<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="no"?><ContractNotice xmlns="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:ContractNotice-2" xmlns:cac="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:CommonAggregateComponents-2" xmlns:cbc="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:CommonBasicComponents-2" xmlns:efac="http://data.europa.eu/p27/eforms-ubl-extension-aggregate-components/1" xmlns:efbc="http://data.europa.eu/p27/eforms-ubl-extension-basic-components/1" xmlns:efext="http://data.europa.eu/p27/eforms-ubl-extensions/1" xmlns:ext="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:CommonExtensionComponents-2"><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:NoticeSubType><cbc:SubTypeCode listName="notice-subtype">16</cbc:SubTypeCode></efac:NoticeSubType><efac:Organizations><efac:Organization><efac:Company><cbc:WebsiteURI>http://www.sbalo-svetimina.com</cbc:WebsiteURI><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification><cac:PartyName><cbc:Name languageID="BUL">СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ ПО ОНКОЛОГИЯ"СВЕТИ МИНА" ЕООД</cbc:Name></cac:PartyName><cac:PostalAddress><cbc:StreetName>ВАСИЛ ЛЕВСКИ №.62</cbc:StreetName><cbc:CityName>гр. Благоевград</cbc:CityName><cbc:PostalZone>2700</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BG413</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BGR</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:PostalAddress><cac:PartyLegalEntity><cbc:CompanyID>101533900</cbc:CompanyID></cac:PartyLegalEntity><cac:Contact><cbc:Name>Соня Клисурска</cbc:Name><cbc:Telephone>+359 877009717</cbc:Telephone><cbc:ElectronicMail>sonq_klisurska@abv.bg</cbc:ElectronicMail></cac:Contact></efac:Company></efac:Organization><efac:Organization><efac:Company><cbc:WebsiteURI>http://www.cpc.bg</cbc:WebsiteURI><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification><cac:PartyName><cbc:Name languageID="BUL">Комисия за защита на конкуренцията</cbc:Name></cac:PartyName><cac:PostalAddress><cbc:StreetName>бул. Витоша № 18</cbc:StreetName><cbc:CityName>София</cbc:CityName><cbc:PostalZone>1000</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BG411</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BGR</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:PostalAddress><cac:PartyLegalEntity><cbc:CompanyID>000698612</cbc:CompanyID></cac:PartyLegalEntity><cac:Contact><cbc:Name>Комисия за защита на конкуренцията</cbc:Name><cbc:Telephone>+359 29356113</cbc:Telephone><cbc:Telefax>+359 29807315</cbc:Telefax><cbc:ElectronicMail>delovodstvo@cpc.bg</cbc:ElectronicMail></cac:Contact></efac:Company></efac:Organization></efac:Organizations><efac:Publication><efbc:NoticePublicationID schemeName="ojs-notice-id">00406646-2026</efbc:NoticePublicationID><efbc:GazetteID schemeName="ojs-id">113/2026</efbc:GazetteID><efbc:PublicationDate>2026-06-15+02:00</efbc:PublicationDate></efac:Publication></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:UBLVersionID>2.3</cbc:UBLVersionID><cbc:CustomizationID>eforms-sdk-1.13</cbc:CustomizationID><cbc:ID schemeName="notice-id">7e70e349-9dc4-46ac-ac0a-6e268a980369</cbc:ID><cbc:ContractFolderID>178d966d-542e-4452-a5ef-9a199883c620</cbc:ContractFolderID><cbc:IssueDate>2026-06-12+03:00</cbc:IssueDate><cbc:IssueTime>12:38:01+03:00</cbc:IssueTime><cbc:VersionID>01</cbc:VersionID><cbc:RegulatoryDomain>32014L0024</cbc:RegulatoryDomain><cbc:NoticeTypeCode listName="competition">cn-standard</cbc:NoticeTypeCode><cbc:NoticeLanguageCode>BUL</cbc:NoticeLanguageCode><cac:ContractingParty><cbc:BuyerProfileURI>https://app.eop.bg/buyer/18369</cbc:BuyerProfileURI><cac:ContractingPartyType><cbc:PartyTypeCode listName="buyer-legal-type">body-pl</cbc:PartyTypeCode></cac:ContractingPartyType><cac:ContractingActivity><cbc:ActivityTypeCode listName="authority-activity">health</cbc:ActivityTypeCode></cac:ContractingActivity><cac:Party><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:Party></cac:ContractingParty><cac:TenderingTerms><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-grounds-source">epo-notice</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-crim-part</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-crim-corrpt</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-crim-fraud</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-crim-terror</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 114а - 114т от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП; по чл. 108а от Наказателния кодекс (изм. и доп., обн. ДВ, бр. 84 от 06.10.2023 г. – редакция в сила до 30.01.2026 г.) като престъпление, включено в обхвата на чл. 57, параграф 1 от Директива 2014/24/ЕС)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-crim-laund</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-crim-traffick</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-pmt-bre-tax</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-pmt-bre-ssc</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-mis-bre-env-law</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-mis-bre-soc-law</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-mis-bre-lab-law</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-mis-prep-confl</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-mis-partic-confl</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-ground">exg-mis-misrepresent</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП)</cbc:Description></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:LotDistribution><cbc:MaximumLotsAwardedNumeric>5</cbc:MaximumLotsAwardedNumeric><cbc:MaximumLotsSubmittedNumeric>5</cbc:MaximumLotsSubmittedNumeric></cac:LotDistribution></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><cbc:ProcedureCode listName="procurement-procedure-type">open</cbc:ProcedureCode><cac:ProcessJustification><cbc:ProcessReasonCode listName="accelerated-procedure">false</cbc:ProcessReasonCode></cac:ProcessJustification></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="InternalID">589505</cbc:ID><cbc:Name languageID="BUL">„Доставка на противотуморни лекарствени продукти за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, гр. Благоевград -втора част“ по обособени позиции“</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Предметът на обществената поръчка „Доставка на противотуморни лекарствени продукти за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, гр. Благоевград -втора част“ по обособени позиции е разделен в 5 /пет/ обособени позиции, както следва:
1. Обособена позиция № 1 „Mirvetuximab soravtansine“ – лекарствен продукт с Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L01FX26, Международно непатентно наименование /INN/ Mirvetuximab soravtansine, Лекарствена форма Concentrate for solution for infusion, Количество на активното лекарствено вещество, 5 mg/ml - 20 ml, Предполагаемо количество за 2 години – 144 флакони;
2. Обособена позиция № 2 „Zolbetuximab“ – лекарствен продукт с Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L01FX31, Международно непатентно наименование /INN/ Zolbetuximab, Лекарствена форма Powder for concentrate for solution for infusion, Количество на активното лекарствено вещество, 100 mg (20 mg/ml), Предполагаемо количество за 2 години – 200 флакони;
3. Обособена позиция № 3 „Zolbetuximab“ – лекарствен продукт с Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L01FX31, Международно непатентно наименование /INN/ Zolbetuximab, Лекарствена форма Powder for concentrate for solution for infusion, Количество на активното лекарствено вещество, 300 mg (20 mg/ml), Предполагаемо количество за 2 години – 600 флакони;
4. Обособена позиция № 4 „Vismodegib“ – лекарствен продукт с Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L01XJ01, Международно непатентно наименование /INN/ Vismodegib, Лекарствена форма Capsule, hard, Количество на активното лекарствено вещество, 150 mg, Предполагаемо количество за 2 години – 2184 caps;
5. Обособена позиция № 5 „Ivosidenib“ – лекарствен продукт с Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L01XX62, Международно непатентно наименование /INN/ Ivosidenib, Лекарствена форма Film-coated tablet, Количество на активното лекарствено вещество, 5 mg/ml - 20 ml, Предполагаемо количество за 2 години – 1440 таблетки;</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cbc:Note languageID="BUL">1. Възложителят определя като ПОДХОДЯЩА И ОБЕКТИВНА БАЗА за сравнение, която ще използва във връзка с чл. 72, ал. 1, т. 2 от ЗОП прогнозна стойност на обособената позиция.
