2024-09-24+02:00 13:59:00+02:00 16 https://kozbeszerzes.hu ORG-0004 Közbeszerzési Hatóság Riadó utca 5. Budapest 1026 HU110 HUN EKRSZ_40664534 +36 18828635 hirdetmeny@kt.hu true false false https://www.neak.gov.hu ORG-0001 Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő Váci Út 73/A Budapest 1139 HU110 HUN 15328106241 Beleznai Gábor +36 12982509 +36 12982509 beleznai.g@neak.gov.hu https://kozbeszerzes.hu ORG-0002 Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Riadó u. 5 Budapest 1026 HU110 HUN 15329190-2-41 +36 18828592 +36 18828593 dontobizottsag@kt.hu https://kozbeszerzes.hu ORG-0003 Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Riadó u. 5 Budapest 1026 HU110 HUN 15329190-2-41 +36 18828592 +36 18828593 dontobizottsag@kt.hu https://www.borbelyugyved.hu ORG-0005 Dr Borbély Magdolna Ügyvédi Iroda Falk Miksa Utca 5. I. 2/A Budapest 1055 HU110 HUN 18132238241 Márkus Tímea +36 303118371 drmarkustimea@t-online.hu 00581899-2024189/20242024-09-27+02:00 2.3 eforms-sdk-1.7 997d66eb-4820-4aaa-98be-acebd2970f11 b0d3be2b-466a-4cc6-adee-63195bbfc70d 2024-09-26+02:00 08:04:16+02:00 02 32014L0024 cn-standard HUN pub-undert-cga health ORG-0001 serv-prov ORG-0005 ted-esen ORG-0004 crime-org Valamennyi részben azonosan: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt a részvételre jelentkezőt, ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A megkövetelt igazolási mód: Előzetes igazolás: A részvételi jelentkezőnek a részvételi jelentkezésében a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása az ajánlattételi szakaszban: A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint: • a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. • a nem Magyarországon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtania; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a gazdasági szereplő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-8. §, 10.§ és 12-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. corruption A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. fraud A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. terr-offence A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. finan-laund A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. human-traffic A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. tax-pay A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. socsec-pay A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. bankruptcy A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. insolvency A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. cred-arran A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. bankr-nat A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. liq-admin A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. susp-act A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. distorsion A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. partic-confl A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. prep-confl A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. misrepresent A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. nati-ground A "Bűnszervezetben részvétel" rovat BT-67(b) pontjában és a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. §-aiban rögzítettek szerint. 4 Keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos eljárás a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti és a Kbt. 85.§ (2) bekezdés c) pontja, 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése alapján. neg-w-call all true A jelen eljárás tárgyát képező készítmények tekintetében vitathatatlanul indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a veleszületett vérzékenység betegségben szenvedő betegek gyógyszerhez jutásában az idő eleve kulcsfontosságú, a kezelés késleltetése bizonyos esetekben súlyos vagy maradandó egészségromlást okozhat, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolhatja. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. Egy olyan betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres kezelést, ellátást igényelnek nagyon nagy felelősség, hogy a váratlan helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre álljon a megfelelő mennyiségű és összetételű gyógyszer. A közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő lebonyolítása a hosszabb átfutási ideje miatt jelentős egészségi kockázatokkal járna, amennyiben a beszerezni kívánt készítmények nem állnak rendelkezésre, egy nagyobb, előre nem látható gyógyszerigény esetén a betegek ellátása nem lenne biztosítható. A készítmények a Haemofilia „A” (a VIII-as véralvadási alvadási faktor X kromoszómára lokalizálódó génjében bekövetkező mutáció következtében létrejövő veleszületett vérzékenység), kezelésére szolgáló rekombináns