<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="no"?><ContractNotice xmlns="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:ContractNotice-2" xmlns:cac="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:CommonAggregateComponents-2" xmlns:cbc="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:CommonBasicComponents-2" xmlns:efac="http://data.europa.eu/p27/eforms-ubl-extension-aggregate-components/1" xmlns:efbc="http://data.europa.eu/p27/eforms-ubl-extension-basic-components/1" xmlns:efext="http://data.europa.eu/p27/eforms-ubl-extensions/1" xmlns:ext="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:CommonExtensionComponents-2" xmlns:ns7="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:ContractAwardNotice-2" xmlns:ns9="urn:oasis:names:specification:ubl:schema:xsd:PriorInformationNotice-2"><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efbc:TransmissionDate>2025-11-27+01:00</efbc:TransmissionDate><efbc:TransmissionTime>00:00:00+01:00</efbc:TransmissionTime><efac:Changes><efbc:ChangedNoticeIdentifier>372438fe-768f-4095-953e-101b7b88670d-01</efbc:ChangedNoticeIdentifier><efac:Change><efbc:ProcurementDocumentsChangeIndicator>false</efbc:ProcurementDocumentsChangeIndicator><efac:ChangedSection><efbc:ChangedSectionIdentifier>PROCEDURE</efbc:ChangedSectionIdentifier></efac:ChangedSection></efac:Change><efac:ChangeReason><cbc:ReasonCode listName="change-corrig-justification">update-add</cbc:ReasonCode><efbc:ReasonDescription languageID="NLD">De opdrachtdocumenten zijn aangepast op 27/11/25. Er werd een Q&amp;A en erratum bestek gepubliceerd. De datum indienen offertes werd aangepast.

PROCEDURE - De uiterste datum voor indiening offertes is aangepast naar 22/12/25 (9.00).
</efbc:ReasonDescription></efac:ChangeReason></efac:Changes><efac:NoticeSubType><cbc:SubTypeCode listName="notice-subtype">16</cbc:SubTypeCode></efac:NoticeSubType><efac:Organizations><efac:Organization><efac:Company><cbc:WebsiteURI>http://www.yperman.net/</cbc:WebsiteURI><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification><cac:PartyName><cbc:Name languageID="NLD">vzw Jan Yperman Ziekenhuis</cbc:Name></cac:PartyName><cac:PostalAddress><cbc:StreetName>Briekestraat 12</cbc:StreetName><cbc:CityName>Ieper</cbc:CityName><cbc:PostalZone>8900</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE100</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:PostalAddress><cac:PartyLegalEntity><cbc:CompanyID>0462915078</cbc:CompanyID></cac:PartyLegalEntity><cac:Contact><cbc:Name>Femke Vanhaesebrouck</cbc:Name><cbc:JobTitle>aankoop</cbc:JobTitle><cbc:Telephone>+32 57357035</cbc:Telephone><cbc:ElectronicMail>femke.vanhaesebrouck@yperman.net</cbc:ElectronicMail></cac:Contact></efac:Company></efac:Organization><efac:Organization><efac:Company><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification><cac:PartyName><cbc:Name languageID="NLD">Ondernemingsrechtbank Gent -afdeling Ieper</cbc:Name></cac:PartyName><cac:PostalAddress><cbc:StreetName>Grote Markt 10</cbc:StreetName><cbc:CityName>Ieper</cbc:CityName><cbc:PostalZone>8900</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE100</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:PostalAddress><cac:PartyLegalEntity><cbc:CompanyID>BE 0308.357.753</cbc:CompanyID></cac:PartyLegalEntity><cac:Contact><cbc:Telephone>+32 57450700</cbc:Telephone><cbc:ElectronicMail>orb.ieper@just.fgov.be</cbc:ElectronicMail></cac:Contact></efac:Company></efac:Organization><efac:Organization><efac:Company><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0003</cbc:ID></cac:PartyIdentification><cac:PartyName><cbc:Name languageID="NLD">3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services</cbc:Name></cac:PartyName><cac:PostalAddress><cbc:CityName>Antwerpen / Anvers</cbc:CityName><cbc:PostalZone>2000</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE211</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:PostalAddress><cac:PartyLegalEntity><cbc:CompanyID>BE 0475.480.736</cbc:CompanyID></cac:PartyLegalEntity><cac:Contact><cbc:Telephone>+32 3 294 30 51</cbc:Telephone><cbc:ElectronicMail>info@3p.eu</cbc:ElectronicMail></cac:Contact></efac:Company></efac:Organization><efac:Organization><efac:Company><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0004</cbc:ID></cac:PartyIdentification><cac:PartyName><cbc:Name languageID="NLD">FPS Policy and Support</cbc:Name></cac:PartyName><cac:PostalAddress><cbc:CityName>Brussels</cbc:CityName><cbc:PostalZone>1000</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE100</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:PostalAddress><cac:PartyLegalEntity><cbc:CompanyID>BE 0671.516.647</cbc:CompanyID></cac:PartyLegalEntity><cac:Contact><cbc:Telephone>+32 2 740 80 00</cbc:Telephone><cbc:ElectronicMail>e.proc@publicprocurement.be</cbc:ElectronicMail></cac:Contact></efac:Company></efac:Organization></efac:Organizations><efac:Publication><efbc:NoticePublicationID schemeName="ojs-notice-id">00794776-2025</efbc:NoticePublicationID><efbc:GazetteID schemeName="ojs-id">231/2025</efbc:GazetteID><efbc:PublicationDate>2025-12-01+01:00</efbc:PublicationDate></efac:Publication></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:UBLVersionID>2.3</cbc:UBLVersionID><cbc:CustomizationID>eforms-sdk-1.13</cbc:CustomizationID><cbc:ID schemeName="notice-id">0a09e423-fcbe-4228-983d-c2e745dc5148</cbc:ID><cbc:ContractFolderID>97fde105-f749-4609-a773-98ea1dfb1ca8</cbc:ContractFolderID><cbc:IssueDate>2025-11-27+01:00</cbc:IssueDate><cbc:IssueTime>00:00:00+01:00</cbc:IssueTime><cbc:VersionID>01</cbc:VersionID><cbc:RequestedPublicationDate>2025-12-01+01:00</cbc:RequestedPublicationDate><cbc:RegulatoryDomain>32014L0024</cbc:RegulatoryDomain><cbc:NoticeTypeCode listName="competition">cn-standard</cbc:NoticeTypeCode><cbc:NoticeLanguageCode listName="language">NLD</cbc:NoticeLanguageCode><cac:ContractingParty><cac:ContractingPartyType><cbc:PartyTypeCode listName="buyer-legal-type">body-pl</cbc:PartyTypeCode></cac:ContractingPartyType><cac:ContractingActivity><cbc:ActivityTypeCode listName="authority-activity">health</cbc:ActivityTypeCode></cac:ContractingActivity><cac:Party><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification><cac:ServiceProviderParty><cbc:ServiceTypeCode listName="organization-role">ted-esen</cbc:ServiceTypeCode><cac:Party><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0004</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:Party></cac:ServiceProviderParty><cac:ServiceProviderParty><cbc:ServiceTypeCode listName="organization-role">serv-prov</cbc:ServiceTypeCode><cac:Party><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0003</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:Party></cac:ServiceProviderParty></cac:Party></cac:ContractingParty><cac:TenderingTerms><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="exclusion-grounds-source">epo-procurement-document</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:LotDistribution><cbc:MaximumLotsAwardedNumeric>4</cbc:MaximumLotsAwardedNumeric><cbc:MaximumLotsSubmittedNumeric>4</cbc:MaximumLotsSubmittedNumeric></cac:LotDistribution></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><cbc:ProcedureCode listName="procurement-procedure-type">open</cbc:ProcedureCode><cac:ProcessJustification><cbc:ProcessReasonCode listName="accelerated-procedure">false</cbc:ProcessReasonCode></cac:ProcessJustification></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="InternalID">PPP0SQ-212/5288/2025/020</cbc:ID><cbc:Name languageID="NLD">Raamovereenkomst voor het leveren van coronaire stents en dilatatiekatheters</cbc:Name><cbc:Description languageID="NLD">De opdracht betreft een raamovereenkomst voor leveren van coronaire stents en dilatatiekatheters volgens onderstaande percelen: 

