114857-2021 - KonkurrensutsättningSverige-Stockholm: Autoklaver
OJ S 46/2021 08/03/2021
Meddelande om upphandling
Varor
Rättslig grund:
direktiv 2014/24/EU

Avsnitt I: Upphandlande myndighet

I.1.
Namn och adresser
Officiellt namn: Karolinska Universitetssjukhuset
Nationellt registreringsnummer: 232100-0016
Postadress: Inköpsavdelningen
Ort: Stockholm
Nuts-kod: SE11 Stockholm
Postnummer: 171 76
Land: Sverige
Kontaktperson: Jan Lundgren
E-post: jan.lundgren@sll.se
Internetadress(er):
Allmän adress: http://www.karolinska.se
I.3.
Kommunikation
Upphandlingsdokumenten finns tillgängliga för obegränsad, fullständig och direkt tillgång kostnadsfritt på: https://tendsign.com/doc.aspx?UniqueId=aftchbvday&GoTo=Docs
Ytterligare upplysningar kan erhållas från ovannämnda adress
Anbud eller anbudsansökningar ska skickas elektroniskt via: https://tendsign.com/doc.aspx?UniqueId=aftchbvday&GoTo=Tender
I.4.
Typ av upphandlande myndighet
Regional eller lokal myndighet
I.5.
Huvudsaklig verksamhet
Hälso- och sjukvård

Avsnitt II: Föremål

II.1.
Upphandlingens omfattning
II.1.1.
Benämning på upphandlingen
Pharma autoklav
Referensnummer: K 2020-8077
II.1.2.
Huvudsaklig CPV-kod
33191110 Autoklaver
II.1.3.
Typ av kontrakt
Varor
II.1.4.
Kort beskrivning
Karolinska Universitetssjukhuset eftersöker en fristående Pharma-autoklav för
GMP-verksamhet.
Pharma-Autoklaven ska vara designad, tillverkad, testad, dokumenterad och uppfylla nuvarande euGMP regler samt GAMP 5.
Föremål för upphandling
Karolinska Universitetssjukhuset (hädanefter kallat Karolinska) eftersöker en fristående Pharma-autoklav för GMP-verksamhet. Pharma-Autoklaven (vidare kallad autoklav/-en) ska vara designad, tillverkad, testad och dokumenterad enligt 5.1 och uppfylla nuvarande euGMP regler samt GAMP 5.
Autoklaven ska sterilisera gods med vattenånga samt sterilisera gods till en GMP-anläggning, exempelvis: rostfritt stål, glas, plast, vätskor (i stängda och slutna kärl), renrumstorkdukar, avfall (biosafety class 2) och svetsade papper/plastpåsar. Autoklaven ska även kunna sterilisera slutförpackade läkemedel.
II.1.5.
Uppskattat totalt värde
II.1.6.
Information om delar
Kontraktet är uppdelat i flera delar: nej
II.2.
Beskrivning
II.2.2.
Ytterligare CPV-kod(er)
33191000 Utrustning för sterilisering, desinfektion och hygien, 33191100 Steriliseringsapparat
II.2.3.
Plats för utförande
Nuts-kod: SE11 Stockholm
II.2.4.
Beskrivning av upphandlingen
Karolinska Universitetssjukhuset eftersöker en fristående Pharma-autoklav för
GMP-verksamhet.
Pharma-Autoklaven ska vara designad, tillverkad, testad, dokumenterad och uppfylla nuvarande euGMP regler samt GAMP 5.
Föremål för upphandling
Karolinska Universitetssjukhuset (hädanefter kallat Karolinska) eftersöker en fristående Pharma-autoklav för GMP-verksamhet. Pharma-Autoklaven (vidare kallad autoklav/-en) ska vara designad, tillverkad, testad och dokumenterad enligt 5.1 och uppfylla nuvarande euGMP regler samt GAMP 5.
Autoklaven ska sterilisera gods med vattenånga samt sterilisera gods till en GMP-anläggning, exempelvis: rostfritt stål, glas, plast, vätskor (i stängda och slutna kärl), renrumstorkdukar, avfall (biosafety class 2) och svetsade papper/plastpåsar. Autoklaven ska även kunna sterilisera slutförpackade läkemedel.
II.2.5.
Tilldelningskriterier
Pris är inte det enda upphandlingskriteriet och alla kriterier anges endast i upphandlingsdokumenten
II.2.6.
Uppskattat värde
II.2.7.
Kontraktets, ramavtalets eller det dynamiska inköpssystemets löptid
Start: 31/05/2021 Slut: 31/05/2023
Detta kontrakt kan förlängas: nej
II.2.10.
Information om alternativa anbud
Alternativa anbud accepteras: nej
II.2.11.
Information om optioner
Option: nej
II.2.13.
Information om EU-medel
Kontraktet är knutet till projekt och/eller program som finansieras med EU-medel: nej
II.2.14.
Kompletterande upplysningar

Avsnitt IV: Förfarande

IV.1.
Beskrivning
IV.1.1.
Typ av förfarande
Öppet förfarande
IV.1.3.
Information om ramavtal eller dynamiskt inköpssystem
IV.1.8.
Information om avtalet om offentlig upphandling
Upphandlingen omfattas av avtalet om offentlig upphandling: ja
IV.2.
Administrativ information
IV.2.2.
Sista datum för mottagande av anbud eller anbudsansökningar
Datum: 07/04/2021 Lokal tid: 23:59
IV.2.3.
Uppskattat datum för avsändande av inbjudan till utvalda kandidater att lämna anbud eller delta
IV.2.4.
Språk som får användas i anbud eller anbudsansökningar
Svenska
IV.2.6.
Minimiperiod under vilken anbudsgivaren är bunden av sitt anbud
Anbud ska vara giltigt till: 22/11/2021
IV.2.7.
Anbudsöppning
Datum: 08/04/2021 Lokal tid: 00:00

Avsnitt VI: Kompletterande upplysningar

VI.1.
Är detta en återkommande upphandling
Detta är en återkommande upphandling: nej
VI.3.
Kompletterande upplysningar
Visma annons: https://opic.com/id/aftchbvday
VI.4.
Överprövningsförfaranden
VI.4.1.
Behörigt organ vid överprövning
Officiellt namn: Förvaltningsrätten i Stockholm
Ort: Stockholm
Land: Sverige
VI.5.
Datum då meddelandet sänts
03/03/2021