2. Участникът, определен за изпълнител на обществената поръчка е длъжен, преди подписването на договора, да представи гаранция за изпълнение на договора в размер на 3 /три/ % от стойността на договора без ДДС.
2.1. Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена по желание на участника в една от формите предвидени в чл. 111 от ЗОП.
Гаранцията по чл. 111, ал. 5, т. 3 от ЗОП може да се представи само когато стойността на гаранцията за изпълнение е равна или по-малка от 500 000 лева или 255 645,94 (двеста петдесет и пет хиляди шестстотин четиридесет и пет евро и деветдесет и четири евро цента) евро (на основание чл. 111, ал. 7 от ЗОП).
2.2. Когато гаранцията е под формата на парична сума, то тя е платима по банковата сметка на лечебното заведение – СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД:
ОБЩИНСКА БАНКА АД, ФЦ – Благоевград
IBAN: BG11SOMB91301013959201
BIC: SOMBBGSF
Титуляр: СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД.
Всички банкови разходи, свързани с преводите на сумата са за сметка на Изпълнителя.
2.3. Когато гаранцията е под формата на банкова гаранция, изпълнителят представя оригиналът на банковата гаранция, като същата следва да бъде безусловна, неотменяема и непрехвърляема като покрива 100 % (сто процента) от стойността на гаранцията за изпълнението му.
При учредяване на банкова гаранция, тя следва да съдържа следните условия:
2.3.1. Срока на валидност на банковата гаранция е срока на изпълнение на Договора, плюс 30 /тридесет/ календарни дни.
2.3.2. Страните се съгласяват, при постъпило първо писмено искане за плащане, надлежно подписано и подпечатано от възложителя, деклариращо че изпълнителят не е изпълнил частично или изцяло задълженията си по договора (с точно посочени кои от условията на договора са нарушени), и в случай на липса на доброволно плащане на дължимата сума по това основание от страна на изпълнителя, банката да заплати сумата от гаранцията, независимо от направените възражения и защита, възникващи във връзка с основните задължения на изпълнителя.
2.3.3. Страните се съгласяват, банката да заплати дължимата сума от гаранцията, в рамките на 5 (пет) работни дни, считано от датата на получаване на надлежно подписаното и подпечатано искане за плащане от възложителя, независимо от направените възражения и защита, възникващи във връзка с основните задължения на изпълнителя.
2.3.4. Страните се съгласяват, всички банкови разходи, такси, комисионни и други плащания, свързани с обслужването на гаранцията, включително при нейното възстановяване, да са за сметка на Изпълнителя, по действащата тарифа на обслужващата банка на възложителя.
2.3.5. Страните се съгласяват, всички банкови разходи, такси, комисионни и други плащания, свързани със задържането, пълното или частично усвояване на гаранцията, включително и таксите на възложителя за обработка на искането за плащане и авизиране на гаранцията, да са за сметка на Изпълнителя.
2.3.6. Авизирането на банковата гаранция е подчинено и се регулира съгласно Еднообразните правила за гаранциите.
2.4. Когато гаранцията за изпълнение е под формата на застраховка, изпълнителят представя Застраховката, която безусловно и неотменимо да обезпечава изпълнението, чрез покритие на отговорността на Изпълнителя и е със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 30 /тридесет/ календарни дни. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по тази застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на Изпълнителя при пълно или частично неизпълнение на Договора, и не може да бъде използвана за обезпечение на неговата отговорност по друг договор. Разходите по сключването на застрахователния договор и поддържането на валидността на застраховката за изисквания срок, както и по всяко изплащане на застрахователно обезщетение в полза на възложителя, при наличие на основание за това, са за сметка на Изпълнителя.
3. Офертите на участниците се разглеждат, оценяват и класират по реда, подробно регламентиран в чл. 104 от ЗОП и чл. 51- чл. 61 от ППЗОП, т.н. обърнат ред.
Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).
Оценяването на офертите ще се извършва за всяка обособена позиция поотделно.
Ако участник предложи обща цена, която е по-ниска с повече от 20 % от средната стойност на предложенията на останалите участници при допуснати до оценяване три или повече оферти или е по-ниска с повече от 20 % от обявената прогнозна стойност при допуснати до оценяване една или две оферти, комисията ще приложи изискванията на чл. 72 от ЗОП.
При равна предложена цена за обособена позиция, определянето на изпълнител между класираните на първо място оферти ще се извършва при спазване изискванията на чл. 58, ал. 3 от ППЗОП.
4. Когато частта от поръчката, която се изпълнява от подизпълнител, може да бъде предадена като отделен обект на изпълнителя или на възложителя, възложителят заплаща възнаграждение за тази част директно на подизпълнителя.
В тези случаи (чл. 66, ал. 4 от ЗОП) разплащанията се осъществяват въз основа на искане, отправено от подизпълнителя до възложителя чрез изпълнителя, който е длъжен да го предостави на възложителя в 15-дневен срок от получаването му. Към искането за плащане изпълнителят предоставя становище, от което трябва да е видно дали оспорва плащанията или част от тях като недължими. Възложителят има право да откаже плащането, когато искането за плащане е оспорено, до момента на отстраняване на причината за отказа.</cbc:Note><cac:RequestedTenderTotal><cbc:EstimatedOverallContractAmount currencyID="EUR">1953671.8900</cbc:EstimatedOverallContractAmount></cac:RequestedTenderTotal><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:StreetName>ул. Васил Левски № 62</cbc:StreetName><cbc:CityName>град Благоевград</cbc:CityName><cbc:PostalZone>2700</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BG413</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BGR</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation></cac:ProcurementProject><cac:ProcurementProjectLot><cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0001</cbc:ID><cac:TenderingTerms><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-suit-reg-prof</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ.
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-suit-reg-prof</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. (важи само за обособените позиции, съдържащи лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични).
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на лицензията, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. Възложителят не изисква заверено копие на лицензията по предходното изречение, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същата може да бъде осигурена чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-to-gen</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За последните три приключили финансови години участникът следва да е реализирал минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, в размер не по-малък от двукратния размер на прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която подава оферта. 
При използване на подизпълнители изискването за минимален общ оборот е съобразно вида и дела от поръчката, които ще изпълняват.
Удостоверяване: Лицето или лицата попълват част IV: „Критерии за подбор“, буква Б: „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с посочения критерий за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т.3 и/или т.4 от ЗОП.
Доказване: На етап подписване на договор за изпълнение, обстоятелството се доказва от избрания за изпълнител участник с представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и/или т.4 от ЗОП.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-to-spec</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За последните три приключили финансови години участникът следва да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката – продажба на лекарствени продукти, изчислен на база годишните обороти, в размер не по-малък от прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която се подава оферта.
При използване на подизпълнители изискването за оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, е съобразно вида и дела от поръчката, които ще изпълняват.
Удостоверяване: Лицето или лицата попълват част IV: „Критерии за подбор“, буква Б: „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с посочения критерий за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: представяне на документи по чл.62, ал.1, т.3 и/или т.4 от ЗОП.
Доказване: На етап подписване на договор за изпълнение, обстоятелството се доказва от избрания за изпълнител участник с представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и/или т. 4 от ЗОП.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.