-	Perceel 1 “Drug eluting stents ”
-	Perceel 2 “Coronaire dilatatiekatheters ”
-	Perceel 3 “Diagnostische en guiding katheters ”
-	Perceel 4 “Drug eluting ballon "

De kandidaten beschikken over stents en katheters die de meest recente ontwikkelingen en innovaties bevatten. 
</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33680000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE253</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE253</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE253</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE253</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:RealizedLocation><cac:Address><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE253</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation></cac:ProcurementProject><cac:ProcurementProjectLot><cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0001</cbc:ID><cac:TenderingTerms><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-ratio</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Om de financiële draagkracht van de inschrijver te controleren, zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Dit is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een score vergelijking gemaakt worden tussen bedrijven in verschillende landen. Meer info op https://www.creditsafe.be.
Volgende scores zijn mogelijk: 
Score A: Zeer laag risico 
Score B: Laag risico 
Score C: Gemiddeld risico 
Score D: Hoog risico 
Score E: Geen score 
Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport opvragen.
 Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient "A, B of C" te zijn. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-qual-inst</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De kandidaat is een erkend distributeur voor medische materialen bij het FAGG.  Minimumeisen: Een bewijs van erkenning wordt aan de offerte toegevoegd.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-ref-supply</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen gedurende de laatste drie jaar, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.  Minimumeisen: Er dienen minimum 2 gelijkaardige referenties te worden voorgelegd van ziekenhuizen.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-qual</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De leverancier heeft een uitgewerkt beleid van materiovigilantie. Hij zorgt voor een sluitende traceerbaarheid van het product van grondstof tot eindgebruiker. Hij beheert onder andere alle mogelijke gegevens zoals gemelde bijwerkingen of klachten en heeft een actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping en waarschuwing van de reeds behandelde patiënten.  Minimumeisen: Uitgewerkt materiovigilantie beleid wordt toegevoegd aan de offerte. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-supply</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De leverancier heeft een uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem (ISO, GMP en/of andere certificaten) dat hem in staat stelt een kwaliteitsvol product af te leveren. Hij beschrijft de keten van grondstof tot afgewerkt product bij de klant, met de gegevens van de betrokken partijen (producenten, toeleveranciers, distributeurs…) en de manier waarop audits van deze partijen georganiseerd worden. Zo moet ook aangetoond worden dat de kwaliteit van de distributie van de producten gegarandeerd is door de conformiteit aan de Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (GDP) of gelijkwaardig. De leverancier garandeert om steeds originele geneesmiddelen te leveren en neemt maatregelen om geen vervalste producten in de distributieketen toe te laten.  Minimumeisen: Uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem wordt toegevoegd aan de offerte. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-qual</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Er wordt aangetoond dat de leverancier over voldoende ervaring beschikt op de Belgisch markt en gekend is met de regelgeving betreffende het voorwerp van de opdracht.  Minimumeisen: Documentatie die de ervaring aantoont</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-qual-inst</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Het aangeboden materiaal dient opgenomen te zijn in de nominatieve lijst van terugbetaling van het RIZIV. Minimumeisen: Bewijsstuk van opname in nominatieve lijst van terugbetaling van het RIZIV. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode><cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode><cbc:RequiredCurriculaCode listName="requirement-stage">not-requ</cbc:RequiredCurriculaCode><cac:RequiredFinancialGuarantee><cbc:GuaranteeTypeCode listName="tender-guarantee-required">false</cbc:GuaranteeTypeCode></cac:RequiredFinancialGuarantee><cac:CallForTendersDocumentReference><cbc:ID>DOC 01</cbc:ID><cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType><cbc:LanguageID>NLD</cbc:LanguageID><cac:Attachment><cac:ExternalReference><cbc:URI>https://cloud.3p.eu/Downloads/1/212/SQ/2025</cbc:URI></cac:ExternalReference></cac:Attachment></cac:CallForTendersDocumentReference><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-notice</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">required</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="esignature-submission">false</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:AwardingTerms><cac:AwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>15</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Service </cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">            - De inschrijver stelt een SLA op waarin er wordt aangetoond welke service er 
               geleverd wordt tijdens de consignatieperiode, ook de procedure met betrekking    
               tot recalls wordt mee opgenomen (5 punten)
               
             - Modaliteiten van normale levering en spoedleveringen (zowel weekend / niet 
               weekend, levertijd (aantal dagen/uur), buiten kantooruren (na 17 uur) en   
               eventuele meerkost voor spoedlevering) (5 punten)

            - Plan van aanpak die een implementatieplan en een opleidingsplan bevat voor de 
              artsen. Plan van aanpak wordt aan de offerte toegevoegd. (5 punten)     
             
