Monitor- kliniska studier

Upphandling omfattar monitor tjänst för kliniska studier, med arbete i studien A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial on the efficacy of varenicline and bupropion in combination and alone, for treatment of alcohol use disorder, med planerad start 1 mars 2019. Studien avslutas i mars 2022, med efterarbete som beräknas pågå till mars 2023. Se bilaga Studie.

Omfattning

Upphandling omfattar monitor tjänst för kliniska studier, med arbete i studien A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial on the efficacy of varenicline and bupropion in combination and alone, for treatment of alcohol use disorder, med planerad start 1 mars 2019. Studien avslutas i mars 2022, med efterarbete som beräknas pågå till mars 2023. Se bilaga Studie.

Monitorn ska arbeta i denna studie och vara delaktig i följande moment:

— Förstudie: Planera och genomföra uppstartsmöte, på alla studiesiter innan studie start

— Själva studien: Fortlöpande monitorering enligt framtagen monitoreringplan

— Efterarbete: Monitorering enligt monitorering plan (site och studiestängning, databearbetning etc)

Monitorn ska delta i initieringsmöten, utföra uppdragen on-site och genomföra close-out besök, samt delta i Clean File möten.

Monitorn ska ha täta kontakter med studiesiterna i Sverige. Studiesiterna är belägna i Stockholm, Göteborg, Malmö, Lund, Linköping, Borås och Varberg.

Arbetet innebär resor i huvudsak inom Sverige.

Uppdragen för monitorn beräknas omfatta i genomsnitt 80 timmar/månad, med varierande timantal per månad (flexibilitet krävs vad gäller arbetsbelastning).

Visma annons: https://opic.com/id/afcqbibalb