439793-2021 - ÄndringSee the notice on TED website 
439793-2021 - ÄndringSverige-Stockholm: Autoklaver
OJ S 168/2021 31/08/2021
Rättelse
Varor
Rättslig grund:
direktiv 2014/24/EU
Avsnitt I: Upphandlande myndighet/enhet
I.1.
Namn och adresser
Officiellt namn: Karolinska Universitetssjukhuset
Officiellt namn: Karolinska Universitetssjukhuset
Nationellt registreringsnummer: 232100-0016
Postadress: Inköpsavdelningen
Ort: Stockholm
Nuts-kod: SE11 Stockholm
Postnummer: 171 76
Land: Sverige
Kontaktperson: Jan Lundgren
E-post: jan.lundgren@sll.se
Internetadress(er):
Allmän adress: http://www.karolinska.se
Avsnitt II: Föremål
II.1.
Upphandlingens omfattning
II.1.1.
Benämning på upphandlingen
Pharma autoklav
Referensnummer: K 2021-6560
II.1.2.
Huvudsaklig CPV-kod
33191110 Autoklaver
33191110 Autoklaver
II.1.3.
Typ av kontrakt
Varor
Varor
II.1.4.
Kort beskrivning
Karolinska Universitetssjukhuset eftersöker en fristående Pharma-autoklav för GMP-verksamhet. Pharma-Autoklaven ska vara designad, tillverkad, testad, dokumenterad och uppfylla nuvarande euGMP regler samt GAMP 5.
Föremål för upphandling
Karolinska Universitetssjukhuset (hädanefter kallat Karolinska) eftersöker en fristående Pharma-autoklav för GMP-verksamhet. Pharma-Autoklaven (vidare kallad autoklav/-en) ska vara designad, tillverkad, testad och dokumenterad enligt 5.1 och uppfylla nuvarande euGMP regler samt GAMP 5.
Autoklaven ska sterilisera gods med vattenånga samt sterilisera gods till en GMP-anläggning, exempelvis: rostfritt stål, glas, plast, vätskor (i stängda och slutna kärl), renrumstorkdukar, avfall (biosafety class 2) och svetsade papper/plastpåsar. Autoklaven ska även kunna sterilisera slutförpackade läkemedel.
Avsnitt VI: Kompletterande upplysningar
VI.5.
Datum då meddelandet sänts
26/08/2021
26/08/2021
VI.6.
Avsnitt VII: Ändringar
VII.1.
Upplysningar som ska rättas eller läggas till
VII.1.2.
Text som ska rättas i ursprungsmeddelandet
Avsnitt nummer: IV.2.2)
Avsnitt nummer: IV.2.7)
Avsnitt nummer: IV.2.2)
Plats där texten ska ändras:
Sista datum för mottagande av anbud eller anbudsansökningarI stället för:
Datum: 05/09/2021 Lokal tid: 23:59Ska det stå:
Datum: 16/09/2021 Lokal tid: 23:59Avsnitt nummer: IV.2.7)
Plats där texten ska ändras:
AnbudsöppningI stället för:
Datum: 06/09/2021 Lokal tid: 00:00Ska det stå:
Datum: 17/09/2021 Lokal tid: 00:00VII.2.