Важно: Ако участникът подава оферти за повече от една обособена позиция, Възложителят не изисква посочените минимални изисквания за реализиран минимален общ оборот, респ. за минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката за всяка обособена позиция да се сумират.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:StrategicProcurement><efbc:ApplicableLegalBasis listName="cvd-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis></efac:StrategicProcurement></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode><cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode><cbc:RecurringProcurementIndicator>true</cbc:RecurringProcurementIndicator><cbc:RecurringProcurementDescription languageID="BUL">Настоящата обществена поръчка се открива и възлага периодично, с оглед потребностите на лечебното заведение от доставка на лекарствени продукти.</cbc:RecurringProcurementDescription><cac:RequiredFinancialGuarantee><cbc:GuaranteeTypeCode listName="tender-guarantee-required">false</cbc:GuaranteeTypeCode></cac:RequiredFinancialGuarantee><cac:CallForTendersDocumentReference><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:OfficialLanguages><cac:Language><cbc:ID>BUL</cbc:ID></cac:Language></efac:OfficialLanguages></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:ID>589506</cbc:ID><cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType><cac:Attachment><cac:ExternalReference><cbc:URI>https://app.eop.bg/today/589505</cbc:URI></cac:ExternalReference></cac:Attachment></cac:CallForTendersDocumentReference><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-notice</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="esignature-submission">true</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:AwardingTerms><cac:AwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Name languageID="BUL">Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).
Оценяването на офертите ще се извършва за всяка обособена позиция поотделно.
Ако участник предложи обща цена, която е по-ниска с повече от 20 % от средната стойност на предложенията на останалите участници при допуснати до оценяване три или повече оферти или е по-ниска с повече от 20 % от обявената прогнозна стойност при допуснати до оценяване една или две оферти, комисията ще приложи изискванията на чл. 72 от ЗОП.
При равна предложена цена за обособена позиция, определянето на изпълнител между класираните на първо място оферти ще се извършва при спазване изискванията на чл. 58, ал. 3 от ППЗОП.</cbc:Description></cac:SubordinateAwardingCriterion></cac:AwardingCriterion></cac:AwardingTerms><cac:AdditionalInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AdditionalInformationParty><cac:DocumentProviderParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:DocumentProviderParty><cac:TenderRecipientParty><cbc:EndpointID>https://app.eop.bg/today/589505</cbc:EndpointID><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderRecipientParty><cac:TenderEvaluationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderEvaluationParty><cac:TenderValidityPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">6</cbc:DurationMeasure></cac:TenderValidityPeriod><cac:AppealTerms><cac:PresentationPeriod><cbc:Description languageID="BUL">Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от Закона за обществените поръчки (ЗОП) Жалба може да се подава пред КЗК в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.</cbc:Description></cac:PresentationPeriod><cac:AppealInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealInformationParty><cac:AppealReceiverParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealReceiverParty></cac:AppealTerms><cac:Language><cbc:ID>BUL</cbc:ID></cac:Language><cac:PostAwardProcess><cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator><cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator></cac:PostAwardProcess></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efbc:AccessToolName>ЦАИС ЕОП</efbc:AccessToolName></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode><cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>false</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator><cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cbc:EndDate>2026-07-13+03:00</cbc:EndDate><cbc:EndTime>23:59:59+03:00</cbc:EndTime></cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cac:OpenTenderEvent><cbc:OccurrenceDate>2026-07-14+03:00</cbc:OccurrenceDate><cbc:OccurrenceTime>14:00:00+03:00</cbc:OccurrenceTime><cac:OccurenceLocation><cbc:Description languageID="BUL">В системата</cbc:Description></cac:OccurenceLocation></cac:OpenTenderEvent><cac:AuctionTerms><cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator></cac:AuctionTerms><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="Lot">589506</cbc:ID><cbc:Name languageID="BUL">Mirvetuximab soravtansine</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Предметът на обособена позиция № 1 „Mirvetuximab soravtansine“ включва доставка на лекарствен продукт с Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L01FX26, Международно непатентно наименование /INN/ Mirvetuximab soravtansine, Лекарствена форма Concentrate for solution for infusion, Количество на активното лекарствено вещество, 5 mg/ml - 20 ml, Предполагаемо количество за 2 години – 144 флакони.</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cbc:Note languageID="BUL">1. Възложителят има право при необходимост с оглед реалните си потребности да променя едностранно прогнозните /планираните/ количества по отделните лекарствени продукти от спецификацията, като има право да заяви доставка на по-големи количества продукти от една или повече обособени позиции в рамките на договорената стойност.
2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в нормативните разпоредби, респективно в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.04.2013 г./изм. и доп. ДВ. бр. 8 от 24 януари 2017 г. и сл./, правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.
3. Договорената цена може да се измени и на основание чл. 117а от ЗОП в случай че са налице достатъчно данни, от които се установява наличието на причинно-следствената връзка между настъпилите инфлационни процеси и увеличената стойност на лекарствените продукти, подлежащи на индексация.
4. В случай, че в срока на действие на договора държавно регулираната цена в Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък стане по-ниска от договорената, Изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя лекарствените продукти, в съответствие с определената цена в Позитивния лекарствен списък, считано от датата на промяната. В случай, че не уведоми Възложителя писмено в 5–дневен срок за промяната и не промени цената, Възложителят ще заплаща доставяните лекарствени продукти по променената цена, считано от датата на съответната Актуализация на Позитивния лекарствен списък.
5. Възложителят има право в извънредни обстоятелства (за които обстоятелства възложителят е писмено уведомен от възложителя), които водят до невъзможност даден лекарствен продукт, уговорен с договора да бъде доставян (напр. спиране от производство; временно ограничаване на производството; съществено забавяне на вноса, което не е резултат на виновно и/или небрежно поведения на страните по договора; изтегляне от търговската мрежа и др.) да заявява доставка на друг заместващ лекарствен продукт, отговарящ на техническите изисквания в Приложението към договора, със същия АТС код и INN на заместващия лекарствен продукт, на не по-висока единична цена от тази на замествания лекарствен продукт.
В случай, че единичната цена на заместващия лекарствен продукт е по-висока от договорената по договор, възложителят има право да прекрати договора за обществена поръчка по отношение на този продукт и да проведе процедура на договаряне без предварително обявление по чл. 79, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
6. Договорът може да се измени в случаите, когато в срока на действие на договора, се случи производителят, посочен от изпълнителя по договора, да промени предлаганите разфасовки (брой в опаковка), и е налице предложение от изпълнителя за доставка на медикамента в различна разфасовка, но при запазване на уговорените цена и условия, предложена в офертата, с която участникът е класиран на първо място.</cbc:Note><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="gpp-criteria">none</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="accessibility">inc</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:RequestedTenderTotal><cbc:EstimatedOverallContractAmount currencyID="EUR">413143.2000</cbc:EstimatedOverallContractAmount></cac:RequestedTenderTotal><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:StreetName>ул. Васил Левски № 62</cbc:StreetName><cbc:CityName>град Благоевград</cbc:CityName><cbc:PostalZone>2700</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BG413</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BGR</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:PlannedPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure></cac:PlannedPeriod><cac:ContractExtension><cbc:OptionsDescription languageID="BUL">1.1. Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнение на доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването е съобразено с изискванията на чл. 21, ал. 1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката).
1.2. В случай че до изтичане на срока на действие на договора за съответната позиция е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но за не повече от 12 (дванадесет) месеца.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.</cbc:OptionsDescription><cbc:MaximumNumberNumeric>2</cbc:MaximumNumberNumeric><cac:Renewal><cac:Period><cbc:Description languageID="BUL">1.1. Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнение на доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването е съобразено с изискванията на чл. 21, ал. 1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката).
1.2. В случай че до изтичане на срока на действие на договора за съответната позиция е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но за не повече от 12 (дванадесет) месеца.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.</cbc:Description></cac:Period></cac:Renewal></cac:ContractExtension></cac:ProcurementProject></cac:ProcurementProjectLot><cac:ProcurementProjectLot><cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0002</cbc:ID><cac:TenderingTerms><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-suit-reg-prof</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ.