gyógyszerek. A rekombináns készítmények 4 generációba sorolhatók, annak alapján, hogy a sejttenyészet során milyen mértékben alkalmaztak humán, illetve állati sejtvonalat. Az egyes generációk felfele helyettesíthetőek, lefelé azonban semmilyen árkülönbség esetén nem lehet váltás. A VIII. faktor gén mutációk heterogén genetikai eltérései a csökkent faktortermelődéssel vagy diszfunkcionális faktorképződéssel jelentősen eltérő manifesztációját okozzák az egyes betegekben. A beszerzés tárgya szerint kezelt felnőtt betegek esetében súlyos hemofiliáról beszélhetünk, így a kezelések tervezése során figyelemmel kell lenni arra, hogy a súlyos haemofiliások faktoraktivitása kevesebb, mint 1%, és a rendszeres ízületi és izomközti vérzések következtében adekvát profilaxis nélkül hosszútávon kialakul a jellemző mozgáskorlátozottság a nagyízületek haemofiliás arthropathiájával, tengelyeltérésekkel, perifériás neuropathiával és izomatrófiával. Így ezen betegek részére a beszerzett készítményeket profilaktikus adagolási rend szerint kell alkalmazni. A profilaktikus adagolás mennyiségét meghatározza az egyes készítmények adott betegen mért aktivitása, a von Willebrand faktorkötődési aktivitás, mely készítményenként eltérő. Ezt figyelembe kell venni a beszerzendő mennyiség meghatározásakor. A fentieken túl szem előtt kell tartani azt is, hogy a betegek nem egyformán reagálnak a készítményekre, sőt, egy adott betegnél a vérzések típusától, lefolyásától függően is változhat a hatékonyság. Ebben az esetben, vagyis az egyik hatástalansága esetén indokolt váltani a másik készítményre. A súlyos hemofíliás betegeknél kialakuló bevérzések száma és súlyossága is igen változatos mennyiségű készítményt igényelhet, esetlegesen készítményváltást is szükségessé tehet a profilaxison lévő betegeknél. Az ellátási igény módosulását jelentik különösen a műtétek, balesetek, és az inhibitor-képződés, melyek minden esetben kivétel nélkül nagyobb mennyiségű faktorpótlást igényelnek, vagy pedig az eddigi készítményről más készítményre történő gyógyszerváltást, ami a szükséges gyógyszerek előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását is maga után vonhatja. Így a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükséges a gyorsított eljárás alkalmazása, melynek feltételei fennállnak a Kbt. és a 16/2021. (II.16.) Korm. rendelet alapján. EKR001502842024 VIII faktor és Von Willebrand készítmények A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló hosszított hatású VIII faktor készítmények és von willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény beszerzésére kötendő keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos eljárás. Amennyiben az adott gyógyszer vonatkozásában több hatáserősség is van, úgy Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot valamennyi hatáserősség vonatkozásában meg kell tenni. 1. rész: hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)): 35 000 000 NE (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 17 500 000 NE); 2. rész: hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02): 30 000 000 NE (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 15 000 000 NE); 3. rész: rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02): 20 000 000 NE (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 10 000 000 NE); 4. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06): 4 500 000 NE (továbbá a kötelező rabatt mennyisége: 0 NE); A hosszított hatású fejlett rekombináns készítmények magasabb költségigénnyel járnak, mint a fejlett rekombináns társaik. Tekintettel azonban arra, hogy mind a kezelőorvosok, mind a betegek igényt formálnak a legfejlettebb készítmények elérhetőségére, a NEAK biztosítani kívánja továbbra is a hosszított hatású készítményeket azzal, hogy az ajánlattevőknek vállalnia kell, hogy: - A hosszított hatású készítményekre vonatkozó átállítási kérelmek elbírálása esetén az átállításról való végleges döntés az egyéni PK görbe alapján megállapított végső dózis ismeretében kerül meghozatalra minden esetben. Ennek technikai menete: a teljeskörű átállítási kérelem birtokában először a tesztdózis kerül engedélyezésre, a végső dózis meghatározásához az első PK meghatározó dózis beadását, majd ezt követően kerül jóváhagyásra a kezelőorvos által az egyéni PK görbe alapján meghatározott dózis. A tesztdózist, vagyis az első PK meghatározó gyógyszerbeadásra szükséges gyógyszermennyiséget (14 napra, de legfeljebb 5 alkalomra elegendő mennyiség) Ajánlattevő gyógyszerrabatt formájában biztosítja. A NEAK ezen eredmény birtokában dönt az átállításról és pozitív döntés esetében kiadja a végleges engedélyt. - Amennyiben a meghatározott és kérvényezett hosszított hatású fejlett rekombináns készítmény időegységre