Förklaring:

Bakgrund:

Karolinska Universitetslaboratoriet (KUL) är en funktion inom Karolinska Universitetssjukhuset. Centrum för medfödda metabola sjukdomar (CMMS) är ett av åtta funktionsområden inom KUL. Vid CMMS utförs bland annat screening av alla nyfödda barn i Sverige genom det s.k. PKU-provet där idag 24 olika medfödda sjukdomar diagnostiseras. Provet analyseras genom att 3,2mm utstansningar från det filtrerpapper där blodprovet fått torka in analyseras med olika metoder. Inom kort kommer denna screening att utökas med ytterligare en sjukdom, svår kombinerad immunbrist ”SCID” vilket Socialstyrelsen rekommenderade redan 2018. Denna utökning har hitintills inte varit möjlig på grund av gällande biobankslag. Regeringen har nu meddelat att man ämnar ändra lagen 1/7 2019 vilket gör att vi omedelbart måste förbereda oss för att starta screening för SCID.

För att kunna utföra denna utökade screening till att även innehålla SCID behöver såväl instrument som reagens anskaffas.

Marknadsanalys:

Det finns idag två företag som kan erbjuda CE-märkta kit-lösningar för SCID analys, men endast ett av dessa ImmunoIVD AB, kan erbjuda en lösning som hanterar 3,2mm stansar för analys med "quantitative polymerase chain reactim". Detta sker med instrumentet Thermo Fisher QuantStudio 5DX som saluförs av Life Technologies Europé BV Nederländerna filial Sverige.

Slutsats:

Karolinska Universitetslaboratoriet avser med bakgrund mot ovanstående att teckna avtal för inköp av utrustning för SCID analyser från Life Technologies Europé BV Nederländerna filial Sverige till ett värde av 1 578 260 SEK samt teckna avtal gällande inköp av reagens-kit med ImmunoIVD AB för en period om 2 år med möjlighet till förlängning med ytterligare 1 år till ett totalt värde av 14 938 107 SEK.