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-suit-reg-prof</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. (важи само за обособените позиции, съдържащи лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични).
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на лицензията, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. Възложителят не изисква заверено копие на лицензията по предходното изречение, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същата може да бъде осигурена чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-to-gen</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За последните три приключили финансови години участникът следва да е реализирал минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, в размер не по-малък от двукратния размер на прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която подава оферта. 
При използване на подизпълнители изискването за минимален общ оборот е съобразно вида и дела от поръчката, които ще изпълняват.
Удостоверяване: Лицето или лицата попълват част IV: „Критерии за подбор“, буква Б: „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с посочения критерий за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т.3 и/или т.4 от ЗОП.
Доказване: На етап подписване на договор за изпълнение, обстоятелството се доказва от избрания за изпълнител участник с представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и/или т.4 от ЗОП.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-to-spec</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За последните три приключили финансови години участникът следва да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката – продажба на лекарствени продукти, изчислен на база годишните обороти, в размер не по-малък от прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която се подава оферта.
При използване на подизпълнители изискването за оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, е съобразно вида и дела от поръчката, които ще изпълняват.
Удостоверяване: Лицето или лицата попълват част IV: „Критерии за подбор“, буква Б: „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с посочения критерий за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: представяне на документи по чл.62, ал.1, т.3 и/или т.4 от ЗОП.
Доказване: На етап подписване на договор за изпълнение, обстоятелството се доказва от избрания за изпълнител участник с представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и/или т. 4 от ЗОП.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.
Важно: Ако участникът подава оферти за повече от една обособена позиция, Възложителят не изисква посочените минимални изисквания за реализиран минимален общ оборот, респ. за минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката за всяка обособена позиция да се сумират.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:StrategicProcurement><efbc:ApplicableLegalBasis listName="cvd-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis></efac:StrategicProcurement></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode><cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode><cbc:RecurringProcurementIndicator>true</cbc:RecurringProcurementIndicator><cbc:RecurringProcurementDescription languageID="BUL">Настоящата обществена поръчка се открива и възлага периодично, с оглед потребностите на лечебното заведение от доставка на лекарствени продукти.</cbc:RecurringProcurementDescription><cac:RequiredFinancialGuarantee><cbc:GuaranteeTypeCode listName="tender-guarantee-required">false</cbc:GuaranteeTypeCode></cac:RequiredFinancialGuarantee><cac:CallForTendersDocumentReference><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:OfficialLanguages><cac:Language><cbc:ID>BUL</cbc:ID></cac:Language></efac:OfficialLanguages></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:ID>589508</cbc:ID><cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType><cac:Attachment><cac:ExternalReference><cbc:URI>https://app.eop.bg/today/589505</cbc:URI></cac:ExternalReference></cac:Attachment></cac:CallForTendersDocumentReference><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-notice</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="esignature-submission">true</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:AwardingTerms><cac:AwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Name languageID="BUL">Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).
Оценяването на офертите ще се извършва за всяка обособена позиция поотделно.
Ако участник предложи обща цена, която е по-ниска с повече от 20 % от средната стойност на предложенията на останалите участници при допуснати до оценяване три или повече оферти или е по-ниска с повече от 20 % от обявената прогнозна стойност при допуснати до оценяване една или две оферти, комисията ще приложи изискванията на чл. 72 от ЗОП.
При равна предложена цена за обособена позиция, определянето на изпълнител между класираните на първо място оферти ще се извършва при спазване изискванията на чл. 58, ал. 3 от ППЗОП.</cbc:Description></cac:SubordinateAwardingCriterion></cac:AwardingCriterion></cac:AwardingTerms><cac:AdditionalInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AdditionalInformationParty><cac:DocumentProviderParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:DocumentProviderParty><cac:TenderRecipientParty><cbc:EndpointID>https://app.eop.bg/today/589505</cbc:EndpointID><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderRecipientParty><cac:TenderEvaluationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderEvaluationParty><cac:TenderValidityPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">6</cbc:DurationMeasure></cac:TenderValidityPeriod><cac:AppealTerms><cac:PresentationPeriod><cbc:Description languageID="BUL">Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от Закона за обществените поръчки (ЗОП) Жалба може да се подава пред КЗК в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.</cbc:Description></cac:PresentationPeriod><cac:AppealInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealInformationParty><cac:AppealReceiverParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealReceiverParty></cac:AppealTerms><cac:Language><cbc:ID>BUL</cbc:ID></cac:Language><cac:PostAwardProcess><cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator><cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator></cac:PostAwardProcess></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efbc:AccessToolName>ЦАИС ЕОП</efbc:AccessToolName></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode><cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>false</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator><cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cbc:EndDate>2026-07-13+03:00</cbc:EndDate><cbc:EndTime>23:59:59+03:00</cbc:EndTime></cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cac:OpenTenderEvent><cbc:OccurrenceDate>2026-07-14+03:00</cbc:OccurrenceDate><cbc:OccurrenceTime>14:00:00+03:00</cbc:OccurrenceTime><cac:OccurenceLocation><cbc:Description languageID="BUL">В системата</cbc:Description></cac:OccurenceLocation></cac:OpenTenderEvent><cac:AuctionTerms><cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator></cac:AuctionTerms><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="Lot">589508</cbc:ID><cbc:Name languageID="BUL">Zolbetuximab, количество на активното лекарствено вещество, 100 mg (20 mg/ml)</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Предметът на обособена позиция № 2 „Zolbetuximab“ включва доставка на лекарствен продукт с Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L01FX31, Международно непатентно наименование /INN/ Zolbetuximab, Лекарствена форма Powder for concentrate for solution for infusion, Количество на активното лекарствено вещество, 100 mg (20 mg/ml), Предполагаемо количество за 2 години – 200 флакони;</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cbc:Note languageID="BUL">1. Възложителят има право при необходимост с оглед реалните си потребности да променя едностранно прогнозните /планираните/ количества по отделните лекарствени продукти от спецификацията, като има право да заяви доставка на по-големи количества продукти от една или повече обособени позиции в рамките на договорената стойност.
2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в нормативните разпоредби, респективно в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.04.2013 г./изм. и доп. ДВ. бр. 8 от 24 януари 2017 г. и сл./, правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.
3. Договорената цена може да се измени и на основание чл. 117а от ЗОП в случай че са налице достатъчно данни, от които се установява наличието на причинно-следствената връзка между настъпилите инфлационни процеси и увеличената стойност на лекарствените продукти, подлежащи на индексация.
4. В случай, че в срока на действие на договора държавно регулираната цена в Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък стане по-ниска от договорената, Изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя лекарствените продукти, в съответствие с определената цена в Позитивния лекарствен списък, считано от датата на промяната. В случай, че не уведоми Възложителя писмено в 5–дневен срок за промяната и не промени цената, Възложителят ще заплаща доставяните лекарствени продукти по променената цена, считано от датата на съответната Актуализация на Позитивния лекарствен списък.
5. Възложителят има право в извънредни обстоятелства (за които обстоятелства възложителят е писмено уведомен от възложителя), които водят до невъзможност даден лекарствен продукт, уговорен с договора да бъде доставян (напр. спиране от производство; временно ограничаване на производството; съществено забавяне на вноса, което не е резултат на виновно и/или небрежно поведения на страните по договора; изтегляне от търговската мрежа и др.) да заявява доставка на друг заместващ лекарствен продукт, отговарящ на техническите изисквания в Приложението към договора, със същия АТС код и INN на заместващия лекарствен продукт, на не по-висока единична цена от тази на замествания лекарствен продукт.
