2022-OJS125-353672-sv

Rättslig grund:

direktiv 2014/24/EU

Avsnitt I: Upphandlande myndighet

I.1.

Namn och adresser
Officiellt namn: Göteborgs universitet

Nationellt registreringsnummer: 202100-3153

Postadress: Box 100

Ort: Göteborg

Nuts-kod: SE232 Västra Götalands län

Postnummer: 405 30

Land: Sverige

Kontaktperson: Sussanne Hulthen

E-post: sussanne.hulthen@gu.se

Internetadress(er):

Allmän adress: http://www.gu.se

I.4.

Typ av upphandlande myndighet
Departement eller annan central, regional eller lokal statlig myndighet

I.5.

Huvudsaklig verksamhet
Utbildning

Avsnitt II: Föremål

II.1.

Upphandlingens omfattning

II.1.1.

Benämning på upphandlingen

Njurpreservationsutrustning 2 st

Referensnummer: EUI 22 004

II.1.2.

Huvudsaklig CPV-kod
33100000 Medicinsk utrustning

II.1.3.

Typ av kontrakt
Varor

II.1.4.

Kort beskrivning

I syfte att kunna utvärdera en ny teknologi som möjliggör rekonditionering av njurar från hjärtstopps givare till en funktion likvärdig med njurar från levande givare, vill vi använda aktuell maskin från Igelösa, som uppfyller nämnda forskningsbehov.

Stig Steens grupp har erbjudit sig att specialtillverka två prototyper av njurpreservations-utrustning, i samarbete med medicinsk teknik på Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Prototypen tillverkas och erbjudes institutionen enbart i forsknings och utvecklingssyfte och kommer inte tillverkas för kommersiellt bruk, men kommer uppfylla de säkerhetskrav som EUs MDR direktiv, artikel 5.5, anger. De två maskinerna kommer endast kunna användas på Sahlgrenska av undertecknad för att visa

att den nya metoden är överförbar på människa. Om forskningsstudien uppvisar goda resultat med hjälp av prototypen finns intentioner i nästa skede att upphandla kommersiellt tillgänglig utrustning från marknaden.

II.1.6.

Information om delar
Kontraktet är uppdelat i flera delar: nej

II.1.7.

Upphandlingens totala värde
Värde exkl. moms: 3 000 000,00 SEK

II.2.

Beskrivning

II.2.3.

Plats för utförande

Nuts-kod: SE232 Västra Götalands län

Huvudsaklig plats för byggnation/anläggning eller utförande: Göteborg

II.2.4.

Beskrivning av upphandlingen

Det finns idag på marknaden ingen njurpreservations-utrustning som tillåter samtidig förändring av temperatur, tryck eller volymsreglering samt oxygenering alternativt tillförsel av annan extern gas. Forskningsbehovet är vidare att kunna variera gasblandningar, temperatur, flöden och tryck, samt ta bort cytokiner och endotoxiner på ett sätt som kommersiellt tillgänglig utrustning ej erbjuder. Under studierna har ansvarig forskare haft utbyte med andra forskare inom området, såsom professor Stig Steen på Lunds universitet. Igelösa Life Science AB har utvecklat unik utrustning för rekonditionering av lungor och nu senast för hjärta. Genom kontakter med Stig Steen och bolaget Igelösa Life Science AB har institutionen tillfälligt kunnat arbeta med en maskin som konstruerats för att klara rekonditionering av njurar. Maskinen är den enda av sitt slag i världen, den har varken CE-märkning och tillverkas inte på den öppna marknaden.

II.2.5.

Tilldelningskriterier

Pris

II.2.11.

Information om optioner
Option: nej

II.2.13.

Information om EU-medel
Kontraktet är knutet till projekt och/eller program som finansieras med EU-medel: nej

II.2.14.

Kompletterande upplysningar

Avsnitt IV: Förfarande

IV.1.

Beskrivning

IV.1.1.

Typ av förfarande

Tilldelning av kontrakt utan att ett meddelande om upphandling först offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, i de fall som räknas upp nedan

Varorna i fråga framställs endast för forsknings-, experiment-, studie- eller utvecklingsändamål, i enlighet med villkoren i direktivet
Byggentreprenaderna/varorna/tjänsterna kan endast tillhandahållas/utföras av en viss anbudsgivare av följande skäl:
- Konkurrens saknas av tekniska skäl

Förklaring:

Har valt att kryssa i konkurrens saknas av tekniska skäl eftersom det saknas ett val för det som åberopas i detta fall d.v.s. upphandling av varor i vissa fall.

Eftersom prototyp-utrustningen från Igelösa inte tillverkas eller säljs på den öppna marknaden i kommersiellt syfte, utan har specialtillverkats för institutionens forskningsändamål, finns ingen möjlighet för institutionen att konkurrensutsätta köpet.

Vidare, eftersom detta avser köp av två prototyper, finns inga hinder att efterföljande upphandling konkurrensutsätts. Med hänvisning till 6 kap. 17 § 1 i lag (2016:1145) om offentlig upphandling, avser Göteborgs universitet att tilldela Igelösa Life Science AB kontrakt för köp av två prototyper av njurpreservations-utrustningen (utdrag ur offert):

Njurpreservationssystem*, specialanpassat för klinisk proof-of-concept studie. Systemet inkluderar endotoxin och cytokinadsorbers samt en separat RBC modul för ex-vivo rekonditionering av njurar och möjliggör kontinuerlig monitorering av temperatur, flöden och tryck. Varje maskin levereras med 15 sterila engångskit

IV.1.3.

Information om ramavtal eller dynamiskt inköpssystem

IV.1.8.

Information om avtalet om offentlig upphandling
Upphandlingen omfattas av avtalet om offentlig upphandling: ja

IV.2.

Administrativ information

IV.2.8.

Information om avslutande av det dynamiska inköpssystemet

IV.2.9.

Information om avslutande av anbudsinfordran i form av ett förhandsmeddelande

Avsnitt V: Kontraktstilldelning

Kontrakt nr: 1

Benämning på upphandlingen:

EUI 22 004 Njurpreservationsutrustning 2 st

Ett kontrakt/delkontrakt tilldelas: ja

V.2.

Kontraktstilldelning

V.2.1.

Datum för beslut om tilldelning av kontrakt
20/05/2022

V.2.2.

Information om anbuden
Antal mottagna anbud: 1

Kontraktet har tilldelats en grupp av ekonomiska aktörer: nej

V.2.3.

Uppdragstagarens namn och adress
Officiellt namn: gelösa Life Science AB

Nationellt registreringsnummer: 556554-9903

Ort: 225 94 Igelösa

Nuts-kod: SE224 Skåne län

Land: Sverige

Uppdragstagaren är ett litet eller medelstort företag: ja

V.2.4.

Upplysningar om kontraktets/delens värde

Kontraktets/delens totala värde: 3 000 000,00 SEK

V.2.5.

Information om underentreprenader

Avsnitt VI: Kompletterande upplysningar

VI.3.

Kompletterande upplysningar

Mercell annons: https://opic.com/id/afagappjim

VI.4.

Överprövningsförfaranden

VI.4.1.

Behörigt organ vid överprövning
Officiellt namn: Förvaltningsrätten Sverige

Ort: Göteborg

Land: Sverige

VI.5.

Datum då meddelandet sänts
28/06/2022