Deze subcriteria krijgen punten volgens volgende verdeling:
          Maximale score = uitstekend
          3/4 van de maximaal te behalen score = goed
          1/2 van de maximaal te behalen score = voldoende
          1/4 van de maximaal te behalen score= zwak
          0 = slecht of geen informatie
</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>35</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Kwaliteit</cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">-	De inschrijver beschrijft in zijn offerte de Target Lesion Failure van de  aangeboden stent. De TLF wordt beschreven op 1 jaar. Hoe lager de TLF is, hoe hoger de verkregen score zal zijn. (10 punten)
                         10 punten   = laagste TLF
                          7,5 punten = eerst volgende TLF
                          5 punten    = eerst volgende TLF
                          2,5 punten = eerst volgende TLF
                          0 punten    = hoogste TLF of geen TLF beschreven

-	De inschrijver specificeert in zijn offerte de maximale lengte van de stent. Hoe  langer de stent, hoe hoger de verkregen score zal zijn. (5 punten) 
             5  punten     = langst aangeboden stent
             3,75 punten = eerst volgende afmeting van de aangeboden stents 
             2,5 punten   = eerst volgende afmeting van de aangeboden stents 
             1,25 punten = eerst volgende afmeting van de aangeboden stents 
             0 punten      =  kortst aangeboden stent


-	De inschrijver specificeert in zijn offerte de minimale diameter van de stents. Hoe kleiner de diameter, hoe hoger de verkregen score zal zijn. (5 punten)            
                          5  punten     = kleinste diameter van de aangeboden stents
                          3,75 punten = eerst volgende kleinste diameter van de aangeboden stents 
                          2,5 punten   = eerst volgende kleinste diameter van de aangeboden stents
                          1,25 punten = eerst volgende kleinste diameter van de aangeboden stents
                          0 punten      = grootste diameter van de aangeboden kleinste stents 


-De inschrijver specifieert in zijn offerte de maximale diameter van de stent. Hoe  groter de maximale diameter, hoe hoger de verkregen score zal zijn. (5 punten) 
                          5  punten     = grootste diameter van de aangeboden stents
                          3,75 punten = eerst volgende grootste diameter van de aangeboden stents 
                          2,5 punten   = eerst volgende grootste diameter van de aangeboden stents
                          1,25 punten = eerst volgende grootste diameter van de aangeboden stents
                          0 punten      = kleinste diameter van de aangeboden grootste stents 

-  De inschrijver specifieert in zijn offerte stent deliverability, d.i. de som van trackability, flexibility en conformability eigenschappen van de stent. Deze parameters worden aangetoond in benchmark studies en klinische studies. (10 punten) 
    10 punten  = de ingediende gegevens worden beoordeeld als uitstekend
    7,5 punten = de ingediende gegevens worden beoordeeld als goed 
    5  punten   = de ingediende gegevens worden beoordeeld als voldoende 
    2,5 punten = de ingediende gegevens worden beoordeeld als zwak 
    0 punten    = geen informatie beschikbaar 
</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>50</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">cost</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Prijs</cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">Regel van drie; Score offerte = (prijs laagste offerte / prijs offerte) * gewicht van het criterium prijs</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion></cac:AwardingCriterion></cac:AwardingTerms><cac:AdditionalInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AdditionalInformationParty><cac:TenderRecipientParty><cbc:EndpointID>https://www.publicprocurement.be</cbc:EndpointID><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderRecipientParty><cac:TenderValidityPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="DAY">180</cbc:DurationMeasure></cac:TenderValidityPeriod><cac:AppealTerms><cac:PresentationPeriod><cbc:Description languageID="NLD">Alle betwistingen met betrekking tot de uitvoering van deze opdracht worden uitsluitend beslecht voor de bevoegde rechtbanken van het gerechtelijk arrondissement West-Vlaanderen, afdeling Ieper.


De aanbestedende overheid zal een wachttermijn van 15 kalenderdagen in acht nemen tussen de kennisgeving en de sluiting van de opdracht, conform artikel 11 van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies. Deze termijn gaat in vanaf de dag die volgt op de datum van verzending van deze kennisgeving.

Overeenkomstig artikel 15, 23 en 24  van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, kan u binnen een termijn van 15 dagen, vanaf de dag volgend op de verzenddatum van deze kennisgeving, eventueel een vordering tot schorsing indienen bij een rechtscollege. Dit mag uitsluitend gebeuren in het kader van een procedure in kort geding voor de justitiële rechter (Voorzitter van de Ondernemingsrechtbank van Gent, Afdeling Ieper, zetelend in kort geding).
Indien wij binnen de toegestane termijn geen schriftelijke kennisgeving in die zin ontvangen, zullen wij de procedure verder zetten.