jutó mennyisége meghaladja a beteg korábbi terápiájának időegységre jutó mennyiségét vagy a tervezett dozírozás az alkalmazási leírásban szereplő ajánlott kezdő adagolási rendjén túlmutató, úgy Ajánlattevő a plusz mennyiséget rabattként pótolja. - profilaxist folytató beteg részére a spontán vérzések okán, a vérzés idejére a szükséges teljes gyógyszermennyiséget ingyenesen biztosítja (az ingyenes gyógyszerkompenzáció a kezelőorvos hivatalos igazolása alapján történik. Az igazolással az orvos megerősíti, hogy a beteg normális életvitele mellett spontán jött létre a vérzés.) Nem minősül spontán vérzésnek a Traumára vagy valamilyen extra terhelésre visszavezethető vérzés, valamint a célízület bevérzése supplies 1) Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására.; Értékelés: legalacsonyabb ár szerint.; Tárgyalásos eljárás jogcíme: Kbt. 85.§ (2) bekezdés c) pontja,16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 14.§ (1) bekezdés.; 2) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. (2) bekezdés e) pontot.; 3) Ajánlatkérő a felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a közbeszerzési dokumentumokban (KD) adja meg.; 4) Jelen közbeszerzési eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet (EKR rendelet) alkalmazandó. EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; 5) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként(EŰL) a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll,a nyilatkozatot az EŰL kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat EKR rendelet és Kbt. tartalmazza.; 6) A részvételi jelentkezéshez csatolandó: - Kbt. 68. § (5) bekezdése szerinti felolvasólap, - Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozat, - Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti nyilatkozat, - egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD), - cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, - meghatalmazás(adott esetben), - nyilatkozat és indoklás üzleti titokról (adott esetben), - nyilatkozat fordításról(adott esetben), - Közös részvételi jelentkezés esetében csatolni kell Kbt. 35. § (2) bekezdés szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, melynek ki kell terjednie arra, hogy a benyújtó gazdasági szereplő: a közös részvételre jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az adott eljárás tekintetében, az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös részvételre jelentkező képviseletében eljárhat.; 7) Hiánypótlás: Kbt. 71.§ szerint, AK a Kbt. 71. § (6) szerinti korlátozást nem alkalmazza. 8) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és a cégszolgálat által megküldött igazolást a beérkezésről.; 9) Ajánlatkérő a műszaki alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.; 10) Ajánlatkérőnem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.; 11) Gazdasági szereplőnek a részvételi jelentkezésben annak benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom (KD szerinti nyilatkozatminta alapján).; 12) Ajánlattétel-elszámolás-kifizetés pénzneme: HUF.; 13) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8)-(9) bekezdések alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását.; 14) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet Kbt.73. § (1) bekezdés f) pontjára.; 15) Ajánlatkérő a karakterkorlátozásra tekintettel felhívja a figyelmet a közbeszerzési dokumentumokban (KD) foglaltakra, különösen a részvételi jelentkezés / ajánlat érvénytelenségét eredményező körülményekre.; 16) A részvételi jelentkezésnek / ajánlatnak tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat,igazolásokat, melyeket a KD és Kbt. előír.; 17) A felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet, 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet és az EKR rendelet vonatkozó rendelkezései az irányadóak.; 18) Vonatkozó egyéb jogszabályok: -16/2012. (II.16.) Korm. rendelet, - 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 4. számú melléklete, - 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet 17. számú melléklete. 19) Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el. 20) FAKSZ: dr. Márkus Tímea (00318), helyettes: dr. Vida Zsuzsa (01166) 21) Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy az ajánlattételi szakaszban a tárgyalások során nem kíván tárgyalni a keretmennyiség mértékéről és a kifizetés pénzneméről, kifejezetten megengedett viszont a tárgyalás a lehívási kötelezettségről és a szerződéses rendelkezésekről. 22) BT-763 és BT-33 rovattal kapcsolatban tájékoztatjuk az AT-ket, hogy a TED nézet és az EKR nézet között technikai okokból eltérés tapasztalható. A fenti rovat tartalma helyesen: BT-763 Ajánlatok benyújthatók: valamennyi részre BT-33: Az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális száma: AK nem kívánja korlátozni. A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2024/10/14 15:00 33621200 LOT-0001 tp-abil M.1. 