В случай, че единичната цена на заместващия лекарствен продукт е по-висока от договорената по договор, възложителят има право да прекрати договора за обществена поръчка по отношение на този продукт и да проведе процедура на договаряне без предварително обявление по чл. 79, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
6. Договорът може да се измени в случаите, когато в срока на действие на договора, се случи производителят, посочен от изпълнителя по договора, да промени предлаганите разфасовки (брой в опаковка), и е налице предложение от изпълнителя за доставка на медикамента в различна разфасовка, но при запазване на уговорените цена и условия, предложена в офертата, с която участникът е класиран на първо място.</cbc:Note><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="gpp-criteria">none</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="accessibility">inc</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:RequestedTenderTotal><cbc:EstimatedOverallContractAmount currencyID="EUR">105096.6600</cbc:EstimatedOverallContractAmount></cac:RequestedTenderTotal><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:StreetName>ул. Васил Левски № 62</cbc:StreetName><cbc:CityName>град Благоевград</cbc:CityName><cbc:PostalZone>2700</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BG413</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BGR</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:PlannedPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure></cac:PlannedPeriod><cac:ContractExtension><cbc:OptionsDescription languageID="BUL">1.1. Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнение на доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването е съобразено с изискванията на чл. 21, ал. 1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката).
1.2. В случай че до изтичане на срока на действие на договора за съответната позиция е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но за не повече от 12 (дванадесет) месеца.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.</cbc:OptionsDescription><cbc:MaximumNumberNumeric>2</cbc:MaximumNumberNumeric><cac:Renewal><cac:Period><cbc:Description languageID="BUL">1.1. Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнение на доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването е съобразено с изискванията на чл. 21, ал. 1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката).
1.2. В случай че до изтичане на срока на действие на договора за съответната позиция е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но за не повече от 12 (дванадесет) месеца.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.</cbc:Description></cac:Period></cac:Renewal></cac:ContractExtension></cac:ProcurementProject></cac:ProcurementProjectLot><cac:ProcurementProjectLot><cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0003</cbc:ID><cac:TenderingTerms><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-suit-reg-prof</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ.
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-suit-reg-prof</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. (важи само за обособените позиции, съдържащи лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични).
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на лицензията, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. Възложителят не изисква заверено копие на лицензията по предходното изречение, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същата може да бъде осигурена чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-to-gen</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За последните три приключили финансови години участникът следва да е реализирал минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, в размер не по-малък от двукратния размер на прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която подава оферта. 
При използване на подизпълнители изискването за минимален общ оборот е съобразно вида и дела от поръчката, които ще изпълняват.
Удостоверяване: Лицето или лицата попълват част IV: „Критерии за подбор“, буква Б: „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с посочения критерий за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т.3 и/или т.4 от ЗОП.
Доказване: На етап подписване на договор за изпълнение, обстоятелството се доказва от избрания за изпълнител участник с представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и/или т.4 от ЗОП.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-to-spec</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За последните три приключили финансови години участникът следва да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката – продажба на лекарствени продукти, изчислен на база годишните обороти, в размер не по-малък от прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която се подава оферта.
При използване на подизпълнители изискването за оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, е съобразно вида и дела от поръчката, които ще изпълняват.
Удостоверяване: Лицето или лицата попълват част IV: „Критерии за подбор“, буква Б: „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с посочения критерий за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: представяне на документи по чл.62, ал.1, т.3 и/или т.4 от ЗОП.
Доказване: На етап подписване на договор за изпълнение, обстоятелството се доказва от избрания за изпълнител участник с представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и/или т. 4 от ЗОП.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.
Важно: Ако участникът подава оферти за повече от една обособена позиция, Възложителят не изисква посочените минимални изисквания за реализиран минимален общ оборот, респ. за минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката за всяка обособена позиция да се сумират.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:StrategicProcurement><efbc:ApplicableLegalBasis listName="cvd-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis></efac:StrategicProcurement></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode><cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode><cbc:RecurringProcurementIndicator>true</cbc:RecurringProcurementIndicator><cbc:RecurringProcurementDescription languageID="BUL">Настоящата обществена поръчка се открива и възлага периодично, с оглед потребностите на лечебното заведение от доставка на лекарствени продукти.</cbc:RecurringProcurementDescription><cac:RequiredFinancialGuarantee><cbc:GuaranteeTypeCode listName="tender-guarantee-required">false</cbc:GuaranteeTypeCode></cac:RequiredFinancialGuarantee><cac:CallForTendersDocumentReference><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:OfficialLanguages><cac:Language><cbc:ID>BUL</cbc:ID></cac:Language></efac:OfficialLanguages></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:ID>589509</cbc:ID><cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType><cac:Attachment><cac:ExternalReference><cbc:URI>https://app.eop.bg/today/589505</cbc:URI></cac:ExternalReference></cac:Attachment></cac:CallForTendersDocumentReference><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-notice</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="esignature-submission">true</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:AwardingTerms><cac:AwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Name languageID="BUL">Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).
Оценяването на офертите ще се извършва за всяка обособена позиция поотделно.
Ако участник предложи обща цена, която е по-ниска с повече от 20 % от средната стойност на предложенията на останалите участници при допуснати до оценяване три или повече оферти или е по-ниска с повече от 20 % от обявената прогнозна стойност при допуснати до оценяване една или две оферти, комисията ще приложи изискванията на чл. 72 от ЗОП.
При равна предложена цена за обособена позиция, определянето на изпълнител между класираните на първо място оферти ще се извършва при спазване изискванията на чл. 58, ал. 3 от ППЗОП.</cbc:Description></cac:SubordinateAwardingCriterion></cac:AwardingCriterion></cac:AwardingTerms><cac:AdditionalInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AdditionalInformationParty><cac:DocumentProviderParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:DocumentProviderParty><cac:TenderRecipientParty><cbc:EndpointID>https://app.eop.bg/today/589505</cbc:EndpointID><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderRecipientParty><cac:TenderEvaluationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderEvaluationParty><cac:TenderValidityPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">6</cbc:DurationMeasure></cac:TenderValidityPeriod><cac:AppealTerms><cac:PresentationPeriod><cbc:Description languageID="BUL">Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от Закона за обществените поръчки (ЗОП) Жалба може да се подава пред КЗК в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.</cbc:Description></cac:PresentationPeriod><cac:AppealInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealInformationParty><cac:AppealReceiverParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealReceiverParty></cac:AppealTerms><cac:Language><cbc:ID>BUL</cbc:ID></cac:Language><cac:PostAwardProcess><cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator><cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator></cac:PostAwardProcess></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efbc:AccessToolName>ЦАИС ЕОП</efbc:AccessToolName></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode><cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>false</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator><cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cbc:EndDate>2026-07-13+03:00</cbc:EndDate><cbc:EndTime>23:59:59+03:00</cbc:EndTime></cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cac:OpenTenderEvent><cbc:OccurrenceDate>2026-07-14+03:00</cbc:OccurrenceDate><cbc:OccurrenceTime>14:00:00+03:00</cbc:OccurrenceTime><cac:OccurenceLocation><cbc:Description languageID="BUL">В системата</cbc:Description></cac:OccurenceLocation></cac:OpenTenderEvent><cac:AuctionTerms><cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator></cac:AuctionTerms><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="Lot">589509</cbc:ID><cbc:Name languageID="BUL">Zolbetuximab, количество на активното лекарствено вещество, 300 mg (20 mg/ml)</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Предметът на обособена позиция № 3 „Zolbetuximab“ включва доставка на лекарствен продукт с Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L01FX31, Международно непатентно наименование /INN/ Zolbetuximab, Лекарствена форма Powder for concentrate for solution for infusion, Количество на активното лекарствено вещество, 300 mg (20 mg/ml), Предполагаемо количество за 2 години – 600 флакони.</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cbc:Note languageID="BUL">1. Възложителят има право при необходимост с оглед реалните си потребности да променя едностранно прогнозните /планираните/ количества по отделните лекарствени продукти от спецификацията, като има право да заяви доставка на по-големи количества продукти от една или повече обособени позиции в рамките на договорената стойност.