Overeenkomstig artikel 14,23 en 24  van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, melden wij u dat u zich ook kan richten tot de Ondernemingsrechtbank van Gent, Afdeling Ieper, mocht u een beroep tot nietigverklaring wensen aan te tekenen tegen deze beslissing. Dit beroep moet op straffe van onontvankelijkheid worden ingediend binnen de 60 dagen na de betekening die gedaan wordt.
De aanbestedende overheid verzoekt u haar hiervan binnen deze termijn per fax, e-mail of een ander elektronisch middel te verwittigen.
</cbc:Description></cac:PresentationPeriod><cac:AppealInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealInformationParty><cac:AppealReceiverParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealReceiverParty></cac:AppealTerms><cac:Language><cbc:ID>NLD</cbc:ID></cac:Language><cac:PostAwardProcess><cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator><cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator></cac:PostAwardProcess></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode><cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator><cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cbc:EndDate>2025-12-22+01:00</cbc:EndDate><cbc:EndTime>09:00:00+01:00</cbc:EndTime></cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cac:OpenTenderEvent><cbc:OccurrenceDate>2025-12-22+01:00</cbc:OccurrenceDate><cbc:OccurrenceTime>09:00:00+01:00</cbc:OccurrenceTime></cac:OpenTenderEvent><cac:AuctionTerms><cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator></cac:AuctionTerms><cac:FrameworkAgreement><cbc:MaximumOperatorQuantity>3</cbc:MaximumOperatorQuantity></cac:FrameworkAgreement><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="InternalID">2025/020_1</cbc:ID><cbc:Name languageID="NLD">Drug eluting stents</cbc:Name><cbc:Description languageID="NLD">Drug eluting stents</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cbc:Note languageID="NLD">omvang zie bestek</cbc:Note><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33680000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:AdditionalCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33680000</cbc:ItemClassificationCode></cac:AdditionalCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cbc:Description languageID="NLD">Jan Yperman Ziekenhuis - Apotheek</cbc:Description><cac:Address><cbc:StreetName>Briekestraat 12</cbc:StreetName><cbc:CityName>Ieper</cbc:CityName><cbc:PostalZone>8900</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE253</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:PlannedPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">48</cbc:DurationMeasure></cac:PlannedPeriod></cac:ProcurementProject></cac:ProcurementProjectLot><cac:ProcurementProjectLot><cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0002</cbc:ID><cac:TenderingTerms><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-ratio</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Om de financiële draagkracht van de inschrijver te controleren, zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Dit is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een score vergelijking gemaakt worden tussen bedrijven in verschillende landen. Meer info op https://www.creditsafe.be.
Volgende scores zijn mogelijk: 
Score A: Zeer laag risico 
Score B: Laag risico 
Score C: Gemiddeld risico 
Score D: Hoog risico 
Score E: Geen score 
Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport opvragen.
 Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient "A, B of C" te zijn. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-qual-inst</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De kandidaat is een erkend distributeur voor medische materialen bij het FAGG.  Minimumeisen: Een bewijs van erkenning wordt aan de offerte toegevoegd.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-ref-supply</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen gedurende de laatste drie jaar, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.  Minimumeisen: Er dienen minimum 2 gelijkaardige referenties te worden voorgelegd van ziekenhuizen.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-qual</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De leverancier heeft een uitgewerkt beleid van materiovigilantie. Hij zorgt voor een sluitende traceerbaarheid van het product van grondstof tot eindgebruiker. Hij beheert onder andere alle mogelijke gegevens zoals gemelde bijwerkingen of klachten en heeft een actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping en waarschuwing van de reeds behandelde patiënten.  Minimumeisen: Uitgewerkt materiovigilantie beleid wordt toegevoegd aan de offerte. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-supply</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De leverancier heeft een uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem (ISO, GMP en/of andere certificaten) dat hem in staat stelt een kwaliteitsvol product af te leveren. Hij beschrijft de keten van grondstof tot afgewerkt product bij de klant, met de gegevens van de betrokken partijen (producenten, toeleveranciers, distributeurs…) en de manier waarop audits van deze partijen georganiseerd worden. Zo moet ook aangetoond worden dat de kwaliteit van de distributie van de producten gegarandeerd is door de conformiteit aan de Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (GDP) of gelijkwaardig. De leverancier garandeert om steeds originele geneesmiddelen te leveren en neemt maatregelen om geen vervalste producten in de distributieketen toe te laten.  Minimumeisen: Uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem wordt toegevoegd aan de offerte. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-qual</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Er wordt aangetoond dat de leverancier over voldoende ervaring beschikt op de Belgisch markt en gekend is met de regelgeving betreffende het voorwerp van de opdracht.  Minimumeisen: Documentatie die de ervaring aantoont</cbc:Description></efac:SelectionCriteria></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode><cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode><cbc:RequiredCurriculaCode listName="requirement-stage">not-requ</cbc:RequiredCurriculaCode><cac:RequiredFinancialGuarantee><cbc:GuaranteeTypeCode listName="tender-guarantee-required">false</cbc:GuaranteeTypeCode></cac:RequiredFinancialGuarantee><cac:CallForTendersDocumentReference><cbc:ID>DOC 01</cbc:ID><cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType><cbc:LanguageID>NLD</cbc:LanguageID><cac:Attachment><cac:ExternalReference><cbc:URI>https://cloud.3p.eu/Downloads/1/212/SQ/2025</cbc:URI></cac:ExternalReference></cac:Attachment></cac:CallForTendersDocumentReference><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-notice</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">required</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="esignature-submission">false</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:AwardingTerms><cac:AwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>30</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Kwaliteit</cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">Kwaliteit wordt beoordeeld op basis van onderstaande subcriteria: 
-	De inschrijver beschrijft in zijn offerte de verschillende diameters van dilatatiekatheters die er aangeboden kunnen worden. Een overzicht van het gamma van dilatatiekatheters gekoppeld aan de diameter wordt weergegeven in de offerte. Hoe meer verschillende diameters er kunnen aanboden worden hoe hoger de verkregen score zal zijn. (15 punten)
                   15 punten     = aanbieder met de grootst verscheidenheid aan diameters in het
                                           gamma van de aangeboden katheters                  
                    12 punten = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          diameters in het gamma van de aangeboden katheters                  
                    9  punten     = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          diameters in het gamma van de aangeboden katheters                  
                    6 punten = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          diameters in het gamma van de aangeboden katheters                  
                    3 punten      = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          diameters in het gamma van de aangeboden katheters     
0 punten      = aanbieder met de kleinste verscheidenheid aan diameters in het 
                                           gamma van de aangeboden katheters     

-	De inschrijver beschrijft in zijn offerte de verschillende lengtes van dilatatiekatheters die er aangeboden kunnen worden. Een overzicht van het gamma van dilatatiekatheters gekoppeld aan de lengte wordt weergegeven in de offerte. Hoe meer verschillende lengtes er kunnen aanboden worden hoe hoger de verkregen score zal zijn. (15 punten)
                   15 punten     = aanbieder met de grootst verscheidenheid aan lengtes in het 
                                           gamma van de aangeboden katheters                  
                    12 punten = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          lengtes in het gamma van de aangeboden katheters                  
                    9  punten     = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          lengtes in het gamma van de aangeboden katheters                  
                    6 punten = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          lengtes in het gamma van de aangeboden katheters                  
                    3 punten      = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          diameters in het gamma van de aangeboden katheters     
0 punten      = aanbieder met de kleinste verscheidenheid aan lengtes in het 
                                           gamma van de aangeboden katheters 
</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>50</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">cost</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Prijs</cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">Regel van drie; Score offerte = (prijs laagste offerte / prijs offerte) * gewicht van het criterium prijs</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>20</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Service </cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">Service zal beoordeeld worden aan de hand van onderstaande subcriteria: 

             - De inschrijver stelt een SLA op waarin er wordt aangetoond welke service er 
               geleverd wordt tijdens de consignatieperiode, ook de procedure met betrekking 
               tot recalls wordt mee opgenomen (10 punten) 

                       - Modaliteiten van normale levering en spoedleveringen (zowel weekend / niet 
               weekend, levertijd (aantal dagen/uur), buiten kantooruren (na 17 uur) en   
               eventuele meerkost voor spoedlevering) (5 punten)

            - Plan van aanpak die een implementatieplan en een opleidingsplan bevat voor de 
              artsen. Plan van aanpak wordt aan de offerte toegevoegd. (5 punten)     
             
Deze subcriteria krijgen punten volgens volgende verdeling: (indien niet gespecifieerd) 
          Maximale score = uitstekend
          3/4 van de maximaal te behalen score = goed
          1/2 van de maximaal te behalen score = voldoende
          1/4 van de maximaal te behalen score= zwak
          0 = slecht of geen informatie
</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion></cac:AwardingCriterion></cac:AwardingTerms><cac:AdditionalInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AdditionalInformationParty><cac:TenderRecipientParty><cbc:EndpointID>https://www.publicprocurement.be</cbc:EndpointID><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderRecipientParty><cac:TenderValidityPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="DAY">180</cbc:DurationMeasure></cac:TenderValidityPeriod><cac:AppealTerms><cac:PresentationPeriod><cbc:Description languageID="NLD">Alle betwistingen met betrekking tot de uitvoering van deze opdracht worden uitsluitend beslecht voor de bevoegde rechtbanken van het gerechtelijk arrondissement West-Vlaanderen, afdeling Ieper.