1.rész: Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 15 000 000 NE mennyiséget. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciái ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/), - a szállítás tárgya, valamint - mennyisége, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. used true max-pass 4 false not-allowed no-eu-funds not-requ false true Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot. DOC-01 non-restricted-document official https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001502842024/reszletek Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. Kifizetés: a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül.; Részletes teljesítési és fizetési feltételeket a KM tartalmazza. true Ajánlatkérő nem teszi lehetővé. none no required not-allowed false performance A KM-t biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettségek a Ptk. 6:186. § és 6:187. §-ok alapján. Késedelmi kötbér mértéke: érintett termékek nettó ellenértékének 1%/nap; Meghiúsulási kötbér mértéke: a KM teljes mennyiségéből az Eladó által még le nem szállított mennyiségek nettó ellenértékének 20%-a.; Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3), Kbt. 104.§ (7) bek. A részletes szabályokat a KM tartalmazza. poi-exa 100 price Nettó ajánlati összár (teljes Keretmennyiségre, HUF) ORG-0005 https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001502842024/reszletek ORG-0001 ORG-0001 30 Kbt. 148. § szerint ORG-0003 ORG-0002 HUN true true required true 2024-10-14+02:00 13:00:00+02:00 true 4 4 A részvételi jelentkezések / ajánlatok bontása a Kbt. 68. § (1b), (1c) bekezdések alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást a részvételi / ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR-ben a gazdasági szereplők számára hozzáférhetővé válnak. EKR false fa-wo-rc none EKR001502842024/1 Teljes molekulaméretű VIII faktor, PK doz. 1. rész: hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával ATC kód: B02BD02 Teljes keretmennyiség: 35 000 000 NE Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását (kötelező rabatt). A kötelezően biztosítandó rabatt mennyisége: 17 500 000 NE. A kötelező rabatton felül a gazdasági szereplők az ajánlatukban választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció (KD) tartalmazza. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot kell olyan módon megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, ez az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: KD).; A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. supplies A BT-536 rovatban megadott kezdő dátum tájékoztató jellegű, a Keretmegállapodás a mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba. A BT-50, BT-51 és BT-40 rovat a hirdetményfeladás technikai sajátosságaira tekintettel került kitöltésre, a 16/2012.(II .16.) korm.rend. 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően AK minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. true 33621200 A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.html HUZZZ anyw-cou 2024-12-02+02:00 2026-12-31+02:00 1 Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a keretmegállapodás időbeli hatályát további legfeljebb 12 hónap időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti időszak alatt nem merült ki. A meghosszabbításra vonatkozó igényt Ajánlatkérő legkésőbb 2026. 11. 30. napjáig jogosult bejelenteni a nyertes Ajánlattevő felé. Részletes szabályokat teljeskörűen a KD, ill. KM tartalmazza. LOT-0002 tp-abil M.1. 1.rész: Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 12 000 000 NE mennyiséget. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciái ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/), - a szállítás tárgya, valamint - mennyisége, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. used true max-pass 4 false not-allowed no-eu-funds not-requ false true Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot. DOC-01 non-restricted-document official https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001502842024/reszletek Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. Kifizetés: a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül.; Részletes teljesítési és fizetési feltételeket a KM tartalmazza. true Ajánlatkérő nem teszi lehetővé. none no required not-allowed false performance A KM-t biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettségek a Ptk. 6:186. § és 6:187. §-ok alapján. Késedelmi kötbér mértéke: érintett termékek nettó ellenértékének 1%/nap; Meghiúsulási kötbér mértéke: a KM teljes mennyiségéből az Eladó által még le nem szállított mennyiségek nettó ellenértékének 20%-a.; Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3), Kbt. 104.