Förklaring:

Bakgrund

Karolinska Universitetslaboratoriet (KUL) är en funktion inom Karolinska Universitetssjukhuset. Klinisk mikrobiologi är en av åtta medicinska enheter inom KUL och har nu behov av att införa nya metoder för bakteriologisk och mykologisk diagnostik.

Sedan länge har det från vården funnits behov av att få tillgång till snabbare diagnostik vid sepsis (blodförgiftning) förorsakad av bakterier och jästsvamp. Detta då den hitintills tillgängliga blododlingstekniken gjort att det tagit 1 - 5 dagar beroende på agens. Den långa analystiden vid traditionell blododling kan innebära en onödig risk för patienten då rätt behandling inte kan garanteras förrän analysresultatet erhållits. En initialt felaktig terapi leder också till en förlängd vårdtid och ökade vårdkostnader.

Funktionskrav

1) Detektion av bakterie- eller candida-DNA direkt från blod utan föregående odling.

2) Snabbt svar inom 3 - 5 timmar.

3) Enkel hanteringsprocedur som möjliggör många användare på 24Sju laboratorium.

4) Kort upplärningstid.

5) Användare ska inte behöva ha erfarenhet av molekylär diagnostik.

Nu finns ett nytt analysinstrument T2Dx från T2Biosystems Inc tillgängligt på marknaden. Instrumentet möjliggör snabbdiagnostik av DNA från viktiga patogener (bakterier och jästsvampar) direkt från blod med resultat inom 3-5 timmar. Detta kan dramatiskt förbättra prognosen för drabbade patienter då rätt behandling snabbare kan garanteras vid sepsis.

Marknadsanalys

KUL har genomfört en marknadsanalys med syfte att inventera marknaden avseende liknande system för snabb diagnostik av sepsis förorsakad av jästsvamp eller bakterier. Vi har därmed konstaterat att det inte finns något annat instrument på marknaden som erbjuder jämförbar analytisk känslighet kombinerat med snabb analystid och enkelt handhavande.

Slutsats

Vid den marknadsanalys som genomförts har vi konstaterat att endast ett företag, T2Biosystems Inc genom sin svenska representant Biotech IgG med sin produkt T2Dx, med tillhörande reagens och förbrukningsmaterial, kan tillhandahålla en analyslösning som uppfyller våra krav.

Karolinska Universitetslaboratoriet avser mot bakgrund av ovanstående att teckna köp av 1st analysinstrument samt avtal för inköp av nödvändiga testkit till dessa för en period av två (2) år med möjlighet till förlängning i 1 + 1 år dvs. totalt maximalt fyra (4) år. Inköpet av instrument uppgår till

1 400 000 SEK och det beräknade avtalsvärdet för reagens uppgår till ca. 1,6 MSEK.