2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в нормативните разпоредби, респективно в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.04.2013 г./изм. и доп. ДВ. бр. 8 от 24 януари 2017 г. и сл./, правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.
3. Договорената цена може да се измени и на основание чл. 117а от ЗОП в случай че са налице достатъчно данни, от които се установява наличието на причинно-следствената връзка между настъпилите инфлационни процеси и увеличената стойност на лекарствените продукти, подлежащи на индексация.
4. В случай, че в срока на действие на договора държавно регулираната цена в Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък стане по-ниска от договорената, Изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя лекарствените продукти, в съответствие с определената цена в Позитивния лекарствен списък, считано от датата на промяната. В случай, че не уведоми Възложителя писмено в 5–дневен срок за промяната и не промени цената, Възложителят ще заплаща доставяните лекарствени продукти по променената цена, считано от датата на съответната Актуализация на Позитивния лекарствен списък.
5. Възложителят има право в извънредни обстоятелства (за които обстоятелства възложителят е писмено уведомен от възложителя), които водят до невъзможност даден лекарствен продукт, уговорен с договора да бъде доставян (напр. спиране от производство; временно ограничаване на производството; съществено забавяне на вноса, което не е резултат на виновно и/или небрежно поведения на страните по договора; изтегляне от търговската мрежа и др.) да заявява доставка на друг заместващ лекарствен продукт, отговарящ на техническите изисквания в Приложението към договора, със същия АТС код и INN на заместващия лекарствен продукт, на не по-висока единична цена от тази на замествания лекарствен продукт.
В случай, че единичната цена на заместващия лекарствен продукт е по-висока от договорената по договор, възложителят има право да прекрати договора за обществена поръчка по отношение на този продукт и да проведе процедура на договаряне без предварително обявление по чл. 79, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
6. Договорът може да се измени в случаите, когато в срока на действие на договора, се случи производителят, посочен от изпълнителя по договора, да промени предлаганите разфасовки (брой в опаковка), и е налице предложение от изпълнителя за доставка на медикамента в различна разфасовка, но при запазване на уговорените цена и условия, предложена в офертата, с която участникът е класиран на първо място.</cbc:Note><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="gpp-criteria">none</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="accessibility">inc</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:RequestedTenderTotal><cbc:EstimatedOverallContractAmount currencyID="EUR">945870.0000</cbc:EstimatedOverallContractAmount></cac:RequestedTenderTotal><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:StreetName>ул. Васил Левски № 62</cbc:StreetName><cbc:CityName>град Благоевград</cbc:CityName><cbc:PostalZone>2700</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BG413</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BGR</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:PlannedPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure></cac:PlannedPeriod><cac:ContractExtension><cbc:OptionsDescription languageID="BUL">1.1. Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнение на доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването е съобразено с изискванията на чл. 21, ал. 1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката).
1.2. В случай че до изтичане на срока на действие на договора за съответната позиция е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но за не повече от 12 (дванадесет) месеца.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.</cbc:OptionsDescription><cbc:MaximumNumberNumeric>2</cbc:MaximumNumberNumeric><cac:Renewal><cac:Period><cbc:Description languageID="BUL">1.1. Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнение на доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването е съобразено с изискванията на чл. 21, ал. 1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката).
1.2. В случай че до изтичане на срока на действие на договора за съответната позиция е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но за не повече от 12 (дванадесет) месеца.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.</cbc:Description></cac:Period></cac:Renewal></cac:ContractExtension></cac:ProcurementProject></cac:ProcurementProjectLot><cac:ProcurementProjectLot><cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0004</cbc:ID><cac:TenderingTerms><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-suit-reg-prof</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ.
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-suit-reg-prof</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. (важи само за обособените позиции, съдържащи лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични).
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на лицензията, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. Възложителят не изисква заверено копие на лицензията по предходното изречение, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същата може да бъде осигурена чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-to-gen</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За последните три приключили финансови години участникът следва да е реализирал минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, в размер не по-малък от двукратния размер на прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която подава оферта. 
При използване на подизпълнители изискването за минимален общ оборот е съобразно вида и дела от поръчката, които ще изпълняват.
Удостоверяване: Лицето или лицата попълват част IV: „Критерии за подбор“, буква Б: „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с посочения критерий за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т.3 и/или т.4 от ЗОП.
Доказване: На етап подписване на договор за изпълнение, обстоятелството се доказва от избрания за изпълнител участник с представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и/или т.4 от ЗОП.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-to-spec</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За последните три приключили финансови години участникът следва да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката – продажба на лекарствени продукти, изчислен на база годишните обороти, в размер не по-малък от прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която се подава оферта.
При използване на подизпълнители изискването за оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, е съобразно вида и дела от поръчката, които ще изпълняват.
Удостоверяване: Лицето или лицата попълват част IV: „Критерии за подбор“, буква Б: „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с посочения критерий за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: представяне на документи по чл.62, ал.1, т.3 и/или т.4 от ЗОП.
Доказване: На етап подписване на договор за изпълнение, обстоятелството се доказва от избрания за изпълнител участник с представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и/или т. 4 от ЗОП.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.
Важно: Ако участникът подава оферти за повече от една обособена позиция, Възложителят не изисква посочените минимални изисквания за реализиран минимален общ оборот, респ. за минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката за всяка обособена позиция да се сумират.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:StrategicProcurement><efbc:ApplicableLegalBasis listName="cvd-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis></efac:StrategicProcurement></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode><cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode><cbc:RecurringProcurementIndicator>true</cbc:RecurringProcurementIndicator><cbc:RecurringProcurementDescription languageID="BUL">Настоящата обществена поръчка се открива и възлага периодично, с оглед потребностите на лечебното заведение от доставка на лекарствени продукти.</cbc:RecurringProcurementDescription><cac:RequiredFinancialGuarantee><cbc:GuaranteeTypeCode listName="tender-guarantee-required">false</cbc:GuaranteeTypeCode></cac:RequiredFinancialGuarantee><cac:CallForTendersDocumentReference><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:OfficialLanguages><cac:Language><cbc:ID>BUL</cbc:ID></cac:Language></efac:OfficialLanguages></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:ID>589510</cbc:ID><cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType><cac:Attachment><cac:ExternalReference><cbc:URI>https://app.eop.bg/today/589505</cbc:URI></cac:ExternalReference></cac:Attachment></cac:CallForTendersDocumentReference><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-notice</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="esignature-submission">true</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:AwardingTerms><cac:AwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Name languageID="BUL">Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).
Оценяването на офертите ще се извършва за всяка обособена позиция поотделно.
Ако участник предложи обща цена, която е по-ниска с повече от 20 % от средната стойност на предложенията на останалите участници при допуснати до оценяване три или повече оферти или е по-ниска с повече от 20 % от обявената прогнозна стойност при допуснати до оценяване една или две оферти, комисията ще приложи изискванията на чл. 72 от ЗОП.