§ (7) bek. A részletes szabályokat a KM tartalmazza. poi-exa 100 price Nettó ajánlati összár (teljes Keretmennyiségre, HUF) ORG-0005 https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001502842024/reszletek ORG-0001 ORG-0001 30 Kbt. 148. § szerint ORG-0003 ORG-0002 HUN true true required true 2024-10-14+02:00 13:00:00+02:00 true 4 4 A részvételi jelentkezések / ajánlatok bontása a Kbt. 68. § (1b), (1c) bekezdések alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást a részvételi / ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR-ben a gazdasági szereplők számára hozzáférhetővé válnak. EKR false fa-wo-rc none EKR001502842024/2 B-domain rövidített,tirozinszulfatált VIII. fakt. 2. rész: hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére ATC kód: B02BD02 Teljes keretmennyiség: 30 000 000 NE Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását (kötelező rabatt). A kötelezően biztosítandó rabatt mennyisége: 15 000 000 NE. A kötelező rabatton felül a gazdasági szereplők az ajánlatukban választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció (KD) tartalmazza. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot kell olyan módon megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, ez az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: KD).; A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. supplies A BT-536 rovatban megadott kezdő dátum tájékoztató jellegű, a Keretmegállapodás a mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba. A BT-50, BT-51 rovat a hirdetményfeladás technikai sajátosságaira tekintettel került kitöltésre, a 16/2012.(II .16.) korm.rend. 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően AK minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. true 33621200 A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.html HUZZZ anyw-cou 2024-12-02+02:00 2026-12-31+02:00 1 Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a keretmegállapodás időbeli hatályát további legfeljebb 12 hónap időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti időszak alatt nem merült ki. A meghosszabbításra vonatkozó igényt Ajánlatkérő legkésőbb 2026. 11. 30. napjáig jogosult bejelenteni a nyertes Ajánlattevő felé. Részletes szabályokat teljeskörűen a KD, ill. KM tartalmazza. LOT-0003 tp-abil M.1. 1.rész: Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 10 000 000 NE mennyiséget. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciái ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/), - a szállítás tárgya, valamint - mennyisége, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. used true max-pass 4 false not-allowed no-eu-funds not-requ false true Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot. DOC-01 non-restricted-document official https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001502842024/reszletek Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. Kifizetés: a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül.; Részletes teljesítési és fizetési feltételeket a KM tartalmazza. true Ajánlatkérő nem teszi lehetővé. none no required not-allowed false performance A KM-t biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettségek a Ptk. 6:186. § és 6:187. §-ok alapján. Késedelmi kötbér mértéke: érintett termékek nettó ellenértékének 1%/nap; Meghiúsulási kötbér mértéke: a KM teljes mennyiségéből az Eladó által még le nem szállított mennyiségek nettó ellenértékének 20%-a.; Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3), Kbt. 104.§ (7) bek. A részletes szabályokat a KM tartalmazza. poi-exa 100 price Nettó ajánlati összár (teljes Keretmennyiségre, HUF) ORG-0005 https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001502842024/reszletek ORG-0001 ORG-0001 30 Kbt. 148. § szerint ORG-0003 ORG-0002 HUN true true required true 2024-10-14+02:00 13:00:00+02:00 true 4 4 A részvételi jelentkezések / ajánlatok bontása a Kbt. 68. § (1b), (1c) bekezdések alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást a részvételi / ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR-ben a gazdasági szereplők számára hozzáférhetővé válnak. EKR false fa-wo-rc none EKR001502842024/3 4. gen.,elnyújtott felezési idejű VIII. faktor knc 3. rész: rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje ATC kód: B02BD02 Teljes keretmennyiség: 20 000 000 NE Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását (kötelező rabatt). A kötelezően biztosítandó rabatt mennyisége: 10 000 000 NE. A kötelező rabatton felül a gazdasági szereplők az ajánlatukban választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció (KD) tartalmazza. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot kell olyan módon megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, ez az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: KD).; A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. supplies A BT-536 rovatban megadott kezdő dátum tájékoztató jellegű, a Keretmegállapodás a mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba. A BT-50, BT-51 rovat a hirdetményfeladás technikai sajátosságaira tekintettel került kitöltésre, a 16/2012.(II .16.) korm.rend. 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően AK minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. true 33621200 A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.html HUZZZ anyw-cou 2024-12-02+02:00 2026-12-31+02:00 1 Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a keretmegállapodás időbeli hatályát további legfeljebb 12 hónap időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti időszak alatt nem merült ki. A meghosszabbításra vonatkozó igényt Ajánlatkérő legkésőbb 2026. 11. 30. napjáig jogosult bejelenteni a nyertes Ajánlattevő felé. Részletes szabályokat teljeskörűen a KD, ill. KM tartalmazza. LOT-0004 tp-abil M.1. 1.rész: Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 2 000 000 NE mennyiséget. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciái ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/), - a szállítás tárgya, valamint - mennyisége, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. used true max-pass 4 false not-allowed no-eu-funds not-requ false true Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot. DOC-01 non-restricted-document official https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001502842024/reszletek Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. Kifizetés: a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül.; Részletes teljesítési és fizetési feltételeket a KM tartalmazza. true Ajánlatkérő nem teszi lehetővé. none no required not-allowed false performance A KM-t biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettségek a Ptk. 6:186. § és 6:187. §-ok alapján. Késedelmi kötbér mértéke: érintett termékek nettó ellenértékének 1%/nap; Meghiúsulási kötbér mértéke: a KM teljes mennyiségéből az Eladó által még le nem szállított mennyiségek nettó ellenértékének 20%-a.; Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3), Kbt. 104.§ (7) bek. A részletes szabályokat a KM tartalmazza. poi-exa 100 price Nettó ajánlati összár (teljes Keretmennyiségre, HUF) ORG-0005 https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001502842024/reszletek ORG-0001 ORG-0001 30 Kbt. 148. § szerint ORG-0003 ORG-0002 HUN true true required true 2024-10-14+02:00 13:00:00+02:00 true 4 4 A részvételi jelentkezések / ajánlatok bontása a Kbt. 68. § (1b), (1c) bekezdések alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást a részvételi / ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR-ben a gazdasági szereplők számára hozzáférhetővé válnak. EKR false fa-wo-rc none EKR001502842024/4 Kiegyensúlyozott von Willebrand 4. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény ATC kód: B02BD06 Teljes keretmennyiség: 4 500 000 NE A 4. részben AK nem írja elő a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti kötelező árurabatt megajánlását, lehetővé teszi ugyanakkor, hogy a gazdasági szereplők az ajánlatukban választásuk szerint árurabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció (KD) tartalmazza. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot kell olyan módon megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, ez az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: KD).; A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).; Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli. supplies A BT-536 rovatban megadott kezdő dátum tájékoztató jellegű, a Keretmegállapodás a mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba. A BT-50, BT-51 rovat a hirdetményfeladás technikai sajátosságaira tekintettel került kitöltésre, a 16/2012.(II .16.) korm.rend. 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően AK minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. true 33621200 A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.html HUZZZ anyw-cou 2024-12-02+02:00 2025-12-31+02:00 1 Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a keretmegállapodás időbeli hatályát további legfeljebb 12 hónap időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti időszak alatt nem merült ki. A meghosszabbításra vonatkozó igényt Ajánlatkérő legkésőbb 2025. 11. 30. napjáig jogosult bejelenteni a nyertes Ajánlattevő felé. Részletes szabályokat teljeskörűen a KD, ill. KM tartalmazza.