serwisu co pozwoli na zdalne dokonywanie szybszej diagnostyki oraz naprawy pojawiających się usterek w pracy analizatorów Tak – 5% Nie – 0% 5pkt quality Zaoferowane analizatory posiadające wbudowaną w oprogramowanie analizatora instrukcję obsługi w języku polskim, która umożliwia automatyczne przekierowanie do opisu działań naprawczych w przypadku pojawienia się błędu (komunikatu). Brak konieczności manualnego wyszukiwania błędów (komunikatów) w plikach na zewnętrznym oprogramowaniu lub komputerze. Tak – 5% Nie – 0% 5pkt https://szpital-sosnowiec.logintrade.net ORG-0001 ORG-0001 90 W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych. ORG-0002 POL false false required false 2024-07-26+02:00 10:00:00+02:00 2024-07-26+02:00 10:30:00+02:00 https://szpital-sosnowiec.logintrade.net false none none Pakiet nr 2 Pakiet nr 2 - dostawa odczynników do badań hematologicznych 5DIFF wraz z dzierżawą analizatorów Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.2 do SWZ. supplies 33696500 38434520 ul. Zegadłowicza 3 Sosnowiec 41-200 PL22B POL 36 LOT-0003 other Nie dotyczy no-eu-funds _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://szpital-sosnowiec.logintrade.net none no allowed allowed 10pkt price 80pkt quality Dekontaminacja aparatu przewidziana przez producenta nie częściej niż 1x w miesiącu (jeden raz na jeden miesiąc liczony jako 30 dni). Tak – 10% Nie – 0% 10pkt quality Wielkość każdego z zaoferowanych rodzajów mikrokart nie większa niż 100 kart w 1 opakowaniu. Tak – 10% Nie – 0% 10pkt https://szpital-sosnowiec.logintrade.net ORG-0001 ORG-0001 90 W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych. ORG-0002 POL false false required false 2024-07-26+02:00 10:00:00+02:00 2024-07-26+02:00 10:30:00+02:00 https://szpital-sosnowiec.logintrade.net false none none Pakiet nr 3 Pakiet nr 3 – dostawa odczynników do badań immunohematologicznych wraz z dzierżawą analizatora Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.3 do SWZ. supplies 33696500 38434520 ul. Zegadłowicza 3 Sosnowiec 41-200 PL22B POL 36 LOT-0004 other Nie dotyczy no-eu-funds _DEFAULT_VALUE_CHANGE_ME_ non-restricted-document https://szpital-sosnowiec.logintrade.net none no allowed allowed 100pkt price 100pkt https://szpital-sosnowiec.logintrade.net ORG-0001 ORG-0001 90 W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych. ORG-0002 POL false false required false 2024-07-26+02:00 10:00:00+02:00 2024-07-26+02:00 10:30:00+02:00 https://szpital-sosnowiec.logintrade.net false none none Pakiet nr 4 Pakiet nr 4 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do analizatora ABL 90 FLEX PLUS Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.4 do SWZ. supplies 33696500 ul. Zegadłowicza 3 Sosnowiec 41-200 PL22B POL 36