При равна предложена цена за обособена позиция, определянето на изпълнител между класираните на първо място оферти ще се извършва при спазване изискванията на чл. 58, ал. 3 от ППЗОП.</cbc:Description></cac:SubordinateAwardingCriterion></cac:AwardingCriterion></cac:AwardingTerms><cac:AdditionalInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AdditionalInformationParty><cac:DocumentProviderParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:DocumentProviderParty><cac:TenderRecipientParty><cbc:EndpointID>https://app.eop.bg/today/589505</cbc:EndpointID><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderRecipientParty><cac:TenderEvaluationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderEvaluationParty><cac:TenderValidityPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">6</cbc:DurationMeasure></cac:TenderValidityPeriod><cac:AppealTerms><cac:PresentationPeriod><cbc:Description languageID="BUL">Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от Закона за обществените поръчки (ЗОП) Жалба може да се подава пред КЗК в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.</cbc:Description></cac:PresentationPeriod><cac:AppealInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealInformationParty><cac:AppealReceiverParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealReceiverParty></cac:AppealTerms><cac:Language><cbc:ID>BUL</cbc:ID></cac:Language><cac:PostAwardProcess><cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator><cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator></cac:PostAwardProcess></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efbc:AccessToolName>ЦАИС ЕОП</efbc:AccessToolName></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode><cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>false</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator><cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cbc:EndDate>2026-07-13+03:00</cbc:EndDate><cbc:EndTime>23:59:59+03:00</cbc:EndTime></cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cac:OpenTenderEvent><cbc:OccurrenceDate>2026-07-14+03:00</cbc:OccurrenceDate><cbc:OccurrenceTime>14:00:00+03:00</cbc:OccurrenceTime><cac:OccurenceLocation><cbc:Description languageID="BUL">В системата</cbc:Description></cac:OccurenceLocation></cac:OpenTenderEvent><cac:AuctionTerms><cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator></cac:AuctionTerms><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="Lot">589510</cbc:ID><cbc:Name languageID="BUL">Vismodegib</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Предметът на обособена позиция № 4 „Vismodegib“ вклюва доставка на лекарствен продукт с Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L01XJ01, Международно непатентно наименование /INN/ Vismodegib, Лекарствена форма Capsule, hard, Количество на активното лекарствено вещество, 150 mg, Предполагаемо количество за 2 години – 2184 caps</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cbc:Note languageID="BUL">1. Възложителят има право при необходимост с оглед реалните си потребности да променя едностранно прогнозните /планираните/ количества по отделните лекарствени продукти от спецификацията, като има право да заяви доставка на по-големи количества продукти от една или повече обособени позиции в рамките на договорената стойност.
2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в нормативните разпоредби, респективно в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.04.2013 г./изм. и доп. ДВ. бр. 8 от 24 януари 2017 г. и сл./, правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.
3. Договорената цена може да се измени и на основание чл. 117а от ЗОП в случай че са налице достатъчно данни, от които се установява наличието на причинно-следствената връзка между настъпилите инфлационни процеси и увеличената стойност на лекарствените продукти, подлежащи на индексация.
4. В случай, че в срока на действие на договора държавно регулираната цена в Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък стане по-ниска от договорената, Изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя лекарствените продукти, в съответствие с определената цена в Позитивния лекарствен списък, считано от датата на промяната. В случай, че не уведоми Възложителя писмено в 5–дневен срок за промяната и не промени цената, Възложителят ще заплаща доставяните лекарствени продукти по променената цена, считано от датата на съответната Актуализация на Позитивния лекарствен списък.
5. Възложителят има право в извънредни обстоятелства (за които обстоятелства възложителят е писмено уведомен от възложителя), които водят до невъзможност даден лекарствен продукт, уговорен с договора да бъде доставян (напр. спиране от производство; временно ограничаване на производството; съществено забавяне на вноса, което не е резултат на виновно и/или небрежно поведения на страните по договора; изтегляне от търговската мрежа и др.) да заявява доставка на друг заместващ лекарствен продукт, отговарящ на техническите изисквания в Приложението към договора, със същия АТС код и INN на заместващия лекарствен продукт, на не по-висока единична цена от тази на замествания лекарствен продукт.
В случай, че единичната цена на заместващия лекарствен продукт е по-висока от договорената по договор, възложителят има право да прекрати договора за обществена поръчка по отношение на този продукт и да проведе процедура на договаряне без предварително обявление по чл. 79, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
6. Договорът може да се измени в случаите, когато в срока на действие на договора, се случи производителят, посочен от изпълнителя по договора, да промени предлаганите разфасовки (брой в опаковка), и е налице предложение от изпълнителя за доставка на медикамента в различна разфасовка, но при запазване на уговорените цена и условия, предложена в офертата, с която участникът е класиран на първо място.</cbc:Note><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="gpp-criteria">none</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="accessibility">inc</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:RequestedTenderTotal><cbc:EstimatedOverallContractAmount currencyID="EUR">249439.4400</cbc:EstimatedOverallContractAmount></cac:RequestedTenderTotal><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:StreetName>ул. Васил Левски № 62</cbc:StreetName><cbc:CityName>град Благоевград</cbc:CityName><cbc:PostalZone>2700</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BG413</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BGR</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:PlannedPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure></cac:PlannedPeriod><cac:ContractExtension><cbc:OptionsDescription languageID="BUL">1.1. Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнение на доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването е съобразено с изискванията на чл. 21, ал. 1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката).
1.2. В случай че до изтичане на срока на действие на договора за съответната позиция е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но за не повече от 12 (дванадесет) месеца.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.</cbc:OptionsDescription><cbc:MaximumNumberNumeric>2</cbc:MaximumNumberNumeric><cac:Renewal><cac:Period><cbc:Description languageID="BUL">1.1. Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнение на доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването е съобразено с изискванията на чл. 21, ал. 1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката).
1.2. В случай че до изтичане на срока на действие на договора за съответната позиция е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но за не повече от 12 (дванадесет) месеца.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.</cbc:Description></cac:Period></cac:Renewal></cac:ContractExtension></cac:ProcurementProject></cac:ProcurementProjectLot><cac:ProcurementProjectLot><cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0005</cbc:ID><cac:TenderingTerms><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-suit-reg-prof</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ.
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-suit-reg-prof</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. (важи само за обособените позиции, съдържащи лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични).
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на лицензията, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. Възложителят не изисква заверено копие на лицензията по предходното изречение, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същата може да бъде осигурена чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-to-gen</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За последните три приключили финансови години участникът следва да е реализирал минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, в размер не по-малък от двукратния размер на прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която подава оферта. 
При използване на подизпълнители изискването за минимален общ оборот е съобразно вида и дела от поръчката, които ще изпълняват.
Удостоверяване: Лицето или лицата попълват част IV: „Критерии за подбор“, буква Б: „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с посочения критерий за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т.3 и/или т.4 от ЗОП.
Доказване: На етап подписване на договор за изпълнение, обстоятелството се доказва от избрания за изпълнител участник с представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и/или т.4 от ЗОП.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-to-spec</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="BUL">За последните три приключили финансови години участникът следва да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката – продажба на лекарствени продукти, изчислен на база годишните обороти, в размер не по-малък от прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която се подава оферта.
При използване на подизпълнители изискването за оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, е съобразно вида и дела от поръчката, които ще изпълняват.
Удостоверяване: Лицето или лицата попълват част IV: „Критерии за подбор“, буква Б: „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с посочения критерий за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него.
На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата, а именно: представяне на документи по чл.62, ал.1, т.3 и/или т.4 от ЗОП.
Доказване: На етап подписване на договор за изпълнение, обстоятелството се доказва от избрания за изпълнител участник с представяне на документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и/или т. 4 от ЗОП.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.
