Förklaring:

Karolinska Universitetslaboratoriet (KUL) är en funktion inom Karolinska Universitetssjukhuset. Klinisk mikrobiologi är ett av åtta funktionsområden inom KUL, och har en bred verksamhet med mikrobiologisk diagnostik. Diagnostik av tarmpatogena bakterier och parasiter är idag uppdelad. Allmän faecesodling används för påvisning av Salmonella, Shigella, Yersinia och Campylobacter, medan två separata molekylära plattformar används för påvisning av tarmpatogena Escherichia coli respektive tarmpatogena parasiter. För att underlätta analysbeställningar och provflöden, samt öka känsligheten och förkorta svarstider har sektionen för bakteriologibehov av att övergå till en samlad molekylär plattform för diagnostik av ovanstående agens. Analysvolymen för detta uppgår idag till ca 30.000 prover per år. För detta krävs ett system som kan påvisa nukleinsyra direkt från patientprov för följande agens: Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter, tarmpatogena E. coli; ETEC, EIEC, EPEC och EHEC (för EHEC krävs även att systemet kan åtskilja stx1 och stx2), samt Giardia intestinalis, Cryptosporidium spp och Entamoeba histolytica. En molekylärbiologisk instrumentering som kan klara av även dessa analyser finns redan i verksamheten i form av två CE-IVD märkta system från Mobidiag (AMPLIDIAG EASY). Avtal gällande nödvändiga reagens och förbrukningsmaterial behöver dock tecknas. Endast Mobidiag kan tillhandahålla detta till de befintliga systemen AMPLIDIAG EASY. Någon möjlighet att anskaffa materialet från någon annan leverantör finns inte. Karolinska Universitetslaboratoriet avser mot bakgrund av ovanstående teckna avtal med Mobidiag Sverige AB gällande reagens och förbrukningsmaterial för ovanstående analyser. Avtalets längd kommer att vara två (2) år med möjlighet till förlängning i ett (1) + ett (1) år dvs som längst fyra år. Avtalets totala värde beräknas till ca 15 000 000 SEK.