De aanbestedende overheid zal een wachttermijn van 15 kalenderdagen in acht nemen tussen de kennisgeving en de sluiting van de opdracht, conform artikel 11 van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies. Deze termijn gaat in vanaf de dag die volgt op de datum van verzending van deze kennisgeving.

Overeenkomstig artikel 15, 23 en 24  van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, kan u binnen een termijn van 15 dagen, vanaf de dag volgend op de verzenddatum van deze kennisgeving, eventueel een vordering tot schorsing indienen bij een rechtscollege. Dit mag uitsluitend gebeuren in het kader van een procedure in kort geding voor de justitiële rechter (Voorzitter van de Ondernemingsrechtbank van Gent, Afdeling Ieper, zetelend in kort geding).
Indien wij binnen de toegestane termijn geen schriftelijke kennisgeving in die zin ontvangen, zullen wij de procedure verder zetten.

Overeenkomstig artikel 14,23 en 24  van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, melden wij u dat u zich ook kan richten tot de Ondernemingsrechtbank van Gent, Afdeling Ieper, mocht u een beroep tot nietigverklaring wensen aan te tekenen tegen deze beslissing. Dit beroep moet op straffe van onontvankelijkheid worden ingediend binnen de 60 dagen na de betekening die gedaan wordt.
De aanbestedende overheid verzoekt u haar hiervan binnen deze termijn per fax, e-mail of een ander elektronisch middel te verwittigen.
</cbc:Description></cac:PresentationPeriod><cac:AppealInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealInformationParty><cac:AppealReceiverParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealReceiverParty></cac:AppealTerms><cac:Language><cbc:ID>NLD</cbc:ID></cac:Language><cac:PostAwardProcess><cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator><cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator></cac:PostAwardProcess></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode><cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator><cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cbc:EndDate>2025-12-22+01:00</cbc:EndDate><cbc:EndTime>09:00:00+01:00</cbc:EndTime></cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cac:OpenTenderEvent><cbc:OccurrenceDate>2025-12-22+01:00</cbc:OccurrenceDate><cbc:OccurrenceTime>09:00:00+01:00</cbc:OccurrenceTime></cac:OpenTenderEvent><cac:AuctionTerms><cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator></cac:AuctionTerms><cac:FrameworkAgreement><cbc:MaximumOperatorQuantity>2</cbc:MaximumOperatorQuantity></cac:FrameworkAgreement><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="InternalID">2025/020 2_2</cbc:ID><cbc:Name languageID="NLD">Coronaire dilatatiekatheters</cbc:Name><cbc:Description languageID="NLD">Coronaire dilatatiekatheters</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cbc:Note languageID="NLD">omvang zie bestek</cbc:Note><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33680000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:AdditionalCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33680000</cbc:ItemClassificationCode></cac:AdditionalCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cbc:Description languageID="NLD">Jan Yperman Ziekenhuis - Apotheek</cbc:Description><cac:Address><cbc:StreetName>Briekestraat 12</cbc:StreetName><cbc:CityName>Ieper</cbc:CityName><cbc:PostalZone>8900</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE253</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:PlannedPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">48</cbc:DurationMeasure></cac:PlannedPeriod></cac:ProcurementProject></cac:ProcurementProjectLot><cac:ProcurementProjectLot><cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0003</cbc:ID><cac:TenderingTerms><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-ratio</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Om de financiële draagkracht van de inschrijver te controleren, zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Dit is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een score vergelijking gemaakt worden tussen bedrijven in verschillende landen. Meer info op https://www.creditsafe.be.
Volgende scores zijn mogelijk: 
Score A: Zeer laag risico 
Score B: Laag risico 
Score C: Gemiddeld risico 
Score D: Hoog risico 
Score E: Geen score 
Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport opvragen.
 Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient "A, B of C" te zijn. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-qual-inst</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De kandidaat is een erkend distributeur voor medische materialen bij het FAGG.  Minimumeisen: Een bewijs van erkenning wordt aan de offerte toegevoegd.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-ref-supply</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen gedurende de laatste drie jaar, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.  Minimumeisen: Er dienen minimum 2 gelijkaardige referenties te worden voorgelegd van ziekenhuizen.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-qual</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De leverancier heeft een uitgewerkt beleid van materiovigilantie. Hij zorgt voor een sluitende traceerbaarheid van het product van grondstof tot eindgebruiker. Hij beheert onder andere alle mogelijke gegevens zoals gemelde bijwerkingen of klachten en heeft een actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping en waarschuwing van de reeds behandelde patiënten.  Minimumeisen: Uitgewerkt materiovigilantie beleid wordt toegevoegd aan de offerte. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-supply</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De leverancier heeft een uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem (ISO, GMP en/of andere certificaten) dat hem in staat stelt een kwaliteitsvol product af te leveren. Hij beschrijft de keten van grondstof tot afgewerkt product bij de klant, met de gegevens van de betrokken partijen (producenten, toeleveranciers, distributeurs…) en de manier waarop audits van deze partijen georganiseerd worden. Zo moet ook aangetoond worden dat de kwaliteit van de distributie van de producten gegarandeerd is door de conformiteit aan de Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (GDP) of gelijkwaardig. De leverancier garandeert om steeds originele geneesmiddelen te leveren en neemt maatregelen om geen vervalste producten in de distributieketen toe te laten.  Minimumeisen: Uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem wordt toegevoegd aan de offerte. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-qual</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Er wordt aangetoond dat de leverancier over voldoende ervaring beschikt op de Belgisch markt en gekend is met de regelgeving betreffende het voorwerp van de opdracht.  Minimumeisen: Documentatie die de ervaring aantoont</cbc:Description></efac:SelectionCriteria></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode><cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode><cbc:RequiredCurriculaCode listName="requirement-stage">not-requ</cbc:RequiredCurriculaCode><cac:RequiredFinancialGuarantee><cbc:GuaranteeTypeCode listName="tender-guarantee-required">false</cbc:GuaranteeTypeCode></cac:RequiredFinancialGuarantee><cac:CallForTendersDocumentReference><cbc:ID>DOC 01</cbc:ID><cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType><cbc:LanguageID>NLD</cbc:LanguageID><cac:Attachment><cac:ExternalReference><cbc:URI>https://cloud.3p.eu/Downloads/1/212/SQ/2025</cbc:URI></cac:ExternalReference></cac:Attachment></cac:CallForTendersDocumentReference><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-notice</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">required</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="esignature-submission">false</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:AwardingTerms><cac:AwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>20</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Service</cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">Service zal beoordeeld worden aan de hand van onderstaande subcriteria: 
           
