Förklaring:

Bakgrund:

Karolinska universitetslaboratoriet (”KUL”) är en funktion inom Karolinska Universitetssjukhuset.

Under 2015 genomförde ”KUL” en upphandling av 6 pipetteringsrobotar för användning inom olika kliniker i verksamheten. Inom funktionsområdet klinisk kemi finns nu behov av att utöka kapaciteten för automation av ELISA-analyser i ryggmärgsvätska, plasma, serum och urin. Nuvarande instrumentering består av en pipetteringsrobot TECAN Freedom EVO med tillhörande mjukvara Evoware Plus, 8-kanals teflonspetsar, gripperarm, plattvätt och inkubatorer.

Planerad automation av demensutredningar samt övergång från radioaktiva assays till ELISA-assays kommer att öka belastningen under 2018 vilket medför att ytterligare en pipetteringsrobot behöver anskaffas för att klara den ökade provvolymen. Automationsflödet baseras på programmering av robotarna med egen kompetens på kliniken då modifiering och optimering sker kontinuerligt. Denna kompetens behöver vara tillgänglig varje dag året runt och kräver stor investering i såväl arbetstid som kompetensutveckling. Att upprätthålla denna kompetens på ett flertal mjukvaror för automation är orealistiskt och skulle äventyra verksamhetens svarstider och servicenivå. Utökningen måste vara kompatibel med samma gränssnitt mellan laboratoriets laboratoriedatasystem, pipetteringsrobotens mjukvara samt analysinstrumentens mjukvara som i nuvarande verksamhet. Detta är nödvändigt ur patientsäkerhetsperspektiv för att minimera risk för provförväxling. Hårdvarans utformning och prestanda måste vara likvärdig. Verksamhetens metoder har tidskritiska steg där flerkanals-pipettering med dubbla armar är nödvändigt för att kunna analysera flera analyser parallellt på samma provmaterial. Ryggmärgsvätska till exempel klarar inte flera frys-tiningscykler för vissa känsliga biomarkörer där flera analyser sker parallellt istället för sekventiellt och ryggmärgsprov inte lätt kan tas om.

En marknadsinventering visar att full kompatibilitet med nuvarande validerade och ackrediterade metoder vid kapacitetsutökning samt kravet på tidskritiska parallella analyser på samma provmaterial utan risk för provförväxling endast kan uppfyllas av TECAN Freedom EVO från TECAN Nordic AB.

Slutsats:

Karolinska Universitetslaboratoriet avser med bakgrund av ovanstående att teckna avtal för inköp av en pipetteringsrobot TECAN Freedom EVO från TECAN Nordic AB.