Важно: Ако участникът подава оферти за повече от една обособена позиция, Възложителят не изисква посочените минимални изисквания за реализиран минимален общ оборот, респ. за минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката за всяка обособена позиция да се сумират.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:StrategicProcurement><efbc:ApplicableLegalBasis listName="cvd-scope">false</efbc:ApplicableLegalBasis></efac:StrategicProcurement></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode><cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode><cbc:RecurringProcurementIndicator>true</cbc:RecurringProcurementIndicator><cbc:RecurringProcurementDescription languageID="BUL">Настоящата обществена поръчка се открива и възлага периодично, с оглед потребностите на лечебното заведение от доставка на лекарствени продукти.</cbc:RecurringProcurementDescription><cac:RequiredFinancialGuarantee><cbc:GuaranteeTypeCode listName="tender-guarantee-required">false</cbc:GuaranteeTypeCode></cac:RequiredFinancialGuarantee><cac:CallForTendersDocumentReference><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:OfficialLanguages><cac:Language><cbc:ID>BUL</cbc:ID></cac:Language></efac:OfficialLanguages></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:ID>589511</cbc:ID><cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType><cac:Attachment><cac:ExternalReference><cbc:URI>https://app.eop.bg/today/589505</cbc:URI></cac:ExternalReference></cac:Attachment></cac:CallForTendersDocumentReference><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-notice</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="esignature-submission">true</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:AwardingTerms><cac:AwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">price</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Name languageID="BUL">Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Оценяването на предложенията в настоящата обществена поръчка се извършва въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена” (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).
Оценяването на офертите ще се извършва за всяка обособена позиция поотделно.
Ако участник предложи обща цена, която е по-ниска с повече от 20 % от средната стойност на предложенията на останалите участници при допуснати до оценяване три или повече оферти или е по-ниска с повече от 20 % от обявената прогнозна стойност при допуснати до оценяване една или две оферти, комисията ще приложи изискванията на чл. 72 от ЗОП.
При равна предложена цена за обособена позиция, определянето на изпълнител между класираните на първо място оферти ще се извършва при спазване изискванията на чл. 58, ал. 3 от ППЗОП.</cbc:Description></cac:SubordinateAwardingCriterion></cac:AwardingCriterion></cac:AwardingTerms><cac:AdditionalInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AdditionalInformationParty><cac:DocumentProviderParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:DocumentProviderParty><cac:TenderRecipientParty><cbc:EndpointID>https://app.eop.bg/today/589505</cbc:EndpointID><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderRecipientParty><cac:TenderEvaluationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderEvaluationParty><cac:TenderValidityPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">6</cbc:DurationMeasure></cac:TenderValidityPeriod><cac:AppealTerms><cac:PresentationPeriod><cbc:Description languageID="BUL">Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от Закона за обществените поръчки (ЗОП) Жалба може да се подава пред КЗК в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.</cbc:Description></cac:PresentationPeriod><cac:AppealInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealInformationParty><cac:AppealReceiverParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealReceiverParty></cac:AppealTerms><cac:Language><cbc:ID>BUL</cbc:ID></cac:Language><cac:PostAwardProcess><cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator><cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator></cac:PostAwardProcess></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efbc:AccessToolName>ЦАИС ЕОП</efbc:AccessToolName></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode><cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>false</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator><cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cbc:EndDate>2026-07-13+03:00</cbc:EndDate><cbc:EndTime>23:59:59+03:00</cbc:EndTime></cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cac:OpenTenderEvent><cbc:OccurrenceDate>2026-07-14+03:00</cbc:OccurrenceDate><cbc:OccurrenceTime>14:00:00+03:00</cbc:OccurrenceTime><cac:OccurenceLocation><cbc:Description languageID="BUL">В системата</cbc:Description></cac:OccurenceLocation></cac:OpenTenderEvent><cac:AuctionTerms><cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator></cac:AuctionTerms><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="Lot">589511</cbc:ID><cbc:Name languageID="BUL">Ivosidenib</cbc:Name><cbc:Description languageID="BUL">Предметът на обособена позиция № 5 „Ivosidenib“ включва доставка на лекарствен продукт с Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L01XX62, Международно непатентно наименование /INN/ Ivosidenib, Лекарствена форма Film-coated tablet, Количество на активното лекарствено вещество, 5 mg/ml - 20 ml, Предполагаемо количество за 2 години – 1440 таблетки;</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cbc:Note languageID="BUL">1. Възложителят има право при необходимост с оглед реалните си потребности да променя едностранно прогнозните /планираните/ количества по отделните лекарствени продукти от спецификацията, като има право да заяви доставка на по-големи количества продукти от една или повече обособени позиции в рамките на договорената стойност.
2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в нормативните разпоредби, респективно в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.04.2013 г./изм. и доп. ДВ. бр. 8 от 24 януари 2017 г. и сл./, правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.
3. Договорената цена може да се измени и на основание чл. 117а от ЗОП в случай че са налице достатъчно данни, от които се установява наличието на причинно-следствената връзка между настъпилите инфлационни процеси и увеличената стойност на лекарствените продукти, подлежащи на индексация.
4. В случай, че в срока на действие на договора държавно регулираната цена в Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък стане по-ниска от договорената, Изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя лекарствените продукти, в съответствие с определената цена в Позитивния лекарствен списък, считано от датата на промяната. В случай, че не уведоми Възложителя писмено в 5–дневен срок за промяната и не промени цената, Възложителят ще заплаща доставяните лекарствени продукти по променената цена, считано от датата на съответната Актуализация на Позитивния лекарствен списък.
5. Възложителят има право в извънредни обстоятелства (за които обстоятелства възложителят е писмено уведомен от възложителя), които водят до невъзможност даден лекарствен продукт, уговорен с договора да бъде доставян (напр. спиране от производство; временно ограничаване на производството; съществено забавяне на вноса, което не е резултат на виновно и/или небрежно поведения на страните по договора; изтегляне от търговската мрежа и др.) да заявява доставка на друг заместващ лекарствен продукт, отговарящ на техническите изисквания в Приложението към договора, със същия АТС код и INN на заместващия лекарствен продукт, на не по-висока единична цена от тази на замествания лекарствен продукт.
В случай, че единичната цена на заместващия лекарствен продукт е по-висока от договорената по договор, възложителят има право да прекрати договора за обществена поръчка по отношение на този продукт и да проведе процедура на договаряне без предварително обявление по чл. 79, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
6. Договорът може да се измени в случаите, когато в срока на действие на договора, се случи производителят, посочен от изпълнителя по договора, да промени предлаганите разфасовки (брой в опаковка), и е налице предложение от изпълнителя за доставка на медикамента в различна разфасовка, но при запазване на уговорените цена и условия, предложена в офертата, с която участникът е класиран на първо място.</cbc:Note><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="gpp-criteria">none</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="strategic-procurement">none</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:ProcurementAdditionalType><cbc:ProcurementTypeCode listName="accessibility">inc</cbc:ProcurementTypeCode></cac:ProcurementAdditionalType><cac:RequestedTenderTotal><cbc:EstimatedOverallContractAmount currencyID="EUR">240122.5900</cbc:EstimatedOverallContractAmount></cac:RequestedTenderTotal><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33600000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:StreetName>ул. Васил Левски № 62</cbc:StreetName><cbc:CityName>град Благоевград</cbc:CityName><cbc:PostalZone>2700</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BG413</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BGR</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:PlannedPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">24</cbc:DurationMeasure></cac:PlannedPeriod><cac:ContractExtension><cbc:OptionsDescription languageID="BUL">1.1. Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнение на доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването е съобразено с изискванията на чл. 21, ал. 1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката).
1.2. В случай че до изтичане на срока на действие на договора за съответната позиция е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но за не повече от 12 (дванадесет) месеца.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.</cbc:OptionsDescription><cbc:MaximumNumberNumeric>2</cbc:MaximumNumberNumeric><cac:Renewal><cac:Period><cbc:Description languageID="BUL">1.1. Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнение на доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването е съобразено с изискванията на чл. 21, ал. 1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката).
1.2. В случай че до изтичане на срока на действие на договора за съответната позиция е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но за не повече от 12 (дванадесет) месеца.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.</cbc:Description></cac:Period></cac:Renewal></cac:ContractExtension></cac:ProcurementProject></cac:ProcurementProjectLot></ContractNotice>