            - De inschrijver stelt een SLA op waarin er wordt aangetoond welke service er 
              geleverd wordt tijdens de consignatieperiode, ook de procedure met betrekking 
              tot recalls wordt mee opgenomen (10 punten) 

             - Modaliteiten van normale levering en spoedleveringen (zowel weekend / niet 
               weekend, levertijd (aantal dagen/uur), buiten kantooruren (na 17 uur) en   
               eventuele meerkost voor spoedlevering) (5 punten)

            - Plan van aanpak die een implementatieplan en een opleidingsplan bevat voor de 
              artsen. Plan van aanpak wordt aan de offerte toegevoegd. (5 punten)     

Deze subcriteria krijgen punten volgens volgende verdeling:
          Maximale score = uitstekend
          3/4 van de maximaal te behalen score = goed
          1/2 van de maximaal te behalen score = voldoende
          1/4 van de maximaal te behalen score= zwak
          0 = slecht of geen informatie
</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>50</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">cost</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Prijs</cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">Regel van drie; Score offerte = (prijs laagste offerte / prijs offerte) * gewicht van het criterium prijs</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>30</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Kwaliteit</cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">Kwaliteit wordt beoordeeld op basis van onderstaande subcriteria: 
           -  Algemene kwaliteit van de diagnostische en guiding katheter zal beoordeeld worden op basis van een gebruikerstest. Daarbij wordt rekening gehouden met:  
                -   Algemene kwaliteit (10 punten) 
                -   Gebruiksgemak van de katheter. (10 punten)
                            10 punten  = uitstekend
                            7,5 punten = goed
                            5 punten    = voldoende
                            2,5 punten = zwak
                            0 punten    = slecht of geen informatie

          - De flexibiliteit  van de katheters zal beoordeeld worden op basis van een 
           gebruikerstest. (10 punten) 
                            10 punten  = uitstekend
                            7,5 punten = goed
                            5 punten    = voldoende
                            2,5 punten = zwak
                            0 punten    = slecht of geen informatie
</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion></cac:AwardingCriterion></cac:AwardingTerms><cac:AdditionalInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AdditionalInformationParty><cac:TenderRecipientParty><cbc:EndpointID>https://www.publicprocurement.be</cbc:EndpointID><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderRecipientParty><cac:TenderValidityPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="DAY">180</cbc:DurationMeasure></cac:TenderValidityPeriod><cac:AppealTerms><cac:PresentationPeriod><cbc:Description languageID="NLD">Alle betwistingen met betrekking tot de uitvoering van deze opdracht worden uitsluitend beslecht voor de bevoegde rechtbanken van het gerechtelijk arrondissement West-Vlaanderen, afdeling Ieper.


De aanbestedende overheid zal een wachttermijn van 15 kalenderdagen in acht nemen tussen de kennisgeving en de sluiting van de opdracht, conform artikel 11 van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies. Deze termijn gaat in vanaf de dag die volgt op de datum van verzending van deze kennisgeving.

Overeenkomstig artikel 15, 23 en 24  van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, kan u binnen een termijn van 15 dagen, vanaf de dag volgend op de verzenddatum van deze kennisgeving, eventueel een vordering tot schorsing indienen bij een rechtscollege. Dit mag uitsluitend gebeuren in het kader van een procedure in kort geding voor de justitiële rechter (Voorzitter van de Ondernemingsrechtbank van Gent, Afdeling Ieper, zetelend in kort geding).
Indien wij binnen de toegestane termijn geen schriftelijke kennisgeving in die zin ontvangen, zullen wij de procedure verder zetten.

Overeenkomstig artikel 14,23 en 24  van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, melden wij u dat u zich ook kan richten tot de Ondernemingsrechtbank van Gent, Afdeling Ieper, mocht u een beroep tot nietigverklaring wensen aan te tekenen tegen deze beslissing. Dit beroep moet op straffe van onontvankelijkheid worden ingediend binnen de 60 dagen na de betekening die gedaan wordt.
De aanbestedende overheid verzoekt u haar hiervan binnen deze termijn per fax, e-mail of een ander elektronisch middel te verwittigen.
</cbc:Description></cac:PresentationPeriod><cac:AppealInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealInformationParty><cac:AppealReceiverParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealReceiverParty></cac:AppealTerms><cac:Language><cbc:ID>NLD</cbc:ID></cac:Language><cac:PostAwardProcess><cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator><cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator></cac:PostAwardProcess></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode><cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator><cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cbc:EndDate>2025-12-22+01:00</cbc:EndDate><cbc:EndTime>09:00:00+01:00</cbc:EndTime></cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cac:OpenTenderEvent><cbc:OccurrenceDate>2025-12-22+01:00</cbc:OccurrenceDate><cbc:OccurrenceTime>09:00:00+01:00</cbc:OccurrenceTime></cac:OpenTenderEvent><cac:AuctionTerms><cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator></cac:AuctionTerms><cac:FrameworkAgreement><cbc:MaximumOperatorQuantity>2</cbc:MaximumOperatorQuantity></cac:FrameworkAgreement><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="InternalID">2025/020 3_3</cbc:ID><cbc:Name languageID="NLD">Diagnostische en guiding katheters</cbc:Name><cbc:Description languageID="NLD">Diagnostische en guiding katheters</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cbc:Note languageID="NLD">omvang zie bestek</cbc:Note><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33680000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:AdditionalCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33680000</cbc:ItemClassificationCode></cac:AdditionalCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cbc:Description languageID="NLD">Jan Yperman Ziekenhuis - Apotheek</cbc:Description><cac:Address><cbc:StreetName>Briekestraat 12</cbc:StreetName><cbc:CityName>Ieper</cbc:CityName><cbc:PostalZone>8900</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE253</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:PlannedPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="MONTH">48</cbc:DurationMeasure></cac:PlannedPeriod></cac:ProcurementProject></cac:ProcurementProjectLot><cac:ProcurementProjectLot><cbc:ID schemeName="Lot">LOT-0004</cbc:ID><cac:TenderingTerms><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-stand-ratio</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Om de financiële draagkracht van de inschrijver te controleren, zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Dit is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een score vergelijking gemaakt worden tussen bedrijven in verschillende landen. Meer info op https://www.creditsafe.be.
Volgende scores zijn mogelijk: 
Score A: Zeer laag risico 
Score B: Laag risico 
Score C: Gemiddeld risico 
Score D: Hoog risico 
Score E: Geen score 
Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport opvragen.
 Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient "A, B of C" te zijn. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-qual-inst</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De kandidaat is een erkend distributeur voor medische materialen bij het FAGG.  Minimumeisen: Een bewijs van erkenning wordt aan de offerte toegevoegd.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-ref-supply</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen gedurende de laatste drie jaar, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.  Minimumeisen: Er dienen minimum 2 gelijkaardige referenties te worden voorgelegd van ziekenhuizen.</cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-qual</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De leverancier heeft een uitgewerkt beleid van materiovigilantie. Hij zorgt voor een sluitende traceerbaarheid van het product van grondstof tot eindgebruiker. Hij beheert onder andere alle mogelijke gegevens zoals gemelde bijwerkingen of klachten en heeft een actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping en waarschuwing van de reeds behandelde patiënten.  Minimumeisen: Uitgewerkt materiovigilantie beleid wordt toegevoegd aan de offerte. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-supply</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">De leverancier heeft een uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem (ISO, GMP en/of andere certificaten) dat hem in staat stelt een kwaliteitsvol product af te leveren. Hij beschrijft de keten van grondstof tot afgewerkt product bij de klant, met de gegevens van de betrokken partijen (producenten, toeleveranciers, distributeurs…) en de manier waarop audits van deze partijen georganiseerd worden. Zo moet ook aangetoond worden dat de kwaliteit van de distributie van de producten gegarandeerd is door de conformiteit aan de Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (GDP) of gelijkwaardig. De leverancier garandeert om steeds originele geneesmiddelen te leveren en neemt maatregelen om geen vervalste producten in de distributieketen toe te laten.  Minimumeisen: Uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem wordt toegevoegd aan de offerte. </cbc:Description></efac:SelectionCriteria><efac:SelectionCriteria><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criterion">slc-abil-mgmt-qual</cbc:TendererRequirementTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Er wordt aangetoond dat de leverancier over voldoende ervaring beschikt op de Belgisch markt en gekend is met de regelgeving betreffende het voorwerp van de opdracht.  Minimumeisen: Documentatie die de ervaring aantoont</cbc:Description></efac:SelectionCriteria></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:VariantConstraintCode listName="permission">not-allowed</cbc:VariantConstraintCode><cbc:FundingProgramCode listName="eu-funded">no-eu-funds</cbc:FundingProgramCode><cbc:RequiredCurriculaCode listName="requirement-stage">not-requ</cbc:RequiredCurriculaCode><cac:RequiredFinancialGuarantee><cbc:GuaranteeTypeCode listName="tender-guarantee-required">false</cbc:GuaranteeTypeCode></cac:RequiredFinancialGuarantee><cac:CallForTendersDocumentReference><cbc:ID>DOC 01</cbc:ID><cbc:DocumentType>non-restricted-document</cbc:DocumentType><cbc:LanguageID>NLD</cbc:LanguageID><cac:Attachment><cac:ExternalReference><cbc:URI>https://cloud.3p.eu/Downloads/1/212/SQ/2025</cbc:URI></cac:ExternalReference></cac:Attachment></cac:CallForTendersDocumentReference><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="reserved-procurement">none</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cbc:CompanyLegalFormCode listName="required">false</cbc:CompanyLegalFormCode></cac:TendererQualificationRequest><cac:TendererQualificationRequest><cac:SpecificTendererRequirement><cbc:TendererRequirementTypeCode listName="selection-criteria-source">epo-notice</cbc:TendererRequirementTypeCode></cac:SpecificTendererRequirement></cac:TendererQualificationRequest><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="ecatalog-submission">not-allowed</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="einvoicing">required</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="reserved-execution">no</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:ContractExecutionRequirement><cbc:ExecutionRequirementCode listName="esignature-submission">false</cbc:ExecutionRequirementCode></cac:ContractExecutionRequirement><cac:AwardingTerms><cac:AwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>50</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">cost</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Prijs</cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">Regel van drie; Score offerte = (prijs laagste offerte / prijs offerte) * gewicht van het criterium prijs</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>15</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Service </cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">            - De inschrijver stelt een SLA op waarin er wordt aangetoond welke service er 
               geleverd wordt tijdens de consignatieperiode, ook de procedure met betrekking    
               tot recalls wordt mee opgenomen (5 punten)
               
             - Modaliteiten van normale levering en spoedleveringen (zowel weekend / niet 
               weekend, levertijd (aantal dagen/uur), buiten kantooruren (na 17 uur) en   
               eventuele meerkost voor spoedlevering) (5 punten)

            - Plan van aanpak die een implementatieplan en een opleidingsplan bevat voor de 
              artsen. Plan van aanpak wordt aan de offerte toegevoegd. (5 punten)     
             
Deze subcriteria krijgen punten volgens volgende verdeling:
          Maximale score = uitstekend
          3/4 van de maximaal te behalen score = goed
          1/2 van de maximaal te behalen score = voldoende
          1/4 van de maximaal te behalen score= zwak
          0 = slecht of geen informatie
</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion><cac:SubordinateAwardingCriterion><ext:UBLExtensions><ext:UBLExtension><ext:ExtensionContent><efext:EformsExtension><efac:AwardCriterionParameter><efbc:ParameterCode listName="number-weight">poi-exa</efbc:ParameterCode><efbc:ParameterNumeric>35</efbc:ParameterNumeric></efac:AwardCriterionParameter></efext:EformsExtension></ext:ExtensionContent></ext:UBLExtension></ext:UBLExtensions><cbc:AwardingCriterionTypeCode listName="award-criterion-type">quality</cbc:AwardingCriterionTypeCode><cbc:Description languageID="NLD">Kwaliteit</cbc:Description><cbc:CalculationExpression languageID="NLD">Gunningscriterium kwaliteit zal beoordeeld worden op basis van onderstaande subcriteria:

-	De inschrijver beschrijft in zijn offerte de Target Lesion Failure van de  aangeboden ballon. De TLF wordt beschreven op 1 jaar. Hoe lager de TLF is, hoe hoger de verkregen score zal zijn. (15 punten)
10 punten   = laagste TLF
7,5 punten = eerst volgende TLF
5 punten    = eerst volgende TLF
2,5 punten = eerst volgende TLF
0 punten    = hoogste TLF

-	De inschrijver beschrijft in zijn offerte de verschillende diameters die er aangeboden kunnen worden. Een overzicht van het gamma gekoppeld aan de diameter wordt weergegeven in de offerte. Hoe meer verschillende diameters er kunnen aanboden worden hoe hoger de verkregen score zal zijn. (10 punten )
10 punten     = aanbieder met de grootst verscheidenheid aan diameters in het gamma                   
7,50 punten = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan diameters in het gamma                 
5  punten     = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan diameters in het gamma              
2,50 punten = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan diameters in het gamma       
0 punten      = aanbieder met de kleinste verscheidenheid aan diameters in het gamma


-	De inschrijver beschrijft in zijn offerte de verschillende lengtes die er aangeboden kunnen worden. Een overzicht van het gamma gekoppeld aan de lengte wordt weergegeven in de offerte. Hoe meer verschillende lengtes er kunnen aanboden worden hoe hoger de verkregen score zal zijn. (10 punten)
                   10 punten     = aanbieder met de grootst verscheidenheid aan lengtes in het 
                                           gamma                  
                    7,5 punten = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          lengtes in het gamma                   
                   5  punten     = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          lengtes in het gamma               
                    2,5 punten = eerst volgende aanbieder met een grote verscheidenheid aan
                                          lengtes in het gamma                  
                    0 punten      = aanbieder met de kleinste verscheidenheid aan lengtes in het 
                                           gamma 


</cbc:CalculationExpression></cac:SubordinateAwardingCriterion></cac:AwardingCriterion></cac:AwardingTerms><cac:AdditionalInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AdditionalInformationParty><cac:TenderRecipientParty><cbc:EndpointID>https://www.publicprocurement.be</cbc:EndpointID><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0001</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:TenderRecipientParty><cac:TenderValidityPeriod><cbc:DurationMeasure unitCode="DAY">180</cbc:DurationMeasure></cac:TenderValidityPeriod><cac:AppealTerms><cac:PresentationPeriod><cbc:Description languageID="NLD">Alle betwistingen met betrekking tot de uitvoering van deze opdracht worden uitsluitend beslecht voor de bevoegde rechtbanken van het gerechtelijk arrondissement West-Vlaanderen, afdeling Ieper.


De aanbestedende overheid zal een wachttermijn van 15 kalenderdagen in acht nemen tussen de kennisgeving en de sluiting van de opdracht, conform artikel 11 van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies. Deze termijn gaat in vanaf de dag die volgt op de datum van verzending van deze kennisgeving.

Overeenkomstig artikel 15, 23 en 24  van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, kan u binnen een termijn van 15 dagen, vanaf de dag volgend op de verzenddatum van deze kennisgeving, eventueel een vordering tot schorsing indienen bij een rechtscollege. Dit mag uitsluitend gebeuren in het kader van een procedure in kort geding voor de justitiële rechter (Voorzitter van de Ondernemingsrechtbank van Gent, Afdeling Ieper, zetelend in kort geding).
Indien wij binnen de toegestane termijn geen schriftelijke kennisgeving in die zin ontvangen, zullen wij de procedure verder zetten.

Overeenkomstig artikel 14,23 en 24  van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, melden wij u dat u zich ook kan richten tot de Ondernemingsrechtbank van Gent, Afdeling Ieper, mocht u een beroep tot nietigverklaring wensen aan te tekenen tegen deze beslissing. Dit beroep moet op straffe van onontvankelijkheid worden ingediend binnen de 60 dagen na de betekening die gedaan wordt.
De aanbestedende overheid verzoekt u haar hiervan binnen deze termijn per fax, e-mail of een ander elektronisch middel te verwittigen.
</cbc:Description></cac:PresentationPeriod><cac:AppealInformationParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealInformationParty><cac:AppealReceiverParty><cac:PartyIdentification><cbc:ID schemeName="organization">ORG-0002</cbc:ID></cac:PartyIdentification></cac:AppealReceiverParty></cac:AppealTerms><cac:Language><cbc:ID>NLD</cbc:ID></cac:Language><cac:PostAwardProcess><cbc:ElectronicOrderUsageIndicator>false</cbc:ElectronicOrderUsageIndicator><cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator>false</cbc:ElectronicPaymentUsageIndicator></cac:PostAwardProcess></cac:TenderingTerms><cac:TenderingProcess><cbc:SubmissionMethodCode listName="esubmission">required</cbc:SubmissionMethodCode><cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator>true</cbc:GovernmentAgreementConstraintIndicator><cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cbc:EndDate>2025-12-22+01:00</cbc:EndDate><cbc:EndTime>09:00:00+01:00</cbc:EndTime></cac:TenderSubmissionDeadlinePeriod><cac:OpenTenderEvent><cbc:OccurrenceDate>2025-12-22+01:00</cbc:OccurrenceDate><cbc:OccurrenceTime>09:00:00+01:00</cbc:OccurrenceTime></cac:OpenTenderEvent><cac:AuctionTerms><cbc:AuctionConstraintIndicator>false</cbc:AuctionConstraintIndicator></cac:AuctionTerms><cac:FrameworkAgreement><cbc:MaximumOperatorQuantity>1</cbc:MaximumOperatorQuantity></cac:FrameworkAgreement><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="dps-usage">none</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem><cac:ContractingSystem><cbc:ContractingSystemTypeCode listName="framework-agreement">fa-wo-rc</cbc:ContractingSystemTypeCode></cac:ContractingSystem></cac:TenderingProcess><cac:ProcurementProject><cbc:ID schemeName="InternalID">2025/020_4</cbc:ID><cbc:Name languageID="NLD">Drug eluting ballon</cbc:Name><cbc:Description languageID="NLD">Drug eluting ballon</cbc:Description><cbc:ProcurementTypeCode listName="contract-nature">supplies</cbc:ProcurementTypeCode><cbc:Note languageID="NLD">omvang zie bestek</cbc:Note><cac:MainCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33680000</cbc:ItemClassificationCode></cac:MainCommodityClassification><cac:AdditionalCommodityClassification><cbc:ItemClassificationCode listName="cpv">33680000</cbc:ItemClassificationCode></cac:AdditionalCommodityClassification><cac:RealizedLocation><cbc:Description languageID="NLD">Jan Yperman Ziekenhuis - Apotheek</cbc:Description><cac:Address><cbc:StreetName>Briekestraat 12</cbc:StreetName><cbc:CityName>Ieper</cbc:CityName><cbc:PostalZone>8900</cbc:PostalZone><cbc:CountrySubentityCode listName="nuts">BE253</cbc:CountrySubentityCode><cac:Country><cbc:IdentificationCode listName="country">BEL</cbc:IdentificationCode></cac:Country></cac:Address></cac:RealizedLocation><cac:PlannedPeriod><cbc:DescriptionCode listName="timeperiod">UNKNOWN</cbc:DescriptionCode></cac:PlannedPeriod></cac:ProcurementProject></cac:ProcurementProjectLot></ContractNotice>